SARILEN PLUS 50 MG/12,5 MG 28 FILM TABLET

SARİLEN® PLUS 50 mg/12.5 mg film tablet, ağızdan alınır.

Etkin Maddeler: 50 mg losartan potasyum ve 12.5 mg hidroklorotiyazid içerir.

Kullanıma Başlamadan Önce:

• Bu talimatı dikkatlice okuyunuz ve saklayınız.
• Sorularınız varsa doktor veya eczacınıza danışınız.
• İlaç size özel reçete edilmiştir, başkalarıyla paylaşmayınız.
• Doktor veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Belirtilen dozun dışına çıkmayınız.

1. SARİLEN® PLUS Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

• Yüksek tansiyonu (hipertansiyon) tedavi etmek için kullanılan bir ilaçtır.
• Losartan kan damarlarını gevşeterek, hidroklorotiyazid böbreklerden fazla su ve tuz atılımını sağlayarak kan basıncını düşürür.
• Tek başına losartan veya hidroklorotiyazidin yeterli gelmediği durumlarda kullanılır.
• Yüksek tansiyonu ve kalbin sol odacığı kalınlaşması olan hastalarda hastalık ve ölüm riskini azaltmaya yardımcı olur. Ayrıca felç riskini de azaltabilir (ancak siyah ırktan hastalarda bu fayda görülmez).

2. SARİLEN® PLUS'ı Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

Kullanmamanız Gereken Durumlar:

• İlacın etkin maddelerine veya yardımcı maddelerine, sülfonamid türevi ilaçlara karşı alerjiniz varsa.
• Şiddetli karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa, böbrekleriniz idrar üretemiyorsa.
• Tedavi ile düzelmeyen düşük sodyum, yüksek kalsiyum veya düşük potasyum düzeyiniz varsa.
• Gut hastalığınız varsa.
• Hamileyseniz.
• Şeker hastalığınız (diyabetiniz) veya böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa ve tansiyonunuzu düşürmek için aliskiren kullanıyorsanız.

Dikkatli Kullanmanız Gereken Durumlar (Doktorunuza Danışınız):

• Görmede azalma veya göz ağrısı yaşarsanız (kalıcı görme kaybına yol açabilir). Geçmişte penisilin veya sülfonamide alerjiniz varsa riskiniz daha yüksek olabilir.
• Yüzünüzde, dudaklarınızda, boğazınızda veya dilinizde şişme olduysa.
• İdrar söktürücü (diüretik) kullanıyorsanız, tuz kısıtlayıcı diyet uyguluyorsanız, aşırı kusma veya ishaliniz varsa/yakın zamanda olduysa.
• Kalp yetmezliğiniz, karaciğer fonksiyon bozukluğunuz, böbreklerinize giden damarlarda daralma veya tek böbreğiniz varsa, yakın zamanda böbrek nakli olduysanız.
• Atardamarlarınızda daralma (damar sertliği), kalbin fonksiyonlarının zayıflamasından ötürü göğüs ağrısı (anjina pektoris) veya kalbinizdeki kapakların daralması, kalp kaslarında kalınlaşma hastalığı varsa.
• Diyabetiniz veya gut hastalığınız varsa.
• Alerjik bir durumunuz, astımınız veya sistemik lupus eritamatozus denilen hastalığınız varsa.
• Yüksek kalsiyum veya düşük potasyum seviyeniz varsa veya düşük potasyum diyeti uyguluyorsanız.
• Ameliyat veya anestezi (diş dahil) alacaksanız veya paratiroid fonksiyon testleri yaptıracaksanız.
• Primer hiperaldosteronizm denilen bir hastalığınız varsa.
• Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında yeni bir cilt lezyonu oluşursa (hidroklorotiyazid bazı cilt kanseri riskini artırabilir). Güneşten ve UV ışınlarından korunun.
• Kan basıncını düşüren ADE inhibitörü (enalapril, lisinopril, ramipril gibi) veya aliskiren kullanıyorsanız.
• Serum potasyum miktarını yükseltebilecek başka ilaçlar kullanıyorsanız (potasyum takviyeleri, potasyum içeren tuz muadilleri, bazı diüretikler gibi).
• Lityum içeren preparatlar kullanıyorsanız.
• Bazı laksatifler, meyan kökü, gut ilaçları, kalp ritim bozukluğu ilaçları, kan şekerini düşüren ilaçlar (oral antidiyabetikler ve insülin) gibi ilaçları kullanıyorsanız.
• Steroidler (prednizon, hidrokortizon gibi), kanser ilaçları (siklofosfamit, metotreksat gibi), ağrı kesiciler (aspirin, ibuprofen, diklofenak gibi), mantar enfeksiyonu ilaçları (flukonazol gibi), kolesterol ilaçları (kolestiramin, kolestipol gibi), kas gevşeticiler, uyku ilaçları (barbitüratlar gibi), morfin gibi opioid ilaçlar, adrenalin gibi ilaçları kullanıyorsanız.
• İyotlu kontrast madde kullanılacak bir radyografik işlem yapılacaksa.

Yiyecek ve İçecek ile Kullanım:

• Aç veya tok karnına alınabilir.
• Alkol kullanmaktan kaçınınız, ilacın etkisini artırabilir.
• Aşırı tuz tüketimi ilacın etkisini azaltabilir.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız kullanmayınız. Doktorunuz ilacı değiştirecektir.
• Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız tavsiye edilmez. Doktorunuz sizin için başka bir tedavi seçebilir.

Araç ve Makine Kullanımı:

• Tedaviye yeni başladığınızda ilacın sizi nasıl etkilediğini anlayana kadar özel dikkat gerektiren işlerden (araç kullanma, makine kullanma) kaçınınız.

Yardımcı Maddeler Hakkında Önemli Bilgi:

• Laktoz içerir. Şeker intoleransınız varsa doktorunuza danışınız.

3. SARİLEN® PLUS Nasıl Kullanılır?

• Daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız.
• Genel doz, günde bir tablet SARİLEN® PLUS 50 mg/12.5 mg'dır. Doktorunuz dozu artırabilir veya başka bir forma geçebilir (örn. 100 mg/12.5 mg veya 100 mg/25 mg).
• Maksimum doz günde 2 tablet 50 mg/12.5 mg veya 1 tablet 100 mg/25 mg'dır.
• Tabletleri çiğnemeden, yeterli miktarda sıvı ile (bir bardak su gibi) yutunuz.
• Her gün aynı saatte alınız.
• 18 yaş altı çocuk ve ergenlerde kullanımı önerilmemektedir.
• Orta derecede böbrek yetmezliğiniz varsa doz ayarlaması gerekmez. Diyalize giriyorsanız veya şiddetli karaciğer/böbrek yetmezliğiniz varsa kullanmayınız.

Kullanmanız Gerekenden Fazla Kullandıysanız:

• Doktor veya eczacınızla konuşunuz. Aşırı dozda kan basıncı düşüşü, çarpıntı, düşük nabız, kan bileşiminde değişiklikler ve sıvı kaybı görülebilir.

Kullanmayı Unutursanız:

• Unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu normal zamanında alınız. Çift doz almayınız.

Tedaviyi Sonlandırma:

• Doktorunuza danışmadan tedavinizi sonlandırmayınız.

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir? Şiddetli Yan Etkiler (Hemen Doktorunuzu Arayın veya Acile Başvurun):

• Anafilaktik reaksiyonlar (ciddi alerjik tepki), nefes almada güçlük, hırıltılı solunum.
• Yüz, dudaklar, boğaz veya dilde şişme (anjiyoödem) gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları. Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, ilacı bırakıp derhal tıbbi yardım alınız.

Yaygın Yan Etkiler:

• Öksürük, üst solunum yolu enfeksiyonu, burun tıkanıklığı, sinüzit.
• İshal, karın ağrısı, bulantı, hazımsızlık.
• Kas ağrısı veya krampı, bacaklarda ağrı, sırt ağrısı.
• Uykusuzluk, baş ağrısı, baş dönmesi.
• Yorgunluk, güçsüzlük, göğüs ağrısı.
• Potasyum seviyesinin artması, hemoglobin ve hematokrit değerinde düşme.
• Kanda şekerin düşmesi (hipoglisemi), kalsiyum seviyelerinin artması.
• Böbreklerde bozukluk, böbrek yetmezliği.

Yaygın Olmayan Yan Etkiler:

• Anemi, çeşitli cilt sorunları (kızarıklık, morluklar, kaşıntı, döküntü, güneşe karşı hassasiyet), akyuvar azalması, pıhtılaşma sorunları.
• İştah kaybı, ürik asit artışı (gut), kan şekeri artışı, elektrolit anormallikleri.
• Kaygı, sinirlilik, panik ataklar, bilinç karışıklığı, depresyon, anormal rüyalar, uyku bozuklukları, hafıza zayıflığı.
• Karıncalanma, titreme, migren, bayılma.
• Bulanık görme, gözde yanma/batma, konjonktivit, görme kötüleşmesi, sarı görme.
• Kulaklarda çınlama, vızıltı.
• Tansiyon düşmesi (özellikle ayağa kalkarken), çarpıntı, göğüs ağrısı, felç, mini-felç.
• Kan damarlarında iltihaplanma, boğaz ağrısı, bronşit, zatürre, akciğerlerde sıvı birikmesi, burun kanaması, burun akıntısı, ses tellerinde iltihap.
• Kabızlık, gaz, mide rahatsızlığı, kusma, ağız kuruluğu, tükürük bezi iltihabı, diş ağrısı.
• Sarılık, pankreas iltihabı.
• Cilt kuruluğu, terleme, saç dökülmesi.
• Eklemlerde ağrı, şişkinlik, kas güçsüzlüğü.
• Sık idrara çıkma, böbrek iltihabı, idrar yolu enfeksiyonu, idrarda şeker.
• Seksüel istekte azalma, iktidarsızlık.
• Yüzde şişkinlik, lokal şişkinlik, ateş.

Seyrek Yan Etkiler:

• Hepatit (karaciğer iltihabı), karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler.

Çok Seyrek Yan Etkiler:

• Bilirubin ve karaciğer enzimlerinde artış.

Bilinmiyor (Sıklığı Bilinmeyen Yan Etkiler):

• Grip benzeri belirtiler.
• Kas dokusunda hasar (koyu renk idrar ve açıklanamayan kas ağrısı ile).
• Kanda sodyum düzeyinde azalma.
• Genel olarak iyi hissetmeme, tat alma duyusunda bozukluk.
• Deride pullanma (lupus eritematozus gibi), cilt ve dudak kanseri (melanom dışı cilt kanseri).
• Karaciğer fonksiyon anormallikleri, trombosit sayısında azalma.
• Gözde sıvı birikimi (koroidal efüzyon) veya akut açı kapanması glokomu gibi görme bozuklukları.

Yan etki yaşarsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) aracılığıyla da rapor edebilirsiniz.

5. SARİLEN® PLUS'ın Saklanması

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde, orijinal ambalajında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.