SPRYTİNİB 50 mg Film Kaplı Tablet Kullanım Bilgileri

Adı ve İçeriği: SPRYTİNİB 50 mg dasatinib içeren bir film kaplı tablettir. Yardımcı madde olarak laktoz içerir.

Ne İçin Kullanılır: Bu ilaç, yetişkinlerde, ergenlerde ve 1 yaşından büyük çocuklarda kronik miyeloid lösemi (KML) ve Philadelphia kromozomu pozitif akut lenfoblastik lösemi (Ph+ ALL) tedavisinde kullanılır. SPRYTİNİB, lösemi hücrelerinin büyümesini durdurarak etki gösterir.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanılmaması Gereken Durumlar: Dasatinib'e veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.
• Uyarılar:
  • Kan sulandırıcı ilaç kullanıyorsanız, karaciğer veya kalp sorunlarınız varsa, nefes almakta zorlanıyorsanız, göğüs ağrınız veya öksürüğünüz varsa (akciğerde veya göğüste sıvı birikimi, özellikle 65 yaş ve üstünde daha sık görülür) doktorunuza bildirin.
  • Hepatit B enfeksiyonu geçirdiyseniz veya riskiniz varsa doktorunuza söyleyin; tedavi öncesi kontrol edilecektir, çünkü hastalık yeniden aktifleşebilir.
  • Vücudunuzda nedensiz morarma, kanama, ateş, halsizlik veya baş dönmesi olursa (damar hasarı belirtisi olabilir) hemen doktorunuza başvurun.
  • Doktorunuz düzenli kan testleri yapacaktır.
  • 1 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır. Çocukların kemik gelişimi izlenecektir. Küçük çocuklarda tableti yutma güçlüğü olabilir.
  • Hamilelikte kesinlikle gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır. Tedavi süresince hem erkeklerin hem kadınların etkili doğum kontrol yöntemleri kullanması önerilir.
  • Emziriyorsanız, SPRYTİNİB kullanırken emzirmeyi bırakmalısınız.
  • Baş dönmesi veya bulanık görme gibi yan etkiler olursa araç ve makine kullanırken dikkatli olun.
  • Laktoz içerdiği için, bazı şekerlere karşı intoleransınız varsa doktorunuza danışın.
• İlaç Etkileşimleri:
  • Bazı mantar ilaçları (ketokonazol, itrakonazol), bazı antibiyotikler (eritromisin, klaritromisin, telitromisin), bazı antiviraller (ritonavir), sara ilaçları (fenitoin, karbamazepin, fenobarbital), bazı antibiyotikler (rifampisin), mide asidini azaltan ilaçlar (famotidin, omeprazol) ve sarı kantaron bitkisel ürünü ile birlikte kullanılmamalıdır.
  • Mide ekşimesi ilaçları (antiasitler) SPRYTİNİB'den 2 saat önce veya 2 saat sonra alınabilir.
  • Kan sulandırıcı kullanıyorsanız doktorunuza bildirin.
  • Tüm kullandığınız ilaçları (reçeteli veya reçetesiz) doktorunuza söyleyin.

Nasıl Kullanılır:

• Dozu doktorunuz belirler ve yan etkilere göre ayarlayabilir.
• Kronik KML'de başlangıç dozu günde bir kez 100 mg'dır (sabah veya akşam).
• Hızlanmış/blastik kriz KML veya Ph+ ALL'de başlangıç dozu günde iki kez 70 mg'dır (sabah ve akşam).
• Çocuklarda doz vücut ağırlığına göre ayarlanır. 10 kg altındaki çocuklarda önerilmez.
• Tabletleri bütün olarak yutunuz. Ezmeyin, kesmeyin, çiğnemeyin. Yemekle birlikte veya yemeksiz alınabilir.
• Dozunuzu her gün aynı saatte alınız. Doktorunuz kesmenizi söyleyene kadar kullanmaya devam ediniz.
• Bir dozu unutursanız, atladığınız dozu telafi etmek için çift doz almayınız. Doktorunuza danışın.

Olası Yan Etkiler:

• Çok Ciddi Yan Etkiler (Hemen Doktora Başvurun veya Acil Servise Gidin):
  • Göğüs ağrısı, nefes darlığı, öksürük (akciğerde sıvı birikimi veya damar sorunları belirtisi olabilir).
  • Nedensiz kanama veya morarma, kusmukta/dışkıda/idrarda kan, siyah dışkı.
  • Ateş, şiddetli titreme (enfeksiyon belirtisi).
  • Ateşle birlikte ağızda/boğazda yaralar, deride kabarıklık veya soyulma (alerjik reaksiyon belirtisi olabilir).
• Diğer Yan Etkiler:
  • Çok Yaygın: Enfeksiyonlar, ishal, bulantı, kusma, cilt döküntüsü, ateş, baş ağrısı, yorgunluk/halsizlik, kanama, kas ağrısı, karın ağrısı, kan pulcuğu (trombosit) ve beyaz kan hücresi sayısında azalma, kansızlık (anemi), akciğer zarı etrafında sıvı birikimi.
  • Yaygın: Akciğer iltihabı, kalp sorunları (çarpıntı, düzensiz atım, yetmezlik, yüksek tansiyon), iştah bozuklukları, tat alma sorunları, kabızlık, mide yanması, ağızda yaralar, kilo değişiklikleri, deride karıncalanma, kaşıntı, kuru cilt, akne, saç dökülmesi, aşırı terleme, görme sorunları (bulanık görme), göz kuruluğu, morluklar, depresyon, uykusuzluk, sıcak basması, sersemlik hissi, eklem ağrısı, kas güçsüzlüğü, el ve ayaklarda ağrı, titreme, kasılmalar, kalp zarı iltihabı.
  • Yaygın Olmayan ve Seyrek: Kalp krizi, pankreas iltihabı, mide ülseri, hafıza kaybı, diyabet, böbrek yetmezliği, inme gibi daha ciddi ancak nadir görülen yan etkiler de görülebilir.
  • Bilinmiyor: Hepatit B enfeksiyonunun yeniden aktifleşmesi, damar hasarı (trombotik mikroanjiyopati).
• Yan etkileri www.titck.gov.tr adresinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan bildirebilirsiniz.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
• Ambalajında ve 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayın.
• Tabletlerin kırılması durumunda, kendiniz ve diğer kişilerin SPRYTİNİB'e eldiven giyerek dokunmaları tavsiye edilir.
• Son kullanma tarihinden sonra veya ambalajında bozukluk varsa kullanmayınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız. Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.