SERDOLECT 16 MG 28 FILM TABLET

SERDOLECT 16 mg Film Kaplı Tablet, şizofreni tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Beyindeki dopamin ve serotonin gibi kimyasal habercilerin dengesizliğini düzelterek etki eder. Tabletler oval, pembemsi kırmızı renkte olup, bir yüzünde “S16” yazar ve 28 tabletlik blister ambalajlarda bulunur.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bazı önemli noktalara dikkat etmelisiniz:

Kullanmamanız gereken durumlar:

• Sertindole veya ilacın herhangi bir içeriğine karşı alerjiniz varsa.
• Vücudunuzda tedavi edilmemiş potasyum veya magnezyum eksikliği gibi su veya tuz dengesi bozuklukları varsa.
• Ciddi kalp yetmezliği, kalp kasının kalınlaşması, düzensiz veya dakikada 50 atımdan az yavaş kalp atışı gibi şiddetli kalp veya kan damarı hastalığınız varsa.
• Kalbinizin elektriksel aktivitesinde (EKG'de) 'QT aralığı' olarak bilinen bir uzama tespit edilmişse; bu durum doğuştan ya da sonradan ortaya çıkabilir.
• Ciddi bir karaciğer hastalığınız varsa.
• QT aralığını uzatan veya kanınızdaki SERDOLECT miktarını etkileyen bazı ilaçları kullanıyorsanız. Bunlar arasında kalp ritim bozukluğu ilaçları (kinidin, amiodaron), bazı antipsikotikler (tiyoridazin), bazı antibiyotikler (eritromisin, klaritromisin, gatifloksasin), bazı alerji ilaçları (terfenadin), bazı mantar ilaçları (ketokanazol), yüksek tansiyon veya göğüs ağrısı için kullanılan bazı ilaçlar (diltiazem, verapamil), lityum, sisaprid, simetidin ve indinavir sayılabilir.

Dikkatli kullanmanız gereken durumlar:

• Kendinizde veya ailenizde kan pıhtılaşma bozukluğu öyküsü varsa dikkatli olunmalıdır, çünkü bu tür ilaçlar kan pıhtılaşma riskiyle ilişkilendirilmiştir.
• Yakın zamanda veya geçmişte nöbet geçirdiyseniz doktorunuzu bilgilendirin, daha dikkatli tedavi gerekebilir.
• Demansı (bunama) olan yaşlı hastalarda inme riski artabilir.
• Şeker hastasıysanız, fiziksel sağlığınızın takibi önemlidir.
• Doktorunuz, ilacı kullanmaya başlamadan önce ve tedavi sırasında kalbinizin EKG'sini kontrol edecek (tedavinin başında, doz artışlarında ve her 3 ayda bir) ve kanınızdaki potasyum/magnezyum seviyelerini ve kan basıncınızı izleyecektir.
• SERDOLECT, yiyeceklerle birlikte veya tek başına alınabilir.
• Hamilelikte SERDOLECT kullanımı önerilmez. Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza danışınız. Sertindol anne sütüne geçtiği için emzirmemelisiniz. Tedavinin son üç ayında SERDOLECT kullanan annelerin bebeklerinde titreme, kas sertliği/gevşekliği, uyku hali, huzursuzluk, solunum ve beslenme sorunları görülebilir.
• SERDOLECT genellikle sersemlik yapmaz ancak ilacın sizi nasıl etkilediğini görene kadar araç veya makine kullanırken dikkatli olunmalıdır.
• Bu ilaç laktoz içerir. Şekerlere karşı intoleransınız varsa doktorunuza danışınız.
• Bazı ilaçlar SERDOLECT'in etkisini değiştirebilir: Parkinson hastalığı ilaçlarının (dopamin agonistleri) etkisi azalabilir. Depresyon ilaçları (fluoksetin, paroksetin) sertindol seviyesini artırabilir. Bazı epilepsi ilaçları (karbamazepin, fenitoin, fenobarbiton) ve tüberküloz ilacı (rifampisin) sertindolün etkisini azaltabilir. Kullandığınız tüm ilaçlar hakkında doktorunuza bilgi veriniz.

Nasıl kullanılır:

• İlacı her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza danışınız.
• Normal başlangıç dozu günde 4 mg'dır. İdame dozuna ulaşmak için doz her 4-5 günde bir 4 mg artırılır.
• Normal idame dozu günde bir kez 12-20 mg'dır. Doktorunuz ilaca verdiğiniz cevaba göre bazen günde 24 mg'lık maksimum doz reçete edebilir.
• İlacınızı kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuz söylemeden bırakmayın veya dozunu değiştirmeyin.
• Tabletleri suyla yutunuz. Günlük tek doz olarak alınır, yemeklerle birlikte veya ayrı alınabilir.
• Çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde genellikle kullanılmaz.
• Yaşlı hastalarda doz yavaş yavaş yükseltilebilir ve daha düşük idame dozu verilebilir.
• Böbrek problemi olan hastalara normal dozlarda verilebilir. Hafif veya orta şiddetli karaciğer probleminiz varsa, doktorunuz sizi daha yakından izleyebilir ve daha düşük doz veya daha yavaş doz artışı önerebilir.
• Kullanmanız gerekenden fazla SERDOLECT aldıysanız: Yorgunluk artışı, konuşma bozukluğu, nabız artışı, kan basıncının düşmesi gibi belirtiler görülebilir. Hemen doktorunuzu veya eczacınızı arayınız, ya da size en yakın acil servise gidiniz. İlaç kutusunu yanınızda götürünüz.
• Bir dozu almayı unutursanız, çift doz almayın. Doktorunuzla konuşun, tedaviyi doğru şekilde yeniden başlatacaktır.
• İlacı aniden kesmekten kaçının. Doktorunuz, ilacınızı ne zaman ve nasıl bırakacağınıza karar verecektir.

Olası yan etkiler: Tüm ilaçlar gibi, SERDOLECT de yan etkilere neden olabilir, ancak herkeste görülmez. Tedavinin başında yataktan veya ayaktayken baş dönmesi yaşanabilir (ortostatik hipotansiyon), bu durum genellikle bir süre sonra kaybolur. Doktorunuz düşük dozla başlayarak bu riski azaltır.

• Çok yaygın (10 hastada 1'den fazla): Burun akıntısı (rinit).
• Yaygın (10 hastada 1'den az): Baş dönmesi, ayakta baş dönmesi, ağız kuruluğu, kilo artışı, nefes darlığı, el veya ayaklarda terleme, ciltte uyuşma/karıncalanma, ejakülat hacminde azalma, EKG'de QT aralığında uzama, idrarda fazla kırmızı ve beyaz kan hücresi.
• Yaygın olmayan (100 hastada 1'den az): Yüksek kan şekeri, bayılma, nöbet veya konvülsiyonlar (doktorunuza başvurun, izleme ve EKG gerekebilir), vücut veya ağız ve dilde olağandışı hareketler (tardif diskinezi – hemen doktorunuza başvurun, doz azaltılabilir veya tedavi durdurulur), Torsades de pointes (düzensiz kalp atışı).
• Seyrek (1000 hastada 1'den az): Yüksek ateş, kaslarda olağandışı sertlik, bilinç bozukluğu, terleme ve hızlı kalp atımı (nöroleptik malign sendromu – hemen doktorunuza başvurun, tedavi muhtemelen durdurulur).
• Bilinmiyor (sıklığı tahmin edilemiyor): Özellikle bacaklarda kan pıhtıları (şişkinlik, ağrı, kızarıklık) oluşabilir, bunlar akciğerlere ilerleyerek göğüs ağrısı ve nefes alma güçlüğüne neden olabilir (hemen doktorunuza bildirin). Kusma, ishal veya diüretik kullanımı durumunda doktorunuza haber veriniz.

Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen bir etki fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Saklama koşulları:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• Orijinal ambalajında, 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ışıktan koruyarak saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

SERDOLECT, Lundbeck İlaç Tic. Ltd. Şti. tarafından ruhsatlandırılmış ve H.Lundbeck A/S tarafından üretilmiştir.