STELARA 90 MG ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR

STELARA, 90 mg ustekinumab içeren enjektör formunda bir ilaçtır. Bağışıklık sistemini baskılayan monoklonal antikorlar grubuna aittir.

Kullanım Alanları: Yetişkinlerde orta veya şiddetli plak tip sedef hastalığı ve aktif sedef artriti tedavisinde kullanılır. Özellikle diğer sistemik tedavilere yanıt vermeyen, onları kullanamayan veya tolere edemeyen hastalarda tercih edilir. Sedef hastalığının ve sedef artritinin yol açtığı iltihabı ve belirtileri azaltır, eklem fonksiyonlarını iyileştirmeyi ve eklem hasarını yavaşlatmayı hedefler.

Kullanımdan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Eğer ustekinumaba veya ilacın herhangi bir maddesine karşı alerjiniz varsa veya doktorunuzun ciddi bulduğu aktif bir enfeksiyonunuz varsa STELARA kullanmamalısınız.
• Tedaviye başlamadan önce ve her dozdan önce doktorunuzla genel sağlık durumunuzu konuşmalısınız. Yakın zamanda tüberkülozlu biriyle temas ettiyseniz veya tüberküloz riskiniz varsa, doktorunuz tüberküloz taraması yapabilir ve gerekirse önleyici tedavi önerebilir.
• STELARA, alerjik reaksiyonlar ve enfeksiyonlar gibi ciddi yan etkilere neden olabilir. Kullanım sırasında bu belirtiler için dikkatli olmalısınız.
• Önceden STELARA'ya karşı alerjik reaksiyon gösterdiyseniz, doktorunuza bildirin.
• Bağışıklık sistemini baskılayan bu tür ilaçlar kanser riskini artırabilir. Kanser geçmişiniz varsa doktorunuzu bilgilendirin.
• Bir enfeksiyonunuz varsa veya yakın zamanda enfeksiyon geçirdiyseniz doktorunuza söyleyin.
• Cildinizde yeni veya değişen yaralar (lezyonlar) fark ederseniz doktorunuza başvurun.
• Latekse (doğal kauçuk) veya STELARA enjeksiyonuna karşı alerjiniz varsa dikkatli olun, çünkü ürün lateks içerebilir.
• STELARA kullanırken bağışıklık sistemini baskılayıcı başka ilaçlar (örneğin fototerapi) alıyorsanız, bağışıklık sisteminizin zayıflama riski artabilir, doktorunuzu bilgilendirin.
• Alerji tedavisi için enjeksiyon alıyorsanız veya alacaksanız doktorunuza söyleyin.
• 65 yaş ve üzerindeyseniz enfeksiyon riski daha yüksek olabilir, doktorunuzu bilgilendirin.
• Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışın. Hamilelikte zorunlu olmadıkça kullanılmamalıdır. Tedavi süresince ve son dozdan sonra 15 hafta boyunca etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız.
• Emziriyorsanız doktorunuza danışın. İlacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden, emzirme önerilmez.
• STELARA'nın araç veya makine kullanım becerisi üzerinde önemli bir etkisi yoktur.
• Canlı aşılar, STELARA tedavisi sırasında uygulanmamalıdır. Başka ilaç veya aşı kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendirin.

Nasıl Kullanılır:

• STELARA deri altına (subkutan) enjekte edilir. İlk enjeksiyon genellikle tıbbi personel tarafından yapılır, ancak eğitimden sonra kendi kendinize yapabilirsiniz.
• Dozaj kilonuza ve hastalığınızın ilaca yanıtına göre doktorunuz tarafından belirlenir.
• Tipik uygulama: İlk doz 45 mg, ardından 4 hafta sonra ikinci 45 mg doz ve sonra her 12 haftada bir 45 mg doz.
• Vücut ağırlığı 100 kg'ın üzerinde olan hastalar için doktor 90 mg doz reçete edebilir (iki ayrı 45 mg enjeksiyonu farklı bölgelere art arda yapılır).
• Çocuklarda ve ergenlerde (18 yaş altı) kullanımı önerilmemektedir.
• Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalar için doz önerisi yoktur.
• Dozunuzu almayı unutursanız, dengelemek için çift doz almayınız ve doktorunuza danışınız.
• Tedaviyi doktorunuza danışmadan bırakmayınız, belirtileriniz tekrar ortaya çıkabilir.

Olası Yan Etkiler:

• Ciddi Alerjik Reaksiyonlar (seyrek): Yutma veya nefes almada güçlük, sersemlik, düşük tansiyon, yüz, dudaklar, ağız ve boğazda şişlik. Bu belirtilerden biri görülürse ilacı kullanmayı bırakıp derhal en yakın hastanenin acil bölümüne başvurulmalıdır.
• Enfeksiyonlar (yaygın): STELARA enfeksiyonlarla savaşma yeteneğinizi azaltabilir. Burun, boğaz enfeksiyonları, soğuk algınlığı, zona, cilt iltihabı (selülit). Ateş, grip benzeri belirtiler, gece terlemeleri, yorgunluk, nefes darlığı, öksürük, sıcak/kırmızı/ağrılı cilt, su toplamasıyla ağrılı döküntü, idrar yaparken yanma, ishal gibi belirtilerde doktorunuza başvurun.
• Deri Döküntüsü: Cildin geniş bölgelerinde kızarıklık ve dökülmede artış (eritrodermik psoriasis veya eksfoliyatif dermatit). Bu durumlar ciddi olabilir, fark ederseniz doktorunuza bildirin.
• Diğer Yan Etkiler:
  • Yaygın (10 kişiden 1'inde): İshal, bulantı, depresyon, yorgunluk, baş dönmesi, baş ağrısı, kaşıntı, sırt/kas/eklem ağrısı, boğaz ağrısı, diş enfeksiyonları, enjeksiyon yerinde kızarıklık ve ağrı.
  • Yaygın olmayan (100 kişiden 1'inde): Burun tıkanıklığı, enjeksiyon yerinde kanama/morarma/sertlik/şişkinlik/kaşıntı. Yüzün bir tarafında sarkma (Bell felci - genellikle geçici), sedef hastalığında değişiklikler (püstüler psoriasis), ciltte pul pul dökülme (eksfoliyatif dermatit).
• Yan etkileri bildirerek ilacın güvenliliğine katkı sağlayabilirsiniz.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
• 2°C - 8°C arasında buzdolabında orijinal kutusunda ve ışıktan koruyarak saklayın. Dondurmayınız.
• Aşırı düşük veya yüksek sıcaklıklara maruz kalmışsa veya şiddetli şekilde çalkalanmışsa kullanmayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Çözeltide renk değişimi, bulanıklık veya yabancı parçacıklar görürseniz kullanmayınız. Berrak, hafif opalesan, renksiz ila açık sarı bir çözelti olmalıdır.
• Başka enjeksiyonluk sıvılarla karıştırmayınız.
• STELARA tek kullanımlıktır. Kullanılmamış kısmı saklamayın veya tekrar kullanmayın.
• Kullanılmış enjektörleri sivri uçlu tıbbi atık kaplarına atınız. Evsel atıklarla birlikte atmayınız.