SELPENZA 1400 MCG FILM KAPLI TABLET (60 ADET)

SELPENZA 1400 mcg film kaplı tablet, ağızdan kullanılan bir ilaçtır.

SELPENZA Nedir ve Ne İçin Kullanılır? SELPENZA, etkin madde olarak seleksipag içeren bir ilaçtır. Vücuttaki doğal bir madde olan prostasikline benzer şekilde etki ederek, kan damarlarını rahatlatır ve genişletir. Pulmoner arteriyel hipertansiyon (PAH) adı verilen, kalpten akciğerlere kan taşıyan damarlardaki yüksek kan basıncı hastalığının uzun süreli tedavisinde kullanılır. Genellikle, hastalığı diğer PAH ilaçlarıyla (endotelin reseptör antagonistleri veya fosfodiesteraz tip 5 inhibitörleri) yeterince kontrol edilemeyen veya bu ilaçları kullanamayan yetişkinlerde tek başına veya diğer ilaçlarla birlikte kullanılır. PAH, damarların daralmasıyla kalbin daha çok çalışmasına neden olan bir hastalıktır; bu da yorgunluk, baş dönmesi ve nefes darlığı gibi belirtilere yol açar. SELPENZA, pulmoner arterleri genişleterek basıncı düşürür, böylece PAH belirtilerini hafifletir ve hastalığın ilerlemesini yavaşlatır.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

SELPENZA'yı kullanmamanız gereken durumlar:

• Seleksipag veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.
• Şiddetli koroner kalp hastalığı, stabil olmayan anjina gibi kalp kaslarına zayıf kan akışı sorunlarınız varsa.
• Son 6 ay içinde kalp krizi geçirdiyseniz.
• Kontrol altına alınmamış kalp yetmezliği veya ciddi düzensiz kalp atışlarınız varsa.
• PAH ile ilişkili olmayan kalp kapakçıklarında ciddi kusurlar varsa.
• Son 3 ay içinde inme veya beyne kan akışını azaltan bir olay (geçici iskemik atak) geçirdiyseniz.
• Kanda yağ düzeyini düşürmek için kullanılan gemfibrozil adlı ilacı kullanıyorsanız.

SELPENZA'yı dikkatli kullanmanız gereken durumlar:

• Yüksek tansiyon için ilaç kullanıyorsanız.
• Baş dönmesi gibi düşük tansiyon belirtileri yaşıyorsanız.
• Yakın zamanda şiddetli ishal, kusma veya kan kaybı nedeniyle önemli sıvı kaybı yaşadıysanız.
• Tiroid bezinizle ilgili sorunlarınız varsa.
• Şiddetli böbrek sorunlarınız varsa veya diyalize giriyorsanız.
• Karaciğerinizle ilgili ciddi sorunlarınız varsa veya daha önce olduysa.

Hamilelik ve Emzirme: Hamilelikte önerilmez. Hamile kalma ihtimali olan kadınların SELPENZA kullanırken etkili doğum kontrol yöntemleri kullanması gerekir. Hamileyseniz, hamile kalmayı düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız ilacı almadan önce doktorunuza danışın. Emzirme döneminde de önerilmez, bu dönemdeyseniz ilacı almadan önce doktorunuzla konuşun.

Araç ve Makine Kullanımı: SELPENZA, baş ağrısı ve düşük tansiyon gibi yan etkilere neden olabilir, bu da araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir.

Diğer İlaçlarla Kullanımı: Başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza söyleyin: Gemfibrozil, klopidogrel, deferasiroks, teriflunomid, karbamazepin, fenitoin, valproik asit, probenisid, flukonazol, rifampisin veya rifapentin.

SELPENZA Nasıl Kullanılır? SELPENZA, sadece PAH tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından reçete edilmelidir. Doktorunuzun talimatlarına her zaman uyunuz. Yan etkiler yaşarsanız doktorunuz dozunuzu değiştirebilir. Diğer ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuz günde bir kez SELPENZA almanızı önerebilir. Görme kusurunuz varsa titrasyon döneminde başkalarından yardım alınız.

Uygun Dozun Belirlenmesi (Doz Ayarlama Süreci - Titrasyon): Tedaviye en düşük dozla başlanır: Yaklaşık 12 saat arayla, sabah bir adet 200 mikrogram tablet ve akşam bir adet 200 mikrogram tablet. Akşam başlanması önerilir. Doktorunuz, vücudunuzun yeni ilaca alışması için dozu yavaş yavaş artırmanızı (titrasyon) söyleyecektir. Amaç, sabah ve akşam dozlarında ayrı ayrı maksimum 1600 mikrograma kadar, tolere edebileceğiniz en yüksek doza ulaşmaktır. İlk tabletleriniz açık sarı 200 mikrogram olacaktır. Her yeni adımda, sabah dozunuza bir adet 200 mikrogram tablet ve akşam dozunuza da bir adet 200 mikrogram tablet ekleyeceksiniz (artışa akşam başlanması önerilir). Titrasyon adımları genellikle bir hafta sürer, ancak doktorunuz süreyi uzatabilir. Titrasyon sürecinde doktorunuzla veya hemşirenizle düzenli olarak konuşmanız önemlidir. Titrasyon sırasında baş ağrısı, ishal, mide bulantısı, kusma, çene ağrısı, kas ağrısı, bacak ağrısı, eklem ağrısı veya yüzün kızarması gibi yan etkiler yaşayabilirsiniz. Eğer bu yan etkiler tolere edilemezse, doktorunuz dozunuzu birer adet 200 mikrogram tablet sabah ve akşam olmak üzere azaltabilir.

Devam Dozu: Titrasyon sırasında tolere edebildiğiniz en yüksek doz, düzenli olarak alacağınız devam dozunuz olacaktır. Doktorunuz, devam dozunuzu tek tablet şeklinde reçete edebilir (örneğin, birden fazla tablet yerine sabah bir, akşam bir tablet). Daha sonra, doktorunuz gerektiğinde devam dozunuzu ayarlayabilir.

Uygulama Şekli: Sabah bir adet ve akşam bir adet SELPENZA olmak üzere yaklaşık 12 saat arayla alınız. İlacı daha iyi tolere edebilmek için tabletleri yemekle birlikte alınız. Tabletleri bütün olarak, suyla yutunuz. Tabletleri bölmeyiniz, ezmeyiniz ya da çiğnemeyiniz.

Çocuklarda Kullanımı: 18 yaşından küçük çocuklara verilmemelidir.

Yaşlılarda Kullanımı: 75 yaş üzeri hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Böbrek ve Karaciğer Yetmezliği: Şiddetli böbrek yetmezliği olanlarda dikkatle ayarlanmalı, diyaliz hastalarında kullanılmamalıdır. Şiddetli karaciğer yetmezliği olanlarda kullanılmamalıdır. Orta şiddette karaciğer yetmezliği olanlarda başlangıç dozu günde bir kez 200 mikrogram olmalı ve yavaş yavaş artırılmalıdır.

Unutulan Doz: Bir sonraki dozunuzu almanıza 6 saatten fazla zaman varsa, unuttuğunuz dozu hatırlar hatırlamaz alınız, sonra normal zamanında devam ediniz. Bir sonraki dozunuzun zamanı neredeyse geldiyse (6 saat içinde), unuttuğunuz dozu atlayınız ve normal zamanında devam ediniz. Unutulan dozu telafi etmek için iki doz birden almayınız.

Tedavinin Sonlandırılması: Doktorunuz söylemediği sürece SELPENZA almayı bırakmayınız. Birden bire bırakmak belirtilerinizin kötüleşmesine yol açabilir. Doktorunuz dozu kademeli olarak azaltmayı önerebilir. Eğer art arda üç gün (3 sabah ve 3 akşam dozu veya toplamda 6 veya daha fazla doz) SELPENZA almayı bırakırsanız, yan etkileri önlemek için dozunuzun yeniden ayarlanması gerekeceğinden derhal doktorunuzla iletişime geçiniz.

Olası Yan Etkiler Nelerdir? Yan etkiler sadece dozunuz artırıldığında değil, aynı dozu uzun süre aldıktan sonra da ortaya çıkabilir. Eğer tolere edilemeyecek veya tedavi edilemeyecek baş ağrısı, ishal, mide bulantısı, kusma, çene ağrısı, kas ağrısı, bacak ağrısı, eklem ağrısı ve yüzde kızarma gibi yan etkiler yaşarsanız, dozunuzun sizin için çok yüksek olabileceği ve azaltılması gerekebileceği için doktorunuzla konuşunuz.

Çok Yaygın Yan Etkiler (10 kişiden en az 1'inde görülebilir):

• Baş ağrısı, yüzde kızarma.
• İshal, kusma, mide bulantısı.
• Çene ağrısı, kas ağrısı, eklem ağrısı, bacak ağrısı, ağrı.
• Burun tıkanıklığı (nazofarenjit).

Yaygın Yan Etkiler (10 kişiden 1'inden az, 100 kişiden 1'inden fazla görülebilir):

• Kansızlık (anemi), tiroid bezinin aşırı çalışması (hipertiroidi).
• İştah azalması, kilo kaybı.
• Düşük kan basıncı (hipotansiyon).
• Mide ağrısı, hazımsızlık.
• Kan hücresi sayımlarında veya tiroid fonksiyon testlerinde değişiklikler.
• Döküntüler (ürtiker/kurdeşen) dahil olmak üzere yanma, batma hissi ve deri kızarması.

Yaygın Olmayan Yan Etkiler (100 kişiden 1'inden az, 1000 kişiden 1'inden fazla görülebilir):

• Kalp atım hızında artış.

Bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

SELPENZA'nın Saklanması

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Sona ermiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız, belirlenen toplama sistemlerine veriniz.