SIFLOKS 500 MG FILM KAPLI TABLET (14 TABLET)

SİFLOKS kullanma talimatının özeti aşağıdadır:

SİFLOKS, siprofloksasin içeren bir antibiyotiktir (kinolon grubu). Film kaplı tabletler halinde, 500 mg etkin madde içerir ve 10 veya 14 tabletlik kutularda bulunur.

Önemli Uyarılar:

• SİFLOKS gibi florokinolonlar, tendon iltihabı ve yırtılması, sinir hasarı (nöropati) ve merkezi sinir sistemi sorunları (halüsinasyon, kaygı, depresyon, uyku bozuklukları, baş ağrısı, zihin karışıklığı) gibi ciddi ve kalıcı yan etkilere neden olabilir. Bu etkilerden herhangi birini fark ederseniz ilacı hemen bırakın ve bir daha florokinolon kullanmayın.
• Miyastenia gravis (kas güçsüzlüğü hastalığı) olanlarda kas güçsüzlüğünü artırabilir, bu hastalığınız varsa SİFLOKS kullanmayın.
• Basit idrar yolu enfeksiyonları ve kronik bronşitin akut alevlenmelerinde, SİFLOKS'un ciddi yan etkileri nedeniyle ancak başka tedavi seçenekleri yoksa kullanılmalıdır.

SİFLOKS Ne İçin Kullanılır? Yetişkinlerde solunum, kulak/sinüs, böbrek/idrar yolu, genital organ, karın, cilt/yumuşak doku, kemik/eklem enfeksiyonları ile menenjit önlenmesi ve şarbon tedavisinde kullanılır. Beyaz kan hücresi sayısı düşük (nötropeni) ve bakteriyel enfeksiyon şüphesi olan ateşli hastalarda başka antibiyotiklerle birlikte kullanılabilir. Şiddetli enfeksiyonlarda ek antibiyotik tedavisi gerekebilir. Çocuk ve ergenlerde ise kistik fibrozise bağlı akciğer enfeksiyonları, böbrek/idrar yolu enfeksiyonları (diğer tedaviler etkisizse) ve şarbon tedavisinde kullanılır.

SİFLOKS Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Ciddi yan etkiler: İlacı alırken veya aldıktan sonra saatler/haftalar içinde tendon, sinir veya beyinle ilgili herhangi bir sorun yaşarsanız (yukarıdaki önemli uyarılarda belirtilenler gibi) ilacı hemen bırakın ve doktorunuza danışın.
• Kalp ve damar sorunları: Eğer damar genişlemesi (anevrizma) teşhisiniz varsa, daha önce damar yırtılması yaşadıysanız veya ailenizde benzer durumlar varsa (özellikle Marfan veya Ehlers-Danlos gibi bağ dokusu hastalıkları), dikkatli kullanın. Karın, göğüs veya sırtınızda ani, şiddetli ağrı hissederseniz hemen acile başvurun.
• Diğer durumlar: 18 yaşın altındaysanız, ishaliniz varsa, karaciğer/böbrek hastalığınız varsa, eklem ağrısı veya tendon iltihabı yaşadıysanız, yaşlıysanız veya kortizon kullanıyorsanız, sinir sistemi hastalığınız veya sara varsa, şeker hastasıysanız (kan şekeri düşmesi riski), depresyon/psikoz durumunuz varsa (intihar riski olabilir, ilacı hemen bırakın), diğer bazı ilaçları kullanıyorsanız (teofilin, kafein, metotreksat vb.), yaşlıysanız veya böbrek/karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuza bildirin.
• Alerjik reaksiyonlar: Şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaksi) ilk dozda bile görülebilir (göğüste sıkışma, baş dönmesi, bayılma). Hemen ilacı bırakın ve doktorunuza danışın.
• Tendon sorunları: Tedavi sırasında veya sonrasında (aylar sonra bile) tendon iltihabı veya yırtılması olabilir. Ağrı hissederseniz ilacı bırakın, bölgeyi dinlendirin.
• Göz sorunları: Görme bozukluğu veya gözlerde etki fark ederseniz hemen göz doktoruna başvurun.
• Güneş hassasiyeti: Güneşten ve yapay UV ışıklardan kaçının.
• İshal: Ciddi veya kanlı/mukuslu ishal gelişirse ilacı bırakın, doktorunuza danışın. İshali durdurucu ilaç kullanmayın.
• Kalp ritmi: QT aralığında uzama gibi kalp rahatsızlıkları riskiniz varsa veya bazı ilaçlar kullanıyorsanız (kalp ritmini etkileyenler gibi) dikkatli olun.
• İlaç etkileşimleri: Tizanidin içeren ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır. Antasitler, mineralli takviyeler gibi bazı ilaçlar SİFLOKS'un etkisini azaltabilir. SİFLOKS'u bu ilaçlardan 2 saat önce veya 4 saat sonra alın. Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları bildirin.
• Gıdalar: Süt ürünleri ve mineralli içeceklerle (kalsiyum takviyeli portakal suyu gibi) birlikte almayın, ilacın emilimini azaltır.

SİFLOKS Nasıl Kullanılır?

• İlacı doktorunuzun belirttiği dozda ve sürede kullanın.
• Tabletleri yeterli sıvı ile bütün olarak yutun, çiğnemeyin.
• Her gün aynı saatte almaya çalışın. Yemekle veya aç karnına alabilirsiniz, ancak süt ürünleri ve mineralli içeceklerle almayın.
• Tedaviniz süresince bol sıvı tüketin.
• Doz ayarlaması gerekebileceğinden, böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuza bildirin.
• Doz aşımında derhal doktor veya eczacı ile konuşun.
• Bir dozu atlarsanız, bir sonraki doza yakın değilse hemen alın. Çift doz almayın. Tedaviyi yarım bırakmayın, enfeksiyon tekrarlayabilir veya direnç gelişebilir.

Olası Yan Etkiler:

• Sıklıklarına göre yan etkiler olabilir (yaygın, yaygın olmayan, seyrek, çok seyrek, bilinmiyor).
• Hemen durdurup doktor/acil servise başvurmanız gerekenler: Nöbetler, ciddi alerjik reaksiyonlar (şok), kas güçsüzlüğü, tendon iltihabı/yırtılması, Stevens-Johnson sendromu gibi hayatı tehdit eden cilt döküntüleri, sinir hasarı (nöropati belirtileri), organ iltihaplanması ile seyreden döküntüler (DRESS).
• Sık görülen yan etkiler: Bulantı, ishal, çocuklarda eklem ağrısı ve iltihabı.
• Daha az görülen yan etkiler: Yetişkinlerde eklem ağrısı, mantar enfeksiyonları, kan değerlerinde değişiklikler, iştahsızlık, huzursuzluk, baş ağrısı, baş dönmesi, uyku sorunları, kusma, karın ağrısı, hazımsızlık, karaciğer enzimlerinde artış, döküntü, kaşıntı, kurdeşen, böbrek sorunları, kas/kemik ağrısı, ateş.
• Seyrek ve çok seyrek görülenler: Kan şekeri sorunları (artış/azalış), zihin karışıklığı, depresyon, halüsinasyon, titreme, denge bozukluğu, görme/işitme/koku alma bozuklukları, kalp çarpıntısı, tansiyon düşmesi, bayılma, nefes darlığı, karaciğer yetmezliği, sarılık, ışığa duyarlılık, idrarda kan/kristal gibi daha birçok yan etki rapor edilmiştir.

SİFLOKS'un Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
• 25°C altında oda sıcaklığında saklayın.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
• Üründe veya ambalajında bozukluk varsa kullanmayın.
• Çevreyi korumak için kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, toplama sistemine verin.

Ruhsat Sahibi ve Üretim Yeri:

• Ruhsat Sahibi: Avixa İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. (Başakşehir/İstanbul)
• Üretim Yeri: Sanofi İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. (Lüleburgaz/Kırklareli)