SEREX 50 MG FILM KAPLI TABLET (30 FILM KAPLI TABLET)

SEREX, ketiapin adlı etkin maddeyi içeren, psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.

Ne İçin Kullanılır?

• Sanrılar (gerçekte olmayan sesler duyma gibi), garip ve korkutucu düşünceler, davranış ve düşünce değişiklikleri, zihin karışıklığı gibi durumlar.
• Aşırı coşkulu, heyecanlı duygu durumu (mani); az uyku ihtiyacı, çok konuşma, hızlı düşünme, aşırı gerginlik.
• Depresyon; üzüntü, karamsarlık, enerji eksikliği, ağlama, uyku ve iştah sorunları. Doktorunuz iyileşseniz bile belirtilerin tekrarını önlemek için SEREX'i kullanmaya devam etmenizi önerebilir.

Önemli Uyarılar:

• Demansı olan yaşlı hastalarda kullanılmamalıdır. Bu tür hastalarda felç ve ölüm riskini artırabilir.
• İntihar düşünceniz varsa veya bu düşünceleriniz kötüleşirse hemen doktorunuza başvurun. Özellikle tedavinin başlangıcında veya aniden kesildiğinde bu risk artabilir. Genç yetişkinlerde bu durum daha sık görülebilir. Yakınlarınızdan davranış değişikliklerinizi takip etmelerini isteyin.

Ne Zaman Kullanılmamalıdır?

• Ketiapine veya ilacın herhangi bir yardımcı maddesine alerjiniz varsa.
• Bazı HIV ilaçlarını (didanozin, lopinavir, ritonavir gibi), bazı mantar enfeksiyonu ilaçlarını (ketokonazol, flukonazol, itrakonazol gibi), bazı antibiyotikleri (eritromisin, klaritromisin gibi) veya bazı depresyon ilaçlarını (nefazodon gibi) kullanıyorsanız.
• Ciddi karaciğer hastalığınız, kemik iliği sorunlarınız, kan hastalıklarınız veya koma durumunuz varsa.

Ne Zaman Dikkatli Kullanılmalıdır?

• Kalp hastalığı, düşük tansiyon, felç öyküsü, epilepsi (havale), huzursuz bacak sendromu, yüz veya dilde kontrol dışı hareketler varsa.
• Ateş, zihin karışıklığı ve kas sertliği gibi belirtileriniz varsa.
• Daha önce ilaç kaynaklı düşük beyaz kan hücresi sayımı yaşadıysanız.
• Şeker hastalığınız varsa veya riski varsa (ailede diyabet, gebelik diyabeti gibi). SEREX kan şekerini yükseltebilir.
• Kan yağlarınız (trigliserid, kolesterol) yüksekse.
• Kendinizde veya ailenizde damar içinde kan pıhtısı oluşumu öyküsü varsa.
• Karaciğer veya yutma zorluğunuz varsa, katarakt hastalığınız varsa.

Kullanım Sırasında Ortaya Çıkarsa Doktora Başvurulması Gereken Belirtiler:

• Ateş, ciddi kas tutulması, terleme ve bilinç kaybı (nöroleptik malign sendrom belirtileri).
• Çoğunlukla yüz veya dilde kontrolsüz hareketler.
• Baş dönmesi veya ciddi uykululuk hali (yaşlılarda düşme riskini artırabilir).
• Nöbetler.
• Uzun süreli ve ağrılı ereksiyon (priapizm).

Diğer İlaçlar ve SEREX: SEREX ile birlikte kullanıldığında etkileşebilecek bazı ilaçlar şunlardır:

• Sara (epilepsi) ilaçları (fenitoin, karbamazepin)
• Tansiyon ilaçları
• Uykusuzluk ilaçları (barbitüratlar)
• HIV ilaçları (proteaz inhibitörleri)
• Başka antipsikotik ilaçlar (tiyoridazin)
• Kalp atım hızını etkileyen ilaçlar
• İdrar söktürücüler (diüretikler)
• Tüberküloz ilaçları (rifampisin)
• Mantar ilaçları (ketokonazol)
• Antibiyotikler (eritromisin, klaritromisin)
• Bazı depresyon ilaçları. İdrar taramalarında metadon veya trisiklik antidepresanlar için yanlış pozitif sonuçlara neden olabilir.

Nasıl Kullanılır?

• Dozunuzu doktorunuz belirleyecektir.
• Tabletleri genellikle günde iki defa, bütün olarak bir miktar suyla yutun.
• Doktorunuz söylemeden kendinizi iyi hissetseniz bile ilacı kesmeyin. Aniden kesmek bulantı, kusma veya uykusuzluğa neden olabilir.
• Greyfurt suyu içmeyin, ilacın etkisini değiştirebilir.
• Çocuk ve ergenlerde kullanımı: 18 yaş altı çocuk ve ergenlerde bipolar depresyon için onaylı değildir. Ancak doktorunuz özel durumlarda reçete ederse talimatlara kesinlikle uyun.
• Yaşlılarda kullanımı: Tedaviye düşük dozla başlanır ve yavaşça artırılır.
• Karaciğer yetmezliği: Düşük dozla başlanır, yavaşça artırılır.
• Unutulan doz: Bir sonraki doza çok yakın değilse hatırlar hatırlamaz alın. Çift doz almayın.
• Fazla doz: Aşırı doz alındığında aşırı uyuklama, sersemlik ve anormal kalp atışları görülebilir. Hemen doktorunuza veya eczacınıza başvurun.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamileyseniz, SEREX'i yalnızca doktorunuzun gerekli gördüğü durumlarda kullanın. Hamileliğin son 3 ayında kullanıldığında bebekte kas hareketleri sorunları, solunum güçlüğü veya beslenme bozuklukları görülebilir.
• İlacı kullandığınız süre boyunca bebeğinizi emzirmeyiniz.

Araç ve Makine Kullanımı: Bu ilaç uykunuzu getirebilir. İlacın sizi nasıl etkilediğini öğrenmeden önce araç veya makine kullanmayın.

Yardımcı Maddeler: Laktoz içerir. Eğer daha önce şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, doktorunuza danışın.

Yan Etkiler: Tüm ilaçlar gibi, SEREX'in içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir. Çok yaygın (10 hastadan 1'inden fazlasında görülen):

• Baş dönmesi, baş ağrısı, ağız kuruluğu.
• Aşırı uyku hali.
• İlacın kesilme belirtileri (kusma, baş dönmesi, bulantı, baş ağrısı, ishal, uykusuzluk, huzursuzluk).
• Kilo alımı.
• Kanda hemoglobin, trigliserid ve kolesterol düzeylerinde artış/azalış. Yaygın (100 hastadan 1 ila 10'unda görülen):
• Kalp hızında artış (taşikardi), çarpıntı.
• Burun tıkanıklığı, kabızlık, hazımsızlık, halsizlik, bacaklarda şişme.
• Ayağa kalkınca tansiyon düşmesi ve buna bağlı baş dönmesi/bayılma.
• Kan şekerinin yükselmesi, bulanık görme, anormal rüyalar/kabuslar, iştah artışı.
• Uyaranlara karşı aşırı duyarlılık, konuşma ve telaffuzda güçlük, depresyon, intihar düşünceleri, nefes darlığı, kusma (özellikle yaşlılarda), ateş.
• Beyaz kan hücrelerinde artış/azalma, hormon düzeylerinde artış/azalma (prolaktin artışı, tiroid hormonu azalması), karaciğer fonksiyon testlerinde artış, eklem ve yumuşak dokuda şişlik. Yaygın olmayan (1000 hastadan 1 ila 10'unda görülen):
• Nöbetler, şiddetli deri döküntüsü (alerjik reaksiyon), huzursuz bacak sendromu, yutkunmada güçlük, yüzde ve dilde istemsiz hareketler, diyabetin kötüleşmesi, EKG'de değişiklikler (QT uzaması), kan sayımında değişiklikler (trombosit artışı/azalması, kansızlık), kanda sodyum düşmesi, cinsel işlev bozukluğu. Seyrek (10.000 hastadan 1 ila 10'unda görülen):
• Nöroleptik malign sendrom (ateş, sersemlik, kaslarda sertleşme, tansiyon/nabızda artış, bilinçte azalma).
• Metabolik sendrom (şeker, şişmanlık, kan yağı, yüksek tansiyon).
• Sarılık, uzun süreli ve ağrılı ereksiyon (priapizm).
• Göğüslerde şişme ve anne sütü üretimi (galaktore), adet düzensizliği.
• Kan pıhtılaşması (akciğere doğru ilerleyen bacak damarlarında pıhtılaşma).
• Uyurgezerlik, konuşma, yemek yeme gibi aktivitelerde bulunmak.
• Vücut sıcaklığının azalması (hipotermi), pankreas iltihabı, akyuvarların azalması/yapılamaması, kılcal damarların pıhtı ile tıkanması, kas enzimi artışı. Çok seyrek (10.000 hastadan 1'inden azında görülen):
• Şiddetli pişik, kabarıklık ve deride kırmızı kabarıklıklar.
• Nefes alma güçlüğü ve şoka neden olabilen ciddi alerjik reaksiyonlar (anaflaksi).
• Deride ani kabarma, özellikle göz çevresi, dudaklar ve boğazda şişlik (anjiyoödem).
• İdrar hacmini ayarlayan hormonun uygunsuz salgılanması.
• Kas liflerinin yıkımı ve kaslarda ağrı (rabdomiyoliz).
• Cilt, deri, kan hücrelerini içeren, vücut savunma sisteminin çökmesine neden olan, ani yaşamsal fonksiyonları test eden yaygın vücut iltihabı (Stevens Johnson sendromu). Bilinmiyor (Eldeki verilerden tahmin edilemiyor):
• Düzensiz kırmızı beneklerle birlikte deri döküntüsü (eritema multiforme).
• Ateş, deride kabarcık oluşumu ve derinin soyulması gibi ciddi, ani alerjik reaksiyon (toksik nekroliz).
• Hamilelerin ketiapin kullanımı sonrası yeni doğan bebeklerde görülen ilaç kesilme belirtileri (huzursuzluk, kas gerginliği, titreme, uykululuk hali, solunum güçlüğü veya beslenme bozuklukları).
• Kan hücrelerinin azalması (nötropeni). SEREX, ciddi ve ölümle sonuçlanabilecek kalp ritim bozukluklarına sebep olabilir. Çocuk ve ergenlerde ek yan etkiler: Kanda prolaktin hormonu artışı, açlık hissinin artması, anormal kas hareketleri.

Yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildirin. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak veya 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak da bildirebilirsiniz.

Nasıl Saklanır?

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C altında oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız, Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.