SPIRIVA 18 MCG 30 INHALASYON KAPSULU

SPIRIVA® 18 mikrogram İnhalasyon İçin Toz İçeren Kapsül, tiotropium bromür monohidrat içeren, ağızdan solunarak kullanılan bir ilaçtır. Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH) olan kişilerin daha rahat nefes alıp vermelerini sağlamak için uzun süreli idame tedavisinde kullanılır. Ani nefes darlığı veya hırıltılı soluma nöbetlerinde kurtarma tedavisi olarak kullanılmamalıdır. KOAH belirtilerini hafifletir, yaşam kalitesini artırır ve atak sıklığını azaltmaya yardımcı olur.

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Tiotropiuma veya laktoz monohidrata (süt proteini içerir) karşı alerjiniz varsa.
• Atropine veya ipratropium ya da oksitropium gibi atropin-benzeri maddelere karşı alerjiniz varsa.
• On sekiz yaşından küçükseniz.

Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:

• Ani nefes darlığı veya hırıltılı soluma nöbetleri için kullanılmaz.
• Uygulamadan sonra ani alerjik olaylar (döküntü, şişlik, kaşıntı, hırıltılı soluma) ortaya çıkabilir, derhal doktora başvurunuz.
• Dar açılı glokom (göz tansiyonu) veya idrar yapmada güçlük çekiyorsanız (prostat veya mesane sorunları), bu durumları ağırlaştırabilir.
• İnhalasyondan hemen sonra göğüste sıkışma, öksürük, hırıltılı soluma veya nefessiz kalma görülebilir, derhal doktora başvurunuz.
• Böbreklerinizde sorun varsa, belirtileri dikkatle izlemelisiniz.
• İnhalasyon tozunun gözünüze kaçmamasına dikkat edin; gözde ağrı, bulanık görme, kızarıklık, ışıkların etrafında haleler görme gibi glokom belirtileri ortaya çıkarsa, ilacı bırakıp doktora başvurun.
• Ağız kuruluğu, uzun dönemde diş çürümelerine neden olabilir, ağız hijyeninize dikkat edin.
• Günde bir defadan daha sık kullanmayınız.
• Yalnızca özel HandiHaler® cihazı ile kullanınız. HandiHaler® cihazının içine doğru soluk vermeyiniz.
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışınız. Özel olarak tavsiye edilmediği sürece kullanılmamalıdır.
• Baş dönmesi, bulanık görme ve baş ağrısı gibi yan etkiler araç ve makine kullanma becerilerini etkileyebilir. Bu durumlar ortaya çıkarsa araç veya makine kullanmaktan kaçınınız.
• Laktoz monohidrat içerdiğinden, şeker intoleransınız varsa doktorunuza danışınız.
• Diğer ilaçlar ile özel bir etkileşim bildirilmemiştir, ancak kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildiriniz.

Nasıl Kullanılır:

• Doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Her gün aynı saatte kullanmaya özen gösteriniz.
• Tavsiye edilen doz, günde bir defa, 1 kapsül içeriğinin (18 mikrogram tiotropium) ağızdan solunmasıdır.
• Kapsülleri yutmayınız.
• Kapsül, HandiHaler® cihazı içine yerleştirilerek solunur. Cihazın kullanım talimatlarına uyunuz (kullanım talimatları ilacın kutusunda ve prospektüsün arka sayfalarında ayrıntılı olarak yer alır).
• Çocuklarda ve ergenlerde (18 yaş altı) kullanımı önerilmez.
• Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalar doktor kontrolünde kullanabilirler.

Kullanmanız Gerekenden Fazla Kullanım:

• Eğer günde bir kapsülden fazla inhale ederseniz, derhal doktorunuzla konuşunuz. Ağız kuruluğu, kabızlık, idrar yapmada güçlük, kalp atışlarında hızlanma veya bulanık görme riski artabilir.

Doz Almayı Unutursanız:

• Unutulan dozu hatırladığınızda alınız, ancak aynı anda veya aynı gün içinde iki doz almayınız. Sonraki dozu her zamanki vaktinde alınız. Çift doz almayınız.

Tedavinin Durdurulması:

• SPIRIVA® kullanmayı bırakmadan önce doktorunuzla konuşmalısınız, aksi takdirde KOAH belirtileriniz ağırlaşabilir.

Olası Yan Etkiler:

• Çok Yaygın: Yok.
• Yaygın: Ağız kuruluğu.
• Yaygın Olmayan: Baş dönmesi, baş ağrısı, tat alma bozuklukları, uykusuzluk, bulanık görme, kalp çarpıntısı, kalp atışlarında hızlanma, yutak iltihabı, ses kısıklığı, öksürük, bronşlarda spazm, döküntü, idrar yapmada güçlük, idrarı tamamen çıkaramama.
• Seyrek: Göz kızarıklığıyla birlikte gözde ağrı veya rahatsızlık hissi, bulanık görme, ışıkların etrafında haleler görme (glokom belirtileri), burun kanaması, gırtlak iltihabı, sinüzit, reflü hastalığı, kabızlık, bulantı, dişeti iltihabı, dilde iltihap, ağız ve boğazda mantar hastalığı, yutma güçlüğü, aşırı duyarlılık reaksiyonları (kurdeşen, kaşıntı), yüz, ağız ve boğazda şişme (anjiyonörotik ödem), idrar yolu enfeksiyonu.
• Bilinmiyor: Vücudun susuz kalması, barsak tıkanması (paralitik ileus dahil), diş çürümesi, deride enfeksiyon ve yaralar (ülser), deride kuruluk, eklemlerde şişme.

Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız.
• Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.
• Blister şeridinden bir kapsül kullandıktan sonra, diğer 9 günde aynı şeritteki kapsülleri bitinceye kadar kullanmaya devam ediniz. Bir şerit bitmeden diğer bir şeritten kapsül çıkarmayınız.