SPRYTINIB 100 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET)

SPRYTİNİB 100 mg Film Kaplı Tablet

Nedir ve Ne İçin Kullanılır? SPRYTİNİB, ana maddesi dasatinib olan bir ilaçtır. Beyaz, oval, tablet şeklindedir ve her tablette 100 mg dasatinib bulunur. Genellikle "APO" ve "DAS100" yazıları bulunur. Kronik miyeloid lösemi (KML) ve Philadelphia kromozomu pozitif akut lenfoblastik lösemi (Ph+ ALL) rahatsızlıkları olan yetişkinlerde, ergenlerde ve 1 yaşından büyük çocuklarda kullanılır. Bu ilaç, vücudunuzdaki anormal beyaz kan hücrelerinin kontrolsüz büyümesini durdurmaya yardımcı olur.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Bu ilaç sadece lösemi konusunda uzmanlaşmış bir doktor tarafından reçete edilmelidir.
• Eğer dasatinibe veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı alerjiniz varsa kullanmamalısınız.
• Kan sulandırıcı ilaç kullanıyorsanız, daha önce karaciğer veya kalp sorunları yaşadıysanız, nefes darlığı, göğüs ağrısı, öksürük gibi belirtileriniz varsa (özellikle 65 yaş üstüyseniz akciğerlerde sıvı birikimi işareti olabilir), doktorunuza mutlaka söyleyin.
• Geçmişte hepatit B enfeksiyonu geçirdiyseniz veya riskiniz varsa, tedavi öncesinde kontrol edilmelisiniz çünkü ilaç bu enfeksiyonu yeniden aktif hale getirebilir.
• Vücudunuzda beklenmedik morarma, kanama, ateş, halsizlik veya baş dönmesi fark ederseniz doktorunuza bildirin.
• SPRYTİNİB kullanırken doktorunuz düzenli kan testleri yapacaktır.
• 1 yaşından küçük çocuklara verilmez. 10 kg altındaki çocuklarda yutma güçlüğü nedeniyle tablet önerilmez. Çocuklarda kemik büyümesi ve gelişimi yakından takip edilecektir.
• İlacı greyfurt veya greyfurt suyu ile birlikte kullanmayın.
• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışın. Tedavi süresince hem kadınların hem de erkeklerin etkili doğum kontrol yöntemleri kullanması önerilir.
• Emziriyorsanız, bu ilacı kullanırken emzirmeyi bırakmalısınız.
• Baş dönmesi veya bulanık görme gibi yan etkiler yaşarsanız araç ve makine kullanırken dikkatli olun.
• Laktoz içerdiği için, şeker intoleransınız varsa doktorunuza danışın.
• Bazı ilaçlarla birlikte kullanıldığında SPRYTİNİB'in etkisi değişebilir. Özellikle mantar ilaçları (ketokonazol, itrakonazol), bazı antibiyotikler (eritromisin, klaritromisin, telitromisin, rifampisin), antiviral ilaçlar (ritonavir), sara ilaçları (fenitoin, karbamazepin, fenobarbital) ve mide asidini azaltıcı ilaçlar (famotidin, omeprazol) ile birlikte kullanılmamalıdır. Sarı kantaron otu da kullanılmamalıdır.
• Mide asidini nötralize eden antiasitleri, SPRYTİNİB almadan 2 saat önce veya aldıktan 2 saat sonra kullanabilirsiniz.
• Kan sulandırıcı kullanıyorsanız doktorunuza bildirin.

Nasıl Kullanılır?

• İlacı her zaman doktorunuzun tarif ettiği şekilde kullanın.
• Kronik faz KML hastaları için genellikle günde bir kez 100 mg tablet önerilir.
• Akselere faz KML veya Ph(+) ALL hastaları için günde iki kez 70 mg tablet önerilir (sabah ve akşam birer tablet).
• Çocuklarda doz, vücut ağırlığına göre doktor tarafından belirlenir.
• Tabletleri bütün olarak yutmalısınız. Ezmeyin, kesmeyin, çiğnemeyin veya parçalamayın. Yemekle birlikte veya yemeksiz alınabilir.
• Tedavinize doktorunuz bırakmanızı söyleyene kadar her gün devam etmelisiniz.
• Eğer bir dozu almayı unutursanız, doktorunuz size ne zaman almanız gerektiğini söyleyecektir. Unutulan dozu dengelemek için kesinlikle çift doz almayın.
• Kullanmanız gerekenden daha fazla ilaç aldıysanız, hemen bir doktor veya eczacı ile konuşun.

Olası Yan Etkiler Nelerdir? Tüm ilaçlarda olduğu gibi, SPRYTİNİB'in de yan etkileri olabilir. Çok ciddi yan etkiler (acil tıbbi yardım gerektirir):

• Göğüs ağrısı, nefes almada zorluk, öksürük.
• Beklenmeyen kanama veya morarma.
• Kusmukta, dışkıda veya idrarda kan, siyah dışkı.
• Ateş, şiddetli titreme gibi enfeksiyon belirtileri.
• Ateş, ağız veya boğaz ağrısı, ciltte kabarıklık veya soyulma. Bu belirtilerden biri varsa ilacı kullanmayı bırakıp derhal doktorunuza bildirin veya en yakın hastanenin acil servisine başvurun. Bunlar ciddi alerjik reaksiyon belirtileri olabilir ve oldukça nadirdir.

Sık Görülen Yan Etkiler:

• Enfeksiyonlar (bakteri, virüs, mantar).
• Nefes darlığı, ishal, bulantı, kusma.
• Deri döküntüsü, ateş, yüzde ve el/ayaklarda şişme, baş ağrısı, yorgunluk, halsizlik, kanama.
• Kas ağrısı, karın (mide) ağrısı.
• Kan pulcuğu (trombosit), beyaz kan hücresi (nötropeni) ve kırmızı kan hücresi (anemi) sayısında azalma.
• Akciğerlerin etrafında sıvı birikimi.

Daha Az Görülen Yan Etkiler:

• Akciğer iltihabı, herpes virüsü enfeksiyonları, üst solunum yolu enfeksiyonları, ciddi kan enfeksiyonları (ölümcül olabilir).
• Kalpte çarpıntı, düzensiz atım, kalp yetmezliği, kalp kası zayıflığı, yüksek kan basıncı, akciğer atardamarlarında basınç artışı, öksürük.
• İştah değişiklikleri, tat bozuklukları, midede şişkinlik, bağırsak iltihabı, kabızlık, mide yanması, ağız yaraları, kilo artışı/kaybı, mide iltihabı.
• Ciltte karıncalanma, kaşıntı, kuruluk, akne, iltihaplanma, kulak çınlaması, saç dökülmesi, aşırı terleme, görme sorunları, kuru göz, morluklar, depresyon, uykusuzluk, sıcak basması, sersemlik hissi, morarma, genel ödem.
• Eklem ağrısı, kas güçsüzlüğü, göğüs ağrısı, el ve ayak ağrısı, titreme, kas ve eklemlerde sertlik, kas kasılmaları.
• Kalp zarları arasında sıvı birikimi, akciğer zarları arasında sıvı birikimi, kalp atım düzensizliği (aritmi), ateşli nötropeni, mide asidi miktarının yükselmesi.

Nadiren Görülen Yan Etkiler:

• Kalp krizi (ölümcül olabilir), kalp çevresi iltihabı, düzensiz kalp ritmi, göğüs ağrısı (anjina), düşük kan basıncı, nefes alma güçlüğü, astım, akciğer atardamarlarında basınç artışı.
• Pankreas iltihabı, mide ülseri, yemek borusu iltihabı, baş dönmesi, karında şişkinlik, anal kanal çatlağı, yutma zorluğu, safra kesesi iltihabı, safra kanalları tıkanıklığı, reflü.
• Ciltte kırmızı şişlikler (alerjik reaksiyon), endişe, zihin karışıklığı, duygu durum değişiklikleri, cinsel istekte azalma, bayılma, kızarıklık veya ağrılı göz iltihabı, işitme kaybı, ışığa hassasiyet, göz bozukluğu, gözyaşında artış, cilt renginde değişiklik, deri altı yağ dokusu iltihabı, cilt yaraları, kabarcıklar, tırnak/saç sorunları, böbrek yetmezliği, sık idrara çıkma, erkeklerde meme büyümesi, adet düzensizliği, genel güçsüzlük, tiroid fonksiyon bozukluğu, yürümede denge kaybı, kemiklere kan akışının azalması sonucu kemik kaybı (osteonekroz), artrit, vücutta şişme.
• Damar iltihabı, tendon iltihabı (kızarıklık, hassasiyet, şişlik ile).
• Hafıza kaybı, anormal kan testi sonuçları (tümör lizis sendromu, düşük albümin/lenfosit, yüksek kolesterol, lenf nodlarında şişme, beyin kanaması, kalbin elektriksel aktivitesinde düzensizlik, karaciğer iltihabı, idrarda protein).
• Kalbin sağ tarafında genişleme, kalp kası iltihabı, koroner kalp hastalığı, kalp ve akciğeri kaplayan doku iltihabı, kan pıhtıları, akciğerlerde pıhtı.
• Sindirim sisteminde besin kaybı, bağırsak tıkanıklığı, anal fistül, böbrek fonksiyon bozukluğu, diyabet.
• Havale, görme kaybı, cilt iltihabı, ataksi (kas koordinasyon bozukluğu), yürüme zorluğu, depresyon, cilt damarlarında iltihap, cilt fibrozisi.
• İnme, geçici nörolojik işlev bozukluğu, yüz felci, bunama.
• Şiddetli alerjik reaksiyon, eklemlerin geç kaynaması; daha yavaş veya geç büyüme.

Sıklığı Bilinmeyen Yan Etkiler:

• Akciğer iltihabı.
• Mide veya bağırsaklarda ölüme neden olabilecek kanama.
• Ateşle ortaya çıkan reaksiyon, deride kabarıklık ve mukoza zarı ülserleri.
• Geçmişte hepatit B geçirilmişse enfeksiyonun yeniden aktif hale gelmesi.
• Böbrek hastalığı (vücutta şişlik, idrarda protein gibi anormal laboratuvar sonuçları).
• Kırmızı kan hücresi, kan pulcuğu sayısında azalma ve kan pıhtıları oluşması dahil, trombotik mikroanjiyopati (kan damarlarında hasar).

Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza danışın. Yan etkileri Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun (TİTCK) internet sitesi (www.titck.gov.tr) üzerinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan bildirebilirsiniz.

Nasıl Saklanır?

• İlacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi ambalajında saklayın.
• 25°C altındaki oda sıcaklığında muhafaza edin.
• Tabletler kırılırsa, siz ve diğer kişiler ilaca eldivenle dokunmalısınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Son kullanma tarihi etikette belirtilen ayın son günüdür.
• Kullanılmayan veya son kullanma tarihi geçmiş ilaçları çöpe atmayın. Çevre ve Şehircilik Bakanlığı tarafından belirlenen toplama sistemlerine teslim edin.