SEREX 25 MG 30 FILM TABLET

SEREX 25 mg Film Tablet, şizofreni gibi ruhsal hastalıklar, aşırı neşeli ve hareketli olma durumu (mani) ile üzüntülü, enerjisiz hissetme gibi depresyon durumlarının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Doktorunuz, iyileşseniz bile belirtilerin tekrarlamasını önlemek için ilaca devam etmenizi önerebilir.

SEREX’i Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanılmaması Gereken Durumlar:
  • İlacın etkin maddesi ketiapine veya diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.
  • Bazı HIV ilaçları, mantar enfeksiyonu ilaçları (ketokonazol, flukonazol gibi), eritromisin, klaritromisin gibi bazı antibiyotikler veya nefazodon (bir antidepresan) kullanıyorsanız.
  • Ciddi merkezi sinir sistemi baskılanması, kemik iliği sorunları, kan hastalıkları, ciddi karaciğer hastalığı veya koma durumunda iseniz.
• Önemli Uyarılar:
  • Hafıza ve düşünce bozukluğu olan yaşlı hastalarda (demans) kullanılmamalıdır, çünkü inme ve ölüm riskini artırabilir.
  • Depresyonunuz varsa veya başka bir psikiyatrik hastalığınız varsa, tedaviye başlarken veya doz değişikliğinde intihar düşünceleri ortaya çıkabilir veya artabilir. Bu durumda derhal doktorunuza başvurunuz. Özellikle 25 yaş altındaki genç erişkinlerde bu risk daha yüksektir.
• Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar (Doktorunuza Bildiriniz):
  • Kalp hastalığınız, düşük tansiyonunuz, felç veya havale öykünüz varsa.
  • Kollarda, bacaklarda rahatsızlık hissi veya yüzünüzde, dilinizde istemsiz hareketler varsa.
  • Ateş, zihinde karışıklık ve kas sertliği gibi belirtileriniz varsa (nöroleptik malin sendromu olabilir, acil tıbbi müdahale gereklidir).
  • Kanınızda akyuvar sayınız düşük bulunduysa.
  • Şeker hastalığınız varsa veya şeker hastalığı riskiniz varsa (kan şekeri takibi yapılmalıdır).
  • Kan yağlarınız (trigliserid ve kolesterol) yüksekse.
  • Damar içinde kan pıhtılaşması öykünüz veya riskiniz varsa.
  • Karaciğer veya tiroid probleminiz varsa.
  • Yutma zorluğunuz veya kataraktınız varsa.
• Diğer İlaçlarla Etkileşimler:
  • Anksiyete, depresyon, sara (epilepsi), tansiyon, uykusuzluk, AIDS veya diğer ruhsal hastalıkların tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar ile birlikte dikkatli kullanılmalıdır.
  • Greyfurt suyu tüketmeyiniz, ilacın etkisini değiştirebilir.
  • Alkolle birlikte kullanmaktan kaçınınız, uyku halini artırabilir.
• Hamilelik ve Emzirme:
  • Hamilelikte yalnızca kesinlikle gerekli ise kullanılmalıdır. Gebeliğin son üç ayında kullanan annelerin bebeklerinde doğum sonrası kas hareketlerinde anormallikler veya ilaç kesilme belirtileri görülebilir.
  • Emziriyorsanız kullanmayınız.
• Araç ve Makine Kullanımı:
  • SEREX uyku hali yapabilir. Bu ilacın sizi nasıl etkilediğini öğrenmeden araç veya makine kullanmayınız.
• Yardımcı Maddeler: Laktoz içerir, şeker intoleransınız varsa doktorunuza danışınız.

SEREX Nasıl Kullanılır?

• Dozunuzu ve kullanım sıklığınızı doktorunuz belirleyecektir. Her zaman doktorunuzun talimatlarına uyunuz.
• Tabletleri genellikle günde iki kez, bir miktar su ile bütün olarak yutunuz.
• Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuza danışmadan ilacı kesmeyiniz. Aniden kesilmesi bulantı, kusma, baş dönmesi, uykusuzluk gibi belirtilere neden olabilir.
• Unutulan dozu, bir sonraki doz saati çok yakın değilse hatırlar hatırlamaz alınız. Çift doz almayınız.
• Kullanmanız gerekenden daha fazla SEREX aldıysanız, hemen doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz. Aşırı dozda uyuklama, sersemlik ve kalp atışlarında anormallikler yaşanabilir.
• Yaşlı hastalarda ve karaciğer yetmezliği olanlarda düşük dozla başlanıp yavaşça artırılmalıdır. Çocuklar ve ergenlerde kullanım için de doktorun belirlediği dozlara uyulmalıdır.

Olası Yan Etkiler:

Tüm ilaçlarda olduğu gibi SEREX de yan etkilere neden olabilir.

• Çok Yaygın (10 kişiden 1 veya daha fazlasında görülebilir): Baş dönmesi, baş ağrısı, ağız kuruluğu, belirgin uyuklama hali, kilo alımı, ilacın kesilmesiyle ortaya çıkan belirtiler (kusma, baş dönmesi, bulantı, baş ağrısı, ishal, uykusuzluk, huzursuzluk), kan sayımında (hemoglobin) ve kan lipit düzeylerinde (trigliserid, kolesterol) değişiklikler.
• Yaygın (100 kişiden 1 ila 10 kişide görülebilir): Kalp hızında artış, çarpıntı, burun tıkanıklığı, kabızlık, hazımsızlık, yorgunluk, kol veya bacaklarda şişme, ayağa kalkınca tansiyon düşüklüğü ve buna bağlı baş dönmesi/bayılma, kan şekerinde yükselme, bulanık görme, kas hareketlerinde zorluk veya titreme, anormal rüyalar, iştah artışı, uyaranlara aşırı duyarlılık, konuşma güçlüğü, depresyon artışı, intihar düşünceleri, nefes darlığı, kusma (özellikle yaşlılarda), ateş, kan ve hormon düzeylerinde (lökosit, nötrofil, eozinofil, prolaktin, tiroid hormonları) değişiklikler, karaciğer fonksiyon testlerinde artış.
• Yaygın Olmayan (1000 kişiden 1 ila 10 kişide görülebilir): Nöbetler, şiddetli deri döküntüsü, huzursuz bacak sendromu, yutkunmada güçlük, yüzde veya dilde istemsiz hareketler (tardif diskinezi), cinsel aktivitede bozukluk, var olan diyabetin kötüleşmesi, kalp elektrosunda değişiklikler (QT uzaması), kan pıhtılaşma hücrelerinde ve kan hücrelerinde değişiklikler, kan sodyum düzeyinde azalma.
• Seyrek (10.000 kişiden 1 ila 10 kişide görülebilir): Ateş, kaslarda sertleşme, bilinç kaybı gibi belirtilerin görüldüğü nöroleptik malin sendrom, metabolik sendrom (şeker hastalığı, karın bölgesinde şişmanlık, yüksek tansiyon), sarılık, karaciğer iltihabı, uzun süreli ve ağrılı ereksiyon (priapizm), göğüslerde şişme ve beklenmedik süt üretimi (galaktore), adet düzensizliği, kan pıhtılaşması (özellikle bacaklarda), uyur gezerlik, vücut ısısında azalma, kan hücrelerinde ciddi azalma, pankreas iltihabı, kılcal damarlarda pıhtı.
• Çok Seyrek (10.000 kişiden 1 kişiden azında görülebilir): Şiddetli pişik, alerjik reaksiyon (anaflaksi), yüzde, dudaklarda ve boğazda ani şişlik (anjiyoödem), kas lifi yıkımı (rabdomiyoliz), ciddi vücut iltihabı (Stevens-Johnson sendromu).
• Bilinmiyor (eldeki verilerden tahmin edilemiyor): Düzensiz kırmızı beneklerle birlikte deri döküntüsü, ateşle birlikte ciddi alerjik reaksiyonlar, hamilelik sırasında ketiapin kullanan annelerin yenidoğan bebeklerinde ilaç kesilme belirtileri, kan hücrelerinin azalması.
• SEREX’in dahil olduğu ilaç grubu, ciddi ve ölümcül olabilecek kalp ritim bozukluklarına neden olabilir.
• Bazı yan etkiler sadece kan testiyle görülebilir (yağ, şeker, tiroid hormonları, karaciğer enzimleri, kan hücreleri, kas enzimleri, sodyum, prolaktin düzeylerinde değişiklikler).
• Çocuklar ve ergenlerde kan basıncında artış, prolaktin hormonunda artış (göğüslerde şişme, süt gelmesi, adet düzensizliği), iştah artışı ve kas hareketlerinde anormallikler daha sık görülebilir.

Yukarıda belirtilmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne de bildirebilirsiniz.

SEREX'in Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajın üzerinde belirtilen tarihten sonra kullanmayınız.