SPRAVATO 28 MG BURUN SPREYI, COZELTI (2 ADET)

SPRAVATO 28 mg burun spreyi, çözelti, esketamin hidroklorür içeren bir ilaçtır. Burun içine sprey şeklinde uygulanır.

Ne İçin Kullanılır? Bu ilaç, yetişkinlerde tedaviye dirençli majör depresyonun tedavisinde, başka bir antidepresan ilaçla birlikte kullanılır. Ayrıca, intihar riski taşıyan majör depresif bozukluğu olan yetişkinlerde semptomları hızla azaltmak için de kullanılır.

Nasıl Kullanılır?

• İlacın kullanımına bir psikiyatri uzmanı karar verir.
• Uygulama her zaman bir sağlık çalışanının doğrudan gözetimi altında yapılmalıdır.
• Uygulamadan önce kan basıncınız ölçülmelidir.
• İlacı kullanmadan yaklaşık 2 saat önce yemek yememeli ve 30 dakika önce bir şey içmemelisiniz.
• Burun spreyi şeklinde kullanılan diğer ilaçlar varsa (örneğin nazal kortikosteroidler veya burun tıkanıklığı açıcılar), SPRAVATO'dan en az 1 saat önce kullanılmalıdır.
• Doz, doktorunuz tarafından belirlenir. Genellikle ilk 4 hafta haftada iki kez kullanılır, daha sonra sıklık azalabilir.
• Her sprey cihazı 28 mg esketamin içerir ve iki sprey (her burun deliğine bir tane) şeklinde uygulanır. Birden fazla cihaz kullanılması gerekirse, her cihazın uygulaması arasında 5 dakika beklenmelidir.
• Uygulamadan hemen sonra hapşırma meydana gelirse, yeni bir cihaz kullanmamalısınız.
• Uygulamadan sonra ilacın burnunuzun içinde kalması için başınızı yaklaşık 45 derece arkaya yatırmanız ve pistonu iterken burundan nefes almanız önemlidir. Sıvı dışarı akarsa burnunuzu hafifçe kurulayın, silmeyin.
• Her uygulama sonrası en az 5 dakika rahat bir pozisyonda dinlenmeli ve sağlık merkezinden ayrılmaya hazır olana kadar yaklaşık 2 saat bir sağlık çalışanı tarafından gözlem altında tutulmalısınız.
• Tedavinin genellikle en az 6 ay sürdürülmesi önerilir. İlaç kesildiğinde genellikle yoksunluk belirtileri beklenmez.

Kimler Kullanmamalıdır?

• Esketamin veya ilacın herhangi bir yardımcı maddesine karşı alerjisi olanlar.
• Beyinde veya vücudun diğer bölgelerinde anevrizma (damar genişlemesi) gibi damar hastalıkları, beyin kanaması öyküsü veya son 6 hafta içinde kalp krizi geçirmiş olanlar. Bu durumlar kan basıncında veya beyin içi basıncında ciddi artış riski taşıdığı için ilaç kullanılmamalıdır.

Önemli Uyarılar ve Önlemler

• İntihar Riski: Antidepresan ilaçların, özellikle tedavinin başında veya doz değişikliklerinde çocuk ve 24 yaş altı gençlerde intihar düşüncesi veya davranışlarını artırma riski vardır. Bu nedenle yakın takip önemlidir.
• Zihinsel ve Motor Etkiler: İlacın etkisiyle uyuklama, uyuşukluk, gerçeklikten kopma hissi, algı bozuklukları, baş dönmesi, kaygı gibi durumlar yaşanabilir. Bu etkiler dikkatinizi, yargı yeteneğinizi ve motor becerilerinizi bozabilir. Bu etkiler geçene kadar araç ve makine kullanmamalısınız.
• Solunum ve Kan Basıncı: İlaç nadiren derin uyuşukluğa neden olabilir. Eğer başka sakinleştirici ilaçlar (benzodiazepinler, opioidler, alkol) kullanıyorsanız bu risk artar ve yakından izlenmeniz gerekir. Kan basıncınızda geçici artışlar görülebilir, bu nedenle uygulama öncesi ve sonrası ölçümler yapılır.
• Bağımlılık ve Suistimal Riski: Esketaminin suistimal edilme potansiyeli vardır. Daha önce madde bağımlılığı geçmişiniz varsa bu risk yüksek olabilir. Tedavi, bir sağlık çalışanı gözetiminde yapıldığı için bu risk en aza indirilmiştir.
• Diğer Hastalıklar: Psikoz, mani veya bipolar bozukluk, tedavi edilmemiş tiroit bezi aşırı çalışması, beyin hasarı veya beyin içi basınç artışı öykünüz varsa doktorunuz sizi dikkatle değerlendirecektir.
• İdrar Yolu Sorunları: İdrar yolu ve mesaneyle ilgili şikayetler (sık idrara çıkma, ağrılı idrar gibi) görülebilir. Bu belirtiler kalıcı olursa doktorunuza danışın.
• Karaciğer Yetmezliği: Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa bu ilacı kullanmanız önerilmez.

Yan Etkileri En sık görülen yan etkiler baş dönmesi, bulantı, gerçeklikten kopma hissi, baş ağrısı, uyuklama, tat alma bozukluğu, duyu azalması, kusma ve kan basıncında artıştır. Bu etkiler genellikle geçicidir.

Hamilelik ve Emzirme Hamilelikte kullanılması önerilmez. Hayvan çalışmalarında gelişimsel sorunlar gözlenmiştir. Emzirme döneminde anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir, bu nedenle emziren anneler için risk olabileceği göz önünde bulundurulmalıdır.

Saklama Koşulları 30°C'nin altında oda sıcaklığında saklayın. Raf ömrü 2 yıldır.

Atık Yönetimi Kullanılmış cihazlar ve atık materyaller, yerel yönetmeliklere uygun olarak imha edilmelidir.