SUNO 12,5 MG SERT KAPSUL (28 KAPSUL)

SUNO® 12,5 mg sert kapsül, kanser tedavisinde kullanılan sitotoksik bir ilaçtır. Kanser hücrelerinin büyümesini ve yayılmasını sağlayan proteinlerin işlevini engelleyerek etki gösterir.

SUNO® Ne İçin Kullanılır? SUNO®;

• Böbrek tübül hücrelerinden kaynaklanan böbrek kanseri (metastatik renal hücreli karsinom)
• Mide ve bağırsak duvarının destek dokusundan kaynaklanan kötü huylu tümörler (gastrointestinal stromal tümör)
• Pankreasın hormon salgılayan hücrelerinden kaynaklanan ve yayılmış olan bazı kanser türleri (pankreatik nöroendokrin tümör) tedavisinde kullanılır.

SUNO®'yu Kullanmadan Önce Bilmeniz Gerekenler

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Sunitinib malata veya ilacın diğer yardımcı maddelerine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.

Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:

• Yüksek tansiyon: Tansiyonunuz yükselebilir, doktorunuz izleyerek gerekirse ilaç tedavisine başlayacaktır.
• Kanama veya kanla ilgili problemler: Yüksek kanama riskiniz olabilir, kan hücreleri sayınız veya kanın pıhtılaşma yeteneği etkilenebilir. Kan sulandırıcı kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
• Kalp rahatsızlıkları veya anormal kalp ritmi: Yorgunluk, nefes darlığı, ayaklarda şişlik gibi belirtiler yaşıyorsanız veya kalbinizde ritim bozuklukları hissediyorsanız doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz kalp kontrolü (EKG) isteyebilir.
• Pıhtı problemleri (inme, kalp krizi, damar tıkanıklığı): Göğüste ağrı, vücudun bir tarafında zayıflık/uyuşukluk, konuşma güçlüğü, baş ağrısı/baş dönmesi gibi belirtilerde hemen doktorunuza başvurunuz.
• Anevrizma (kan damarı duvarının zayıflaması/yırtılması): Geçmişte yaşadıysanız veya şu an varsa doktorunuza bildiriniz.
• Trombotik Mikroanjiyopati (TMA) belirtileri (ateş, yorgunluk, morarma, kanama, şişkinlik, bilinç bulanıklığı, görme kaybı ve nöbet): Bu belirtileri fark ederseniz hemen doktorunuza söyleyiniz.
• Tiroid problemleri: Normalden daha yorgun hissetme, üşüme, ses kalınlaşması gibi belirtilerde doktorunuza söyleyiniz. Tiroid fonksiyonlarınız düzenli kontrol edilmelidir.
• Pankreas veya safra kesesi rahatsızlıkları: Karın ağrısı, mide bulantısı, ishal, kusma, ateş gibi belirtilerde doktorunuza bildiriniz.
• Ağız veya yemek borusu iltihabı, mide-bağırsak sistemi rahatsızlıkları: Doktorunuza bilgi veriniz.
• Karaciğer bozukluğu: Kaşıntı, sarılık, koyu idrar, karın ağrısı gibi belirtilerde doktorunuza başvurunuz. Karaciğer fonksiyonlarınız kan testleri ile kontrol edilecektir.
• Böbrek bozukluğu: Böbrek fonksiyonlarınız doktorunuz tarafından izlenecektir.
• Ameliyat: Yaraların iyileşmesini etkileyebileceği için ameliyat öncesi SUNO® kullanımına ara vermeniz gerekebilir. Doktorunuz ne zaman tekrar başlayacağınızı belirleyecektir.
• Diş problemleri/çene kemiği hasarı (osteonekroz): Ağızda, dişte veya çenede ağrı, şişlik, uyuşukluk veya diş kaybı yaşıyorsanız doktorunuza veya diş hekiminize bildiriniz. Diş tedavisi veya cerrahi bir işlem gerekiyorsa ve özellikle damar yoluyla bisfosfonat kullanıyorsanız diş hekiminize SUNO® kullandığınızı söyleyiniz.
• Ciddi deri reaksiyonları: Ciltte renk değişikliği, kuruluk, kalınlaşma, çatlama, avuç içi veya ayak tabanında kızarıklık/kabarcıklar oluşabilir. "Gangrenli piyoderma" veya "nekrotizan fasiit" gibi durumlar görülebilir. Yaygın kabarcıklar veya derinin soyulmasına kadar ilerleyebilen (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz gibi) ciddi döküntüler hayati tehlike taşıyabilir. Bu belirtileri fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
• Sara (epilepsi) nöbetleri: Geçmişte nöbet geçirdiyseniz veya yaşıyorsanız doktorunuza bildiriniz.
• Şeker hastalığı: Kan şekeri düzeyleri düzenli olarak kontrol edilmeli ve antidiyabetik ilaç dozları ayarlanmalıdır.
• Fistül oluşumu, tat alma duyusunda azalma, vücudun çeşitli bölgelerinde iltihaplanma, kan şekerinde düşüş gibi durumları doktorunuza bildiriniz.

SUNO®'nun Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı:

• SUNO® yemeklerle birlikte veya aç karnına alınabilir.
• Greyfurt veya greyfurt suyu ile birlikte alınmamalıdır.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız SUNO® kullanmayınız. Tedavi sırasında etkili doğum kontrol yöntemleri kullanılmalıdır. Hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza başvurunuz.

Araç ve Makine Kullanımı:

• Baş dönmesi veya aşırı yorgunluk gibi şikayetleriniz olursa araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.

Diğer İlaçlar ile Birlikte Kullanımı:

• Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız mutlaka doktorunuza bildiriniz:
  • Tüberküloz ilaçları (rifampin)
  • Bazı antibiyotikler (eritromisin, klaritromisin, rifampisin)
  • Depresyon ve kaygı giderici ilaçlar (sarı kantaron dahil)
  • Alerji, solunum veya deri hastalıkları ilaçları (kortizon, deksametazon gibi)
  • Sara ilaçları (fenitoin, karbamazepin, fenobarbital)
  • Mantar enfeksiyonu ilaçları (ketokonazol, itrakonazol)
  • HIV ilaçları (ritonavir)
  • Kan sulandırıcı ilaçlar (varfarin, asenokumarol)

SUNO® Nasıl Kullanılır?

• Doktorunuz, kanser türüne göre size uygun dozu belirleyecektir.
• Gastrointestinal stromal tümör veya böbrek kanseri için: Normal doz, 28 gün (4 hafta) boyunca günde bir kez 50 mg alınır ve ardından 14 günlük (2 hafta) ilaçsız dönem takip eder. Bu 6 haftalık döngülerin kaç kez uygulanacağını doktorunuz belirler.
• Pankreatik nöroendokrin tümör için: Normal doz, istirahat dönemi olmaksızın günde bir kez 37.5 mg'dır.
• Uygulama yolu: Ağızdan alınır. Kapsülleri açmayınız. Aç karnına veya yemeklerle beraber alınabilir.
• Çocuklarda kullanımı: 18 yaş altındaki çocuklarda önerilmez.
• Doz aşımı: Gereğinden fazla kullanırsanız doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz.
• Unutulan doz: Bir dozu almayı unutursanız, aklınıza gelir gelmez alınız. Ancak bir sonraki doz saatiniz yaklaştıysa atladığınız dozu almayınız ve çift doz almayınız.
• Tedavinin sonlandırılması: Doktorunuza danışmadan tedaviyi sonlandırmayınız.

Olası Yan Etkiler

Tüm ilaçlar gibi SUNO®'nun da yan etkileri olabilir. Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız, SUNO® kullanmayı durdurup DERHAL doktorunuza bildiriniz veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz:

• Kalp Problemleri: Kendinizi çok yorgun hissediyorsanız, kısa aralıklarla nefes alıp veriyorsanız veya ayaklarınız ve ayak bilekleriniz şişiyorsa.
• Akciğer veya nefes alma problemleri: Öksürük, göğüste ağrı, ani nefes darlığı veya öksürükle kan gelmesi.
• Böbrek bozuklukları: İdrara çıkma sıklığında değişiklik veya idrara çıkamama.
• Kanama: Ciddi kanama, karında ağrı, şişkinlik, kan kusma, siyah, yapışkan dışkı, kanlı idrar, baş ağrısı, bilinç durumunda değişim, öksürürken kan gelmesi veya akciğerlerden kanlı balgam.
• Bağırsakta delinmeye yol açan tümör tahribatı: Karnınızda şiddetli ağrı, ateş, mide bulantısı, kusma, dışkıda kan veya bağırsak alışkanlıklarınızda değişiklik.

Diğer Yan Etkiler:

Çok Yaygın (10 hastanın en az 1'inde görülebilir):

• Kırmızı/beyaz kan hücresi ve/veya trombosit sayısında azalma
• Nefes darlığı, yüksek tansiyon
• Aşırı yorgunluk, güç kaybı
• Vücutta sıvı birikimi, alerjik döküntü
• Ağızda ağrı/tahriş, yara/iltihap/kuruluk, tat alma bozukluğu, mide rahatsızlığı, bulantı, kusma, ishal, kabızlık, karın ağrısı/şişkinlik, iştah azalması/kaybı
• Tiroid bezinin az çalışması (hipotiroidizm)
• Sersemlik, baş ağrısı, burun kanaması
• Sırt ağrısı, eklem ağrısı, kollarda ve bacaklarda ağrı
• Ciltte sararma/renk kaybı, derinin aşırı renklenmesi, saç rengi değişikliği, el/ayak tabanında döküntü, cilt kuruluğu
• Öksürük, ateş, uykuya dalmada güçlük, ödem

Yaygın (100 hastanın 1 ila 10'unda görülebilir):

• Vücudun virüs ve bakterilere karşı koruyucu hücrelerinde azalma
• Kan damarlarında pıhtı oluşması
• Göğüste ağrı, koroner damar problemleri, kalp etrafında sıvı birikimi
• Enfeksiyonlar, kan şekerinde düşüş
• İdrarda protein kaybı, grip benzeri belirtiler
• Pankreas ve karaciğer enzimlerinde anormallik, kanda ürik asit artışı
• Hemoroid, rektumda ağrı, diş etlerinde kanama, yutkunma güçlüğü
• Dilde yanma, sindirim sistemi iltihabı, aşırı gaz
• Kilo kaybı, kas-iskelet sistemi ağrıları, kas güçsüzlüğü/yorgunluğu/spazmları
• Burun kuruluğu, tıkanıklığı, fazla gözyaşı salgısı
• Ciltte anormal hassasiyet, pullanma, su dolu kabarcıklar, akne, tırnaklarda renk değişikliği, saç dökülmesi
• Kol ve bacaklarda anormal duyarlılık, dokunma hissinde artma/azalma
• Mide yanması, su kaybı (dehidrasyon), sıcak basması, yüzde kızarıklık, anormal idrar rengi
• Depresyon

Yaygın Olmayan (1.000 hastanın 1 ila 10'unda görülebilir):

• Hayatı tehdit edici yumuşak doku enfeksiyonları (genital organlar dahil)
• Karaciğer yetmezliği, pankreas iltihabı
• Bağırsakta kanama, tümör delinmesi
• Safra kesesi iltihabı, fistül
• Çene kemiği hasarı (osteonekroz)
• Tiroid hormonlarının aşırı üretimi (hipertiroidizm)
• İdrar yolunda kanama
• Ameliyat sonrası yara iyileşmesinde anormallik
• Kas kaynaklı kandaki enzim artışı
• Alerjik reaksiyonlar (saman nezlesi, kurdeşen, ödem, nefes almada zorluk)
• Solunum güçlüğü, öksürükle kan gelmesi
• Kolon iltihabı (kolit)

Seyrek (10.000 hastanın 1 ila 10'unda görülebilir):

• Ciddi deri/mukoza reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, eritema multiforme)
• Tümör lizis sendromu (kansere bağlı metabolik bozukluklar: bulantı, nefes darlığı, düzensiz kalp atımı, kas krampları, nöbet, bulanık idrar, böbrek fonksiyonlarında değişme ve akut böbrek yetmezliği)
• Rabdomiyolizis (anormal kas yıkımı)
• Geri dönüşümlü lökoensefalopati sendromu (baş ağrısı, zihin karışıklığı, nöbet, görüş kaybı)
• Piyoderma gangrenosum (ağrılı deri ülseri)
• Hepatit (karaciğer iltihabı)
• Tiroid bezi iltihabı
• Trombotik mikroanjiyopati (en küçük kan damarlarında hasar)

Bilinmiyor (Verilerle tahmin edilemiyor):

• Kan damarı duvarının genişlemesi ve zayıflaması veya yırtılması (anevrizmalar ve arter diseksiyonları)

Herhangi bir yan etki fark ederseniz doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.

SUNO® Nasıl Saklanır?

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız. Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
• Üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz kullanmayınız.
• Sitotoksik/sitostatik ürünlerin boş ambalajları TEHLİKELİ ATIKTIR ve Atık Yönetimi Yönetmeliği'ne göre imha edilmelidir.