SARILEN PLUS 100 MG/25 MG 28 FILM TABLET

SARİLEN® PLUS 100 mg/25 mg film tablet ağızdan alınır.

Nedir ve Ne İçin Kullanılır? Losartan (anjiyotensin II reseptör blokörü) ve hidroklorotiyazid (idrar söktürücü) kombinasyonudur. Kan damarlarını gevşeterek ve böbreklerden su/tuz atılımını artırarak kan basıncını düşürür.

• 100 mg losartan potasyum ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir.
• Sebebi bilinmeyen yüksek kan basıncının (esansiyel hipertansiyon) düşürülmesinde kullanılır (tek başına losartan veya hidroklorotiyazid yetersiz kaldığında).
• Yüksek kan basıncı ve kalbin sol odacığı kalınlaşmış (sol ventrikül hipertrofisi) hastalarda hastalanma ve ölüm riskini azaltır.
• Yüksek kan basıncı ve sol ventrikül hipertrofisi olan hastalarda inme (felç) riskini azaltır (siyah ırka mensup hastalarda geçerli değildir).

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler KULLANMAYINIZ eğer:

• Losartan, hidroklorotiyazid veya içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa.
• Sülfonamid türevi ilaçlara (örn. tiyazidler, ko-trimoksazol) karşı alerjiniz varsa.
• Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğunuz (kolestaz, safra tıkanıklığı) varsa.
• Kanınızda tedaviyle düzelmeyen düşük sodyum, yüksek kalsiyum veya düşük potasyum düzeyiniz varsa.
• Gut hastalığınız varsa.
• Gebeyseniz.
• Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğunuz veya böbrekleriniz idrar üretemiyor ise.
• Şeker hastalığınız (diyabetiniz) ya da böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa ve tansiyonunuzu düşürmek için aliskiren kullanıyorsanız.

DİKKATLİ KULLANINIZ eğer:

• Görmede azalma veya göz ağrısı yaşarsanız (koroidal efüzyon veya göz içi basınç artışı belirtisi olabilir). Daha önce penisilin veya sülfonamide alerjiniz varsa risk yüksektir.
• Daha önce yüzünüzde, dudaklarınızda, boğazınızda, dilinizde şişme (anjiyoödem) olduysa.
• İdrar söktürücü kullanıyor veya tuz kısıtlayıcı diyet uyguluyorsanız.
• Aşırı kusma veya ishaliniz varsa/yakın zamanda olduysa.
• Kalp yetmezliğiniz veya karaciğer/böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa.
• Böbreklerinize giden damarlarda daralma (renal arter stenozu) veya tek böbreğiniz varsa ya da yakın zamanda böbrek nakli olduysanız.
• Aterosklerozunuz, anjina pektorisiniz, aort/mitral kapakçık stenozunuz veya hipertrofik kardiyomiyopatiniz varsa.
• Diyabetiniz, gut hastalığınız, alerjik bir durumunuz, astımınız veya sistemik lupus eritamatozusunuz varsa.
• Yüksek kalsiyum veya düşük potasyum seviyeniz varsa ya da düşük potasyum diyeti uyguluyorsanız.
• Ameliyat veya anestezi almanız gerekiyorsa (diş doktoru dahil) veya paratiroid fonksiyon testleri yapılacaksa (doktorunuzu bilgilendiriniz).
• Primer hiperaldosteronizm hastalığınız varsa.
• Yüksek kan basıncı için ADE inhibitörü (örn. enalapril, lisinopril) veya aliskiren kullanıyorsanız.
• Serum potasyum miktarını yükseltebilecek başka ilaçlar alıyorsanız.
• Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında yeni bir cilt lezyonu geçirirseniz (hidroklorotiyazid melanom dışı cilt kanseri riskini artırabilir – cildinizi güneş ve UV ışınlarından koruyun).

Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı: Aç karnına veya besinlerle birlikte alınabilir. Alkol kullanımı tavsiye edilmez, ilacın etkisini artırabilir. Aşırı tuz alımı ilacın etkisini azaltabilir.

Diğer İlaçlar ile Birlikte Kullanımı:

• Potasyum takviyeleri, potasyum içeren tuz muadilleri, potasyum tutucu ilaçlar veya serum potasyumunu artırabilecek diğer ilaçlar (örn. trimetoprim) ile birlikte kullanımı önerilmez.
• Lityum preparatları doktor gözetimi olmadan kullanılmamalıdır.
• Diğer diüretikler, bazı laksatifler, meyan kökünde bulunan glisirizin, gut ilaçları, kalp ritim bozukluklarında kullanılan ilaçlar, kan şekerini düşüren ilaçlar özel tedbirler gerektirebilir.
• Kan basıncını düşüren diğer ilaçlar, steroidler, kanser ilaçları, ağrı kesiciler (asetilsalisilik asit), antifungal ilaçlar, artrit ilaçları, yüksek kolesterol ilaçları, kas gevşeticiler, uyku ilaçları, opioid ilaçlar, presör aminler, oral diyabet ilaçları veya insülin kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.
• İyotlu kontrast maddesi uygulanacaksa doktorunuza bilgilendiriniz.

Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Hamilelik sürecinde kullanılmamalıdır. Emziren kadınlara tavsiye edilmez; mutlaka emzirmek isteniyorsa doktorunuz başka tedavi seçebilir.

Araç ve Makine Kullanımı: Tedaviye yeni başlandığında, ilacın nasıl etki ettiğini anlayana kadar özel dikkat gerektiren işlerden (örn. otomobil kullanmak, tehlikeli makine kullanmak) kaçınınız.

Yardımcı Maddeler: Laktoz içerir. Doktorunuz size şeker intoleransınız olduğunu söylediyse ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz. Her tablet 8,48 mg potasyum içerir.

Nasıl Kullanılır?

• Daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Dozu doktorunuz belirler.
• Kan basıncı kontrolünün devamı için reçetelenen süre boyunca kullanıma devam ediniz.
• Olağan doz günde 1 tablet SARİLEN® PLUS 50 mg/12,5mg'dır. Günlük en yüksek doz 2 tablet 50 mg/12,5 mg veya 1 tablet 100 mg/25 mg'dır.
• Sadece ağız yoluyla kullanılır. Aç karnına veya yiyeceklerle birlikte alınabilir.
• Her gün aynı saatte alınız.

Değişik Yaş Grupları:

• Çocuklar: 18 yaş altı çocuklara önerilmez (deneyim yok).
• Yaşlılar: Genellikle genç yetişkin hastalarla eşit derecede iyi etki eder ve tolere edilir.

Özel Kullanım Durumları:

• Karaciğer/Böbrek Yetmezliği: Orta derecede böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez. Diyalize giriyorsanız önerilmez. Şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliğiniz varsa KULLANMAYINIZ.

Kullanmanız Gerekenden Fazla Kullandıysanız: Doktor veya eczacı ile konuşunuz. Aşırı doz, kan basıncında düşüş, çarpıntı, düşük nabız, kan bileşimi değişiklikleri ve sıvı kaybına neden olabilir.

Kullanmayı Unutursanız: Unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu normal şekilde alınız. Çift doz almayınız.

Tedavi Sonlandırıldığında Oluşabilecek Etkiler: Doktorunuza danışmadan kendi kendinize tedavinizi sonlandırmayınız.

Olası Yan Etkiler: Çok ciddi yan etkiler (Acil tıbbi yardım gerektirir):

• Anafilaktik reaksiyonlar (ciddi, hayatı tehdit eden alerjik reaksiyon).
• Nefes almada güçlük, hırıltılı solunum.
• Yüzde, dudaklarda, yutakta ve/veya dilde, havayolu tıkanıklığına neden olan; gırtlakta ve boğazda şişme (anjiyoödem).

Yaygın yan etkiler:

• Öksürük, üst solunum yolu enfeksiyonu, burun tıkanıklığı, sinüzit.
• İshal, karın ağrısı, bulantı, hazımsızlık.
• Kaslarda ağrı veya kramp, bacaklarda ağrı, sırt ağrısı.
• Uykusuzluk, baş ağrısı, baş dönmesi.
• Yorgunluk ve güçsüzlük, göğüs ağrısı.
• Potasyum seviyesinin artması, hemoglobin ve hematokrit değerinde düşme.
• Kanda şekerin düşmesi (hipoglisemi), kanda kalsiyum seviyelerinin artması.
• Böbreklerde bozukluk, böbrek yetmezliği.

Yaygın olmayan yan etkiler:

• Anemi, deride kızarıklık, pıhtılaşma problemi, akyuvar/trombosit azalması.
• İştah kaybı, ürik asit seviyesinde artış/gut hastalığı, kan şekeri/elektrolit seviyelerinde anormallik.
• Kaygı, sinirlilik, panik bozukluğu, konfüzyon, depresyon, anormal rüyalar, uyku bozuklukları, uykulu hali, hafızada zayıflama.
• İğne/diken batması hissi, kol/bacak ağrısı, titreme, migren, bayılma.
• Bulanık görme, gözlerde yanma/batma, konjonktivit, görme fonksiyonunda kötüleşme, sarı görme.
• Kulaklarda çınlama, vızıltı, homurdama ve klik sesleri.
• Tansiyon düşmesi, duruş değişiklikleri, anjina, anormal kalp atımı, serebrovasküler travma, kalp krizi, çarpıntı.
• Kan damarlarında/deride inflamasyon, boğaz ağrısı, nefessiz kalma, bronşit, pnömoni, akciğerde su, burun kanaması, burun akıntısı/tıkanıklığı, ses tellerinde iltihaplanma.
• Kabızlık, gaz, mide rahatsızlığı, mide spazmı, kusma, ağız kuruluğu, tükürük bezlerinde iltihaplanma, diş ağrısı.
• Sarılık (göz/deride sararma), pankreas iltihabı.
• Ürtiker, kaşıntı, deri iltihabı, döküntü, deride kızarıklık, ışığa duyarlı olma hali, ciltte kuruluk, sıcak basması, terleme, saç dökülmesi.
• Kol, omuz, kalça, diz ve diğer eklemlerde ağrı/şişkinlik/katılık, kas güçsüzlüğü.
• Sık idrara çıkma, böbrek iltihabı dahil böbrek fonksiyonlarında bozukluk, idrar yolu enfeksiyonu, idrarda şeker.
• Seksüel istekte azalma, iktidarsızlık.
• Yüzde şişkinlik, lokal şişkinlik (ödem), ateş.

Seyrek yan etkiler:

• Hepatit (karaciğer iltihabı), karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler (ALT enziminde artış), aşırı duyarlılık tepkisi (anafilaktik reaksiyon).

Çok seyrek yan etkiler:

• Bilirubinde ve karaciğer enzimlerinde artış.

Bilinmiyor (eldeki verilerden tahmin edilemiyor) yan etkiler:

• Grip benzeri belirtiler.
• Koyu renkte idrarla birlikte açıklanamayan kas ağrısı (rabdomiyoliz).
• Kanda sodyum düzeyinde azalma (hiponatremi).
• Genel olarak iyi hissetmeme.
• Tat alma duyusunda bozukluk (disguzi).
• Deride pullanma (lupus eritematozus).
• Pankreasta iltihaplanma.
• Cilt ve dudak kanseri (Melanom dışı cilt kanseri).
• Karaciğer fonksiyon anormallikleri ve trombositopeni (trombosit sayısında azalma).
• Görmede azalma veya yüksek basınçtan dolayı gözlerde ağrı (koroidal efüzyon veya akut açı kapanması glokomu).

Yan etkiler hakkında bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.
• Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Orijinal ambalajında saklayınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız; ilgili toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi ve Üretim Yeri: ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş., Kağıthane/İstanbul ve Başakşehir/İstanbul.