SULINEX 150 MG XR 28 TABLET

SULİNEX XR 150 mg tablet, ağızdan alınır.

Nedir ve Ne İçin Kullanılır? SULİNEX XR, venlafaksin etkin maddesini içeren, "SNRI" adı verilen bir antidepresan ilaçtır. Uzatılmış salım formunda olup, yuvarlak, bikonveks, beyaz tabletler halindedir. Kutuda 14 veya 28 tablet bulunur.

Başlıca kullanım alanları şunlardır:

• Majör depresyonun tedavisi ve tekrarlamasının önlenmesi.
• Yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğu.
• Sosyal fobi (sosyal kaygı bozukluğu).
• Panik bozukluğu (agorafobi ile birlikte veya olmaksızın).

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• İntihar Riski: Özellikle 24 yaş altı çocuk ve gençlerde intihar düşüncesi ve davranışları riski artabilir. Tedavi başlangıcında, doz değişikliklerinde ve ilacın kesilmesi sırasında hastanın yakın takibi önemlidir. Kendinize zarar verme düşünceniz olursa derhal doktorunuza veya hastaneye başvurunuz. Bu ilaç 18 yaş altı hastalarda onaylı değildir.
• Kullanmayınız:
  • Venlafaksin veya ilacın herhangi bir maddesine alerjiniz varsa.
  • "MAOİ" adı verilen ilaçlarla birlikte kullanmayınız. MAOİ tedavisinin bitiminden sonra en az 14 gün, SULİNEX XR tedavisinin bitiminden sonra ise MAOİ başlamadan en az 7 gün geçmelidir.
• Dikkatli Kullanınız:
  • Serotonin Sendromu/Nöroleptik Malign Sendrom (NMS) riski: Bilinç değişiklikleri, yüksek ateş, hızlı kalp atışı, terleme, kas sertliği, kafa karışıklığı, titreme, ishal gibi belirtilerle kendini gösterebilir. Özellikle başka ilaçlarla (migren ilaçları, antidepresanlar, amfetaminler, bazı ağrı kesiciler, bitkisel ürünler vb.) birlikte kullanıldığında risk artar. Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz hemen tıbbi yardım alınız.
  • Göz içi basıncı artışı (glokom), yüksek tansiyon, kalp ritim bozuklukları veya kalp sorunları geçmişiniz varsa.
  • Nöbet (konvülsiyon) geçmişiniz varsa.
  • Kanda düşük sodyum düzeyi (hiponatremi) geçmişiniz varsa.
  • Kolay morarma veya kanama eğiliminiz varsa (warfarin gibi kan sulandırıcı kullanıyorsanız veya hamileyseniz).
  • Mani (aşırı iyi hissetme) veya bipolar bozukluk (iki uçlu duygudurum bozukluğu) geçmişiniz varsa veya ailenizde bu durumlar varsa.
  • Saldırgan davranış geçmişiniz varsa.
  • Kalpte ciddi ritim bozukluklarına yol açabilen "konjenital uzamış QT sendromu" veya "Torsades de Pointes" tanınız varsa.
  • Vücutta su kaybına neden olan "diüretik" ilaç kullanıyorsanız.
  • Yüksek kolesterolünüz varsa veya kilo verdirici ilaç kullanıyorsanız.
  • Tedavinin ilk haftalarında yerinde duramama veya huzursuzluk hissedebilirsiniz.
  • Ağız kuruluğu yaşanabilir, bu durum diş çürükleri riskini artırabilir; ağız hijyenine dikkat ediniz.
  • Şeker hastalığınız varsa, kan şekeriniz değişebilir, ilaç dozunuzun ayarlanması gerekebilir.
  • Cinsel işlev bozuklukları görülebilir ve bazı durumlarda ilaç bırakıldıktan sonra da devam edebilir.
  • Kemik kırığı riski artabilir.
• Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı: İlacı yemeklerle birlikte alınız. Alkol kullanmaktan kaçınınız.
• Hamilelik: Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Fayda-risk dengesi gözetilmelidir. Yenidoğan üzerinde (solunum sorunları, morarma, beslenme güçlüğü) etkileri olabilir. Doğumdan sonra vajinal kanama riski artabilir.
• Emzirme: İlaç süte geçer. Doktorunuzla görüşünüz.
• Araç ve Makine Kullanımı: İlacın sizi nasıl etkilediğini anlamadan araç veya makine kullanmayınız.
• Yardımcı Maddeler: Laktoz içerir. Şekerlere karşı dayanıksızlığınız varsa doktorunuza danışınız.
• Diğer İlaçlarla Etkileşim: Yukarıda belirtilen MAOİ'lerin yanı sıra, bazı migren ilaçları (triptanlar), antidepresanlar, amfetaminler, bazı antibiyotikler, ağrı kesiciler (tramadol, fentanil vb.), öksürük ilaçları (dekstrometorfan), sarı kantaron gibi bitkisel ürünler, triptofan, antipsikotikler, ketokonazol, haloperidol, metoprolol gibi ilaçlarla etkileşebilir. Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildiriniz.

Nasıl Kullanılır?

• Dozaj:
  • Majör Depresyon: Genellikle günlük 75 mg ile başlanır, 375 mg'a kadar çıkılabilir.
  • Yaygın Anksiyete Bozukluğu: Genellikle günlük 75 mg ile başlanır, 225 mg'a kadar çıkılabilir.
  • Sosyal Fobi: Genellikle günlük 75 mg'dır. 225 mg'a kadar düşünülebilir.
  • Panik Bozukluğu: İlk 7 gün günlük 37.5 mg, sonra 75 mg'a yükseltilir, 225 mg'a kadar çıkılabilir.
• Doz Artışı: Doz artışları genellikle en az 2 haftalık aralıklarla yapılır, 4 günden kısa sürede yapılmamalıdır. Tedavi dozu her hasta için ayrı ayrı belirlenir.
• Uygulama Şekli: Günde bir kez, yemekle birlikte, aşağı yukarı aynı saatlerde (sabah veya akşam) alınır. Tablet bütün olarak yutulmalı, bölünmemeli, ezilmemeli, çiğnenmemeli veya suya karıştırılmamalıdır.
• Özel Durumlar:
  • Çocuklar: 18 yaş altı çocuklarda kullanımı önerilmez.
  • Yaşlılar: Doz ayarlaması genellikle gerekmez ancak dikkatli olunmalı, en düşük etkin doz kullanılmalı ve yakından takip edilmelidir.
  • Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: Doktorunuz, böbrek veya karaciğer problemleriniz varsa dozunuzu azaltabilir.
• Kullanmanız Gerekenden Fazlası: Hızlı kalp atışı, bilinç değişiklikleri, göz bebeklerinde büyüme, nöbet ve kusma gibi belirtiler görülebilir. Aşırı doz durumunda doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz.
• Unutulan Doz: Hatırladığınız anda alın. Ancak bir sonraki doz saati yakınsa, unutulan dozu atlayın ve normal dozunuzu alın. Çift doz almayınız.
• Tedavinin Sonlandırılması: Doktorunuzun tavsiyesi olmadan tedaviyi bırakmayınız veya dozu azaltmayınız. Tedavinin aniden kesilmesi veya dozun hızla azaltılması, intihar düşünceleri, agresiflik, yorgunluk, baş dönmesi, uyku sorunları, mide bulantısı, titreme, grip benzeri belirtiler gibi yan etkilere neden olabilir. Doktorunuz size ilacı aşamalı olarak nasıl bırakacağınızı söyleyecektir.

Olası Yan Etkiler Nelerdir? Tüm ilaçlar gibi SULİNEX XR de yan etkilere neden olabilir. Ciddi yan etkilerde derhal doktorunuza başvurunuz veya acil servise gidiniz.

• Ciddi Yan Etkiler (Derhal doktora başvurunuz):

  • Yüz, ağız, dil, boğaz, eller veya ayaklarda şişme, kaşıntılı döküntü (kurdeşen).
  • Göğüste sıkışma, hırıltı, yutma veya nefes almada zorluk.
  • Şiddetli döküntü (kırmızı veya solgun lekeler).
  • Serotonin sendromu veya Nöroleptik Malign Sendrom belirtileri (huzursuzluk, halüsinasyonlar, koordinasyon kaybı, yüksek ateş, hızlı kalp atımı, kas sertliği, kafa karışıklığı).
  • Enfeksiyon belirtileri (yüksek ateş, titreme, grip benzeri semptomlar).
  • Cildin kabarması ve soyulması.
  • Açıklanamayan kas ağrısı, hassasiyeti veya zayıflığı (kas yıkımı belirtisi olabilir).
  • "Stres kardiyomiyopati" (göğüs ağrısı, nefes darlığı, baş dönmesi, bayılma, düzensiz kalp atışı).

• Diğer Yan Etkiler (Doktorunuza bildiriniz):

  • Öksürük, hırıltı, yüksek ateşle solunum yetmezliği.
  • Siyah dışkı veya dışkıda kan.
  • Karaciğer iltihabı (hepatit) belirtileri (deri/gözlerde sararma, kaşıntı, koyu idrar).
  • Kalp sorunları (hızlı/düzensiz kalp atımı, tansiyon yükselmesi).
  • Göz bebeğinde genişleme, bulanık görme.
  • Sersemlik hissi, karıncalanma, hareket bozukluğu, nöbet.
  • Hiperaktivite ve öfori (aşırı heyecan).
  • Tedavinin sonlandırılmasıyla oluşan etkiler.
  • Kanama süresinin uzaması.
  • Dışkıda tablet görülmesi (normaldir, ilaç emilmiştir).

• Çok Yaygın Yan Etkiler (10 hastanın en az 1'inde görülebilir):

  • Sersemlik, baş ağrısı, uykusuzluk.
  • Bulantı, ağız kuruluğu, kabızlık.
  • Terleme (gece terlemeleri dahil).

• Yaygın Yan Etkiler (100 hastanın 1-10'unda görülebilir):

  • İştahsızlık.
  • Kafa karışıklığı, kendinden kopma hissi, orgazm olamama, cinsel istekte azalma, sinirlilik, titreme, yerinde duramama, karıncalanma, kas tonusunda artış.
  • Bulanık görme, kulak çınlaması (tinnitus).
  • Kalbin hızlı atması, çarpıntı, tansiyon artışı, cilt kızarması.
  • Nefes darlığı, esneme, kusma, ishal.
  • Ciltte hafif kızarıklık, kaşıntı.
  • İdrar çıkmada artış, idrar yapamama, idrar yaparken zorlanma.
  • Adet düzensizlikleri, anormal boşalma/orgazm (erkeklerde), sertleşme sorunu.
  • Kuvvetsizlik, yorgunluk, üşüme, kilo alma/kaybı.
  • Kan kolesterol seviyesinde artış.

Yan etkileri www.titck.gov.tr adresinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan bildirerek ilacın güvenliliğine katkı sağlayabilirsiniz.

SULİNEX XR’ın Saklanması

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 30°C'nin altındaki oda sıcaklıklarında ve kuru bir yerde saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız; Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.