SIMKELMA 5G ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK İÇİN TOZ-11 SASE
Kullanma Talimatı Özeti
SIMKELMA® 5 g oral süspansiyon hazırlamak için toz
SIMKELMA®, her saşede 5 g sodyum zirkonyum siklosilikat içeren, beyaz ila gri arası tozdur. Erişkinlerde kandaki yüksek potasyum düzeyini (hiperkalemi) düşürmek ve normal seviyede tutmak için kullanılır. Mide ve bağırsaklardan potasyuma bağlanarak vücuttan dışkıyla atılmasını sağlar.
Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
- Bu ilaç yeni bir güvenlik bilgisi olduğundan ek izlemeye tabidir. Herhangi bir yan etkiyi yetkililere bildiriniz.
- Tedaviye başlarken doktor veya hemşire kan potasyum düzeyinizi kontrol edecektir. Doz, potasyum seviyenize göre ayarlanabilir. Potasyum çok düşerse tedavi durdurulabilir.
- Röntgen çekimi durumunda ilacın sonuçları etkileyebileceğini doktorunuza bildiriniz.
- Ani veya şiddetli karın ağrısı yaşarsanız doktorunuza danışınız, bu durum mide-bağırsak sorunlarının işareti olabilir.
- Uzun süre günde 5 g veya daha fazla SIMKELMA® kullanmanız gerekiyorsa, özellikle kontrollü tuz (sodyum) diyeti uyguluyorsanız doktorunuza veya eczacınıza danışın.
- Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Hamilelik sırasında bu ilacın kullanılması önerilmez.
- Emzirme döneminde kullanılabilir, yeni doğan/bebek üzerinde önemli bir etkisi beklenmez.
- Araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde etkisi yoktur veya ihmal edilebilir düzeydedir.
- SIMKELMA® yardımcı madde içermez.
Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım
- Amlodipin, losartan, furosemid, klopidogrel, varfarin, atorvastatin, glipizid veya levotiroksin ile birlikte kullanıldığında doz ayarlamasına gerek yoktur.
- Kan potasyum düzeyini etkileyebilen diüretikler (idrar söktürücüler), anjiyotensin dönüştürücü enzim (ACE) inhibitörleri (enalapril gibi), anjiyotensin reseptör blokerleri (sartan ile biten ilaçlar) ve renin inhibitörleri (aliskiren gibi) kullanıyorsanız doktorunuza veya hemşirenize bilgi veriniz.
- Ayrıca, takrolimus (bağışıklık sistemini baskılayıcı), ketokonazol, itrakonazol, posakonazol (mantar enfeksiyonları için), atazanavir, nelfinavir, indinavir, ritonavir, sakuinavir, raltegravir, ledipasvir, rilpivirin (HIV enfeksiyonları için) ve erlotinib, dasatinib, nilotinib (kanser ilaçları) gibi ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.
Nasıl Kullanılır?
- Daima doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız.
- Başlangıç dozu (yüksek potasyumu düşürmek için): Günde üç kez 10 g. Etki göstermesi 1-2 gün sürebilir. Bu dozu üç günden fazla almayınız.
- İdame dozu (potasyumu normal aralıkta tutmak için): Günde bir kez 5 g. Doktorunuz dozunuzu ayarlayabilir (günde bir kez 10 g veya gün aşırı 5 g). Günde 10 g'dan yüksek bir idame dozu almayınız.
- Hemodiyaliz tedavisi görmekteyseniz: Diyaliz uygulanmayan günlerde alınız. Önerilen başlangıç dozu günde bir defa 5 g'dır. Doktorunuz dozu ayarlayabilir (günde bir defa 15 g'ye kadar). Bir günde 15 g'dan fazla almayınız.
- Uygulama yolu ve metodu:
- Her gün aynı saatte alınız.
- Aç veya tok karnına alınabilir.
- Tek dozluk paketi açıp tozu yaklaşık 45 ml su içeren bir bardağa dökünüz.
- İyice karıştırınız ve tadı olmayan bu sıvıyı hemen içiniz. Toz çözülmez ve sıvı bulanık görünümde kalır; hızla çökerse tekrar karıştırınız.
- Bardağı biraz daha suyla çalkalayıp kalan ilacı da içiniz.
- Çocuklarda kullanımı: 18 yaş altı çocuklarda ve ergenlerde etkileri bilinmediğinden kullanılmamalıdır.
- Yaşlılarda, böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
- Kullanmanız gerekenden daha fazla SIMKELMA® kullandıysanız, hemen doktorunuzla konuşunuz.
- Bir dozu almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu atlayınız ve bir sonraki dozu her zamanki saatinde alınız. Çift doz almayınız.
- Doktorunuzla konuşmadan ilacın dozunu azaltmayınız veya kullanmayı bırakmayınız, çünkü potasyum düzeyleriniz tekrar yükselebilir.
Olası Yan Etkiler
Tüm ilaçlar gibi, SIMKELMA® yan etkilere neden olabilir, ancak herkeste görülmez.
- Yaygın yan etkiler (10 hastanın en az 1'inde görülebilir):
- Yorgunluk, kas güçsüzlüğü veya kramplar: Kan potasyum düzeyinizin çok düştüğünün işareti olabilir. Şiddetliyse hemen doktorunuza konuşunuz.
- Vücudunuzun herhangi bir yerinde (özellikle ayaklar ve ayak bilekleri) şişliğe yol açan sıvı birikmesi.
- Sıklığı bilinmeyen yan etkiler:
- Karın ağrısı veya rahatsızlığı, bulantı, kusma, ishal veya kabızlık.
- Deri kaşıntısı, deride kızarıklık veya pullanma.
Bu kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız, doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'nin (TÜFAM) internet sitesi (www.titck.gov.tr) veya 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattı aracılığıyla da raporlayabilirsiniz.
Saklanması
- Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
- Saşenin ve kartonun üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
- 30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
- Üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
- Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Çöpe atmayınız.
Ruhsat Sahibi: AstraZeneca İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. Üretim Yeri: AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Coppell/Teksas/ABD
Sıkça Sorulan Sorular
SIMKELMA® ne işe yarar ve ne için kullanılır?
SIMKELMA®, kandaki potasyum seviyesi çok yüksek olan kişilerde (hiperkalemi) potasyum düzeyini düşürmek ve normal seviyede tutmak için kullanılan bir ilaçtır. Midenizden ve bağırsaklarınızdan geçerken potasyuma bağlanır ve dışkı yoluyla vücudunuzdan atılmasını sağlar.
SIMKELMA®'yı kimler kullanmamalıdır?
Eğer sodyum zirkonyum siklosilikata veya ilacın herhangi bir maddesine karşı alerjiniz varsa SIMKELMA®'yı kullanmamalısınız. Ayrıca 18 yaş altı çocuklarda ve ergenlerde kullanılması önerilmez.
SIMKELMA® kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
İlacı kullanmaya başladığınızda doktorunuz potasyum seviyenizi düzenli olarak kontrol edecektir. Karnınızda ani veya şiddetli bir ağrı olursa hemen doktorunuza bildirin. Ayrıca röntgen çektirecekseniz, ilacın sonuçları etkileyebileceğini doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz. Eğer uzun süre yüksek dozda (günde 5g veya üzeri) kullanmanız gerekiyorsa ve tuz kısıtlamalı bir diyet uyguluyorsanız doktorunuzla konuşmalısınız.
Hamilelik ve emzirme döneminde SIMKELMA® kullanabilir miyim?
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmamalısınız, çünkü hamilelikteki etkileri hakkında yeterli bilgi yoktur. Emzirme döneminde ise, ilacın bebeğe geçme riski çok düşük olduğundan SIMKELMA® kullanılabilir. Her durumda doktorunuza danışınız.
Başka ilaçlarla birlikte SIMKELMA® kullanabilir miyim?
Başka ilaçlar kullanıyorsanız (reçeteli, reçetesiz veya bitkisel) doktorunuza bildirmeniz önemlidir. Özellikle idrar söktürücüler, tansiyon ilaçları (ACE inhibitörleri veya anjiyotensin reseptör blokerleri), renin inhibitörleri ve bağışıklık sistemini baskılayan, mantar enfeksiyonu, HIV veya kanser tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar SIMKELMA® ile etkileşebilir. Doktorunuz doz ayarlaması yapabilir.
SIMKELMA® araç veya makine kullanma yeteneğimi etkiler mi?
Hayır, SIMKELMA®'nın araç veya makine kullanma yeteneğiniz üzerinde önemli bir etkisi bulunmamaktadır.
SIMKELMA® nasıl kullanılır? Dozu nedir?
İlacı daima doktorunuzun söylediği şekilde kullanın. Yüksek potasyum seviyesini düşürmek için önerilen başlangıç dozu günde üç kez 10 gramdır ve en fazla üç gün kullanılır. Potasyum seviyesi normale düştükten sonra idame dozu genellikle günde bir kez 5 gramdır. Doktorunuz ihtiyacınıza göre dozu ayarlayabilir (örneğin günde bir kez 10 gram veya iki günde bir 5 gram). Günde 10 gramdan fazla idame dozu almamalısınız. Hemodiyalize giriyorsanız, ilacı diyaliz olmayan günlerde günde bir kez 5 gram almalısınız, doktorunuz dozu günde 15 grama kadar artırabilir.
SIMKELMA® nasıl hazırlanır ve içilir?
Tek dozluk paketi açın ve tozu yaklaşık 45 ml (bir su bardağının çeyreği kadar) su içeren bir bardağa dökün. İyice karıştırın ve hemen için. Toz suda çözünmez, bulanık görünür ve hızlıca dibe çöker. Eğer çökerse tekrar karıştırıp hepsini için. Bardağın içinde kalıntı kalmaması için biraz daha suyla çalkalayıp onu da için.
SIMKELMA®'nın yan etkileri nelerdir?
Yaygın yan etkiler arasında yorgunluk, kas güçsüzlüğü veya kramplar (potasyum seviyesinin çok düşmesinin belirtisi olabilir) ve vücutta sıvı birikimi (şişlik, özellikle ayaklarda ve ayak bileklerinde) bulunur. Daha az sıklıkla görülebilecek veya sıklığı bilinmeyen yan etkiler karın ağrısı veya rahatsızlığı, bulantı, kusma, ishal, kabızlık, deride kaşıntı, kızarıklık veya pullanma olabilir. Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza danışınız.
Bir dozu almayı unutursam ne yapmalıyım?
Unuttuğunuz dozu atlayın ve bir sonraki dozu her zamanki saatinde alın. Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayınız.
SIMKELMA® kullanmayı kendi başıma bırakabilir miyim?
Hayır, kan potasyum düzeyleriniz tekrar yükselebileceği için, doktorunuzla konuşmadan ilacın dozunu azaltmamalı veya kullanmayı bırakmamalısınız.
SIMKELMA® nasıl saklanmalı?
SIMKELMA®'yı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, ambalajında saklayınız. 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında muhafaza ediniz. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız ve ilacı çöpe atmayınız, Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.