SELPENZA 1200 MCG FILM KAPLI TABLET (60 ADET)

SELPENZA nedir ve ne için kullanılır?

SELPENZA, etkin madde olarak seleksipag içeren bir ilaçtır. "Prostasiklin" adı verilen doğal bir maddeye benzer şekilde kan damarlarını gevşeterek ve genişleterek etki eder.

Bu ilaç, yetişkinlerde pulmoner arteriyel hipertansiyonun (PAH) uzun süreli tedavisinde kullanılır. Mevcut PAH ilaçları (endotelin reseptör antagonistleri veya fosfodiesteraz tip 5 inhibitörleri) ile hastalığı yeterince kontrol edilemeyen veya bu ilaçları kullanamayan hastalarda tek başına da kullanılabilir.

PAH, kalpten akciğerlere kan taşıyan damarlardaki kan basıncının yüksek olduğu bir hastalıktır. SELPENZA, pulmoner arterlerdeki basıncı düşürerek PAH belirtilerini hafifletir ve hastalığın ilerlemesini yavaşlatır.

SELPENZA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kullanmayınız:

• Seleksipaga veya ilacın herhangi bir bileşenine alerjiniz varsa.
• Ciddi koroner kalp hastalığı, son 6 ay içinde kalp krizi, kontrol altında olmayan kalp yetmezliği, ciddi düzensiz kalp atışı, PAH ile ilişkili olmayan kalp kapakçık kusurları gibi belirli kalp sorunlarınız varsa.
• Son 3 ay içinde inme geçirdiyseniz.
• Gemfibrozil (kanda yağ düzeyini düşürmek için kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız.

Dikkatli Kullanınız (doktorunuza danışınız):

• Yüksek tansiyon ilacı kullanıyorsanız veya düşük tansiyonunuz varsa.
• Yakın zamanda şiddetli ishal, kusma veya kan kaybı yaşadıysanız.
• Tiroid veya ciddi böbrek/karaciğer sorunlarınız varsa veya diyaliz görüyorsanız.

Hamilelik ve Emzirme: Hamilelik sırasında önerilmez. Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza danışınız. Çocuk sahibi olma potansiyeli olan kadınlar etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.

Araç ve Makine Kullanımı: Baş ağrısı ve düşük kan basıncı gibi yan etkiler araç kullanma becerinizi etkileyebilir.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanımı: Gemfibrozil ile birlikte kullanılmamalıdır. Klopidogrel, Deferasiroks, Teriflunomid, Karbamazepin, Fenitoin, Valproik asit, Probenisid, Flukonazol, Rifampisin veya Rifapentin gibi ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.

SELPENZA nasıl kullanılır?

SELPENZA'yı her zaman PAH tedavisinde deneyimli bir doktorun talimatlarına göre alınız. Yan etki yaşarsanız doktorunuz dozunuzu değiştirebilir.

Dozunuzun Ayarlanması (Titrasyon):

• Tedaviye en düşük dozla başlanır: Sabah 1 adet 200 mcg tablet ve akşam 1 adet 200 mcg tablet (günlük toplam 400 mcg). Tedaviye akşam başlanması önerilir.
• Doktorunuz, dozu yavaş yavaş (genellikle haftalık) artırmanızı isteyecektir. Her adımda sabah ve akşam dozlarına birer adet 200 mcg tablet eklenir. Artışa ilk olarak akşam dozuyla başlanması önerilir.
• Amaç, tolere edebileceğiniz en yüksek doza ulaşmaktır. Maksimum doz sabah 1600 mcg ve akşam 1600 mcg'dir (günlük toplam 3200 mcg).
• Doz artırımı sırasında (titrasyon döneminde) doktorunuz veya hemşirenizle düzenli olarak konuşmanız önemlidir.
• Yan etkiler nedeniyle dozu tolere edemezseniz (şiddetli baş ağrısı, ishal, mide bulantısı, kusma, çene/kas/eklem/bacak ağrısı, yüz kızarması gibi), doktorunuz dozunuzu azaltabilir (örneğin sabah ve akşam birer adet 200 mcg tablet azaltarak).

Devam Dozu: Titrasyon sırasında tolere edebildiğiniz en yüksek doz sizin devam dozunuz olacaktır. Doktorunuz, devam dozunuzu tek tabletler halinde sabah ve akşam almanız için düzenleyecektir. Daha sonraki dönemde de doktorunuz dozunuzu ayarlayabilir.

Uygulama Şekli: Sabah ve akşam olmak üzere yaklaşık 12 saat arayla birer SELPENZA tableti alınız. İlacı yemekle birlikte almak daha iyi tolere edilmesini sağlayabilir. Tabletleri suyla birlikte bütün olarak yutunuz. Tabletleri bölmeyiniz, ezmeyiniz ya da çiğnemeyiniz.

Değişik Yaş Grupları: 18 yaşından küçük çocuklara verilmemelidir. 75 yaş üzeri hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Özel Kullanım Durumları:

• Böbrek Yetmezliği: Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması dikkatli yapılmalıdır. Diyaliz hastalarında kullanılmamalıdır.
• Karaciğer Yetmezliği: Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Orta şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda başlangıç dozu günde bir kez 200 mcg olarak verilmeli ve haftalık olarak artırılmalıdır.

Unutulan Doz: Bir sonraki doza 6 saatten fazla zaman varsa unuttuğunuz dozu hemen alıp normal düzeninize devam edin. 6 saatten az zaman varsa unuttuğunuz dozu atlayıp normal düzeninize devam edin. Çift doz almayınız.

Tedavinin Sonlandırılması: Doktorunuz söylemediği takdirde SELPENZA almayı aniden bırakmayınız, belirtileriniz kötüleşebilir. Doktorunuz kademeli olarak azaltmayı önerebilir. Üç günden fazla üst üste doz atlarsanız, doktorunuza danışınız.

Olası yan etkileri nelerdir?

Yan etkiler, doz artırımı döneminde veya aynı dozu uzun süre aldıktan sonra ortaya çıkabilir. Eğer tolere edilemeyen veya tedavi edilemeyen yan etkiler (şiddetli baş ağrısı, ishal, mide bulantısı, kusma, çene ağrısı, kas ağrısı, bacak ağrısı, eklem ağrısı ve yüzün kızarması) yaşarsanız, doktorunuzla iletişime geçmelisiniz, çünkü dozunuzun çok yüksek olması ve azaltılması gerekebilir.

Çok Yaygın Yan Etkiler (10 hastanın en az 1'inde görülebilir):

• Baş ağrısı
• Yüzde kızarma
• İshal, kusma ve mide bulantısı
• Çene ağrısı, kas ağrısı, eklem ağrısı, bacak ağrısı
• Nazofarenjit (burun tıkanıklığı)

Yaygın Yan Etkiler (100 hastanın 1 ila 10'unda görülebilir):

• Anemi (kansızlık)
• Hipertiroidi (aşırı aktif tiroit bezi)
• İştah azalması, kilo kaybı
• Hipotansiyon (düşük kan basıncı)
• Mide ağrısı, hazımsızlık
• Ağrı
• Kan hücresi sayımı veya tiroid fonksiyonlarında değişiklik
• Ürtiker (kurdeşen) dahil döküntüler

Yaygın Olmayan Yan Etkiler:

• Kalp atım hızında artış

Kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir yan etki yaşarsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) aracılığıyla da raporlayabilirsiniz.

SELPENZA'nın saklanması

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.