SIDATRIA 30 FILM TABLET (245 MG + 200 MG)

SİDATRİA 200 mg/245 mg film kaplı tablet

Nedir ve Ne İçin Kullanılır? SİDATRİA, emtrisitabin ve tenofovir disoproksil içeren bir antiretroviral ilaçtır. Bu iki etken madde, HIV virüsünün çoğalmasını sağlayan bir enzimin çalışmasını engelleyerek etki gösterir.

• Yetişkinlerde ve 12-18 yaş arası, en az 35 kg ağırlığındaki ergenlerde İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü 1 (HIV-1) enfeksiyonunun tedavisinde kullanılır. Her zaman başka ilaçlarla birlikte alınmalıdır.
• Yetişkinlerde ve 12-18 yaş arası, en az 35 kg ağırlığındaki ergenlerde HIV-1 enfeksiyonu riskini azaltmak için her gün ve güvenli cinsel korunma yöntemleri ile birlikte kullanılır.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Alerjiniz varsa kullanmayınız: Emtrisitabin, tenofovir veya ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlıysanız kullanmayınız.
• HIV enfeksiyonu riskini azaltmak için kullanıyorsanız (PrEP):
  • İlacı kullanmadan önce HIV negatif olduğunuzdan emin olmak için test yaptırmalısınız. Yakın zamanda enfekte olduysanız bazı testler bunu saptayamayabilir. Grip benzeri belirtileriniz varsa doktorunuza bildirin.
  • SİDATRİA, HIV bulaşını tamamen engellemez; cinsel ilişkide her zaman prezervatif gibi güvenli korunma yöntemleri kullanınız.
  • Kanınız veya vücut sıvılarınızla temas etmiş kişisel eşyaları (diş fırçası, tıraş bıçağı) başkalarıyla paylaşmayın. İğneleri veya enjeksiyon ekipmanlarını başkalarıyla paylaşmayın veya tekrar kullanmayın.
  • Cinsel yolla bulaşan diğer enfeksiyonlar için test yaptırın.
• Önemli Uyarılar:
  • Böbrekler: SİDATRİA böbreklerinizi etkileyebilir. Tedavi öncesinde ve sırasında böbrek fonksiyonlarınız kan testleriyle izlenmelidir. Şiddetli böbrek hastalığı olan ergenlere verilmemelidir. Doktorunuzun önerisi olmadan dozu değiştirmeyin veya ilacı bırakmayın.
  • Kemikler: Kemik kütlesi kaybına ve kırıklara yol açabilen kemik sorunları oluşabilir. Kemik ağrınız veya kırıklarınız varsa doktorunuza söyleyin. Osteoporozunuz varsa kırık riski daha yüksektir.
  • Karaciğer: Kronik hepatit B veya C dahil karaciğer hastalığı geçmişiniz varsa doktorunuzla konuşun. Tedavi öncesinde hepatit B enfeksiyonu durumunuzu öğrenin. Doktorunuza danışmadan ilacı kesmeyin, çünkü hepatit B enfeksiyonunuz kötüleşebilir.
  • Yaşlılar: 65 yaş üstü hastalarda incelenmemiştir.
  • Çocuklar: 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz.
  • Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışın. Emzirmeyiniz, etken maddeler anne sütüne geçebilir ve HIV enfeksiyonunuz varsa virüsü bebeğe geçirme riski vardır.
  • Araç ve Makine Kullanımı: Baş dönmesine yol açabilir. Eğer başınız dönüyorsa araç ve makine kullanmayın.
  • Diğer İlaçlarla Kullanımı:
    • Emtrisitabin, tenofovir disoproksil, tenofovir alafenamid, lamivudin veya adefovir dipivoksil içeren başka antiviral ilaçlarla birlikte kullanmayınız.
    • Aminoglikozidler, amfoterisin B, foskarnet, gansiklovir, pentamidin, vankomisin, interlökin-2, sidofovir, NSAİİ'ler gibi böbrekleri etkileyen ilaçlarla birlikte kullanımı dikkat gerektirir.
    • HIV için proteaz inhibitörleri veya Hepatit C için ledipasvir/sofosbuvir içeren ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza bildirin.
    • Didanozin içeren ilaçlarla birlikte kullanıldığında didanozin düzeyleri artabilir, CD4 düşebilir ve pankreas iltihabı ile laktik asidoz riski oluşabilir.

Nasıl Kullanılır?

• İlacı her zaman doktorunuzun belirttiği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Doz: Yetişkinler ve 12-18 yaş arası (en az 35 kg) ergenler için günde bir tablet.
• Uygulama: Mümkün olduğunca yiyecekle birlikte alınmalıdır.
• Yutma güçlüğü çekiyorsanız, tableti kaşık ucuyla ezebilir, yaklaşık 100 ml su, portakal suyu veya üzüm suyu ile karıştırıp hemen içebilirsiniz.
• Doz Atlama: İlacınızı almayı unuttuğunuzu normal saatinizden sonraki 12 saat içinde fark ederseniz, hemen alınız. Bir sonraki dozu her zamanki saatinde alınız. 12 saatten fazla geçtiyse atladığınız dozu almayınız ve bir sonraki dozu zamanında alınız. Çift doz almayınız.
• Kusma: Eğer SİDATRİA'yı aldıktan sonra 1 saatten az bir süre içinde kusarsanız, başka bir tablet alınız. 1 saatten fazla süre geçtiyse başka bir tablet almanıza gerek yoktur.
• Tedaviyi Sonlandırma: Doktorunuza danışmadan ilacı kesmeyiniz. HIV tedavisini kesmek etkinliği azaltabilir. HIV riskini azaltmak için kullanıyorsanız, kesmek riski arttırabilir. Hepatit B enfeksiyonunuz varsa kesilmesi ciddi karaciğer sorunlarına yol açabilir.

Olası Yan Etkiler Tüm ilaçlarda olduğu gibi, SİDATRİA'nın içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir.

• Ciddi Yan Etkiler (Derhal doktora başvurunuz):
  • Laktik Asidoz: Seyrek görülen, yaşamı tehdit edebilen bir yan etkidir. Belirtileri derin ve hızlı nefes alıp verme, sersemlik, mide bulantısı, kusma, karın ağrısı olabilir. Özellikle kadınlarda, kilolu kişilerde ve karaciğer hastalığı olanlarda daha sık görülür.
  • İltihaplanma veya Enfeksiyon Belirtileri (IRIS): İlerlemiş HIV enfeksiyonu olan hastalarda, HIV tedavisine başladıktan sonra vücudun bağışıklık sistemi güçlendikçe önceden var olan enfeksiyonlar (fırsatçı enfeksiyonlar) alevlenebilir.
  • Otoimmün Hastalıklar: Bağışıklık sistemi kendi sağlıklı dokularına saldırabilir. Belirtileri kas güçsüzlüğü, ellerde ve ayaklarda başlayan ve yukarı doğru ilerleyen güçsüzlük, çarpıntı, titreme veya hiperaktivite olabilir. Tedaviden aylar sonra ortaya çıkabilir.
• Çok Yaygın Yan Etkiler (10 hastadan 1'inden fazlasında görülebilir): İshal, kusma, mide bulantısı, baş dönmesi, baş ağrısı, döküntü, güçsüz hissetme.
  • Laboratuvar testlerinde kan fosfat düzeylerinde düşüş, yüksek kreatin kinaz.
• Yaygın Yan Etkiler (100 hastadan 1-10'unda görülebilir): Ağrı, karın ağrısı, uyumada güçlük, anormal rüyalar, sindirim sorunları, şişkinlik, gaz, alerjik reaksiyonlar (kırmızı noktalar, kabarcıklar, kaşıntı, deri renginde değişiklikler), hırıltı, şişme.
  • Laboratuvar testlerinde düşük beyaz kan hücresi sayımı, yüksek trigliseridler, kanda safra veya şeker, karaciğer ve pankreas sorunları.
• Yaygın Olmayan Yan Etkiler (1000 hastadan 1-10'unda görülebilir): Anemi, kas yıkımı, böbrek tübül hücrelerinde hasardan kaynaklanan kas ağrısı veya güçsüzlüğü, pankreas iltihabı kaynaklı karın ağrısı, yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme.
  • Laboratuvar testlerinde kandaki potasyumda azalma, kreatininde artış, idrarda değişimler.
• Seyrek Yan Etkiler (10000 hastadan 1-10'unda görülebilir): Laktik asidoz (ciddi yan etkilerde belirtildi), karaciğerde yağlanma, ciltte veya gözlerde sarılık, kaşıntı, karaciğer iltihabı, böbreklerde iltihap, aşırı idrara çıkma, susama, böbrek yetmezliği, böbrek tübül hücrelerinde hasar, kemiklerde yumuşama (ağrı ve kırıklarla), böbrek sorunlarına bağlı sırt ağrısı.
• Bilinmiyor: Kemik sorunları (osteonekroz); eklemlerde sertlik, ağrı (özellikle kalça, diz, omuzda), hareket güçlüğü.
• HIV tedavisi sırasında kiloda, kandaki yağ ve glikoz seviyelerinde artış görülebilir.
• Çocuklarda Görülen Diğer Etkiler: Deride koyu lekeler (çok yaygın), düşük kırmızı kan hücresi sayımı (kansızlık) (yaygın).

SİDATRİA'nın Saklanması

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C altında oda sıcaklığında, nemden koruyarak orijinal ambalajında saklayınız. Şişeyi sıkıca kapalı tutunuz.
• Son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayınız.
• Atık su veya ev atığı şeklinde imha etmeyiniz, eczacınıza danışınız veya belirlenen toplama sistemlerine veriniz.