SOFEXAN 200 MG FILM KAPLI TABLET

SOFEXAN, sorafenib etkin maddesini içeren, protein kinaz inhibitörleri grubundan bir ilaçtır. Kanser hücrelerinin büyümesini yavaşlatır ve tümörlere kan akışını keserek etki eder.

Bu ilaç, yetişkinlerde ilerlemiş böbrek kanseri (renal hücreli karsinoma) tedavisinde, bölgesel olarak ilerlemiş veya vücuda yayılmış (metastatik) karaciğer kanseri (hepatoselüler karsinoma) tedavisinde ve daha önce diğer tedavilere yanıt vermemiş veya ilerlemiş farklılaşmış tiroid kanseri tedavisinde kullanılır.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Sorafenib veya içerdiği diğer maddelere karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.
• Cilt sorunları (el-ayak reaksiyonu, döküntü), yüksek tansiyon, anevrizma (damar zayıflığı), şeker hastalığı, kanama bozuklukları, kalp ritmi bozuklukları, göğüs ağrısı, bağırsak delinmesi riski veya geçmişi, ciddi karaciğer yetmezliği, ilaca bağlı karaciğer iltihabı gibi durumlarda dikkatli kullanınız.
• Hamilelik ve emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Tedavi sırasında ve tedaviden sonra en az 2 hafta etkili doğum kontrolü yöntemleri kullanılmalıdır. Erkek ve kadınlarda üreme yeteneğini etkileyebilir.
• Bazı ilaçlarla (antibiyotikler, antidepresanlar, sara ilaçları, kan sulandırıcılar, diğer kanser ilaçları) etkileşime girebilir. Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildiriniz.
• Tümör Lizis Sendromu (kanser hücrelerinin hızlı yıkımı sonucu oluşan metabolik sorunlar) belirtileri (mide bulantısı, nefes darlığı, düzensiz kalp atışı, kas krampları, nöbet, idrar bulanıklığı, yorgunluk) yaşarsanız hemen doktorunuza başvurunuz.
• Tiroid veya akciğer kanseri gibi durumlarda özel kontroller ve dikkat gerekebilir.

Nasıl Kullanılır:

• Önerilen doz, günde iki kez 200 mg'lık 2 tablettir (toplam 800 mg sorafenib). Her gün aynı saatlerde almaya özen gösteriniz.
• Tabletleri bütün olarak bir bardak su ile yutunuz. Aç karnına veya az/orta yağlı yiyeceklerle alınabilir. Yüksek yağlı yemeklerle alınacaksa, yemekten 1 saat önce veya 2 saat sonra alınmalıdır.
• Tedavinizi doktorunuzun belirttiği şekilde sürdürünüz. Yan etkiler olursa doz ayarlaması veya geçici ara verme gerekebilir.
• Bir dozu unutursanız, hatırlar hatırlamaz alınız. Ancak bir sonraki doz saati yakınsa, unuttuğunuz dozu atlayınız ve normal düzene devam ediniz. Çift doz almayınız.
• Doktorunuza danışmadan tedaviyi durdurmayınız. Çocuklarda kullanılmaz. Yaşlılarda ve hafif/orta böbrek/karaciğer yetmezliği olanlarda doz ayarlamasına genellikle gerek yoktur.

Olası Yan Etkiler:

SOFEXAN kullanımı sırasında çeşitli yan etkiler görülebilir. Bazıları çok yaygın, bazıları daha az sıklıktadır.

• Acil durum gerektiren ciddi yan etkiler: Alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık, anafilaksi), yüzde/dilde şişme ile birlikte nefes darlığı (anjiyoödem). Bu belirtileri yaşarsanız ilacı kullanmayı bırakıp derhal doktorunuza başvurunuz veya en yakın hastanenin acil servisine gidiniz.
• Çok yaygın yan etkiler (10 hastanın 1'inden fazlasında görülebilir): İshal, bulantı, kusma, yorgunluk, ağrı (ağız, karın, kemik, tümör, baş ağrısı), saç dökülmesi, el-ayak deri reaksiyonu (avuç içi/ayak tabanında kızarıklık, ağrı, şişme, kesecikler), döküntü, kaşıntı, kızarıklık, hayatı tehdit edici kanamalar, yüksek tansiyon, enfeksiyonlar, iştah kaybı, kabızlık, eklem ağrısı, ateş, kilo kaybı, cilt kuruluğu, bazı kan hücrelerinde azalma (lenfopeni), kandaki fosfatın azalması, amilaz ve lipaz seviyelerinde artış.
• Yaygın yan etkiler (100 hastanın 1'inden fazlasında görülebilir): Grip benzeri hastalık, hazımsızlık, yutma güçlüğü, ağız kuruluğu, ağız iltihabı, kandaki kalsiyum, potasyum ve sodyum seviyelerinde azalma, kas ağrısı, sinir hasarı (uyuşma, karıncalanma), depresyon, erektil disfonksiyon, konuşma bozukluğu, akne, cilt iltihabı, deride soyulma, hayatı tehdit edici kalp sorunları (kalp kasının yeterince kan alamaması, kalp krizi, kalp yetmezliği), kulak çınlaması, böbrek yetmezliği, idrarda protein artışı, güçsüzlük, kan sayımlarında anormallikler, kıl kökü iltihabı, tiroid bezinin az çalışması, tat duyusunda bozukluk, yüzde kızarma, burun akıntısı, mide içeriğinin yemek borusuna kaçması, cilt tümörleri, derinin kalınlaşması, kas spazmları, karaciğer enzimlerinde geçici artış.
• Yaygın olmayan yan etkiler (1000 hastanın 1'inden fazlasında görülebilir): Mide iltihabı, pankreas/safra kesesi/safra yolları iltihabı, sarılık, dehidratasyon, erkeklerde meme büyümesi, akciğer dokusu sorunları (zatürre), egzama, tiroid bezinin fazla çalışması, hipertansif kriz (ani ve ciddi tansiyon yükselmesi), mide/bağırsak delinmesi, geri dönüşümlü posteriyör lökoensefalopati, bazı kan pıhtılaşma testlerinde değişiklik.
• Seyrek yan etkiler (10.000 hastanın 1'inden fazlasında görülebilir): Kalp ritminde bozukluk (QT uzaması), ilaca bağlı karaciğer iltihabı, radyasyon dermatiti (önceden radyasyon tedavisi gören bölgede kızarıklık), ciddi deri reaksiyonları (Stevens-Johnson Sendromu, toksik epidermal nekroliz), rabdomiyoliz (kas yıkımı), nefrotik sendrom, lökositoklastik vaskülit.
• Bilinmeyen sıklıktaki yan etkiler: Beyin fonksiyon bozukluğu (ensefalopati), damar duvarında yırtılma (anevrizma, arter diseksiyonu), Tümör Lizis Sendromu.

Bu kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Kullanılmayan veya süresi geçmiş ilaçları çevreye zarar vermeden uygun toplama sistemlerine veriniz.