SELPENZA 200 MCG FILM KAPLITABLET (60 ADET)

SELPENZA 200 mcg Film Kaplı Tablet Kullanım Bilgileri

SELPENZA nedir ve ne için kullanılır? SELPENZA, "Pulmoner Arteriyel Hipertansiyon" (PAH) adı verilen, kalpten akciğerlere kan taşıyan damarlardaki yüksek tansiyonu tedavi etmek için kullanılan bir ilaçtır. Bu hastalıkta daralan kan damarlarını genişleterek kalbin iş yükünü azaltır. Böylece, yorgunluk, baş dönmesi, nefes darlığı gibi PAH belirtilerini hafifletir ve hastalığın ilerlemesini yavaşlatır. Genellikle diğer PAH ilaçlarıyla birlikte kullanılır, ancak doktorunuz uygun görürse tek başına da kullanabilir.

SELPENZA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

• Kullanılmaması gereken durumlar:
  • İlacın etken maddesi (seleksipag) veya yardımcı maddelerden birine alerjiniz varsa.
  • Şiddetli kalp rahatsızlıklarınız (örneğin, şiddetli koroner kalp hastalığı, son 6 ay içinde kalp krizi, kontrolsüz kalp yetmezliği, ciddi düzensiz kalp atışı, PAH ile ilgili olmayan kalp kapakçığı sorunları) varsa.
  • Son 3 ay içinde inme veya geçici iskemik atak (beyne kan akışında azalma) geçirdiyseniz.
  • Kandaki yağ düzeyini düşüren "Gemfibrozil" adlı ilacı kullanıyorsanız.
• Dikkatli kullanılması gereken durumlar:
  • Yüksek veya düşük tansiyonunuz varsa.
  • Yakın zamanda ishal, kusma veya kan kaybı nedeniyle vücudunuzda sıvı kaybı yaşadıysanız.
  • Tiroid bezinizle ilgili veya böbrek/karaciğerinizle ilgili ciddi sorunlarınız varsa ya da diyalize giriyorsanız.
• Yiyecek ve içecek ile kullanımı: İlacı aç veya tok karnına alabilirsiniz. Daha iyi tolere etmek için yemekle birlikte almanız önerilir.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamilelikte ve emzirme döneminde kullanılması önerilmez. Hamile kalma ihtimali olan kadınlar etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. Hamileyseniz veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız doktorunuza danışın.
• Araç ve makine kullanımı: İlaç, baş ağrısı ve düşük kan basıncı gibi yan etkilere neden olabileceği için araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.
• Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı: Kullandığınız veya yakın zamanda kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirin. Özellikle Gemfibrozil, Klopidogrel, Deferasiroks, Teriflunomid, Karbamazepin, Fenitoin, Valproik asit, Probenisid, Flukonazol, Rifampisin veya Rifapentin gibi ilaçlar SELPENZA ile etkileşime girebilir.

SELPENZA nasıl kullanılır?

• İlacı her zaman doktorunuzun talimatına uygun şekilde kullanın.
• Genellikle günde iki kez, yaklaşık 12 saat arayla, bir sabah ve bir akşam tableti alınır. Akşam dozundan başlanması önerilir.
• Dozunuzun ayarlanması (Titrasyon):
  • Tedaviye en düşük doz olan sabah 1 adet 200 mikrogram tablet ve akşam 1 adet 200 mikrogram tablet (günlük toplam 400 mikrogram) ile başlanır.
  • Doktorunuz, yan etkileri tolere edebileceğiniz en yüksek doza ulaşmak için dozu yavaş yavaş ve genellikle her hafta artırmanızı (titrasyon) söyleyecektir.
  • Her doz artırımında sabah ve akşam dozlarınıza 200 mikrogramlık birer tablet eklenir. Doz artırımına ilk olarak akşam dozuyla başlanması önerilir.
  • En yüksek doz sabah 1600 mikrogram ve akşam 1600 mikrogramdır (günlük toplam 3200 mikrogram).
  • Doz ayarlama sürecinde doktorunuz veya hemşirenizle düzenli olarak görüşmeyi ihmal etmeyin.
• Yan etkiler nedeniyle doz azaltma: Titrasyon sırasında baş ağrısı, ishal, mide bulantısı, kusma, çene ağrısı veya kas ağrısı gibi yan etkiler yaşarsanız doktorunuzla konuşun. Yan etkiler dayanılmaz olursa, doktorunuz dozu kademeli olarak azaltabilir (örneğin, sabah ve akşam 200 mikrogramlık birer tablet azaltarak).
• Devam dozu: Titrasyon sonunda tolere edebileceğiniz en yüksek doz, düzenli olarak alacağınız doz olacaktır. Doktorunuz bu doza uygun tablet kombinasyonunu reçete edecektir.
• Uygulama şekli: Tabletleri bütün olarak suyla yutun. Tabletleri bölmeyin, ezmeyin veya çiğnemeyin.
• Çocuklarda kullanımı: 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılmaz.
• Böbrek/karaciğer yetmezliği: Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa veya diyalize giriyorsanız, ya da orta şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa, doktorunuz dozunuzu ayarlayacaktır. Şiddetli karaciğer yetmezliğinde kullanılmaz.
• Unutulan doz: Eğer bir sonraki doza 6 saatten fazla zaman varsa, unuttuğunuz dozu hemen alın. Eğer 6 saatten az zaman kaldıysa, o dozu atlayıp normal zamanda bir sonraki dozu alın. Asla iki dozu birden almayın.
• Tedavinin sonlandırılması: Doktorunuza danışmadan ilacı aniden bırakmayın, bu durum hastalığınızın kötüleşmesine yol açabilir. Doktorunuz dozu kademeli olarak azaltarak tedaviyi sonlandırmanızı önerebilir.

Olası yan etkiler nelerdir? SELPENZA da diğer ilaçlar gibi yan etkilere neden olabilir. Bu yan etkiler genellikle doz artırımı döneminde daha sık görülür ve zamanla azalabilir.

• Çok yaygın yan etkiler (10 kişiden 1'inden fazlasında görülebilir): Baş ağrısı, çene ağrısı, mide bulantısı, kusma, ishal, kas ağrısı, bacak ağrısı, eklem ağrısı, yüzde kızarıklık.
• Yaygın yan etkiler (10 kişiden 1'inden az, ancak 100 kişiden 1'inden fazlasında görülebilir): Kansızlık, tiroid bezinin aşırı çalışması, yüksek tansiyon, kilo kaybı, düşük tansiyon (baş dönmesi gibi belirtilerle), karın ağrısı, hazımsızlık, döküntü, kurdeşen, kan sayımlarında veya tiroid fonksiyon testlerinde değişiklikler.
• Yaygın olmayan yan etkiler (100 kişiden 1'inden az, ancak 1000 kişiden 1'inden fazlasında görülebilir): Kalp atım hızında artış.
• Ciddi veya bu talimatta belirtilmeyen herhangi bir yan etki yaşarsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildirin. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) aracılığıyla da bildirebilirsiniz (www.titck.gov.tr).

SELPENZA'nın saklanması

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde, kendi ambalajında saklayın.
• 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayın.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.