SERDOLECT 4 MG 30 FILM TABLET
Kullanma Talimatı Özeti
SERDOLECT 4 mg Film Kaplı Tablet Kullanım Bilgileri Özeti
SERDOLECT, antipsikotik bir ilaçtır ve beyindeki kimyasal dengesizlikleri düzelterek şizofreni tedavisinde kullanılır. Kalbe olumsuz etkileri olabileceğinden, doktorunuz başka bir antipsikotik ilaç kullanamayacağınıza karar verdiğinde reçete edilir.
SERDOLECT'i Kullanmamanız Gereken Durumlar:
- Etkin madde sertindol veya ilacın diğer içeriklerine karşı alerjiniz varsa.
- Kanınızdaki potasyum veya magnezyum değerleri düşükse ve bu durum düzeltilmediyse.
- Ciddi damar veya kalp hastalığınız (kalp yetmezliği, düzensiz kalp atışı, kalp kası kalınlaşması) varsa.
- Elektrokardiyogramda (EKG) QT aralığında uzama tespit edilmişse (kalıtsal veya sonradan oluşmuş).
- Şiddetli karaciğer hastalığınız varsa.
- QT aralığını uzatan veya SERDOLECT miktarını etkileyen ilaçlar kullanıyorsanız (örneğin, bazı kalp ritmi ilaçları, antipsikotikler, makrolid antibiyotikler, kinolon antibiyotikler, alerji ilaçları, bazı antifungal ilaçlar, kalsiyum kanal blokerleri, lityum, sisaprid, simetidin, indinavir).
- Demans (bunama) rahatsızlığı olan yaşlı hastalarda inme ve ölüm riskini artırabileceği için demanslı yaşlı hastalarda kullanılmamalıdır.
SERDOLECT'i Dikkatli Kullanmanız Gereken Durumlar:
- Kan pıhtılaşması bozukluğu hikayeniz varsa.
- Yüksek tansiyon, kalp-damar veya beyin damar sorunları gibi inme risk faktörleriniz varsa.
- 65 yaşın üzerindeyseniz.
- Parkinson hastalığınız varsa.
- Karaciğer hastalığınız varsa.
- Uyku apnesi durumu yaşıyorsanız veya beynin aktivitesini yavaşlatan ilaçlar kullanıyorsanız.
- Diyabet hastasıysanız.
- Tedavinin başlangıcında ayağa kalkarken tansiyon düşüklüğü (postural hipotansiyon) oluşabilir.
- Daha önce nöbet (konvülsiyon) geçirdiyseniz.
- Tedavi sırasında istem dışı anormal hareketler (tardiv diskinezi) veya yüksek ateş, bilinç değişikliği ve kas sertleşmesi (nöroleptik malign sendrom) gibi ciddi durumlar ortaya çıkabilir. Bu durumda hemen doktorunuza başvurun.
- İlacın aniden kesilmesi durumunda bulantı, kusma, terleme ve uykusuzluk gibi çekilme reaksiyonları görülebilir. Doktorunuza danışmadan dozu değiştirmeyin veya ilacı bırakmayın.
- Tedavi öncesinde ve sırasında doktorunuz kalp EKG'si, kan potasyum/magnezyum seviyeleri ve kan basıncı ölçümleri yapacaktır.
- Bazı antidepresan ilaçlar (fluoksetin, paroksetin gibi) SERDOLECT'in kan miktarını artırabilir, bu durumda doktorunuz doz ayarlaması yapabilir.
- Kullandığınız tüm reçeteli veya reçetesiz ilaçları doktorunuza veya eczacınıza mutlaka bildirin.
Nasıl Kullanılır:
- Her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanın.
- Normal başlangıç dozu günde 4 mg'dır. Doz 4-5 günde bir 4 mg artırılarak idame dozuna ulaşılır.
- Normal idame dozu günde bir kez 12-20 mg'dır. Doktorunuz çok seyrek olarak günde 24 mg'a kadar reçeteleyebilir.
- Günde bir kez, yemekle birlikte veya tek başına su ile yutulur.
- Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuz söylemeden tedaviyi kesmeyin veya dozunu değiştirmeyin.
- 18 yaş altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılmaz.
- Yaşlılarda doz yavaş artırılır ve daha düşük idame dozu kullanılabilir.
- Böbrek sorunlarında doz ayarı genellikle gerekmez. Hafif veya orta şiddette karaciğer sorunlarında doktorunuz sizi yakından takip edebilir ve daha düşük doz önerebilir.
Doz Aşımı: Yorgunluk, konuşma bozukluğu, nabız artışı ve kan basıncının düşmesi görülebilir. Doz aşımı şüphesiyle derhal doktorunuza veya en yakın hastaneye başvurun.
Unutulan Doz: Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayın. Doktorunuzla temasa geçin.
Olası Yan Etkiler:
Ciddi Yan Etkiler (Hemen doktorunuza/hastaneye başvurun):
- Çok hızlı, düzensiz veya güçlü kalp atışları, baş dönmesi, baygınlık, nefes darlığı veya göğüs ağrısı (hayatı tehdit eden düzensiz kalp atışları olabilir).
- Dil ve uzuvlarda kontrol edilemeyen hareketler (tardiv diskinezi).
- Ateş, hızlı soluma, terleme, kas sertliği ve uykululuk hali (Nöroleptik Malign Sendrom).
- Normal gece uykusundayken kısa süreli nefes durması (uyku apnesi).
- Bacaklarda kan pıhtıları (şişkinlik, ağrı, kızarıklık) ve akciğerlere pıhtı atması sonucu göğüs ağrısı ve nefes almada güçlük.
- Doğumu takiben yeni doğan bebeklerde titreme, kas gerginliği/gevşekliği, uykusuzluk, solunum problemleri veya beslenme zorluğu (neonatal yoksunluk sendromu).
Yaygın Yan Etkiler:
- Burun tıkanıklığı (rinit).
- Ejakülasyon (döl boşaltımı) yetmezliği.
- Baş dönmesi veya ayağa kalkınca baş dönmesi (özellikle tedavinin başında).
- Ağız kuruluğu.
- Kilo artışı.
- Nefes darlığı.
- El veya ayaklarda terleme.
- Ciltte uyuşma veya karıncalanma.
- Ejakülat hacminde azalma, iktidarsızlık.
- Kalbin elektriksel aktivitesinde değişiklikler (QT uzaması).
- İdrarda kırmızı ve beyaz kan hücresi varlığı.
Yaygın Olmayan Yan Etkiler:
- Yüksek kan şekeri.
- "Torsades de pointes" olarak bilinen düzensiz kalp atımı.
- Prolaktin hormonu seviyesinde yükselme, göğüslerden süte benzer sıvı gelmesi.
Hamilelik ve Emzirme:
- Hamileyseniz doktora danışın. Hamilelik sırasında güvenliği kanıtlanmamıştır, bu yüzden kullanılmamalıdır.
- Hamileliğin son üç ayında SERDOLECT kullanan annelerin bebeklerinde bazı belirtiler görülebilir.
- Sertindol anne sütüne geçtiği için emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve Makine Kullanımı: Genellikle sersemlik yapmaz, ancak ilacın sizi nasıl etkilediğini görene kadar dikkatli olun.
Yardımcı Maddeler: Laktoz içerir. Şeker intoleransınız varsa doktorunuza danışın.
Saklama: Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında, 25°C'nin altında oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayın. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
Sıkça Sorulan Sorular
SERDOLECT ne işe yarar ve hangi durumlarda kullanılır?
SERDOLECT şizofreni denilen ruhsal bir hastalığın tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Beyindeki bazı kimyasalların dengesini düzenleyerek çalışır. Doktorunuz, başka antipsikotik ilaçları kullanamadığınızda size bu ilacı önerebilir çünkü kalbinizi etkileyebilecek özel bir ilaçtır.
SERDOLECT'i kimler kullanmamalıdır?
Eğer sertindol veya ilacın diğer içeriklerine alerjiniz varsa, kanınızdaki potasyum veya magnezyum seviyeleri çok düşükse ve düzeltilmemişse, ciddi kalp veya damar hastalığınız varsa (kalp yetmezliği, düzensiz kalp atışları vb.), kalp EKG'nizde (QT aralığı) uzama tespit edilmişse (kalıtsal veya sonradan gelişen), ciddi karaciğer hastalığınız varsa veya kalbi etkileyen ya da SERDOLECT'in miktarını artıran bazı ilaçları kullanıyorsanız (örneğin bazı kalp ritim ilaçları, antibiyotikler, mantar ilaçları, depresyon ilaçları) SERDOLECT kullanmamalısınız. Ayrıca, bunama (demans) rahatsızlığı olan yaşlı hastaların kullanması önerilmez.
SERDOLECT'i kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Kan pıhtılaşması bozukluğunuz, yüksek tansiyon, kalp-damar veya beyin damarı problemleriniz, 65 yaş üzeri olmanız, Parkinson hastalığınız, karaciğer hastalığınız, uyku apnesi veya nöbet geçirme öykünüz varsa doktorunuza bildirmelisiniz. İlacı kullanmaya başlamadan ve devam ederken doktorunuz kalbinizin elektriksel aktivitesini (EKG) ve kanınızdaki potasyum/magnezyum seviyelerini düzenli olarak kontrol edecektir. Şeker hastasıysanız da doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.
SERDOLECT nasıl kullanılır?
İlacınızı her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanmalısınız. Genellikle günde bir kez, 4 mg'lık başlangıç dozuyla başlanır ve doz 4-5 günde bir 4 mg artırılarak günde 12-20 mg idame dozuna ulaşılır. Çok nadiren maksimum 24 mg'a çıkılabilir. Tableti suyla yutunuz, yemekle birlikte veya yemeksiz alabilirsiniz. Kendinizi iyi hissetmeye başlasanız bile doktorunuza danışmadan ilacı bırakmayın veya dozunu değiştirmeyin. Çocuklarda (18 yaş altı) kullanılması önerilmez.
Yanlışlıkla fazla doz alırsam ne yapmalıyım?
Eğer gerekenden daha fazla SERDOLECT aldığınızı düşünüyorsanız hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın ya da size en yakın hastanenin acil servisine gidin. Doz aşımı belirtileri yorgunluk, konuşma bozukluğu, nabız artışı ve kan basıncının düşmesi olabilir. İlaç kutusunu yanınızda götürmeyi unutmayın.
Bir doz almayı unutursam ne yapmalıyım?
Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız. Günlük dozunuzu almayı unutursanız doktorunuzla temasa geçiniz. Doktorunuz size tedaviyi nasıl devam ettireceğinizi söyleyecektir.
SERDOLECT'i aniden bırakırsam ne olur?
İlacı aniden kesmek bulantı, kusma, terleme ve uyku problemleri gibi çekilme belirtilerine yol açabilir. Tedaviyi ne zaman ve nasıl sonlandıracağınıza doktorunuz karar verecektir, genellikle doz kademeli olarak azaltılır.
SERDOLECT'in olası yan etkileri nelerdir?
Baş dönmesi (özellikle ayağa kalkarken), burun tıkanıklığı, ağız kuruluğu, kilo alma, ejakülasyon sorunları (meni boşalmasıyla ilgili), iktidarsızlık, kalpte elektrik aktivitesinde değişiklikler (EKG'de QT uzaması) görülebilir. Daha seyrek ancak ciddi yan etkiler arasında çok hızlı/düzensiz kalp atışları, kontrol dışı istemsiz hareketler (özellikle dil ve uzuvlarda), yüksek ateşle seyreden kas sertliği, bilinç bulanıklığı gibi durumlar (Nöroleptik Malign Sendrom) ve bacaklarda pıhtı oluşumu (şişlik, ağrı, kızarıklık, nefes darlığına yol açabilir) yer alır. Bu ciddi yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza başvurunuz.
SERDOLECT hangi ilaçlarla birlikte kullanılmamalı veya dikkatli kullanılmalıdır?
Kalp ritmini etkileyen, SERDOLECT seviyesini artıran veya azaltan bazı ilaçlarla dikkatli kullanılmalıdır. Örneğin, bazı depresyon ilaçları (fluoksetin, paroksetin) SERDOLECT seviyesini artırabilir; epilepsi ilaçları (karbamazepin, fenitoin) veya tüberküloz ilacı (rifampisin) SERDOLECT'in etkisini azaltabilir. Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları (reçeteli veya reçetesiz) bildirmelisiniz.
Hamileysem veya emziriyorsam SERDOLECT kullanabilir miyim?
Hamilelik sırasında SERDOLECT kullanılması önerilmez. Eğer hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışmalısınız. Emziriyorsanız da kullanmamanız tavsiye edilir çünkü ilaç anne sütüne geçer.
SERDOLECT araç veya makine kullanma yeteneğimi etkiler mi?
Genellikle sersemlik yapmaz ancak her yeni ilaçta olduğu gibi, ilacın sizi nasıl etkilediğini anlamadan araç veya makine kullanırken dikkatli olmanız önemlidir.
SERDOLECT nasıl saklanmalıdır?
SERDOLECT'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında ve 25°C'nin altında oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. İlacı evsel atıklarla veya lavaboya dökerek atmayınız, eczacınıza nasıl imha edeceğinizi sorunuz.