SIMLANDI 40 MG/0,4 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (2 KALEM)
sımlandı 40 mg/0,4 ml enjeksıyonluk cozeltı ıceren kullanıma hazır kalem (2 kalem)Fiyatlar Selçuk Ecza Deposu'nun yayımladığı listeden alınmıştır. ilacin.com ilaç satışı yapmaz.
- Fiyat
- 10.601,58 ₺ tarihinde kontrol edilmiştir.
- SGK ödüyor mu?
- ✅ SGK tarafından karşılanır
- Reçete Türü
- Beyaz reçete ile satılır
- e-Reçete
- ✅ Aktif
- Etkin Madde
- adalimumabADALİMUMAB
- Firma
- ABDİ İBRAHİM İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş abdi ibrahim ilaç sanayi ve ticaret a.ş
- Barkod
- 8699514950332
- ATC Kodu
- L04AB04
- Kullanma Talimatı (Prospektüs)
- Kullanma Talimatı (Prospektüs) PDF
- Kısa Ürün Bilgisi
- Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) PDF
Kullanma Talimatı Özeti
SIMLANDİ, adalimumab içeren, deri altına uygulanan enjeksiyonluk bir ilaçtır. Aşağıdaki iltihaplı hastalıkların tedavisinde kullanılır:
- Romatoid artrit
- Poliartiküler jüvenil idiyopatik artrit (2 yaş üzeri)
- Entezit ile ilişkili artrit (6 yaş üzeri)
- Ankilozan spondilit
- Radyografik olarak ankilozan spondilit kanıtı bulunmayan aksiyal spondiloartrit
- Psöriyatik artrit
- Plak tipi sedef hastalığı (erişkinlerde orta ila şiddetli, 4-17 yaş çocuklarda şiddetli kronik plak tipi)
- Hidradenitis suppurativa (erişkinlerde ve 12-17 yaş ergenlerde orta ila şiddetli)
- Crohn hastalığı (erişkinlerde ve 6-17 yaş çocuklarda orta ila şiddetli)
- Ülseratif kolit (erişkinlerde ve 6-17 yaş çocuklarda orta ila şiddetli)
- Enfeksiyöz olmayan üveit (erişkinlerde gözün arkasını, 2 yaş üzeri çocuklarda gözün önünü etkileyen)
Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:
- Alerjik Reaksiyonlar: Nefes darlığı, hırıltı, baş dönmesi, şişlik veya döküntü gibi alerjik belirtiler yaşarsanız enjeksiyonu durdurup derhal doktorunuza başvurunuz.
- Enfeksiyonlar: Aktif tüberküloz veya başka ciddi bir enfeksiyonunuz varsa kullanmayınız. SIMLANDİ tedavisi sırasında enfeksiyonlara daha yatkın olabilirsiniz. Ateş, yara, yorgunluk gibi belirtilerde doktorunuza danışınız. Tüberküloz için tedaviye başlamadan önce kapsamlı bir değerlendirme ve testler yapılmalıdır.
- Hepatit B: Eğer Hepatit B virüsü taşıyıcısıysanız veya aktif hastalığınız varsa doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz test yapmalı ve hastalığın tekrar aktif hale gelme riskini değerlendirmelidir.
- Kanser: SIMLANDİ kullanan hastalarda lenfoma, lösemi ve bazı cilt kanseri türlerinin riski artabilir. Cilt lezyonlarında değişiklik fark ederseniz veya 60 yaş üzeriyseniz servikal kanser taramasına devam etmeniz önemlidir. KOAH hastaları ve yoğun sigara içenler kanser riski için doktorlarıyla konuşmalıdır.
- Kalp Yetmezliği: Orta ila şiddetli kalp yetmezliğiniz varsa kullanmayınız. Hafif kalp yetmezliğiniz varsa doktorunuz sizi yakından takip etmelidir. Yeni veya kötüleşen kalp yetmezliği belirtilerinde (nefes darlığı, ayaklarda şişme) derhal doktorunuza bildiriniz.
- Demiyelinizan Hastalıklar: Multipl skleroz gibi bir demiyelinizan hastalığınız varsa veya gelişirse (görme değişikliği, kollarda/bacaklarda güçsüzlük, uyuşma) doktorunuzu bilgilendiriniz.
- Kan Hastalıkları: Düşmeyen ateş, kolay morarma, kanama veya solgun görünüm gibi belirtilerde (kan hücrelerinin yetersiz üretimi olasılığı) derhal doktorunuza danışınız.
- Aşılar: SIMLANDİ tedavisi sırasında canlı aşılar uygulanmamalıdır. Çocukların SIMLANDİ tedavisine başlamadan önce tüm aşılarının tamamlanması önerilir. Hamilelik sırasında SIMLANDİ kullanan annelerin bebeklerinde, son dozdan sonra yaklaşık 5 ay boyunca enfeksiyon riski daha yüksek olabilir, bu nedenle bebeğe aşı yapılmadan önce doktorlar bilgilendirilmelidir.
- Cerrahi İşlemler / Diş Tedavisi: Herhangi bir ameliyat veya diş tedavisi planınız varsa doktorunuza SIMLANDİ kullandığınızı bildiriniz.
- Hamilelik ve Emzirme: Hamile kalmayı önlemek için son enjeksiyondan sonra en az 5 ay etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışınız. Emzirme sırasında kullanılabilir.
- Araç ve Makine Kullanımı: SIMLANDİ hafif baş dönmesi ve görme bozukluklarına neden olabilir, bu durumda araç veya makine kullanmayınız.
- Diğer İlaçlar: Anakinra veya abatasept içeren ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır. Metotreksat, diğer hastalık modifiye edici anti-romatizmal ilaçlar (sülfasalazin, hidroksiklorokin, leflunomid, altın preparatları), steroidler veya NSAİİ'ler ile birlikte kullanılabilir.
Nasıl Kullanılır:
SIMLANDİ deri altına enjeksiyon yoluyla uygulanır. Doz ve uygulama sıklığı doktorunuz tarafından belirlenir ve hastalığınıza göre değişir (örneğin iki haftada bir 40 mg, bazı durumlarda haftada bir 40 mg veya farklı başlangıç dozları).
Enjeksiyon Talimatları:
- Hazırlık: Kalemi buzdolabından çıkarınız ve enjeksiyondan önce 15-30 dakika oda sıcaklığına gelmesini bekleyiniz. Isıtmayınız, dondurmayınız. Şeffaf kapağı çıkarmayınız.
- Kontrol: Kalem etiketindeki son kullanma tarihini kontrol ediniz. Tarihi geçmişse kullanmayınız. Kalemi düz bir yüzeye koyunuz, ellerinizi yıkayınız.
- İlacı Kontrol Edin: Kalemi gri gövde alanı yukarı bakacak şekilde tutunuz. Denetim penceresinden ilacın berrak ve renksiz olduğunu kontrol ediniz. Baloncuklar normaldir. Bulanık, renkli, parçacıklı, donmuş, düşmüş veya ezilmişse kullanmayınız.
- Enjeksiyon Yeri: Uyluğunuzun ön tarafı veya göbek deliğinizin etrafındaki 5 cm'lik bölge hariç karın bölgenizden bir yer seçiniz. Son enjeksiyon yerinden en az 3 cm uzakta olmalıdır. Yara, morluk, çatlak izi veya sedef olan alana enjeksiyon yapmayınız. Seçtiğiniz yeri alkol pedi ile dairesel hareketlerle siliniz.
- Şeffaf Kapağı Çıkarın: Şeffaf kapağı çekerek çıkarınız. İğneden birkaç damla sıvı gelmesi normaldir. Kapağı tekrar takmayınız, atınız.
- Enjeksiyon: Deriyi kavrayınız ve sıkıca tutunuz. Turuncu iğne yuvasını enjeksiyon bölgesine dik (90 derece) bir şekilde yerleştiriniz. Kalemi enjeksiyon bölgesine doğru bastırınız. İlk “klik” sesini duyduğunuzda enjeksiyon başlar. Kalemi bastırmaya devam ederek yaklaşık 10 saniye bekleyiniz. Sarı gösterge hareket etmeyi bıraktığında ve ikinci “klik” sesini duyduğunuzda enjeksiyon tamamlanmıştır. Kalemi enjeksiyon bölgesinden kaldırmadan sıkıca bastırmaya devam ediniz.
- Sonrası: Kalemi yavaşça deriden çekiniz. Turuncu iğne yuvası iğne ucunu kapatacaktır. Enjeksiyon bölgesinde az miktarda sıvı veya ufak bir kanama normaldir. Enjeksiyon yerini ovalamayınız.
- İmha: Kullanılmış kalemi ve iğneleri derhal kesici ve delici alet atık kutusuna atınız. Ev çöpünüze veya geri dönüşüme atmayınız. Şeffaf kapakları, alkollü pedleri, pamukları ve ambalajı ev çöpünüze atabilirsiniz.
Olası Yan Etkiler:
- Çok Yaygın: Enjeksiyon yeri reaksiyonları (ağrı, şişme, kızarıklık, kaşıntı), solunum yolu enfeksiyonları, baş ağrısı, karın ağrısı, bulantı, kusma, döküntü, kas-iskelet ağrısı.
- Ciddi Yan Etkiler (Derhal doktora bildirilmesi gerekenler): Şiddetli döküntü, kurdeşen, alerjik belirtiler (yüz, el, ayak şişmesi, nefes alma/yutma güçlüğü), enfeksiyon belirtileri (ateş, yara, yorgunluk, idrar yaparken yanma), halsizlik, öksürük, karıncalanma, uyuşma, çift görme, kol/bacaklarda güçsüzlük, geçmeyen şişlik veya açık yara, inatçı ateş, morarma, kanama, derinin soluklaşması.
- Diğer Yan Etkiler: Grip, ishal, deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, kulak/ağız/üreme sistemi/idrar yolu enfeksiyonları, mantar enfeksiyonları, eklem enfeksiyonları, iyi huylu tümörler, cilt kanserleri (melanom hariç), ruh hali değişiklikleri (depresyon dahil), anksiyete, uyku güçlüğü, migren, sinir kökü sıkışması, görme bozuklukları, göz iltihabı/şişmesi, vertigo, kalp çarpıntısı, yüksek tansiyon, kızarma, hematom, astım, nefes darlığı, sindirim sistemi sorunları (kanama, hazımsızlık, reflü), Sicca sendromu (göz ve ağız kuruluğu), kaşıntı, derinin iltihabı (egzama), tırnak kırılması, terlemede artış, saç dökülmesi, sedef hastalığı oluşumu veya kötüleşmesi, kas kasılmaları, idrarda kan, böbrek yetmezliği, göğüs ağrısı, ödem, pıhtılaşma/kanama bozuklukları, yara iyileşmesinde gecikme. Kan testlerinde beyaz/kırmızı kan hücrelerinde düşüş, lipid/karaciğer enzimleri/üre/kreatin/bilirubin/glukozda artış, sodyum/kalsiyum/fosfat/potasyumda anormallikler de gözlenebilir.
Saklama Koşulları:
- Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
- Buzdolabında (2-8°C) saklayınız.
- Işıktan korumak için orijinal kutusunda muhafaza ediniz.
- Dondurmayınız.
- Seyahat gibi durumlarda, kalem 25°C'ye kadar oda sıcaklığında, ışıktan korunarak maksimum 14 güne kadar saklanabilir. Buzdolabından çıkarıldıktan sonra 14 gün içinde kullanılmalı, kullanılmayan ürün atılmalıdır.
Ek Bilgiler:
- Yaşlılarda Kullanım: 65 yaş üzeri hastalar enfeksiyonlara daha yatkın olabilir. Özel bir doz önerisi yoktur.
- Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: Bu popülasyonlarda çalışma yapılmamıştır, doz önerisi yoktur.
- Doz Unutulması: Unutursanız, hatırladığınız anda bir sonraki dozu enjekte ediniz ve sonraki dozları normal gününde alınız. Çift doz almayınız.
- Tedavi Sonlandırma: SIMLANDİ kullanımını durdurma kararı doktorunuzla görüşülmelidir.
SGK Eşdeğer (Muadil) İlaçlar
- AMGEVITA 40 MG/0,8 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (2 ADET) 10.319,59 ₺
- AMGEVITA 40 MG/0,8 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (2 ADET) 10.319,59 ₺
- HUMIRA 40 MG/0,4 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR 10.601,63 ₺
- HUMIRA PEN 40 MG/0,4 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM 10.601,63 ₺
- HYRIMOZ 40 MG/0.8 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (2 ADET) 10.096,80 ₺
- SIMLANDI 40 MG/0.4 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (2 ENJEKTOR) 10.601,58 ₺
Aynı Etkin Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
- AMGEVITA 20 MG/0,4 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET) 2.767,24 ₺
- AMGEVITA 40 MG/0,8 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (2 ADET) 10.319,59 ₺
- AMGEVITA 40 MG/0,8 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (2 ADET) 10.319,59 ₺
- HUMIRA 20 MG/0,2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR 2 ADET ENJEKSIYON 5.300,81 ₺
- HUMIRA 40 MG/0,4 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR 10.601,63 ₺
- HUMIRA PEN 40 MG/0,4 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM 10.601,63 ₺
- HYRIMOZ 40 MG/0.8 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (2 ADET) 10.096,80 ₺
- SIMLANDI 40 MG/0.4 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (2 ENJEKTOR) 10.601,58 ₺
Sıkça Sorulan Sorular
SİMLANDİ ne işe yarar ve hangi hastalıkların tedavisinde kullanılır?
SİMLANDİ, adalimumab adlı bir etkin madde içerir. Bu madde, vücuttaki iltihabı azaltarak romatoid artrit, çocuklarda eklem iltihabı (poliartiküler jüvenil idiyopatik artrit), ankilozan spondilit, sedef hastalığı (plak psöriyazis ve psöriyatik artrit), hidradenitis suppurativa, Crohn hastalığı, ülseratif kolit ve enfeksiyöz olmayan üveit gibi çeşitli iltihaplı hastalıkların tedavisinde kullanılır. Genellikle diğer ilaçlar yeterince işe yaramadığında veya doktorunuzun uygun gördüğü durumlarda kullanılır.
SİMLANDİ'yi kimler kullanmamalıdır?
Eğer SİMLANDİ'ye veya içindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa, aktif verem (tüberküloz) veya ateş, yara, yorgunluk gibi belirtilerle seyreden başka ciddi bir enfeksiyonunuz varsa, ya da orta ila şiddetli kalp yetmezliğiniz varsa bu ilacı kullanmamalısınız. Bu durumlarda doktorunuza mutlaka bilgi vermelisiniz.
SİMLANDİ kullanmadan önce nelere dikkat etmeliyim?
Eğer 65 yaşın üzerindeyseniz, alerjik reaksiyonlar yaşadıysanız, kronik enfeksiyonlarınız varsa, geçmişte tüberküloz veya Hepatit B geçirdiyseniz ya da risk altındaysanız, herhangi bir ameliyat veya diş tedavisi planlıyorsanız, sinir sistemi rahatsızlıklarınız (multipl skleroz gibi) varsa, kalp yetmezliği veya kan hastalıkları belirtileri varsa, kanser geçmişiniz varsa, otoimmün bir hastalığınız varsa veya aşı olmayı düşünüyorsanız doktorunuza mutlaka bilgi verin. Hamileyseniz veya emziriyorsanız da doktorunuza danışmanız önemlidir.
SİMLANDİ nasıl kullanılır?
SİMLANDİ, deri altına enjeksiyon yoluyla uygulanır. Doktorunuz, hemşireniz veya eczacınız size nasıl yapılacağını öğretecektir. Kalemi kullanmadan önce kutudan çıkarıp 15-30 dakika oda sıcaklığında bekletmelisiniz, ancak ısıtmamalısınız. Enjeksiyon yerini (genellikle uyluk önü veya göbek çevresi, eski enjeksiyon yerlerinden uzak) alkolle temizledikten sonra, kalemi dik bir şekilde deriye yerleştirip bastırın. İki 'klik' sesi duyana ve sarı gösterge hareket etmeyi bırakana kadar basılı tutun, ardından kalemi kaldırın. Her kalem tek kullanımlıktır ve kullanılmış kalemi özel bir atık kutusuna atmanız gerekir.
SİMLANDİ'nin dozunu kaçırırsam ne yapmalıyım?
Eğer bir dozu uygulamayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz enjeksiyonu yapın. Sonrasında, normalde almanız gereken gün ve saatte diğer dozları almaya devam edin. Unutulan dozu telafi etmek için asla çift doz uygulamayın.
SİMLANDİ'yi kullanırken nelere dikkat etmeliyim (kalemin görünümü, son kullanma tarihi vb.)?
Kalemi kullanmadan önce içindeki sıvının bulanık, rengi değişmiş veya içinde parçacıklar olup olmadığını kontrol edin. Ayrıca son kullanma tarihinin geçmediğinden, ilacın donmadığından, doğrudan güneş ışığına maruz kalmadığından veya kalemin düşürülüp ezilmediğinden emin olun. Bu durumlardan herhangi biri varsa ilacı kullanmayın. Kalemi çocukların ulaşamayacağı ve göremeyeceği bir yerde saklayın.
SİMLANDİ hangi dozlarda kullanılır?
SİMLANDİ'nin dozu, tedavi edilen hastalığa, yaşınıza ve kilonuza göre doktorunuz tarafından özel olarak belirlenir. Genellikle iki haftada bir 40 mg olarak başlanır, ancak bazı durumlarda daha yüksek başlangıç dozları veya daha sık uygulamalar (örneğin haftada bir) gerekebilir. Doktorunuz size en uygun dozu ve uygulama sıklığını açıklayacaktır.
SİMLANDİ'nin yan etkileri nelerdir?
SİMLANDİ kullanırken enjeksiyon yerinde ağrı, şişlik, kızarıklık, kaşıntı gibi yan etkiler çok sık görülebilir. Baş ağrısı, karın ağrısı, bulantı, kusma ve döküntü de sık görülen yan etkilerdendir. Daha ciddi yan etkiler arasında ciddi enfeksiyonlar (verem, grip, kan zehirlenmesi), şiddetli alerjik reaksiyonlar (nefes darlığı, yüz/el/ayak şişmesi), kalp yetmezliğinde kötüleşme veya kan hastalıkları (ateş, morarma, solukluk) sayılabilir. Bu ciddi belirtilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza veya en yakın hastanenin acil servisine başvurmalısınız. Tüm olası yan etkiler kullanma talimatında detaylı olarak yer almaktadır.
SİMLANDİ'yi nasıl saklamalıyım?
SİMLANDİ'yi çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde, orijinal kutusunda ve buzdolabında (2°C-8°C arası) saklayın. Işıktan koruyun ve dondurmayın. Seyahat ederken en fazla 14 gün boyunca 25°C'ye kadar oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayabilirsiniz. Ancak buzdolabından çıkarıldıktan sonra tekrar buzdolabına konulmamalı ve 14 gün içinde kullanılmalıdır. Son kullanma tarihi geçmiş ilaçları kesinlikle kullanmayın ve çöpe atmayın, özel atık toplama sistemlerine verin.
SİMLANDİ başka ilaçlarla birlikte kullanılabilir mi?
SİMLANDİ'yi abatasept veya anakinra gibi bağışıklık sistemini etkileyen bazı ilaçlarla kullanmamalısınız, çünkü bu, ciddi enfeksiyon riskini artırabilir. Ancak metotreksat, bazı romatizma ilaçları, steroidler veya ağrı kesiciler (NSAİİ'ler) ile birlikte kullanılabilir. Kullandığınız tüm ilaçlar hakkında doktorunuza bilgi vermeniz önemlidir.
Hamilelik veya emzirme döneminde SİMLANDİ kullanabilir miyim?
Hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamileyseniz doktorunuza danışın. Hamileliği önlemek için etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalı ve SİMLANDİ'nin son enjeksiyonundan sonra en az 5 ay boyunca bu yönteme devam etmelisiniz. Hamilelik sırasında SİMLANDİ kullanırsanız, bebeğinizin doğum kusurları riski artmaz ancak enfeksiyon riski daha yüksek olabilir. Bebeğinizin doktorlarına hamilelik sırasında SİMLANDİ kullandığınızı bildirmeniz önemlidir. Emzirme döneminde SİMLANDİ kullanılabilir.
SİMLANDİ araç veya makine kullanma yeteneğimi etkiler mi?
SİMLANDİ uygulaması sonrası hafif baş dönmesi ve görme bozuklukları ortaya çıkabilir. Bu durumlar ortaya çıkarsa, araç veya makine kullanırken dikkatli olmanız gerekmektedir.