SUNO® 37,5 mg sert kapsül

SUNO®, kanser tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Kanserli hücrelerin büyümesini ve yayılmasını engelleyerek etki gösterir.

Kullanım Alanları:

• Böbrek tübül hücrelerinde gelişen böbrek hücresi kanseri (metastatik renal hücreli kanser)
• Mide ve bağırsak duvarının yapısını destekleyen dokunun kötü huylu tümörü (gastrointestinal stromal tümör)
• Pankreasın hormon salgılayan hücrelerinden köken alan seyrek görülen bir kanser türü (pankreatik nöroendokrin tümörler)

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Sunitinib malat veya ilacın diğer yardımcı maddelerine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa kullanılmamalıdır.

Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:

• Yüksek tansiyonunuz varsa.
• Kanama problemleri, kansızlık veya morarma varsa; kan sulandırıcı ilaç kullanıyorsanız kanama riski artabilir.
• Kalp rahatsızlığınız varsa (yorgunluk, nefes darlığı, ayaklarda şişme gibi belirtiler).
• Anormal kalp ritim değişikliği varsa (sersemlik, güçsüzlük, düzensiz kalp atışı).
• Yakın zamanda inme, kalp krizi, damar tıkanıklığı veya pıhtı problemleri yaşadıysanız (göğüs ağrısı, kolda/sırtta/boyunda/çenede ağrı, vücudun bir tarafında zayıflık/uyuşukluk, konuşma güçlüğü, baş ağrısı, baş dönmesi gibi belirtilerde hemen doktora danışın).
• Anevrizmanız (kan damarı duvarının genişlemesi/zayıflaması) veya damar yırtılması varsa/olduysa.
• En küçük kan damarlarınızda hasar (Trombotik Mikroanjiyopati - TMA) varsa/olduysa (ateş, yorgunluk, bitkinlik, morarma, kanama, şişkinlik, bilinç bulanıklığı, görme kaybı, nöbet varsa hemen doktora bildirin).
• Tiroid bezinizle ilgili problemleriniz varsa (hızlı yorulma, üşüme, sesin derinleşmesi gibi belirtilerde doktora danışın). Tedavi öncesi ve sırasında tiroid fonksiyonlarınız kontrol edilmelidir.
• Pankreasınız veya safra kesenizle ilgili bir rahatsızlığınız varsa (mide ağrısı, mide bulantısı, hazımsızlık, ishal, kusma, ateş gibi belirtilerde doktora bildirin).
• Ağzınızda ağrı, yemek borunuzda iltihabi bir durum, mide-bağırsak sisteminizde rahatsızlık veya karaciğer bozukluğunuz varsa (kaşıntı, sarılık, koyu idrar, sağ üst karın ağrısı gibi belirtilerde doktora danışın). Karaciğer fonksiyonları kontrol edilecektir.
• Böbrek bozukluğunuz varsa.
• Yakın zamanda ameliyat olacaksanız veya olduysanız (ilaç yara iyileşmesini etkileyebilir, doktor ne zaman bırakıp başlayacağınızı belirleyecektir).
• Dişlerinizle ilgili sorunlarınız varsa veya diş tedavisi görecekseniz (özellikle bisfosfanat denen ilaçları kullanıyorsanız, doktor ve diş hekiminizi bilgilendirin).
• Ciddi deri veya cilt altı doku reaksiyonları varsa (renk değişikliği, kuruluk, çatlama, kızarıklık, kabarcıklar, ağrılı deri ülseri, enfeksiyonlar, Stevens-Johnson sendromu gibi durumlarda hemen doktora danışın).
• Sara hastalığınız (epilepsi nöbetleri) varsa veya daha önce geçirdiyseniz.
• Şeker hastalığınız varsa (kan şekeri seviyesi düzenli olarak kontrol edilmeli, antidiyabetik ilaç dozları ayarlanabilir).
• Fistül oluşumu, tat alma duyusunda azalma, döküntü, yutma ve nefes almada zorluk, vücudun çeşitli yerlerinde iltihaplanma, kan şekerinde düşme yaşarsanız doktora bildirin.

Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı:

• Yemeklerle beraber veya aç karnına alınabilir.
• Greyfurt veya greyfurt suyu ile birlikte alınmamalıdır.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız kullanmayınız. Tedavi süresince etkili doğum kontrol yöntemleri kullanılmalıdır.
• Emziriyorsanız kullanmayınız.

Araç ve Makine Kullanımı:

• Baş dönmesi veya aşırı yorgunluk gibi şikayetleriniz olursa araç ve makine kullanırken dikkatli olunmalıdır.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım:

• Bazı ilaçlarla etkileşime girebilir. Tüberküloz ilaçları (rifampin), antibiyotikler (eritromisin, klaritromisin), depresyon ve anksiyete ilaçları (sarı kantaron), alerji/solunum/deri hastalıkları ilaçları (kortizon, deksametazon), sara ilaçları (fenitoin, karbamazepin, fenobarbital), mantar enfeksiyonu ilaçları (ketokonazol, itrakonazol), HIV ilaçları (ritonavir), kan sulandırıcı ilaçlar (varfarin, asenokumarol) kullanıyorsanız doktorunuza bilgi veriniz.

Nasıl Kullanılır?

• Doz, kanser tipine göre doktor tarafından belirlenir.
• Gastrointestinal stromal tümör veya böbrek kanseri için: Normal doz günde bir kez 50 mg'dır. 28 gün kesintisiz kullanıldıktan sonra 14 gün (2 hafta) ara verilir. Doktor bu 6 haftalık tedavinin kaç defa uygulanacağını belirler.
• Pankreatik nöroendokrin tümör için: Normal doz günde bir kez 37,5 mg'dır ve istirahat dönemi yoktur.
• Kapsüller açılmadan, ağızdan alınır.
• Çocuklarda (18 yaş altı) kullanılması önerilmemektedir.
• Unutulan bir doz varsa, hatırladığınızda hemen alınır. Ancak, bir sonraki doza yakınsa, unutulan doz atlanarak normal düzene devam edilir. Asla çift doz almayınız.
• Doktorunuza danışmadan tedaviyi sonlandırmayınız.

Olası Yan Etkiler

Yan etkiler görülme sıklığına göre listelenmiştir:

Çok Yaygın (10 hastanın en az 1'inde):

• Kırmızı kan hücresi ve/veya beyaz kan hücresi sayısında azalma.
• Trombosit (kan pulcuğu) sayısında azalma.
• Nefes darlığı, yüksek tansiyon, aşırı yorgunluk, güç kaybı, doku şişmesi (alerjik döküntü ile birlikte veya göz çevresinde).
• Ağızda ağrı/tahriş, yara/iltihap/kuruluk, tat alma bozukluğu, mide rahatsızlığı, bulantı, kusma, ishal, kabızlık, karın ağrısı/şişkinlik, iştah azalması/kaybı.
• Tiroid bezinin az çalışması (hipotiroidizm).
• Sersemlik, baş ağrısı, burun kanaması, sırt ve eklem ağrısı, kollarda ve bacaklarda ağrı.
• Deride sararma/renk kaybı, aşırı renklenme, saç rengi değişikliği, avuç içinde ve ayak tabanında döküntü, döküntü, cilt kuruluğu.
• Öksürük, ateş, uykuya dalmada güçlük, ödem.

Yaygın (100 hastanın 1'inden az, 10 hastanın 1'inden fazla):

• Beyaz kan hücrelerinde azalma.
• Kan damarlarında pıhtı oluşumu.
• Göğüs ağrısı, koroner atardamarlarda daralma veya tıkanmadan kaynaklı kalp kaslarına kan sağlamada bozukluk.
• Huzursuzluk, nefes almada güçlük, çarpıntı, düşük kan basıncı ile kendini gösteren kalp yetmezliği.
• Akciğerleri çevreleyen sıvı birikimi.
• Enfeksiyonlar, düşük kan şekeri (yorgunluk, çarpıntı, terleme, açlık ve bilinç kaybı gibi belirtiler).
• İdrarda protein kaybı, grip benzeri belirtiler.
• Pankreas ve karaciğer enzimlerinde anormallik, kanda aşırı ürik asit.
• Hemoroid, rektumda ağrı, diş etlerinde kanama, yutkunma güçlüğü.
• Dilde yanma veya acı hissi, sindirim sisteminde iltihaplanma, bağırsak veya midede aşırı gaz.
• Kilo kaybı, kas iskelet sistemi ağrıları, burun kuruluğu/tıkanıklığı, fazla gözyaşı salgısı.
• Ciltte anormal hassaslık, pullanma, iltihaplanma, sulu kabarcıklar, akne, tırnaklarda renk değişikliği, saç dökülmesi.
• Kol ve bacaklarda anormal duyarlılık, duyarlılıkta artma/azalma (özellikle dokunma hissinde).
• Mide yanması, uyuma hissi, yorgunluk, susuzluk, sıcak basması, yüzde kızarıklık, anormal renkte idrar, depresyon, ürperme.

Yaygın Olmayan (1.000 hastanın 1'inden az, 100 hastanın 1'inden fazla):

• Hayatı tehdit edici yumuşak doku enfeksiyonları (cilt hasarının çevresinde ateş, ağrı, kızarıklık, şişme ve kan ya da irin gelmesiyle doktora başvurun).
• İnme, kalp krizi, kalbin elektriksel aktivitesinde değişiklikler veya anormal ritim.
• Kalp çevresinde sıvı birikmesi.
• Karaciğer yetmezliği (mide bulantısı, iştah kaybı, kilo kaybı).
• Pankreas iltihabı.
• Bağırsakta delinmeye yol açan tümör tahribatı (dışkıda kan görülmesi, parlak kırmızı veya koyu siyah dışkı).
• Safra kesesi iltihabı.
• Fistül, anal fistül.
• Ağızda, dişte ve/veya çenede ağrı, şişme veya yara, hissizlik veya ağırlık hissi veya dişte gevşeme (çenede kemik hasarı belirtisi olabilir).
• Tiroid hormonlarının aşırı üretimi (aşırı sinirlilik, çarpıntı, hızlı zayıflama).
• İdrar yolunda kanama, ameliyat sonrasında yara iyileşmesinde anormallik.
• Kas kaynaklı kandaki enzim (kreatin fosfokinaz) seviyesinde artış.
• Alerjik reaksiyonlar (saman nezlesi, deri döküntüsü, kaşıntı, ürtiker, vücutta ödem ve nefes almada zorluk).
• Solunum güçlüğü, öksürükle ağızdan kan gelmesi.
• Kolon iltihabı (kolit).

Seyrek (10.000 hastanın 1'inden az, 1.000 hastanın 1'inden fazla):

• Ciddi cilt veya mukozal reaksiyonlar (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, eritema multiforme).
• Tümör lizis sendromu (ölmekte olan kanser hücrelerinin yıkımından kaynaklanan metabolik rahatsızlıklar).
• Böbrek sorunlarına yol açabilen anormal kas yıkımı (rabdomiyolizis).
• Beyinde anormal değişiklikler (geri dönüşümlü lökoensefalopati sendromu - baş ağrısı, zihin karışıklığı, nöbet, görüş kaybı gibi belirtiler).
• Ağrılı deri ülseri (piyoderma gangrenosum).
• Karaciğer iltihabı (hepatit).
• Boyun bölgesinde şiddetli ağrı ile kendini gösteren tiroid bezlerinin iltihaplanması.
• Trombotik mikroanjiyopati (TMA).

Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):

• Kan damarı duvarının genişlemesi ve zayıflaması veya kan damarı duvarında bir yırtık (anevrizmalar ve arter diseksiyonları).

Eğer burada belirtilmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TUFAM)'ne bildirerek ilacın güvenliliği hakkında bilgi edinilmesine katkı sağlamış olursunuz.

Saklanması

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız. Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.