SUTENT 12,5 MG 28 KAPSUL

SUTENT, kanser tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Kanserli hücrelerin büyümesini ve yayılmasını durdurarak, ayrıca tümörlerin beslenmesi için gerekli damar oluşumunu engelleyerek etki gösterir.

Bu ilaç, böbrek kanseri (metastatik renal hücreli karsinom), mide ve bağırsak duvarının yapısını destekleyen dokunun kötü huylu tümörleri (gastrointestinal stromal tümör) ve pankreasın hormon salgılayan hücrelerinden köken alan yayılmış pankreas kanserlerinin tedavisinde kullanılır.

Kullanmadan Önce Bilmeniz Gerekenler:

• Alerji: Sunitinib malat veya ilacın diğer içeriklerinden herhangi birine alerjiniz varsa kullanmayınız.
• Diş Sağlığı: Tedaviye başlamadan önce diş muayenesi yaptırın. Ağzınızda, dişlerinizde veya çenenizde ağrı, yara, şişme, uyuşma varsa ya da diş kaybı yaşadıysanız doktorunuza veya diş hekiminize bildirin. Diş tedavisi veya cerrahi işlem geçirecekseniz ve özellikle damar yoluyla bisfosfonat kullanıyorsanız, SUTENT kullandığınızı diş hekiminize söyleyin.
• Yüksek Tansiyon: Kan basıncınızı yükseltebilir, doktorunuz izleyip gerekirse ilaç verebilir.
• Kanama veya Kan Problemleri: Kanama riskini artırabilir, kansızlığa veya pıhtılaşma sorunlarına yol açabilir. Kan sulandırıcı ilaçlar kullanıyorsanız (varfarin gibi) risk daha yüksek olabilir. Kanama olursa doktorunuza söyleyin.
• Kalp Problemleri: Yorgunluk, nefes darlığı, ayaklarda şişlik, anormal kalp ritmi yaşarsanız (sersemlik, güçsüzlük, çarpıntı) doktorunuza bildirin. Doktorunuz kalp fonksiyonlarınızı kontrol edebilir.
• Pıhtılaşma Sorunları: Damarlarda pıhtı oluşumu (inme, kalp krizi, damar tıkanıklığı) riski vardır. Göğüs ağrısı, kol/sırt/boyun/çene ağrısı, vücudun bir tarafında zayıflık/uyuşukluk, konuşma güçlüğü, baş ağrısı veya baş dönmesi olursa hemen doktorunuza bildirin.
• Tiroid Problemleri: Tiroid bezinin az çalışmasına neden olabilir. Aşırı yorgunluk, üşüme, ses kalınlaşması gibi belirtiler olursa doktorunuza söyleyin. Tiroid fonksiyonlarınız düzenli kontrol edilmelidir, gerekirse tiroid hormonu tedavisi alabilirsiniz.
• Pankreas veya Safra Kesesi: Karın ağrısı, mide bulantısı, kusma, ateş olursa doktorunuza söyleyin (iltihaplanma belirtisi olabilir).
• Karaciğer Problemleri: Kaşıntı, sarılık (deri ve gözlerde), koyu idrar, sağ üst karın ağrısı hissederseniz doktorunuza bildirin. Karaciğer fonksiyonlarınız kan testleriyle kontrol edilecektir.
• Böbrek Problemleri: Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı izleyecektir.
• Ameliyat: Yaraların iyileşmesini etkileyebilir. Ameliyat olacaksanız ilacı kullanmayı bırakmanız gerekebilir, doktorunuz ne zaman tekrar başlayacağını belirleyecektir.
• Ciddi Deri Reaksiyonları: Ağrılı deri ülserleri (gangrenli piyoderma), deride/yumuşak dokuda hızla yayılan enfeksiyonlar (nekrotizan fasit), şiddetli deri döküntüleri (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroz, eritem multiforme) gelişebilir. Bunlar kabarcıklara, derinin soyulmasına kadar ilerleyebilir ve ölümcül olabilir. Böyle bir durumda hemen doktorunuza danışın.
• Sara (Epilepsi): Nöbet geçiriyorsanız veya daha önce geçirdiyseniz dikkatli olun. Yüksek tansiyon, baş ağrısı veya görüş kaybı ile birlikte nöbetler olursa doktorunuza bildirin.
• Şeker Hastalığı: Kan şekerinde düşüş riski olabilir. Doktorunuz kan şekerinizi düzenli kontrol edecek ve gerekirse diyabet ilaçlarınızın dozunu ayarlayacaktır.
• İlaç Etkileşimleri: Tüberküloz, antibiyotikler, depresyon, anksiyete, kortizon, sara, mantar enfeksiyonu, HIV tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar ve kan sulandırıcılar (varfarin gibi) ile etkileşebilir. Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirin.
• Yiyecek ve İçecek: Yemekle birlikte veya aç karnına alınabilir. Greyfurt veya greyfurt suyu ile birlikte kullanmayın.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamilelikte kullanılması önerilmez, doğum kontrol yöntemleri kullanılmalıdır. Hamile olduğunuzu fark ederseniz doktorunuza bildirin. Emziriyorsanız kullanmayınız.
• Araç ve Makine Kullanımı: Baş dönmesi veya aşırı yorgunluk hissederseniz dikkatli olun.

SUTENT Nasıl Kullanılır?

• Doz: Doktorunuz kanser türünüze göre dozu belirleyecektir.
  • GIST veya böbrek kanseri için genellikle 4 hafta boyunca günde bir kez 50 mg, ardından 2 hafta ilaçsız dönem (6 haftalık döngü) uygulanır.
  • Pankreas kanseri için genellikle istirahat dönemi olmaksızın günde bir kez 37.5 mg'dır.
• Uygulama: Kapsülleri açmadan, ağızdan alınır.
• Çocuklarda Kullanım: 18 yaş altı için önerilmemektedir.
• Dozu Unutma: Bir dozu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz alın. Ancak bir sonraki doz saati yakınsa atladığınız dozu almayın ve çift doz almayın.
• Tedaviyi Sonlandırma: Doktorunuza danışmadan tedaviyi sonlandırmayın.

Olası Yan Etkiler:

Tüm ilaçlar gibi SUTENT'in de yan etkileri olabilir. Ciddi yan etkiler için yukarıdaki "Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler" bölümüne bakınız.

• Çok Yaygın Yan Etkiler (10 hastadan en az 1'inde görülür): Kırmızı kan hücresi, beyaz kan hücresi ve kan pulcuğu sayısında azalma, nefes darlığı, yüksek tansiyon, aşırı yorgunluk, güç kaybı, cilt altında ve göz çevresinde şişlik (sıvı birikimi), alerjik döküntü, ağızda ağrı/tahriş/yara/kuruluk, tat alma bozukluğu, mide rahatsızlığı, bulantı, kusma, ishal, kabızlık, karın ağrısı/şişkinlik, iştah azalması/kaybı, tiroid bezinin az çalışması, sersemlik, baş ağrısı, burun kanaması, sırt ağrısı, eklem ağrısı, kol ve bacak ağrısı, deride sararma/renk kaybı/aşırı renklenme, saç rengi değişikliği, avuç içi ve ayak tabanında döküntü, cilt kuruluğu, öksürük, ateş, uykuya dalmada güçlük.
• Yaygın Yan Etkiler (100 hastanın 1'inden fazla, 10 hastanın 1'inden azında görülür): Kan damarlarında pıhtı oluşumu, göğüs ağrısı, kalbin pompaladığı kan miktarında azalma, akciğerleri çevreleyen sıvı birikimi, enfeksiyonlar, kandaki şeker seviyesinde azalma (yorgunluk, çarpıntı, terleme, açlık, bilinç kaybı gibi belirtilerle), idrarda protein kaybı (şişmeye yol açabilir), grip benzeri belirtiler, kanda aşırı ürik asit, pankreas ve karaciğer enzimlerinde anormallik, hemoroid, rektumda ağrı, diş etlerinde kanama, yutkunma güçlüğü, dilde yanma/acı hissi, sindirim sisteminde iltihaplanma, bağırsak veya midede aşırı gaz, kilo kaybı, kas-iskelet sistemi ağrıları, kaslarda zayıflık/yorgunluk/ağrı/spazmlar, burun kuruluğu/tıkanıklığı, fazla gözyaşı salgısı, ciltte anormal hassaslık/kuruluk/kaşıntı/pullanma/iltihaplanma/sulu kabarcıklar/akne, tırnaklarda renk değişikliği, saç dökülmesi, kol ve bacaklarda anormal duyarlılık (artış/azalış), mide yanması, su kaybı, sıcak basması, anormal renkte idrar, depresyon, ürperme.
• Yaygın Olmayan Yan Etkiler (1.000 hastanın 1'inden fazla, 100 hastanın 1'inden azında görülür): Hayatı tehdit edici yumuşak doku enfeksiyonları, inme, kalbin elektriksel aktivitesinde değişiklikler, kalp çevresinde sıvı birikimi, karaciğer yetmezliği, pankreas iltihabı, bağırsakta delinmeye yol açan tümör tahribatı, safra kesesi iltihabı, vücut boşlukları arasında veya deriye anormal geçit oluşumu, çenede kemik hasarı (ağrı, şişme, yara, uyuşma, ağırlık hissi, diş gevşemesi), tiroid hormonlarının aşırı üretimi, ameliyat sonrası yara iyileşmesinde anormallik, kas kaynaklı kandaki enzim artışı, alerjik reaksiyonlar.
• Seyrek Görülen Yan Etkiler (10.000 hastanın 1'inden fazla, 1.000 hastanın 1'inden azında görülür): Cilt veya mukozalarda ciddi reaksiyonlar (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, eritem multiforme), tümör lizis sendromu (ölen kanser hücrelerinin yıkımı sonucu bulantı, nefes darlığı, düzensiz kalp atımı, kas krampları, nöbet, bulanık idrar, böbrek fonksiyonlarında değişiklikler), anormal kas yıkımı (rabdomiyolizis), beyinde anormal değişiklikler (geri dönüşümlü lökoensefalopati sendromu ile baş ağrısı, zihin karışıklığı, nöbet, görüş kaybı), ağrılı deri ülseri (piyoderma gangrenosum), karaciğer iltihabı (hepatit), tiroid bezlerinin iltihaplanması.

Bu kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuza veya eczacınıza bildirin. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

SUTENT'in Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Ambalajda veya üründe bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
• Kullanmadığınız ilaçları çöpe atmayın veya lavaboya dökmeyin, eczacınıza danışın.