SELPENZA 600 MCG FILM KAPLI TABLET (60 ADET)

SELPENZA, etkin maddesi seleksipag olan bir ilaçtır. Kan damarlarını gevşetip genişleterek, akciğer atardamarlarındaki yüksek tansiyonu (Pulmoner Arteriyel Hipertansiyon - PAH) tedavi etmek için kullanılır. Genellikle PAH için başka ilaçlar kullanan ve durumu kontrol altına alınamayan yetişkin hastalarda uzun süreli tedavi amacıyla kullanılır. Bu ilaçları kullanamayan hastalarda tek başına da kullanılabilir.

PAH, kalpten akciğerlere kan taşıyan damarlardaki kan basıncının yüksek olması durumudur. SELPENZA bu damarları genişleterek kalbin işini kolaylaştırır, PAH belirtilerini hafifletir ve hastalığın ilerlemesini yavaşlatır.

SELPENZA'yı Kullanmadan Önce Bilmeniz Gerekenler:

Kullanmamanız gereken durumlar:

• Seleksipag veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.
• Şiddetli koroner kalp hastalığı, son 6 ay içinde kalp krizi, kontrol altında olmayan kalp yetmezliği, ciddi düzensiz kalp atışı, kalp kapakçıklarında PAH ile ilişkili olmayan kusurlar gibi kalp problemleriniz varsa.
• Son 3 ay içinde inme veya beyne kan akışını azaltan başka bir olay geçirdiyseniz.
• Gemfibrozil (kandaki yağ seviyesini düşüren bir ilaç) kullanıyorsanız.

Dikkatli kullanmanız gereken durumlar:

• Yüksek tansiyon için ilaç kullanıyorsanız.
• Baş dönmesi gibi belirtilerle seyreden düşük tansiyonunuz varsa.
• Şiddetli ishal, kusma veya kan kaybı nedeniyle önemli sıvı kaybı yaşadıysanız.
• Tiroid bezinizle ilgili problemleriniz varsa.
• Ciddi böbrek sorunlarınız varsa veya diyalize giriyorsanız (diyaliz hastaları kullanmamalıdır).
• Karaciğerinizle ilgili ciddi problemleriniz varsa veya geçmişte olduysa (şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalar kullanmamalıdır).

Yiyecek ve içecek ile kullanımı: İlacı daha iyi tolere etmek için yemekle birlikte alınız.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamilelik sırasında önerilmemektedir. Hamile kalma potansiyeli olan kadınlar etkili doğum kontrolü kullanmalıdır. Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı: SELPENZA baş ağrısı ve düşük kan basıncı gibi yan etkilere neden olabilir, bu da araç veya makine kullanma becerinizi etkileyebilir.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı:

• Gemfibrozil ile kullanmayınız.
• Klopidogrel, Deferasiroks, Teriflunomid, Karbamazepin, Fenitoin, Valproik asit, Probenisid, Flukonazol, Rifampisin veya Rifapentin gibi ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Bu ilaçlar SELPENZA'nın etkisini değiştirebilir.

SELPENZA Nasıl Kullanılır?

• SELPENZA yalnızca PAH tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından reçete edilmelidir.
• Doktorunuzun talimatlarına tam olarak uyunuz.
• Genellikle sabah ve akşam olmak üzere yaklaşık 12 saat arayla alınız. Tedaviye akşam başlanması önerilir.
• Tabletleri bütün olarak suyla yutunuz. Bölmeyiniz, ezmeyiniz veya çiğnemeyiniz.
• Dozunuz doktorunuz tarafından kademeli olarak artırılacaktır (titrasyon). Bu işlem genellikle her hafta yapılır ancak doktorunuz daha uzun aralıklar da belirleyebilir. Amaç, tolere edebileceğiniz en yüksek doza ulaşmaktır.
• Tedaviye sabah 200 mikrogram ve akşam 200 mikrogram ile başlanır. Doktorunuz her adımda sabah ve akşam dozlarınıza birer 200 mikrogram tablet ekleyecektir. Maksimum doz sabah 1600 mikrogram ve akşam 1600 mikrogramdır.
• Yan etkiler nedeniyle dozu düşürmeniz gerekirse, doktorunuz dozunuzu ayarlayabilir. Baş ağrısı, ishal, mide bulantısı, kusma, çene, kas, eklem veya bacak ağrısı, yüzde kızarma gibi yan etkiler yaşarsanız doktorunuzla konuşunuz.
• Tedaviniz sırasında oluşan yan etkiler nedeniyle dozunuzu azaltmanız gerekirse, doktorunuz yeni bir tek tablet dozu reçete edebilir.

Değişik yaş grupları:

• Çocuklar: 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
• Yaşlılar (75 yaş üzeri): Dikkatli kullanılmalıdır.
• Böbrek yetmezliği: Hafif veya orta şiddetli böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez. Şiddetli böbrek yetmezliğinde başlangıç dozunda değişiklik yapılmaz ancak dikkatli doz ayarlaması gerekir. Diyaliz hastaları kullanmamalıdır.
• Karaciğer yetmezliği: Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Orta şiddetli karaciğer yetmezliğinde günde bir kez 200 mikrogram ile başlanır ve haftalık olarak 200 mikrogram artırılır.

Bir dozu unutursanız:

• Bir sonraki dozunuzu almanıza 6 saatten fazla zaman varsa, unuttuğunuz dozu hatırlar hatırlamaz alınız ve normal düzende devam ediniz.
• Bir sonraki dozunuzu almanıza 6 saatten az zaman kaldıysa, unuttuğunuz dozu atlayıp normal düzende devam ediniz. Asla çift doz almayınız.

Tedaviyi sonlandırırsanız:

• Doktorunuz söylemediği sürece SELPENZA'yı aniden bırakmayınız, çünkü belirtileriniz kötüleşebilir. Doktorunuz dozu kademeli olarak azaltmanızı önerebilir.
• Art arda üç gün (sabah ve akşam 3'er doz) veya daha fazla doz atladıysanız, yan etkilerden kaçınmak için doktorunuza başvurunuz.

Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi SELPENZA da yan etkilere neden olabilir. Yan etkiler hem doz artırımı döneminde hem de uzun süre aynı dozu kullanırken ortaya çıkabilir.

Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız, dozunuz çok yüksek olabileceği için doktorunuza başvurunuz:

• Toleransız veya tedavi edilemeyen baş ağrısı
• İshal
• Mide bulantısı
• Kusma
• Çene ağrısı
• Kas ağrısı
• Bacak ağrısı
• Eklem ağrısı
• Yüzde kızarma

Çok yaygın görülen yan etkiler (10 hastadan en az 1'inde):

• Baş ağrısı, yüzde kızarma
• İshal, kusma, mide bulantısı
• Çene ağrısı, kas ağrısı, eklem ağrısı, bacak ağrısı
• Nazofarenjit (burun tıkanıklığı)

Yaygın görülen yan etkiler (100 hastadan 1 ila 10'unda):

• Anemi (kansızlık), hipertiroidi (aşırı aktif tiroid bezi)
• İştah azalması, kilo kaybı
• Hipotansiyon (düşük kan basıncı)
• Mide ağrısı, hazımsızlık dahil
• Ağrı
• Kan hücresi sayımı veya tiroid fonksiyonları dahil bazı kan testi sonuçlarında değişiklik
• Ürtiker (kurdeşen) dahil döküntüler, yanma veya batma hissi ve deri kızarması

Yaygın olmayan yan etkiler (1000 hastadan 1 ila 10'unda):

• Kalp atım hızı artışı

Yukarıda bahsedilmeyen herhangi bir yan etki yaşarsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) web sitesinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak bildirebilirsiniz.

SELPENZA'nın Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız, yetkili toplama sistemlerine veriniz.