SPRAVATO 28 MG BURUN SPREYI, COZELTI (3 ADET)
spravato 28 mg burun spreyı, cozeltı (3 adet)Fiyatlar Selçuk Ecza Deposu'nun yayımladığı listeden alınmıştır. ilacin.com ilaç satışı yapmaz.
- Fiyat
- 15.093,33 ₺ tarihinde kontrol edilmiştir.
- SGK ödüyor mu?
- ❌ SGK tarafından karşılanmaz
- Reçete Türü
- Kırmızı reçete ile satılır
- e-Reçete
- ✅ Aktif
- Etkin Madde
- esketaminESKETAMİN
- Firma
- JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. johnson and johnson sıhhi mal. san. ve tic. ltd. şti.
- Barkod
- 8699593540035
- ATC Kodu
- N06AX27
- Kullanma Talimatı (Prospektüs)
- Kullanma Talimatı (Prospektüs) PDF
- Kısa Ürün Bilgisi
- Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) PDF
Kullanma Talimatı Özeti
SPRAVATO, esketamin etkin maddesini içeren, burun spreyi şeklinde uygulanan bir ilaçtır. Genellikle uygun antidepresan tedavilere yanıt vermeyen yetişkinlerdeki majör depresif bozukluğun (orta veya şiddetli depresyon atakları) tedavisinde, başka bir antidepresan ilaçla birlikte kullanılır.
Kimler Kullanabilir ve Nasıl Uygulanır: Bu ilacın kullanımına bir psikiyatri uzmanı karar verir. Uygulama, bir sağlık çalışanının gözetimi altında hastanın kendisi tarafından yapılır. Her uygulama sonrasında hasta en az 2 saat boyunca bir sağlık merkezinde gözlem altında tutulmalıdır.
Tedavi Süreci:
- İndüksiyon Fazı (1-4. haftalar): Genellikle haftada iki kez uygulanır. İlk doz 56 mg'dır, sonraki dozlar hastanın yaşına ve tedaviye yanıtına göre 56 mg veya 84 mg olarak ayarlanabilir. 65 yaş üzeri için başlangıç dozu 28 mg'dır ve artışlar 28 mg'lık basamaklarla yapılır. İki uygulama arasında en az bir gün olmalıdır.
- Sürdürüm Fazı (5. haftadan itibaren): Depresyon belirtileri düzelince tedaviye en az 6 ay devam edilmesi önerilir. Doz sıklığı (haftada bir, iki haftada bir) ve miktarı (56 mg veya 84 mg) hastanın durumuna göre en düşük etkili doza indirilir.
Önemli Uyarılar ve Dikkat Edilmesi Gerekenler:
- İntihar Riski: Özellikle tedavinin başlangıcında veya doz değişikliklerinde, 24 yaş ve altındaki gençlerde intihar düşüncesi veya davranışları riski artabilir. Bu dönemlerde yakın takip önemlidir.
- Zihinsel ve Motor Etkiler: İlaç, uyku hali, gerçeklikten kopma, baş dönmesi gibi etkilere neden olabilir. Bu nedenle uygulama sonrası dikkat gerektiren aktivitelerden (araç kullanma, makine kullanma) kaçınılmalıdır.
- Kan Basıncı: İlaç kan basıncında geçici yükselmelere neden olabilir. Bu yüzden her dozdan önce ve sonra kan basıncı ölçülmelidir. Anevrizma, beyin kanaması öyküsü veya yakın zamanda kalp krizi geçiren hastalar bu ilacı kullanmamalıdır.
- Bağımlılık Potansiyeli: Ketamine benzer şekilde, bu ilacın kötüye kullanım veya bağımlılık potansiyeli vardır. Kullanım süresince hasta dikkatle izlenmelidir.
- Karaciğer Yetmezliği: Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılması önerilmez.
- İdrar Yolu Sorunları: Uzun süreli kullanımda idrar yolu ve mesane sorunları rapor edilmiştir. Belirtiler ortaya çıkarsa doktora başvurulmalıdır.
- Diğer İlaçlarla Etkileşim: Sakinleştirici ilaçlar (benzodiazepinler, opioidler, alkol) ile birlikte kullanıldığında uyku hali artabilir. Kan basıncını artıran ilaçlar (psikostimülanlar, tiroit hormonları) ile kullanıldığında kan basıncı yakından takip edilmelidir.
- Gebelik ve Emzirme: Gebelik kategorisi C'dir. Hayvan çalışmalarında gelişimsel sorunlar gözlenmiştir. Gebelik veya emzirme döneminde kullanılması önerilmez.
Yan Etkiler: En sık görülen yan etkiler arasında baş dönmesi, bulantı, gerçeklikten kopma (dissosiyasyon), baş ağrısı, uyku hali, vertigo, tat alma bozuklukları, kusma ve kan basıncı artışı yer alır. Bu etkiler genellikle geçicidir ve uygulama günü ortaya çıkar.
Doz Aşımı: Özel bir antidotu yoktur. Doz aşımı durumunda belirtilere yönelik tedavi ve yakın takip gereklidir.
Saklama ve İmha: 30°C altında saklanmalıdır. Raf ömrü 2 yıldır. Kullanılan cihazlar yerel atık yönetmeliklerine uygun olarak imha edilmelidir.
Aynı Etkin Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
Sıkça Sorulan Sorular
SPRAVATO ne için kullanılır?
SPRAVATO, diğer tedavilere cevap vermeyen (tedaviye dirençli) ciddi depresyonu olan yetişkinlerde, mevcut antidepresan ilaçla birlikte kullanılır. Ayrıca, intihar riski yüksek olan majör depresyonu olan yetişkinlerde, intihar düşüncelerini hızla azaltmak için standart tedaviyle beraber kullanılır.
SPRAVATO nasıl ve kim tarafından uygulanır?
SPRAVATO burun spreyi şeklinde, bir sağlık görevlisinin (psikiyatri uzmanı veya gözetimindeki personel) kontrolünde, hastanın kendisi tarafından uygulanır. İlacı aldıktan sonra en az 2 saat boyunca sağlık merkezinde gözlem altında kalmanız gerekir.
SPRAVATO kullanmadan önce nelere dikkat etmeliyim?
İlacı almadan en az 2 saat önce yemek yememeli ve en az 30 dakika önce bir şey içmemelisiniz. Ayrıca, her uygulamadan önce kan basıncınız ölçülmelidir. Burun spreyi veya dekonjestan kullanıyorsanız, SPRAVATO'dan en az 1 saat önce kullanmalısınız.
65 yaş altı yetişkinlerde SPRAVATO dozu nasıl ayarlanır?
İlk hafta ilk doz genelde 56 mg'dır, ikinci doz 56 mg veya 84 mg olabilir. Sonraki 2-4. haftalarda haftada iki kez 56 mg veya 84 mg kullanılır. 5-8. haftalardan itibaren haftada bir kez, 9. haftadan itibaren ise iki haftada bir ya da haftada bir 56 mg veya 84 mg şeklinde doz doktorunuz tarafından ayarlanır.
65 yaş ve üzeri yetişkinlerde SPRAVATO dozu nasıl ayarlanır?
İlk doz 28 mg'dır. Daha sonra doktorunuzun değerlendirmesine göre 28 mg'lık artışlarla 56 mg veya 84 mg'a kadar çıkılabilir. Doz ve sıklık yine doktorunuz tarafından ayarlanır.
SPRAVATO'yu kimler kullanamaz?
Esketamin, ketamin veya ilacın diğer içerik maddelerine alerjiniz varsa kullanamazsınız. Ayrıca, anevrizma, beyin kanaması geçmişi veya son 6 hafta içinde kalp krizi gibi ciddi kardiyovasküler olay geçirme gibi kan basıncı veya beyin içi basıncınızda ciddi artış riski taşıyan durumlarınız varsa kullanmamalısınız.
SPRAVATO'nun başlıca yan etkileri nelerdir?
En sık görülen yan etkiler baş dönmesi, bulantı, gerçeklikten kopma hissi (dissosiyasyon), baş ağrısı, uyku hali, denge bozukluğu (vertigo), tat alma bozukluğu, uyuşukluk, kusma ve kan basıncında yükselmedir. Bu etkiler genellikle geçicidir ve tedavi günü ortaya çıkar.
SPRAVATO bağımlılık yapar mı veya kötüye kullanılabilir mi?
Evet, SPRAVATO kötüye kullanım potansiyeli taşır ve bağımlılık riski vardır. Bu nedenle, ilacın her zaman bir sağlık görevlisinin gözetiminde uygulanması ve olası kötüye kullanım belirtileri açısından yakından izlenmeniz önemlidir. Uzun süreli kullanımda yoksunluk belirtileri görülebilir.
SPRAVATO kullandıktan sonra araç kullanabilir miyim veya makine çalıştırabilir miyim?
Hayır, SPRAVATO uygulandıktan sonraki gün dinlenmeli ve tam olarak uyanık olduğunuzdan, motor becerilerinizin yerine geldiğinden emin olmalısınız. Bu süre zarfında araç kullanmamalı veya tehlikeli olabilecek makineleri çalıştırmamalısınız.
Hamileysem veya emziriyorsam SPRAVATO kullanabilir miyim?
Hamileyseniz SPRAVATO kullanmanız önerilmez. İlacın anne sütüne geçip geçmediği tam olarak bilinmediğinden, emzirme döneminde de dikkatli olunmalı veya emzirmeye ara verilmesi düşünülmelidir. Hamile kalma potansiyeli olan kadınların etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanması tavsiye edilir.
Bir tedavi seansını kaçırırsam ne yapmalıyım?
Bir veya iki seansı kaçırırsanız, doktorunuz bir sonraki seansı mevcut tedavi planınıza göre ayarlayacaktır. İkiden fazla seans kaçırırsanız, doktorunuzla konuşarak dozunuzun veya uygulama sıklığınızın yeniden düzenlenmesi gerekebilir.
Yanlışlıkla çok fazla SPRAVATO kullanırsam ne olur?
SPRAVATO, sağlık görevlisi gözetiminde uygulandığı için aşırı doz riski düşüktür. Ancak, çok yüksek dozlarda nöbetler, kalp ritim bozuklukları ve solunum durması gibi hayati tehlike oluşturabilecek ciddi belirtiler görülebilir. Böyle bir durumda hemen tıbbi yardım almalısınız.
SPRAVATO nasıl saklanmalıdır?
SPRAVATO'yu 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklamalısınız.
Burun spreyi cihazını nasıl kullanacağım?
İlk kullanımdan önce burnunuzu temizleyin. Cihazın son kullanma tarihini kontrol edin. Paketten çıkarın ve göstergede 2 yeşil nokta olduğundan emin olun (cihaz dolu). Cihazı başparmağınız pistonu destekleyecek şekilde tutun, ancak pistona bastırmayın. Başınızı yaklaşık 45 derece arkaya yatırın. Cihazın ucunu bir burun deliğinize yerleştirin, diğer burun deliğinizi kapatın ve pistonu sonuna kadar iterek burnunuzdan nefes alın. Spreyi uyguladıktan sonra ilacın içeride kalması için burnunuzu hafifçe çekin. İkinci spreyi uygulamak için el değiştirin ve diğer burun deliğinize aynı adımları uygulayın. Her uygulamadan sonra cihazın göstergesinde yeşil nokta kalmadığından emin olun (cihaz boş). Her cihaz uygulamasından sonra 5 dakika boyunca rahat bir pozisyonda dinlenin. Burnunuzdan sıvı akarsa hafifçe kurulayın ama silmeyin.
Depresyon belirtilerim düzeldiğinde SPRAVATO tedavisini ne kadar süre devam ettirmeliyim?
Depresyon belirtileriniz düzelme gösterdikten sonra, tedavinin en az 6 ay süreyle devam ettirilmesi önerilir. Doktorunuz sizin durumunuza göre tedavinin ne kadar süreceğine karar verecektir.