STELARA 130 MG / 26 ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE

STELARA, iltihaplı bağırsak hastalıkları olan Crohn hastalığı ve ülseratif kolitin orta veya şiddetli formlarının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Genellikle diğer ilaçlar etkili olmadığında veya kullanılamadığında verilir. STELARA, bağışıklık sistemini düzenleyerek iltihabı azaltmaya yardımcı olan bir tür proteindir.

STELARA Kullanımına İlişkin Önemli Bilgiler:

• Ne Zaman Kullanılmamalıdır? Etkin maddesine (ustekinumab) veya içeriğindeki herhangi bir yardımcı maddeye karşı alerjiniz varsa ya da doktorunuzun ciddi olduğunu düşündüğü aktif bir enfeksiyonunuz varsa STELARA kullanmamalısınız.
• Doktorunuzu Bilgilendirin:
  • Her tedaviden önce doktorunuz sağlığınızı kontrol edecek ve özellikle tüberküloz (verem) taraması yapacaktır. Yakın zamanda veremli biriyle temasta bulunduysanız doktorunuza söyleyin.
  • Önceden STELARA'ya karşı alerjik reaksiyon gösterdiyseniz.
  • Kanser geçmişiniz varsa veya şu anda kanser hastasıysanız. STELARA gibi bağışıklık sistemini etkileyen ilaçlar kanser riskini artırabilir.
  • Enfeksiyon geçiriyorsanız, yakın zamanda enfeksiyon geçirdiyseniz veya vücudunuzda anormal cilt açıklıkları (fistül) varsa.
  • Cildinizde yeni veya değişen yaralar/lezyonlar varsa.
  • Sedef hastalığı veya sedefli artrit nedeniyle bağışıklık sistemini baskılayıcı başka ilaçlar veya ışık tedavisi alıyorsanız.
  • Alerji tedavisi için enjeksiyon oluyorsanız.
  • 65 yaş ve üzerindeyseniz, enfeksiyon riski daha yüksek olabilir.
  • Yakın zamanda aşı olduysanız (özellikle canlı aşı).
• Ciddi Yan Etkilere Dikkat: STELARA kullanırken alerjik reaksiyonlar ve enfeksiyonlar gibi ciddi yan etkiler ortaya çıkabilir. Bu belirtileri fark ederseniz hemen doktorunuza başvurun.
  • Alerjik reaksiyon belirtileri: Yutma/nefes alma güçlüğü, sersemlik, tansiyon düşüklüğü, yüz/dudak/ağız/boğazda şişme. Bunlar çok seyrek görülür ancak ciddi durumlardır.
  • Enfeksiyon belirtileri: Ateş, grip benzeri belirtiler, gece terlemeleri, yorgunluk, nefes darlığı, sürekli öksürük, ciltte sıcaklık/kızarıklık/ağrı/kabarcıklı döküntü, idrar yaparken yanma, ishal. Herhangi bir enfeksiyon belirtisi fark ederseniz vakit kaybetmeden doktorunuza bildirin.
  • Ciltte yaygın kızarıklık veya soyulma gibi ciddi cilt reaksiyonları da nadiren görülebilir, hemen doktorunuza bildirin.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız doktorunuza danışın. Tedavi süresince ve son dozdan sonra 15 hafta boyunca doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız. STELARA, doktorunuz gerekli görmedikçe hamilelikte kullanılmamalıdır. Emzirme döneminde kullanıp kullanamayacağınıza doktorunuz karar verecektir, genellikle aynı anda kullanılmaz.
• Uygulama: STELARA, hastanede veya klinikte, damardan yavaş bir infüzyon (damla) yoluyla uygulanır. İlk dozdan sonra, doktorunuzun belirlediği aralıklarla cilt altına enjeksiyon şeklinde devam edilir. Dozunuz kilonuza göre belirlenir.
• Doz Atlama: Bir dozunuzu almayı unutursanız, yeni bir randevu almak için hemen doktorunuzla iletişime geçin. Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayınız.
• Tedaviyi Sonlandırma: Tedaviyi doktorunuza danışmadan bırakmayınız, belirtileriniz yeniden ortaya çıkabilir.
• Yan Etkiler: Her ilaç gibi STELARA'nın da yan etkileri olabilir. En sık görülen yan etkiler arasında ishal, bulantı, kusma, yorgunluk, baş dönmesi, baş ağrısı, kaşıntı, sırt/kas/eklem ağrısı, boğaz ağrısı, enjeksiyon yerinde kızarıklık ve ağrı, sinüs enfeksiyonu bulunur. Daha az görülen veya seyrek olan diğer yan etkiler de mevcuttur. Herhangi bir yan etki fark ederseniz doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildirin.

STELARA'nın Saklanması:

• STELARA hastanelerde veya kliniklerde saklanır, hastalar tarafından evde saklanması veya kullanılması gerekmez.
• Buzdolabında (2°C - 8°C) saklanmalıdır.
• Dondurulmamalıdır. Işıktan korumak için orijinal kutusunda tutulmalıdır.
• Aşırı düşük veya yüksek sıcaklıklara maruz kaldığını biliyorsanız veya düşünüyorsanız kullanmayınız.
• Şişeler çalkalanmamalıdır.
• Son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanılmamalıdır.
• Çözelti berrak, renksizden açık sarıya kadar olmalı ve içinde sadece çok az miktarda küçük, yarı saydam veya beyaz protein parçacıkları bulunabilir. Rengi değişmiş, bulanık veya içinde yüzen yabancı parçacıklar varsa kullanılmamalıdır.
• Her bir flakon tek kullanımlıktır. Seyreltilmiş çözelti veya artan ürün saklanmamalı ve yeniden kullanılmamalıdır.
• Kullanılmayan veya son kullanma tarihi geçmiş ilaçları çöpe veya şehir suyuna atmayınız. Çevre ve Şehircilik Bakanlığı tarafından belirlenen toplama sistemlerine verilmelidir.