SETINOX 60 MG KAPSUL (28 KAPSUL)

SETİNOX 60 mg kapsül, dikkat eksikliği hiperaktivite bozukluğu (DEHB) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. 6 yaş ve üzeri çocuklarda, ergenlerde ve yetişkinlerde kullanılır. Beyindeki noradrenalin adlı kimyasalın miktarını artırarak dikkatin artmasına, düşünmeden hareket etme ve aşırı hareketliliğin azalmasına yardımcı olur. Bir uyarıcı değildir ve bağımlılık yapmaz. Etkisini tam olarak göstermesi birkaç hafta sürebilir. İlaçsız tedavilerle birlikte, kapsamlı tedavi planının bir parçası olarak kullanılır.

Kullanmamanız Gereken Durumlar:

• Atomoksetine veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.
• Son iki hafta içinde monoamin oksidaz inhibitörü (MAOİ) adı verilen bir antidepresan kullandıysanız (ciddi yan etki riski nedeniyle SETİNOX'u kestikten sonra en az 14 gün MAOİ kullanmayınız).
• Dar açılı glokom (göz tansiyonu) hastalığınız varsa.
• Belirtisi olan kalp-damar hastalığınız, orta veya yüksek tansiyonunuz ya da kalp atış hızınızın/tansiyonunuzun artmasından etkilenecek ciddi kalp-damar rahatsızlıklarınız varsa.
• Beyninizdeki kan damarlarında herhangi bir sorun (inme, anevrizma, daralma/tıkanma) varsa.
• Böbrek üstü bezlerinizde tümör varsa (feokromositoma).

Dikkatli Kullanım Gerektiren Durumlar:

• İntihar düşünceniz veya teşebbüsünüz olduysa.
• Kalp problemleriniz, kalp atış hızınızda artış veya yüksek tansiyonunuz varsa (SETİNOX kalp atış hızınızı ve tansiyonunuzu artırabilir).
• Düşük tansiyonunuz varsa (baş dönmesi, bayılmaya neden olabilir).
• Karaciğer sorunlarınız varsa (daha düşük doz gerekebilir).
• Halüsinasyonlar, sanrılar veya psikotik belirtiler gibi ruhsal sorunlar yaşıyorsanız.
• Aşırı mutlu olma, mani, huzursuzluk, saldırganlık veya düşmanca duygularınız varsa.
• Epilepsi (sara) veya nöbet geçmişiniz varsa (nöbet sıklığında artışa neden olabilir).
• Ani duygusal değişiklikler veya kendinizi çok mutsuz hissetme durumunuz varsa.
• Kontrol edemediğiniz kas seğirmeleri (tikler) veya Tourette sendromu varsa.
• İlacı kullanmaya başlamadan önce doktorunuz tansiyon, kalp atış hızı, çocuklarda boy ve kilo ölçümü gibi kontroller yapacaktır.

Diğer İlaçlarla Kullanım:

• MAOİ'lerle birlikte KULLANILMAMALIDIR.
• Tansiyonu yükselten veya kontrol eden ilaçlar, bazı antidepresanlar (imipramin, venlafaksin, mirtazapin, fluoksetin, paroksetin), bazı öksürük/soğuk algınlığı ilaçları, ruh sağlığı ilaçları, nöbet riskini artıran ilaçlar, vücutta SETİNOX'un kalış süresini artıran ilaçlar (kinidin, terbinafin) ve salbutamol (astım ilacı) ile etkileşebilir.
• Kalp ritmini etkileyen, kandaki tuz konsantrasyonunu değiştiren, sıtma tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar ve bazı antibiyotikler (eritromisin, moksifloksasin) ile kullanıldığında kalp ritim bozukluğu riski artabilir.

Kullanım Şekli ve Dozu:

• İlacı her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde kullanın. Genellikle günde bir veya iki kapsül (sabahları ve öğleden sonra geç saatlerde veya akşam).
• Kapsülü su ile birlikte bütün olarak yutunuz. Aç veya tok karnına alınabilir. Her gün aynı saatte almak ilacı hatırlamanıza yardımcı olur.
• Doz, kilo bazında belirlenir. Çocuklarda 70 kg altı için günde yaklaşık 0.5 mg/kg ile başlanır, 7 gün sonra 1.2 mg/kg'a çıkılır. 70 kg üstü ve yetişkinlerde 40 mg ile başlanır, 7 gün sonra 80-100 mg'a çıkılır. En yüksek doz günde 100 mg'dır.
• Karaciğer sorunlarınız varsa dozunuz düşürülebilir.
• Tedaviyi doktorunuzun onayı olmadan kesmeyin.
• Doz aşımında mide-bağırsak sorunları, uyuklama, sersemlik, titreme gibi belirtiler görülebilir; derhal doktorunuza başvurun.
• Bir dozu atlarsanız, unuttuğunuz dozu hemen alın; ancak 24 saat içindeki toplam dozu aşmayın. Çift doz almayın.

Olası Yan Etkiler:

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz ilacı kullanmayı bırakıp DERHAL doktorunuza veya acil servise başvurun:

• Çok hızlı kalp atımı, anormal kalp ritimleri.
• İntihar düşüncesi veya teşebbüsü.
• Saldırganlık, düşmanca duygular, duygusal dalgalanmalar.
• Yüzde ve boğazda şişme, nefes almada güçlük, kurdeşen (ciddi alerjik reaksiyon).
• Nöbetler.
• Halüsinasyonlar, sanrılar gibi psikotik reaksiyonlar.
• Karaciğer hasarı belirtileri (idrarın koyulaşması, derinin/gözlerin sararması, karın ağrısı, mide bulantısı, yorgunluk, kaşıntı, grip benzeri his).

Diğer Yan Etkiler:

• Çok Yaygın (10 hastadan 1'inden fazlasında): Baş ağrısı, mide ağrısı, iştah azalması, bulantı, kusma, uyuklama, tansiyon ve kalp atım hızının artması (çoğu hastada zamanla düzelir).
• Yaygın (100 hastadan 1 ila 10'unda): Gerginlik/sinirlilik, uyku sorunları (erken uyanma dahil), depresyon, üzüntü/ümitsizlik, kaygı, tikler, göz bebeklerinin büyümesi, sersemlik, kabızlık, hazımsızlık, deride şişme/kızarıklık/kaşıntı, döküntü, halsizlik, yorgunluk, göğüs ağrısı, kilo kaybı, ağız kuruluğu, cinsel ilgide azalma (yetişkinlerde), anormal tat alma, titreme, el ve ayaklarda karıncalanma/uyuşukluk, sıcak basması, terlemede artış, idrar yapma sorunları.
• Yaygın Olmayan (1000 hastadan 1 ila 10'unda): Bayılma, migren, bulanık görme, anormal kalp ritmi, el ve ayak parmaklarında üşüme, kas spazmları, idrar sıkıştırması, anormal/eksik orgazm, adet düzensizliği, boşalma sağlanamaması (yetişkinlerde).
• Seyrek (10000 hastadan 1 ila 10'unda): Raynaud hastalığı (el ve ayak parmaklarında dolaşım bozukluğu), sık/ağrılı idrar yapma sorunları, uzun süreli ve ağrılı ereksiyon, erkeklerde kasık ağrısı.

Çocuklarda Büyüme Üzerindeki Etkiler:

Bazı çocuklarda büyüme hızı (boy ve kilo) başlangıçta yavaşlayabilir, ancak uzun süreli tedavide normal düzeye döner. Doktorunuz çocuğunuzun büyümesini takip edecektir.

Yan etkileri doktorunuza veya eczacınıza bildirmeyi unutmayınız.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, orijinal ambalajında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Bu özet, ilacın temel kullanım bilgilerini içermektedir. Daha detaylı bilgi ve sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.