SORDENA 5 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET)

SORDENA, etken maddesi vortioksetin olan, antidepresan grubundan bir ilaçtır. Erişkinlerde majör depresif durumların tedavisinde kullanılır. Üzüntü, gerginlik, uyku bozuklukları, iştah azalması, konsantrasyon güçlüğü, değersizlik hissi ve aktivite isteksizliği gibi depresif belirtileri azaltır.

Kullanmamanız Gereken Durumlar:

• Vortioksetine veya ilacın içerdiği yardımcı maddelere karşı alerjiniz varsa.
• Şu an nonselektif monoamin oksidaz inhibitörü (MAOI) veya selektif monoamin oksidaz inhibitörü (moklobemid, linezolid gibi) antidepresan kullanıyorsanız.

Dikkatli Kullanmanız Gereken Durumlar:

• Serotonin Sendromu Riski: Tramadol, triptanlar, selejilin, rasajilin, St. John's Wort gibi "serotonerjik etkili" ilaçlarla birlikte kullanıldığında halüsinasyon, istemsiz kasılma, hızlı kalp atışı, yüksek tansiyon, ateş, bulantı ve ishal gibi belirtilerle ortaya çıkan serotonin sendromu riski artar.
• Nöroleptik Malignant Sendrom Riski: Klorpromazin, haloperidol gibi antipsikotikler ve dopamin antagonistleriyle birlikte kullanıldığında vücut ısısında yükselme, bilinç değişikliği ve kas sertliği gibi belirtilerle nöroleptik malignant sendrom riski artar.
• Nöbet Geçmişi: Epilepsi veya kasılma nöbeti öykünüz varsa doktorunuzu bilgilendirin. Nöbet sıklığı artarsa tedavi kesilmelidir.
• Elektroşok Tedavisi (EKT): Eğer EKT alıyorsanız doktorunuza söyleyin.
• Mani: Daha önce mani (taşkınlık nöbeti) geçirdiyseniz.
• Kanama Eğilimi: Kolay kanama veya çürüme eğiliminiz varsa.
• Düşük Sodyum: Kanınızda sodyum düzeyi düşükse.
• Yaş: 65 yaş ve üzeri hastalar için doz ayarlaması gerekebilir.
• Böbrek/Karaciğer Hastalığı: Şiddetli böbrek veya karaciğer hastalığınız varsa.
• Glokom: Göz içi basıncı artışı veya glokom geçmişiniz varsa, tedavi sırasında göz ağrısı veya bulanık görme yaşarsanız doktorunuza başvurun.
• Saldırganlık/Ajitasyon: Antidepresan tedavisi sırasında saldırganlık, ajitasyon, öfke gibi durumlar yaşayabilirsiniz, doktorunuzla konuşun.
• Çocuklar ve Ergenler: 18 yaş altındaki hastalarda kullanımı önerilmez.
• İntihar Düşünceleri: Depresyon ve anksiyete bozukluklarında, özellikle tedavinin başlangıcında veya doz değişikliklerinde intihar düşünceleri ortaya çıkabilir. Bu durum genç erişkinlerde daha sık görülür. Böyle bir durumda hemen doktorunuza veya acil servise başvurun.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamilelik: Zorunlu olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Gebeliğin son 3 ayında kullanıldığında, yeni doğan bebekte solunum güçlüğü, ciltte mavimsi renk, nöbet, beslenme güçlüğü gibi etkiler görülebilir. Ayrıca, gebeliğin sonuna doğru kullanıldığında ağır vajinal kanama riski artabilir.
• Emzirme: SORDENA'nın etken maddesi anne sütüne geçebilir. Emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Doktorunuz, emzirme ile tedavinin yararlarını karşılaştırarak karar verecektir.

Araç ve Makine Kullanımı: Baş dönmesi gibi yan etkiler nedeniyle tedavinin başlangıcında veya doz değişikliklerinde dikkatli olunmalıdır.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım: Bazı ilaçlarla birlikte kullanıldığında yan etki riskleri artabilir veya ilaç etkinliği değişebilir. Özellikle MAOI'ler, tramadol, triptanlar, lityum, triptofan, kan sulandırıcılar (varfarin), tüberküloz ilaçları (rifampisin), epilepsi ilaçları (karbamazepin, fenitoin), mantar enfeksiyonu ilaçları (itrakonazol, vorikonazol, flukonazol) ve HIV ilaçları gibi ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bilgi veriniz. Metadon testlerinde yanlış pozitif sonuçlara neden olabilir.

Kullanım Şekli ve Doz:

• Doktorunuzun talimatlarına uyun.
• Genç erişkinler için olağan doz günde bir kez 10 mg'dır. Doktorunuz cevabınıza göre dozu 5 mg'a düşürebilir veya 20 mg'a çıkarabilir.
• 65 yaş ve üzeri hastalar için başlangıç dozu günde bir kez 5 mg'dır.
• İlacı, kendinizi daha iyi hissettikten sonra bile doktorunuzun önerdiği süre boyunca, genellikle en az 6 ay kullanmaya devam edin.
• Tableti bir bardak su ile, yiyecekle birlikte veya aç karnına alabilirsiniz.
• Doz Aşımı: Aşırı dozda kullanıldığında baş dönmesi, bulantı, ishal, mide rahatsızlığı, kaşıntı, uyku hali, sıcak basması görülebilir. Nadiren nöbetler ve serotonin sendromu bildirilmiştir. Hemen doktora veya acil servise başvurun.
• Unutulan Doz: Bir sonraki dozunuzu normal zamanında alın. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayın.
• Tedavinin Sonlandırılması: Doktorunuzla konuşmadan ilacı kesmeyin. Doz kademeli olarak azaltılacaktır. Ani kesildiğinde baş dönmesi, baş ağrısı, karıncalanma, uyku sorunları, mide bulantısı, kaygı, sinirlilik, yorgunluk ve titreme gibi yoksunluk belirtileri görülebilir.

Olası Yan Etkiler: Yan etkiler genellikle hafif veya orta şiddette olup tedavinin ilk iki haftasında ortaya çıkar ve geçicidir.

• Çok Yaygın: Bulantı.
• Yaygın: İshal, kabızlık, kusma, baş dönmesi, tüm vücutta kaşıntı, anormal rüyalar, terlemede artış, hazımsızlık.
• Yaygın Olmayan: Sıcak basması, gece terlemesi, bulanık görme, istemsiz titreme (tremor).
• Seyrek: Genişlemiş göz bebekleri (midriyazis), glokom riskini artırabilir.
• Bilinmiyor (Sıklığı belirsiz): Kandaki sodyum düşüklüğü, serotonin sendromu, aşırı veya açıklanamayan kanama/morarma, döküntü, uyku bozukluğu (insomnia), ajitasyon ve saldırganlık, baş ağrısı, prolaktin hormonunda artış, sürekli hareket etme dürtüsü (akatizi), diş gıcırdatma (bruksizm), çene kitlenmesi (trismus), huzursuz bacak sendromu, memeden anormal süt akıntısı (galaktore). Kemik kırığı riski artışı. Cinsel işlev bozukluğu (özellikle 20 mg dozda).

Ciddi Yan Etkiler: Yüz, dudak, dil veya boğazda şişlik, solunum/yutma güçlüğü, ani tansiyon düşüşü (baş dönmesi) veya kurdeşen gibi ciddi alerjik reaksiyonlar yaşarsanız ilacı kullanmayı bırakın ve derhal doktora veya en yakın hastanenin acil servisine başvurun.

Saklama Koşulları: Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayın. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.