SPORANOX 10 MG/ML ORAL COZELTI

SPORANOX 10 mg/ml oral solüsyon, itrakonazol adlı etken madde içeren bir mantar ilacıdır.

Kullanım Alanları:

• Bağışıklık sistemi zayıflamış kişilerde ağız, boğaz ve yemek borusunda oluşan maya enfeksiyonlarının tedavisinde.
• Ciddi kan hastalığı olan veya kemik iliği nakli yapılan hastalarda zayıflayan bağışıklık sistemine bağlı gelişen mantar enfeksiyonlarını önlemek amacıyla.
• Damardan uygulanan mantar ilaçlarıyla tedavi edilmiş hastalarda, nedeni bilinmeyen ve muhtemelen mantar enfeksiyonuna bağlı ateş yükselmesi görüldüğünde takip tedavisi olarak kullanılır.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• İlacın içeriğindeki maddelere karşı bilinen alerjiniz varsa.
• Hamileyseniz (doktor izni dışında).
• Çocuk doğurma çağındaysanız ve gebe kalma ihtimaliniz varsa, SPORANOX kullanırken ve bıraktıktan sonraki ilk adet döneminize kadar uygun doğum kontrol yöntemlerini kullanmalısınız.
• Kalbin pompalama yeteneğinin bozulduğu kalp yetmezliği (konjestif kalp yetmezliği) durumunuz varsa. Eğer doktorunuz SPORANOX kullanımını gerekli bulursa, nefes darlığı, beklenmeyen kilo artışı, bacaklarda şişkinlik, alışılmamış yorgunluk hissi veya geceleri uykudan uyanma gibi belirtilerde hemen doktorunuza veya acil servise başvurunuz.

Kullanılmaması Gereken Bazı İlaçlar:

• Alerjik durumlar için kullanılan terfenadin, astemizol ve mizolastin.
• Göğüs ağrısı (anjina) ve yüksek tansiyon için kullanılan bepridil ve nisoldipin.
• Migren tedavisinde kullanılan eletriptan, dihidroergotamin ve ergotamin.
• Sindirim rahatsızlıkları için kullanılan sisaprid.
• Kolesterol düşürücü simvastatin ve lovastatin.
• Uyku ilaçları olan midazolam ve triazolam.
• Kalp ritmini düzenleyen kinidin ve dofetilid.
• Ruhsal durum bozukluklarında kullanılan pimozid ve sertindol.
• Uyuşturucu bağımlılığı tedavisinde kullanılan levasetilmetadol ve metadon.
• Doğum sonrası rahmin kasılması için kullanılan ergometrin (ergonovin) ve metilergometrin (metilergonovin).
• Yüksek tansiyon için kullanılan felodipin.

Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:

• Karaciğerinizle ilgili bir rahatsızlığınız varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. Doz ayarlaması gerekebilir. İştah kaybı, bulantı, kusma, yorgunluk, karın ağrısı veya idrar renginde koyulaşma gibi belirtilerde ilacı kesip hemen doktorunuza başvurunuz. Düzenli kan tahlilleri istenebilir.
• Böbreklerinizle ilgili bir rahatsızlığınız varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. Doz ayarlaması gerekebilir.
• El ve ayaklarda alışılmamış karıncalanma, uyuşma veya halsizlik hissederseniz doktorunuza bildiriniz.
• Geçmişte başka bir mantar ilacına alerjik reaksiyon gösterdiyseniz doktorunuzu bilgilendiriniz.
• Kistik fibroz hastalığınız varsa ve tedaviye yanıt alınamazsa ilacın kesilmesi gerekebilir.
• İşitme kaybı yaşarsanız ilacı kesip hemen doktorunuzu bilgilendiriniz. İşitme kaybı geçici veya kalıcı olabilir.
• Başka ilaç kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Bazı ilaçlar SPORANOX'un etkisini azaltabilir (örn: epilepsi ve verem ilaçları). Bazı ilaçlarla birlikte kullanıldığında SPORANOX'un veya diğer ilacın dozunda değişiklik gerekebilir (örn: bazı antibiyotikler, kalp ilaçları, kan sulandırıcılar, iltihap ilaçları, bağışıklık baskılayıcılar, HIV ilaçları, kanser ilaçları, kaygı/uyku ilaçları, antidepresanlar, ishal ilaçları, diyabet ilaçları).
• SPORANOX'un içeriğinde sorbitol bulunur. Şekerlere karşı intoleransınız varsa doktorunuza danışınız.

Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı:

• SPORANOX’u her zaman aç karnına almalısınız; bu ilacın vücuda daha iyi emilmesini sağlar.
• İlacı aldıktan sonraki bir saat boyunca bir şey yiyip içmeyiniz.

Araç ve Makine Kullanımı:

• Baş dönmesi, görme bozukluğu veya işitme kaybı gibi yan etkiler oluşabileceği için dikkatli olunmalıdır.

Nasıl Kullanılır:

• Doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Dozu artırmayınız veya azaltmayınız.
• Ağız, boğaz ve yemek borusundaki maya enfeksiyonları: Genellikle bir hafta süreyle günde bir defa veya ikiye bölünmüş şekilde 2 ölçek alınır. Doktorunuz dozu iki katına çıkarabilir veya tedavi süresini uzatabilir. Solüsyonu yutmadan önce yaklaşık 20 saniye ağzınızın içinde çalkalayınız ve kullandıktan sonra ağzınızı çalkalamayınız.
• Mantar enfeksiyonlarını önlemek amacıyla: Günde iki defa vücut ağırlığınızın her bir kilogramı başına 5 mg kullanılır. Doktorunuz dozu ve süreyi belirleyecektir.
• Damar içi SPORANOX tedavisinden sonra takip tedavisi: Günde iki defa 200 mg (20 mililitre) kullanılır. Bu tedavi sadece damar içi tedavisi tamamlandıktan sonra kullanılmalıdır.
• Şişeyi Açma Talimatı: Çocuk kilitli kapağı açmak için kapağı şişeye doğru bastırırken saatin tersi yönünde çeviriniz.
• Dozunuzu zamanında almayı unutmayınız. Tedaviyi erken kesmeyiniz.
• Eğer bir dozu almayı unutursanız, bir sonraki dozu zamanında alarak devam ediniz. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.
• Çocuklarda ve yaşlı hastalarda normalde kullanılmaz, ancak doktorunuz istisnai durumlarda reçeteleyebilir.
• Kullanmanız gerekenden daha fazla SPORANOX kullandıysanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Olası Yan Etkiler: Tüm ilaçlar gibi SPORANOX'un da yan etkileri olabilir. Çok Ciddi Yan Etkiler (Hemen doktorunuza bildiriniz veya acil servise başvurunuz ve ilacı kesiniz):

• Aşırı duyarlılık (alerji): Deride döküntü, kaşıntı, kurdeşen, nefes darlığı veya soluk alıp vermede güçlük ve/veya yüzde şişme.
• Kalp yetmezliği belirtileri: Soluk kesilmesi, beklenmeyen kilo artışı, bacaklarda şişme, alışılmamış halsizlik ve yorgunluk, geceleri uykudan uyanma.
• Karaciğer sorunları belirtileri (seyrek): İştah azalması, bulantı, kusma, halsizlik, karın ağrısı, sarılık, idrar renginde koyulaşma ve dışkı renginde açılma.
• İşitme kaybı.

Diğer Yan Etkiler (Sıklık derecesine göre):

• Yaygın: Baş ağrısı, karın ağrısı, kusma, ishal, ağızda hoş olmayan tat, karaciğer fonksiyon testlerinde artış, döküntü, ateş veya yüksek sıcaklık, nefes darlığı, kızarıklık.
• Yaygın Olmayan: Kan hastalıkları (kanama, morarma, enfeksiyon riskinde artış), kaslarda zayıflık (kanda potasyum düşüklüğü), sersemlik hissi, sindirim güçlüğü, kabızlık, karaciğer iltihaplanması, cildin sararması (sarılık), kaşıntı, genel şişme, akyuvar sayısında azalma, kan pulcuğu sayısında azalma, periferik nöropati (el ve ayaklarda sinir hasarı), görme bozuklukları (bulanık veya çift görme).
• Sıklığı Bilinmeyen: Kanda trigliserid fazlalığı, saç dökülmesi, kas ve eklem ağrısı, kadınlarda adet düzensizlikleri, erkeklerde cinsel organ sertleşme bozuklukları, pankreas iltihaplanması (mide bulantısı, kusma ve şiddetli karın ağrısı), karaciğer hasarı, ani aşırı duyarlılık tepkisi, uyuşma, duyu azalması, kulak çınlaması, karaciğer büyümesi, akciğerde sıvı toplanması, deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi hastalıklar (toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu), iltihaplı döküntüler, kan damarı iltihabı, kurdeşen, güneş ışığına karşı aşırı hassasiyet, sık idrar yapma ve idrar kaçırma.

Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız. Yan etkileri ayrıca Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'e (0 800 314 00 08) bildirebilirsiniz.

Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C veya altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız.
• Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
• Şişe açıldıktan sonra en çok 1 ay kullanılabilir.