SUPRAFEN 400 MG 30 FILM TABLET

SUPRAFEN 400 mg film tablet ağız yoluyla alınan bir ilaçtır.

İlacın İçeriği ve Kullanım Alanları

• Etkin madde: 400 mg ibuprofen.
• SUPRAFEN, non-steroid antiinflamatuar ilaçlar (NSAİİ) grubuna ait bir ağrı kesici ve iltihap gidericidir.
• Kullanıldığı durumlar:
  • Eklemlerdeki romatizmal iltihabi hastalıkların (romatoid artrit, osteoartrit, ankilozan spondilit) belirtilerini düzeltme.
  • Gut (damla) hastalığında görülen eklem iltihabı.
  • Akut kas-iskelet ağrıları.
  • Cerrahi operasyon sonrası ağrı.
  • Adet dönemi ağrıları (primer dismenore).

SUPRAFEN'i Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Kalp ve Damar Riski: NSAİİ'ler kalp krizi ve inme riskini artırabilir, özellikle uzun süreli kullanımda. Kalp hastalığınız veya risk faktörleriniz varsa risk daha yüksektir. Kalp damar tıkanıklığı ameliyatı (koroner arter by-pass) öncesi veya sonrası ağrı tedavisinde kullanılmamalıdır.
• Mide-Bağırsak Riski: NSAİİ'ler mide veya bağırsakta kanama, ülser veya delinme gibi ciddi ve ölümcül olabilecek yan etkilere yol açabilir. Bu durumlar uyarı vermeden ortaya çıkabilir. Yaşlı hastalarda risk daha yüksektir.
• KULLANMAYINIZ EĞER:
  • Hamileliğinizin son 3 ayında iseniz.
  • İbuprofene veya ilacın diğer yardımcı maddelerine karşı alerjiniz varsa.
  • Daha önce ibuprofen, aspirin veya diğer NSAİİ'lere karşı astım, burun iltihabı (rinit) veya kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar gösterdiyseniz.
  • Daha önce bu ilaçlar nedeniyle mide-bağırsak kanaması veya delinmesi geçirdiyseniz.
  • Tekrarlayan mide-onikiparmak bağırsağı ülserleri, iltihabi bağırsak hastalıkları (ülseratif kolit, Crohn hastalığı), mide-bağırsak kanaması gibi rahatsızlıklarınız varsa ya da daha önce tekrarladıysa.
  • Şiddetli kalp yetmezliğiniz, böbrek yetmezliğiniz veya karaciğer yetmezliğiniz varsa.
  • Koroner arter by-pass ameliyatı öncesi veya sonrası dönemdeyseniz.
  • İbuprofen kullanırken mide-bağırsak kanaması veya yarası (ülserasyon) oluşursa.
  • Beyin kanaması veya başka aktif bir kanamanız varsa.
• DİKKATLİ KULLANINIZ EĞER:
  • Astım hastasıysanız veya daha önce astım geçirdiyseniz (bronşlarda spazma yol açabilir).
  • Daha önce mide-onikiparmak bağırsağı ülseri veya başka mide-bağırsak hastalıkları geçirdiyseniz (alevlenme görülebilir).
  • Böbrek veya karaciğer hastalığınız varsa (fonksiyonların izlenmesi gerekebilir). Özellikle uzun süreli kullanım, kalp yetmezliği, idrar söktürücü veya tansiyon ilacı kullananlarda ve yaşlılarda böbrek sorunları riski artar.
  • Kalp hastalığınız veya yüksek tansiyonunuz varsa (vücutta su tutulması ve ödem görülebilir).
  • Vücudunuzda sebepsiz morarmalar veya çürümeler oluşursa doktora başvurunuz.
  • Ani üşüme, titreme, ateş yükselmesi, halsizlik, baş ağrısı, kusma veya ense sertliği hissederseniz hemen doktora başvurunuz (beyin zarı iltihabı belirtileri olabilir).
  • Cildinizde kızarıklık veya döküntüler belirirse.
  • Su çiçeği hastalığı geçiriyorsanız.
• Diğer NSAİ ilaçlar gibi, enfeksiyon belirtilerini maskeleyebilir.
• İlacın istenmeyen etkilerini azaltmak için belirtilerinizi rahatlatacak en düşük dozu, en kısa süreyle kullanınız.
• Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı: Aç karnına alınabilir. Mide rahatsızlığı yaşarsanız bir miktar yiyecek veya süt ile almanız yardımcı olacaktır. Alkol kullanmaktan kaçınınız.
• Hamilelik: Hamilelikte mümkünse kullanılmamalıdır. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Emzirme: Emziren annelerin kullanması önerilmemektedir.
• Araç ve Makine Kullanımı: İbuprofen bazı hastalarda tepki verme süresini etkileyebilir. Özellikle yüksek dozlarda yorgunluk ve baş dönmesi gibi yan etkiler görülebilir. Araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz. Alkol ile bu etki artabilir.
• Diğer İlaçlarla Kullanım: Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları (reçeteli veya reçetesiz) bildiriniz. Özellikle aminoglikozit antibiyotikler, tansiyon ilaçları, kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (varfarin), antitrombosit ajanlar (aspirin, dipiridamol, klopidogrel), antidepresanlar (SSRI'lar), aspirin, beta-blokörler, Ginkgo biloba, idrar söktürücüler (furosemid), kalp glikozidleri (digoksin), kinolon antibiyotikler, kolestiramin, sülfonilüre, diğer ağrı kesiciler (Cox-2 inhibitörleri dahil), kortizon grubu ilaçlar, lityum tuzları, metotreksat, mifepriston, siklosporin, takrolimus, zidovudin, vorikonazol veya flukonazol içeren ilaçlarla birlikte kullanımda dikkatli olunmalıdır.

SUPRAFEN Nasıl Kullanılır?

• Doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Emin değilseniz eczacınıza danışınız.
• Yetişkinler: Normal günlük doz, bölünmüş dozlar halinde günde 1200-1800 mg'dır. Doktorunuz dozunuzu artırabilir ancak günlük doz 2400 mg'ı geçmemelidir.
• Çocuklarda Kullanımı: Tablet formu 12 yaşından küçük çocuklarda önerilmez. Aynı etkin maddeyi içeren sıvı formlar (şurup, süspansiyon gibi) tavsiye edilir. Jüvenil romatoid artritte vücut ağırlığı başına 40 mg/kg dozuna kadar kullanılabilir.
• Yaşlılarda Kullanımı: Yan etki sıklığı artar. Mümkün olan en küçük etkin doz ve en kısa tedavi süresi tercih edilmelidir.
• Böbrek/Karaciğer/Kalp Yetmezliği: Dikkatli olunmalıdır. En düşük doz kullanılmalı ve böbrek fonksiyonları izlenmelidir.
• Unutulan Doz: Bir dozu unutursanız, hatırlar hatırlamaz ilacı alınız. Ancak bir sonraki dozun zamanı yakınsa, unuttuğunuz dozu atlayınız. Çift doz almayınız.
• Tedavinin Sonlandırılması: Doktorunuza danışmadan tedaviyi kesmeyiniz, hastalığınız kötüleşebilir. En düşük dozu, en kısa süreyle kullanmak yan etki olasılığını azaltır.

Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, SUPRAFEN'in içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir.

• Çok Ciddi Yan Etkiler (Hemen Durdurup Doktorunuza veya En Yakın Hastanenin Acil Bölümüne Başvurunuz):
  • Alerjik reaksiyonlar (genel alerjik reaksiyon, anafilaksi, yüz ve boğazda şişme - anjiyoödem, kurdeşen).
  • Solunum yolu reaksiyonları (astım, astım ağırlaşması, bronkospazm, nefes darlığı).
  • Cilt reaksiyonları (kaşıntı, purpura - küçük kanamalar, büllöz deri iltihabı, Steven-Johnson sendromu, eritema multiforme, toksik epidermal nekroliz, fotosensitivite, içi sıvı dolu kabarcıklı döküntüler, deri soyulmaları, doku kaybı).
  • Aseptik menenjit (beyin zarı iltihabı: üşüme, titreme, ateş, halsizlik, baş ağrısı, kusma, ense sertliği).
  • Kan hücrelerinde ciddi düşüşler (agranülositoz, aplastik anemi, kemik iliği baskılanması, hemolitik anemi, trombositopeni, lökopeni, nötropeni).
  • Mide-bağırsak sorunları (kanama, ülserasyon, hafif kanama, melena - katran renkli dışkı, hematemez - kanlı kusma, pankreas iltihabı, gastrit, ülseratif stomatit, kolit veya Crohn hastalığının alevlenmesi).
  • Karaciğer iltihabı veya anormal karaciğer fonksiyonları.
  • Akut böbrek bozukluğu, idrarda kan bulunması (hematüri), kreatinin atılımında azalma.
  • Bunlar çok ciddi yan etkilerdir ve acil tıbbi müdahale gerektirebilir.
• Ciddi Yan Etkiler (Hemen Doktorunuza veya En Yakın Hastanenin Acil Bölümüne Başvurunuz):
  • Kulak çınlaması (tinnitus).
  • Zihin karışıklığı, bulanıklık (konfüzyon).
  • Olmayan şeyleri görme, duyma, hissetme (halüsinasyon).
  • Görme bulanıklığı, görme keskinliğinde azalma (toksik ambliyopi), görme değişiklikleri.
  • Duymada azalma.
  • Kan basıncı yüksekliği (hipertansiyon).
  • Burun kanaması (epistaksi).
  • Oniki parmak bağırsağı veya mide ülseri.
  • Sarılık.
  • Kansızlık (anemi), anormal karaciğer fonksiyon testi.
  • Depresyon.
  • Uyuşma (parestezi).
  • Uykululuk hali (somnolans).
  • Göz sinirlerinde iltihaplanma (optik nörit).
  • İç kulak rahatsızlığından kaynaklanan baş dönmesi (vertigo).
  • Böbrek bozuklukları (interstisyel nefrit, nefrotik sendrom).
  • Alerjik nezle (rinit).
  • Uykusuzluk, endişe ve korku sebepli huzursuzluk hali (anksiyete).
  • Toksik optik nöropati (ani görme kaybı ve gözde ağrı).
  • Kalp krizi veya inme riskinde küçük bir artış.
  • Kan bozuklukları ve böbrek problemleri (seyrek görülür).
• Hafif Yan Etkiler (Doktorunuza Söyleyiniz):
  • Döküntü, kaşınma, ödem, sıvı tutulması.
  • Sinirlilik, baş dönmesi, baş ağrısı.
  • Bulantı, mide bölgesinde ağrı (epigastrik ağrı), mide yanması, hazımsızlık (dispepsi), kusma, karın ağrısı/rahatsızlığı.
  • İshal (diyare), kabızlık (konstipasyon), gaza bağlı şişkinlik (flatulans).
  • Yorgunluk.

Yan Etkilerin Raporlanması: Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelirse doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız. Yaşadığınız yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirerek ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlayabilirsiniz.

SUPRAFEN'in Saklanması

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SUPRAFEN'i kullanmayınız.
• Üründe/ambalajında bozukluklar fark ederseniz kullanmayınız.