SAPHNELO 300 MG/2 ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 ADET)
saphnelo 300 mg/2 ml ınfuzyonluk cozeltı hazırlamak ıcın konsantre (1 adet)Fiyatlar Selçuk Ecza Deposu'nun yayımladığı listeden alınmıştır. ilacin.com ilaç satışı yapmaz.
- Fiyat
- 21.745,66 ₺ tarihinde kontrol edilmiştir.
- SGK ödüyor mu?
- ❌ SGK tarafından karşılanmaz
- Reçete Türü
- Beyaz reçete ile satılır
- e-Reçete
- ✅ Aktif
- Firma
- ASTRAZENECA İLAÇ SAN.VE TİC.LTD.ŞTİ. astrazeneca ilaç san.ve tic.ltd.şti.
- Barkod
- 8699786770935
- ATC Kodu
- L04AG11
- Kullanma Talimatı (Prospektüs)
- Kullanma Talimatı (Prospektüs) PDF
- Kısa Ürün Bilgisi
- Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) PDF
Kullanma Talimatı Özeti
SAPHNELO® Hakkında Bilgiler
SAPHNELO®, etkin madde olarak anifrolumab içeren, damar içine uygulanan bir ilaçtır. Monoklonal antikor adı verilen özel bir protein türüdür. Her flakon 300 mg anifrolumab içerir.
Ne İçin Kullanılır? SAPHNELO®, bağışıklık sisteminizin kendi hücre ve dokularına saldırması sonucu oluşan, iltihaplanma ve organ hasarına yol açabilen lupus (sistemik lupus eritematozus, SLE) hastalığının tedavisinde kullanılır. Standart tedavilerle (ağızdan alınan kortikosteroidler, bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar ve/veya antimalaryaller) hastalığı iyi kontrol edilemeyen yetişkinlerde ek tedavi olarak verilir. Bu ilaç, lupus hastalığı aktivitenizi ve lupus alevlenmelerinin sayısını azaltmaya yardımcı olabilir. Aynı zamanda, doktorunuzun kontrolü altında, kullandığınız günlük kortikosteroid dozunuzu azaltmanıza da olanak tanıyabilir. Ciddi aktif lupus nefriti (böbrek iltihabı) veya ciddi aktif merkezi sinir sistemi lupusu olan hastalarda kullanılması önerilmez.
Nasıl Etki Eder? Lupuslu kişilerde, bağışıklık sistemini aşırı uyaran "tip I interferonlar" adı verilen proteinlerin seviyeleri yüksektir. Anifrolumab, bu proteinlerin etki ettiği hedeflere (reseptörlere) bağlanarak onların işlevini durdurur. Bu sayede vücudunuzdaki iltihaplanmanın azalmasına yardımcı olur.
Nasıl Kullanılır?
- SAPHNELO®, doktorunuz veya hemşireniz tarafından her 4 haftada bir, en az 30 dakika süren bir damar içi (intravenöz) infüzyon şeklinde uygulanır.
- Önerilen doz 300 mg'dır.
- 18 yaşından küçük çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır.
- Yaşlı hastalar ile böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalar için doz ayarlaması gerekmez.
- Bir dozu almayı unutursanız, en kısa sürede doktorunuzla veya hemşirenizle iletişime geçerek randevunuzu yeniden planlayın. Unutulan dozu dengelemek için asla çift doz uygulamayın.
- Tedavinizin sonlandırılmasına doktorunuz karar verecektir.
Kimler Kullanmamalıdır?
- Anifrolumab'a veya ilacın bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa.
- 18 yaşından küçükseniz.
Dikkat Edilmesi Gerekenler ve Uyarılar: SAPHNELO® kullanmadan önce veya tedavi sırasında aşağıdaki durumlar sizin için geçerliyse doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza mutlaka danışın:
- Herhangi bir zamanda ilaca karşı alerjik reaksiyon geçirdiyseniz veya böyle bir durumdan şüpheleniyorsanız.
- Enfeksiyon kaptıysanız veya ateş, grip benzeri semptomlar, öksürük, nefes darlığı, idrar yaparken yanma/sık idrara çıkma, ishal, mide ağrısı veya zona gibi enfeksiyon belirtileriniz varsa.
- Uzun süreli (kronik) veya tekrarlayan bir enfeksiyonunuz varsa.
- Kanser hastasıysanız veya kanser geçmişiniz varsa.
- Yakın zamanda aşı yaptırdıysanız veya yaptırmayı planlıyorsanız. SAPHNELO® kullanırken bazı aşı türleri yapılmamalıdır.
- Lupus hastalığınız böbreklerinizi veya sinir sisteminizi etkiliyorsa.
- Lupus hastalığınız için belimumab gibi başka bir biyolojik ilaç kullanıyorsanız.
Ciddi Alerjik Reaksiyonlar (Anafilaksi): Yüz, dil veya ağızda şişme, solunum güçlüğü, bayılma, baş dönmesi, sersemlik hissi (kan basıncındaki düşüşe bağlı) gibi belirtiler fark ederseniz derhal tıbbi yardım alınız. Bu çok ciddi bir durumdur ve acil müdahale gerektirebilir.
Enfeksiyon Belirtileri: Ateş veya grip benzeri semptomlar, kas ağrıları, öksürük, nefes darlığı, idrar yaparken yanma veya normalden daha sık idrara çıkma, ishal veya mide ağrısı, zona (ağrı ve yanmaya neden olabilen kırmızı deri döküntüsü) gibi belirtiler fark ederseniz mümkün olan en kısa sürede doktorunuza, hemşirenize ya da eczacınıza bildiriniz.
Hamilelik ve Emzirme:
- Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, SAPHNELO® tedavisine başlamadan önce doktorunuza danışın. Doğmamış bebeğinize zarar verme olasılığı göz ardı edilmemelidir.
- Emziriyorsanız, ilacı kullanmadan önce doktorunuza söyleyin. SAPHNELO®'nun anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Doktorunuz, emzirirken ilacı kullanıp kullanmayacağınıza karar verecektir.
Olası Yan Etkiler: Her ilaçta olduğu gibi, SAPHNELO®'nun içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir.
- Çok Yaygın Yan Etkiler (10 hastanın en az 1'inde görülebilir):
- Üst solunum yolu enfeksiyonları (burun veya boğaz enfeksiyonları, boğaz ağrısı ve soğuk algınlığı dahil)
- Göğüs enfeksiyonu (bronşit)
- Yaygın Yan Etkiler (100 hastanın birinden az, 10 hastanın birinden fazla görülebilir):
- Solunum yolu enfeksiyonları
- Zona (herpes zoster)
- Alerjik (aşırı duyarlılık) reaksiyonları
- İnfüzyon reaksiyonları (infüzyon sırasında veya kısa bir süre sonra ortaya çıkabilir; belirtileri arasında baş ağrısı, hasta hissetme (bulantı), hasta olma (kusma), yorgunluk ve baş dönmesi yer alabilir).
Yukarıda belirtilenlerin dışında herhangi bir yan etki fark ederseniz doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz. Yan etkileri www.titck.gov.tr adresinden veya 0 800 314 00 08 numaralı Yan Etki Bildirim Hattı'ndan da rapor edebilirsiniz.
Saklama Koşulları:
- SAPHNELO®'yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayın.
- 2°C - 8°C arasında buzdolabında saklayın.
- Dondurmayın ve çalkalamayın.
- Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayın.
- Etiket ve karton üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
- Seyreltilmiş çözelti, buzdolabında 24 saat, oda sıcaklığında (25°C) ise 4 saat stabildir.
- Kullanılmamış ilaçları şehir suyuna veya çöpe atmayın; eczacınıza danışın veya belirlenen toplama sistemlerine verin.
Sıkça Sorulan Sorular
SAPHNELO® nedir ve ne işe yarar?
SAPHNELO®, anifrolumab adında özel bir protein içeren, lupus hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Özellikle, diğer tedavilerle kontrol altına alınamayan orta veya şiddetli lupusu olan yetişkin hastalarda ek tedavi olarak kullanılır. Böbrekleri veya sinir sistemini etkileyen ciddi lupus türleri için önerilmez ve 18 yaş altı kişilerde kullanılmamalıdır.
Bu ilaç vücudumda nasıl etki eder?
Lupus hastalığı olan kişilerde 'tip I interferon' adı verilen proteinler vücutta çok fazla bulunur ve iltihaba yol açar. SAPHNELO®, bu proteinlere bağlanarak onların etkisini durdurur ve böylece vücuttaki iltihabı azaltarak lupus belirtilerinin hafiflemesine yardımcı olur.
SAPHNELO® kullanmanın bana ne gibi faydaları olacak?
Bu ilaç, lupus hastalığınızın aktifliğini ve ataklarının sıklığını azaltmaya yardımcı olabilir. Eğer kortizonlu ilaçlar kullanıyorsanız, doktorunuz SAPHNELO® ile birlikte bu ilaçların dozunu azaltmanıza da izin verebilir.
SAPHNELO®'yu kimler kullanamaz?
Eğer anifrolumab etkin maddesine veya ilacın diğer yardımcı maddelerine karşı bilinen bir alerjiniz varsa bu ilacı kullanmamalısınız. Ayrıca 18 yaşından küçük çocuklarda ve ergenlerde kullanımı önerilmez.
SAPHNELO® kullanmadan önce veya kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Tedaviye başlamadan önce veya tedavi sırasında doktorunuzla konuşmanız gereken bazı önemli durumlar vardır: * Daha önce bu ilaca karşı alerjik bir reaksiyon yaşadıysanız. * Vücudunuzda bir enfeksiyon varsa veya ateş, grip benzeri şikayetler gibi enfeksiyon belirtileri gösteriyorsanız. * Uzun süreli veya sık tekrar eden enfeksiyonlarınız varsa. * Kanser hastalığınız varsa veya daha önce kanser geçirdiyseniz. * Yakın zamanda aşı olduysanız veya aşı olmayı düşünüyorsanız (bazı aşılar SAPHNELO® kullanırken yapılmamalıdır). * Lupus hastalığınız böbreklerinizi veya sinir sisteminizi etkiliyorsa. * Lupus hastalığınız için belimumab gibi başka biyolojik ilaçlar kullanıyorsanız.
Ciddi alerjik reaksiyon veya enfeksiyon belirtileri nelerdir ve ne yapmalıyım?
* **Ciddi alerjik reaksiyon belirtileri:** Yüzünüzde, dilinizde veya ağzınızda şişlik, nefes almada zorluk, bayılma, baş dönmesi veya sersemlik hissi (tansiyon düşüklüğü nedeniyle) yaşarsanız, **hemen tıbbi yardım almalısınız.** Bunlar çok ciddi yan etkilerdir ve acil müdahale gerektirebilir. * **Enfeksiyon belirtileri:** Ateş, grip benzeri şikayetler, kas ağrıları, öksürük, nefes darlığı, idrar yaparken yanma veya sık idrara çıkma, ishal veya karın ağrısı, zona (ağrılı ve kırmızı döküntü) gibi belirtiler fark ederseniz, mümkün olan en kısa sürede doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza bildirmelisiniz. * **İnfüzyon reaksiyonları:** İlaç verilirken veya hemen sonrasında baş ağrısı, mide bulantısı, kusma, yorgunluk ve baş dönmesi gibi reaksiyonlar ortaya çıkabilir. Bu durumda da doktorunuza haber vermeniz önemlidir.
Hamilelik veya emzirme döneminde SAPHNELO® kullanabilir miyim?
* **Hamilelik:** Eğer hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, tedaviye başlamadan önce doktorunuza danışmalısınız. Doktorunuz, ilacın size verilip verilmeyeceğine karar verecektir ve ilacın doğmamış bebeğe zarar verme olasılığı tamamen dışlanamaz. Tedavi sırasında hamile kalırsanız da hemen doktorunuza bildirmelisiniz. * **Emzirme:** Emziriyorsanız, tedaviye başlamadan önce doktorunuzu bilgilendirin. SAPHNELO®'nun anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir, bu nedenle doktorunuz emzirirken bu ilacı kullanıp kullanmayacağınıza veya emzirmeye ara verip vermeyeceğinize karar verecektir.
SAPHNELO® nasıl uygulanır ve ne sıklıkla almalıyım?
SAPHNELO® size doktorunuz veya hemşireniz tarafından damar yoluyla (intravenöz infüzyon) uygulanır. Önerilen doz 300 mg'dır ve her 4 haftada bir, en az 30 dakika süren bir infüzyon şeklinde verilir.
Bir doz SAPHNELO® almayı unutursam veya gerekenden fazla alırsam ne yapmalıyım?
* **Unutulan doz:** Eğer SAPHNELO® almak için belirlenen randevunuzu kaçırırsanız, yeni bir randevu almak için en kısa sürede doktorunuzu veya hemşirenizi aramalısınız. Unutulan dozu telafi etmek için asla çift doz uygulamayın. * **Doz aşımı:** Gerekenden fazla SAPHNELO® kullandığınızı düşünüyorsanız, hemen bir doktor veya eczacı ile konuşmalısınız.
SAPHNELO®'nun ne gibi yan etkileri olabilir?
Tüm ilaçlar gibi SAPHNELO®'nun da yan etkileri olabilir. Ancak bunlar herkeste görülmeyebilir. * **Çok yaygın yan etkiler (10 hastadan 1'inden fazlasında görülebilir):** Üst solunum yolu enfeksiyonları (burun, boğaz enfeksiyonları, boğaz ağrısı ve soğuk algınlığı gibi), göğüs enfeksiyonu (bronşit). * **Yaygın yan etkiler (100 hastadan 1 ila 10'unda görülebilir):** Diğer solunum yolu enfeksiyonları, zona (herpes zoster), alerjik reaksiyonlar ve infüzyon sırasında veya hemen sonra ortaya çıkan reaksiyonlar (baş ağrısı, hasta hissetme, kusma, yorgunluk veya baş dönmesi gibi). Eğer bu yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz veya bu listede olmayan başka bir yan etki yaşarsanız, doktorunuza veya eczacınıza bildirmelisiniz. Ciddi alerjik reaksiyon belirtileri (yukarıda bahsedilenler) yaşarsanız, hemen acil tıbbi yardım almalısınız.
SAPHNELO®'yu nasıl saklamalıyım ve son kullanma tarihi geçmiş ilaçları ne yapmalıyım?
* SAPHNELO®'yu çocukların göremeyeceği ve ulaşamayacağı yerlerde, kendi orijinal ambalajında saklamalısınız. * İlacı 2°C ile 8°C arasında buzdolabında tutmalısınız. Dondurmamalı ve çalkalamamalısınız. Işıktan korumak için orijinal ambalajında muhafaza edin. * Seyreltilmiş (hazırlanmış) çözelti, hemen kullanılmalı; buzdolabında saklanırsa en fazla 24 saat, oda sıcaklığında ise 4 saat içinde kullanılmalıdır. * İlacı, etiket ve kutu üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kesinlikle kullanmayınız. * Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanmadığınız ilaçları çöpe veya şehir suyuna atmayınız. Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nın belirlediği toplama sistemlerine veriniz veya eczacınıza danışınız.