SELPENZA 1000 MCG FILM KAPLI TABLET (60 ADET)

SELPENZA 1000 mcg film kaplı tablet

Nedir ve Ne İçin Kullanılır? SELPENZA, "seleksipag" adlı etkin maddeyi içeren bir ilaçtır. Pulmoner Arteriyel Hipertansiyon (PAH) adı verilen, akciğerlere kan taşıyan damarlardaki yüksek kan basıncını düşürmek için kullanılır. Vücudun doğal prostasiklin maddesine benzer şekilde, akciğerlerdeki kan damarlarını gevşeterek ve genişleterek kalbin kanı daha kolay pompalamasına yardımcı olur. Böylece PAH belirtilerini hafifletir ve hastalığın ilerlemesini yavaşlatır. Genellikle diğer PAH ilaçlarının yeterli olmadığı veya kullanılamadığı durumlarda kullanılır.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

KULLANMAYINIZ:

• Seleksipag veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.
• Şiddetli koroner kalp hastalığı, stabil olmayan anjina (kalp kasına zayıf kan akışı), son 6 ayda kalp krizi, kontrol altında olmayan kalp yetmezliği, ciddi düzensiz kalp atışı veya PAH ile ilişkili olmayan kalp kapakçık kusurları gibi belirli kalp problemleriniz varsa.
• Son 3 ay içinde inme veya beyne kan tedarikini azaltan herhangi bir olay (geçici iskemik atak gibi) geçirdiyseniz.
• Gemfibrozil (kanda yağ düzeyini düşüren bir ilaç) kullanıyorsanız.

DİKKATLİ KULLANINIZ (Doktorunuza Danışınız):

• Yüksek tansiyon ilaçları kullanıyorsanız.
• Baş dönmesi gibi düşük tansiyon belirtileri yaşıyorsanız.
• Yakın zamanda şiddetli ishal, kusma veya kan kaybı nedeniyle önemli sıvı kaybı yaşadıysanız.
• Tiroid bezinizle ilgili sorunlarınız varsa.
• Ciddi böbrek sorunlarınız varsa veya diyalize giriyorsanız.
• Ciddi karaciğer sorunlarınız varsa veya geçmişte olduysa.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamilelik sırasında önerilmez. Hamile kalma olasılığınız varsa etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Hamileyseniz veya hamilelik planlıyorsanız doktorunuza danışınız.
• Emzirme sırasında önerilmez. Emziriyorsanız doktorunuza danışınız.

Araç ve Makine Kullanımı: SELPENZA baş ağrısı ve düşük kan basıncı gibi yan etkilere neden olabilir, bu da araç ve makine kullanma becerinizi etkileyebilir.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım: Doktorunuza kullanmakta olduğunuz tüm ilaçları (reçeteli, reçetesiz, bitkisel) bildiriniz. Özellikle Gemfibrozil ile birlikte kullanılmamalıdır. Klopidogrel, Deferasiroks, Teriflunomid, Karbamazepin, Fenitoin, Valproik asit, Probenisid, Flukonazol, Rifampisin veya Rifapentin kullanıyorsanız doktorunuza danışın. Doktorunuz SELPENZA dozunuzu veya kullanım sıklığınızı ayarlayabilir (örneğin günde bir kez kullanım önerebilir).

Nasıl Kullanılır?

• Yalnızca PAH tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından reçete edilmelidir.
• Her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Şüpheleriniz varsa doktorunuza danışınız.
• Tabletleri su ile birlikte bütün olarak yutunuz. Bölmeyiniz, ezmeyiniz ya da çiğneyiniz.
• İlacı daha iyi tolere edebilmek için tabletleri yemekle birlikte almanız önerilir.
• Genellikle günde iki kez, yaklaşık 12 saat arayla (sabah ve akşam) alınır. Akşam başlamak önerilir.

Doz Ayarlaması (Titrasyon):

• Tedaviye en düşük dozla (sabah 200 mcg, akşam 200 mcg) başlanır.
• Doktorunuz, ilaca uyum sağlamanız için dozu yavaş yavaş, genellikle her hafta artıracaktır (titrasyon).
• Amaç, tolere edebileceğiniz en yüksek doza ulaşmaktır. Maksimum doz sabah 1600 mcg ve akşam 1600 mcg'dir.
• Titrasyon sırasında baş ağrısı, ishal, mide bulantısı, kusma, çene ağrısı, kas ağrısı, bacak ağrısı, eklem ağrısı veya yüzün kızarması gibi yan etkiler yaşarsanız, doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz dozu azaltmanızı önerebilir. Bu yan etkileri yönetmek için parasetamol gibi ağrı kesiciler kullanılabilir.

Doz Kaçırma:

• Sabah veya akşam dozunu 6 saatten daha az bir süre içinde unuttuysanız, dozu alınız.
• Dozunuzu 6 saatten daha fazla bir süre içinde unuttuysanız, atlanan dozu almayınız ve bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız.
• Asla iki dozu aynı anda almayınız.

Tedavinin Durdurulması:

• Doktorunuza danışmadan SELPENZA almayı bırakmayınız, çünkü bırakmak PAH belirtilerinizin kötüleşmesine yol açabilir.
• Herhangi bir nedenle ardışık 3 gün (3 sabah ve 3 akşam dozu veya toplam 6 veya daha fazla doz) SELPENZA almayı bırakırsanız, yan etkilerden kaçınmak için doktorunuzla hemen iletişime geçiniz. Doktorunuz tedaviyi daha düşük bir dozla yeniden başlatmaya ve yavaş yavaş artırmaya karar verebilir.

Özel Popülasyonlar:

• Çocuklar: 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
• Yaşlılar (75 yaş üzeri): Kullanım deneyimi sınırlıdır, dikkatli kullanılmalıdır.
• Karaciğer Yetmezliği: Orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda başlangıç dozu günde bir kez 200 mcg olmalıdır ve maksimum günde iki kez 200 mcg'yi geçmemelidir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda önerilmez.
• Böbrek Yetmezliği: Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda başlangıç dozu günde iki kez 200 mcg'dir ve doz doktor tarafından dikkatlice ayarlanmalıdır.

Olası Yan Etkileri: Yan etkiler titrasyon döneminde veya aynı dozu uzun süre kullandıktan sonra ortaya çıkabilir.

• Çok Yaygın (10 hastanın en az 1'inde görülebilir): Baş ağrısı, yüzde kızarma, ishal, kusma, mide bulantısı, çene ağrısı, kas ağrısı, eklem ağrısı, bacak ağrısı, nazofarenjit (burun tıkanıklığı).
• Yaygın (100 hastanın 1 ile 10'unda görülebilir): Anemi (kansızlık), hipertiroidi (aşırı aktif tiroid bezi), iştah azalması, kilo kaybı, hipotansiyon (düşük kan basıncı), mide ağrısı/hazımsızlık, genel ağrı, kan hücresi sayımı veya tiroid fonksiyon testlerinde değişiklikler, ürtiker (kurdeşen) dahil döküntüler.
• Yaygın Olmayan (1000 hastanın 1 ile 10'unda görülebilir): Kalp atım hızında artış.

Yan etkilerle karşılaşırsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) de bildirerek ilacın güvenliliğine katkıda bulunabilirsiniz (www.titck.gov.tr veya 0800 314 00 08).

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: Saba İlaç Sanayii ve Ticaret A.Ş. Üretim Yeri: Deva Holding A.Ş.