SAXENDA 6 MG/ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR 3 KALEM

SAXENDA®, liraglutid içeren, kilo vermek için kullanılan bir ilaçtır. Vücuttaki doğal bir hormon olan GLP-1'e benzer şekilde çalışarak beyindeki iştah kontrol merkezlerini etkiler, tokluk hissi sağlar ve açlığı azaltır. Bu sayede daha az yemenize ve kilo vermenize yardımcı olur.

Bu ilaç, 18 yaş ve üzeri yetişkinlerde diyet ve egzersize ek olarak aşağıdaki durumlarda kullanılır:

• Vücut Kitle İndeksi (VKİ) 30 kg/m² veya üzeri olan obez kişiler.
• VKİ'si 27 kg/m² ile 30 kg/m² arasında olan (aşırı kilolu) ve kilo ile ilişkili sağlık sorunları (diyabet, yüksek tansiyon, anormal yağ düzeyleri veya uyku apnesi gibi) bulunan kişiler.

SAXENDA® kullanımına, 3 mg/gün dozunda 12 haftanın sonunda başlangıç vücut ağırlığınızın en az %5'ini verdiyseniz devam etmelisiniz. Doktorunuz sizi bir diyet ve egzersiz programına başlatacak ve bu programa bağlı kalmanız gerekecektir.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Liraglutide veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.
• Sizde veya ailenizde medüler tiroid karsinomu (bir tiroid kanseri türü) veya Çoklu Endokrin Neoplazma sendromu tip 2 varsa.

Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar (doktorunuza danışınız):

• Ağır kalp yetmezliği, 75 yaş ve üzeri hastalar: Kullanımı önerilmez veya deneyim kısıtlıdır.
• Böbrek veya karaciğer sorunları: Şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliğinde önerilmez; diğer durumlarda dikkatli kullanılmalıdır. Diyalize giriyorsanız doktorunuza danışın.
• Mide boşalma gecikmesi (gastroparezis) veya iltihaplı bağırsak hastalığı: Önerilmez.
• Diyabetli kişiler: İnsülin yerine kullanılmaz. İnsülin veya sülfonilüre grubu ilaçlarla birlikte kullanıldığında düşük kan şekeri (hipoglisemi) riski artabilir; doz ayarlaması gerekebilir.
• Pankreas iltihabı (pankreatit) öyküsü veya mevcutsa.
• Safra kesesi iltihabı veya safra taşları: Önemli kilo kaybı durumunda risk artar. Sağ üst karın bölgenizde şiddetli ağrı hissederseniz kullanımı durdurup doktorunuza başvurunuz.
• Tiroid hastalığı (nodüller, guatr).
• Kalp atım hızı: İstirahat halindeyken çarpıntı veya çok hızlı kalp atışı hissederseniz doktorunuza danışınız.
• Sıvı kaybı (dehidratasyon): Bulantı, kusma veya ishal nedeniyle oluşabilir. Bol sıvı alarak önlemek önemlidir.
• Gebelik ve Emzirme: Gebelik planlıyorsanız veya hamileyseniz kullanmayınız. Emziriyorsanız kullanmayınız. Tedavi sırasında etkili doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.
• Araç ve makine kullanımı: Baş dönmesi yapabileceği için dikkatli olunmalıdır.
• İlaç etkileşimleri: Sülfonilüre veya insülin kullanıyorsanız doktorunuz doz ayarlaması yapabilir. Varfarin veya diğer kan sulandırıcı ilaçları kullanıyorsanız daha sık kan pıhtılaşma testi gerekebilir.

Kullanım Şekli ve Dozajı:

Tedaviye düşük dozda başlanır ve ilk beş hafta boyunca kademeli olarak artırılır.

• 1. Hafta: Günde bir kez 0,6 mg
• 2. Hafta: Günde bir kez 1,2 mg
• 3. Hafta: Günde bir kez 1,8 mg
• 4. Hafta: Günde bir kez 2,4 mg
• 5. Hafta ve sonrası: Günde bir kez 3,0 mg (önerilen maksimum doz).

İlaç, deri altına (subkutan) enjeksiyon şeklinde uygulanır. Enjeksiyon için en uygun yerler karın bölgesi, uyluğunuzun ön kısmı veya üst kolunuzdur. Kasa veya damara enjekte etmeyiniz. Yiyecek ve içecekle birlikte veya tek başına, günün herhangi bir saatinde kullanılabilir ancak her gün yaklaşık aynı saatte alınması önerilir.

Kalemin Kullanımı:

• Kalemi ilk kez kullanmadan önce doktorunuzdan veya hemşirenizden eğitim alınız.
• Her enjeksiyon için daima yeni bir iğne ucu kullanınız.
• İlk kullanımdan önce ilacın aktığından emin olmak için akış kontrolü yapınız.
• Enjekte edilecek dozu doz seçiciden seçiniz.
• İğneyi deriye batırıp doz düğmesine basılı tutunuz. Doz sayacı 0'ı gösterene kadar bekleyiniz ve iğneyi derinizden çıkarmadan önce yavaşça 6'ya kadar sayınız.
• Enjeksiyon bittikten sonra iğne ucunu dış kapağı ile kapatıp dikkatlice çıkarınız ve atınız.
• Unutulan doz: Normal doz saatinden sonra 12 saat içinde hatırlarsanız, dozu hemen enjekte ediniz. 12 saatten fazla süre geçtiyse, unutulan dozu atlayıp bir sonraki dozu her zamanki saatinde alınız. Çift doz almayınız.
• Doz aşımı: Bulantı, kusma veya düşük kan şekeri (hipoglisemi) belirtileri görülebilir. Derhal doktorunuza veya acil servise başvurunuz.

Olası Yan Etkiler:

Ciddi Yan Etkiler (Hemen durdurup doktora veya acil servise başvurunuz):

• Pankreas iltihaplanması (Pankreatit): Şiddetli, sırta yayılan, inatçı karın ağrısı, bulantı ve kusma.
• Şiddetli alerjik reaksiyonlar (Anafilaksi): Nefes almada zorluk, yüz ve boğazda şişme, hızlı nabız.

Çok Yaygın Yan Etkiler (10 hastadan en az 1'inde görülebilir):

• Bulantı, kusma, ishal, kabızlık, baş ağrısı (genellikle birkaç gün veya hafta içinde kaybolur).

Yaygın Yan Etkiler (100 hastadan 1'inden fazlasında görülebilir):

• Hazımsızlık, gastrit, mide rahatsızlığı, üst karın ağrısı, şişkinlik, gaz, geğirme, ağız kuruluğu.
• Yorgunluk, güçsüzlük.
• Tat duyusunda değişiklik.
• Sersemlik hali, uyuma güçlüğü (genellikle ilk 3 ayda).
• Safra kesesi taşı.
• Enjeksiyon yeri reaksiyonları (morarma, ağrı, kaşıntı, döküntü).
• Düşük kan şekeri (hipoglisemi): Soğuk terleme, soluk cilt, baş ağrısı, hızlı kalp atışı, açlık, görmede değişiklik, titreme.
• Pankreas enzimlerinde artış.

Yaygın Olmayan Yan Etkiler (1.000 hastadan 1'inden fazlasında görülebilir):

• Sıvı kaybı (dehidratasyon).
• Mide boşalmasında gecikme, safra kesesi iltihabı.
• Deri döküntüsü, genel olarak iyi hissetmeme hali, hızlı nabız.

Seyrek Yan Etkiler (10.000 hastadan 1'inden fazlasında görülebilir):

• Böbrek işlevinde azalma, akut böbrek yetmezliği.

Saklama Koşulları:

• İlk kullanımdan önce: Buzdolabında (2°C-8°C) saklayınız. Dondurmayınız.
• Kullanmaya başladıktan sonra: 30°C'nin altında veya buzdolabında (2°C-8°C) 1 aya kadar saklayabilirsiniz. Dondurmayınız.
• Işıktan korumak için kullanmadığınız zamanlarda kalemin kapağını kapalı tutunuz.
• Çözelti berrak ve renksiz veya renksiz yakın değilse kullanmayınız.
• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.