SUTESGO 50 MG SERT KAPSUL (14 KAPSUL)
Kullanma Talimatı Özeti
SUTESGO 50 mg sert kapsül, ağızdan alınan, kanser tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Etkin maddesi sunitinibdir. Kanserli hücrelerin büyümesini ve yayılmasını engeller.
Ne İçin Kullanılır?
- Böbrek hücreli kanser tedavisinde.
- Mide ve bağırsak duvarı destekleyici dokuların kötü huylu tümörlerinin (Gastrointestinal Stromal Tümör – GİST) tedavisinde.
- Pankreasın hormon salgılayan hücrelerinden kaynaklanan nadir bir kanser türü olan pankreatik nöroendokrin tümörlerin tedavisinde (ameliyatla çıkarılamayan, yayılmış formları için).
Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:
- Kullanmayınız: Sunitinibe veya ilacın diğer yardımcı maddelerine alerjiniz varsa.
- Dikkatli Kullanınız:
- Yüksek tansiyonunuz varsa.
- Kanama problemleriniz, kolay morarma veya kan hastalığınız varsa (kan sulandırıcı kullanıyorsanız risk daha yüksek).
- Kalp hastalığınız, anormal kalp ritminiz veya göğüs ağrısı/baskısı gibi şikayetleriniz varsa.
- Yakın zamanda kan pıhtısı oluşumu (inme, kalp krizi, damar tıkanıklığı) geçirdiyseniz.
- Anevrizmanız (damar genişlemesi) veya damar yırtılması öykünüz varsa.
- Küçük kan damarlarınızda hasar (Trombotik Mikroanjiyopati - TMA) öyküsü varsa (ateş, yorgunluk, morarma, bilinç bulanıklığı gibi belirtilerde hemen doktora başvurun).
- Tiroid bezinizle ilgili problemleriniz varsa (yorgunluk, üşüme, ses kalınlaşması). Tiroid fonksiyonlarınız düzenli kontrol edilmelidir.
- Pankreas veya safra kesesi rahatsızlığınız varsa (karın ağrısı, bulantı, kusma gibi).
- Ağzınızda veya yemek borunuzda iltihabi bir durum varsa.
- Mide-bağırsak sistemi rahatsızlıklarınız varsa.
- Karaciğer bozukluğunuz varsa (kaşıntı, sarılık, koyu idrar gibi). Karaciğer fonksiyonlarınız kontrol edilecektir.
- Böbrek bozukluğunuz varsa. Böbrek fonksiyonlarınız izlenecektir.
- Yakın zamanda ameliyat olduysanız veya olacaksanız (yara iyileşmesini etkileyebilir).
- Dişlerinizle ilgili sorunlarınız varsa veya diş tedavisi görecekseniz (özellikle damar yoluyla bifosfonat alıyorsanız).
- Cildinizde ciddi reaksiyonlar (renk değişimi, kuruluk, kabuklanma, kabarcıklar, ağrılı ülserler, hızlı yayılan enfeksiyonlar, yaygın döküntüler, deri soyulması) oluşursa.
- Sara (epilepsi) nöbetleri geçirdiyseniz veya yüksek tansiyon, baş ağrısı, görme kaybı ile nöbetleriniz olursa.
- Şeker hastalığınız varsa (kan şekeriniz düşebilir, düzenli kontrol edilmeli).
- Fistül (organlar arası anormal bağlantı) oluşursa.
- Tat alma duyunuzda azalma fark ederseniz.
- Alerjik reaksiyonlar (döküntü, yutma ve nefes almada zorluk) yaşarsanız.
- Vücudunuzun çeşitli yerlerinde iltihaplanma oluşursa veya kan şekeriniz düşerse.
- İlaç Etkileşimleri: Bazı tüberküloz, antibiyotik, depresyon/anksiyete (sarı kantaron dahil), alerji/solunum/deri hastalıkları (kortizon gibi), epilepsi, mantar enfeksiyonu, HIV ilaçları ve kan sulandırıcılarla etkileşebilir. Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildiriniz.
- Greyfurt: Greyfurt veya greyfurt suyu ile birlikte alınmamalıdır.
- Hamilelik/Emzirme: Hamileyseniz veya emziriyorsanız kullanmayınız. Hamile kalma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.
- Araç ve Makine Kullanımı: Baş dönmesi veya yorgunluk hissederseniz dikkatli olunuz.
SUTESGO Nasıl Kullanılır?
- Doz: Doktorunuz kanser tipinize göre dozu belirleyecektir.
- GİST veya böbrek kanseri için: Genellikle günde bir kez 50 mg, 28 gün (4 hafta) kesintisiz kullanım, ardından 14 gün (2 hafta) ilaçsız istirahat dönemi. Bu 6 haftalık döngü tekrarlanır.
- Pankreatik nöroendokrin tümör için: Genellikle günde bir kez 37.5 mg, istirahat dönemi olmaksızın.
- Uygulama: Ağızdan alınır. Aç veya tok karnına alınabilir. Kapsülleri açmayınız.
- Çocuklar: 18 yaş altı için önerilmez.
- Unutulan Doz: Unutulan dozu hatırladığınızda alın. Sonraki doza yakınsa atlayın, çift doz almayın.
- Tedavinin Sonlandırılması: Doktorunuza danışmadan tedaviyi sonlandırmayınız.
Olası Yan Etkiler: Tüm ilaçlar gibi yan etkileri olabilir. Ciddi yan etkilerde hemen doktorunuza başvurunuz veya en yakın hastanenin acil bölümüne gidiniz.
- Çok Ciddi Yan Etkiler (Hemen Doktora Başvurun): Kalp problemleri (kalp yetmezliği, kalp kası sorunları), akciğer veya nefes alma problemleri (kan pıhtısı, öksürükle kan gelmesi), böbrek bozuklukları, ciddi kanama, bağırsakta delinme.
- Çok Yaygın Yan Etkiler (10 hastadan 1'inden fazlasında görülür): Kırmızı/beyaz kan hücresi ve trombosit azalması, nefes darlığı, yüksek tansiyon, aşırı yorgunluk, güç kaybı, ödem, ağızda yaralar/kuruluk/tahriş, tat alma bozukluğu, bulantı, kusma, ishal, kabızlık, karın ağrısı, iştah azalması, hipotiroidizm (tiroid bezinin az çalışması), sersemlik, baş ağrısı, burun kanaması, sırt/eklem/kol/bacak ağrısı, deride sararma/renk kaybı/döküntü/kuruluk, saç rengi değişikliği, öksürük, ateş, uykuya dalmada güçlük.
- Yaygın Yan Etkiler (10 hastadan 1'inden az, 100 hastadan 1'inden fazlasında görülür): Enfeksiyonlar, kan pıhtısı oluşumu, göğüs ağrısı, kalp yetmezliği, akciğerlerde sıvı birikimi, düşük kan şekeri, idrarda protein kaybı, grip benzeri belirtiler, anormal karaciğer/pankreas enzimleri.
- Yaygın Olmayan Yan Etkiler (100 hastadan 1'inden az, 1000 hastadan 1'inden fazlasında görülür): Yumuşak doku enfeksiyonları, inme, kalp krizi, EKG değişiklikleri, kalp çevresinde sıvı birikimi, karaciğer yetmezliği, pankreas iltihabı, bağırsakta delinme, safra kesesi iltihabı, fistül, çenede kemik hasarı (osteonekroz), tiroid hormonlarının aşırı üretimi, idrar yolunda kanama, anormal yara iyileşmesi.
- Seyrek Yan Etkiler: Ciddi deri reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu gibi), tümör lizis sendromu (ölen kanser hücrelerinden kaynaklı metabolik bozukluklar), kas yıkımı (rabdomiyolizis), beyinde anormal değişiklikler (geri dönüşümlü lökoensefalopati sendromu), hepatit, tiroid bezi iltihabı.
- Bilinmiyor: Kan damarı duvarında genişleme ve zayıflama veya yırtık (anevrizmalar ve arter diseksiyonları).
Yan etkilerinizi doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz. www.titck.gov.tr adresinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak yan etki bildirimi yapabilirsiniz.
SUTESGO'nun Saklanması:
- Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
- 25°C altında oda sıcaklığında saklayınız.
- Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
- Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
- Çevreye zarar vermemek için atık yönetimi yönetmeliğine uygun şekilde imha edilmelidir. Lavaboya veya çöpe atmayınız. Eczacınıza danışınız.
Aynı Etken Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
Sıkça Sorulan Sorular
SUTESGO nedir ve ne için kullanılır?
SUTESGO, kanser tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Kanser hücrelerinin büyümesini ve yayılmasını engelleyerek etki eder. Böbrek kanseri, mide ve bağırsak duvarının kötü huylu tümörleri (GIST) ve pankreas kanserinin bazı türlerinin tedavisinde kullanılır.
SUTESGO'yu kimler kullanmamalıdır?
Eğer sunitinibe veya SUTESGO'nun içindeki diğer maddelere karşı bilinen bir alerjiniz varsa bu ilacı kullanmamalısınız.
SUTESGO kullanırken nelere dikkat etmeliyim ve doktorumu hangi durumlarda bilgilendirmeliyim?
Yüksek tansiyonunuz, kanama problemleriniz (morarma, burun kanaması gibi), kalp hastalığınız (yorgunluk, nefes darlığı, ayak şişmesi), anormal kalp ritminiz, damar tıkanıklığı geçmişiniz (inme, kalp krizi), anevrizma, Trombotik Mikroanjiyopati (TMA) geçmişi, tiroid bezinizle ilgili sorunlar (aşırı yorgunluk, üşüme, ses kalınlaşması), pankreas veya safra kesesi rahatsızlığı (mide ağrısı, bulantı, ishal), ağız veya yemek borusu iltihabı, mide-bağırsak sorunları, karaciğer bozukluğunuz (kaşıntı, gözde sararma, koyu idrar), böbrek sorunlarınız, sara nöbeti geçmişiniz, şeker hastalığınız varsa, veya yakın zamanda ameliyat olduysanız/olacaksanız doktorunuza mutlaka bilgi veriniz. Ayrıca ciddi cilt reaksiyonları, fistül oluşumu, tat alma duyusunda azalma, deri döküntüsü, yutma veya nefes almada zorluk, iltihaplanma veya kan şekeri düşüklüğü yaşarsanız doktorunuzu hemen bilgilendirmelisiniz.
SUTESGO kullanırken dişlerimle ilgili nelere dikkat etmeliyim?
SUTESGO tedavisine başlamadan önce doktorunuz dişlerinizi kontrol etmenizi isteyebilir. Ağzınızda, dişlerinizde veya çenenizde ağrı, yara, şişlik, hissizlik, ağırlık veya diş kaybı yaşarsanız hemen doktorunuza ve diş hekiminize bildiriniz. Diş tedavisi görecekseniz veya dişinize cerrahi işlem yapılacaksa, özellikle de damar yoluyla bisfosfonat denen ilaçları kullanıyorsanız, SUTESGO kullandığınızı diş hekiminize mutlaka söyleyin.
Hamilelik veya emzirme döneminde SUTESGO kullanabilir miyim?
Hamileyseniz, emziriyorsanız, hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız SUTESGO kullanmayınız. Tedavi süresince etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmanız gerekmektedir. Tedavi sırasında hamile kalırsanız hemen doktorunuza bildiriniz.
SUTESGO araç ve makine kullanma yeteneğimi etkiler mi?
SUTESGO kullanırken baş dönmesi veya aşırı yorgunluk hissederseniz, araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.
SUTESGO'yu başka ilaçlarla veya yiyeceklerle kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
SUTESGO'yu greyfurt veya greyfurt suyu ile birlikte almamalısınız. Rifampin (tüberküloz ilacı), eritromisin, klaritromisin (antibiyotikler), sarı kantaron (depresyon/kaygı ilacı), deksametazon (kortizon benzeri ilaç), fenitoin, karbamazepin, fenobarbital (sara ilaçları), ketokonazol, itrakonazol (mantar ilaçları), ritonavir (HIV ilacı), varfarin veya asenokumarol (kan sulandırıcılar) gibi ilaçları kullanıyorsanız mutlaka doktorunuza bilgi veriniz.
SUTESGO'yu nasıl kullanmalıyım ve dozu nedir?
SUTESGO ağızdan alınır, kapsülleri açmayınız. Aç karnına veya yemeklerle beraber alabilirsiniz. Doktorunuz kanser türünüze göre dozunuzu belirleyecektir. Örneğin, böbrek kanseri veya GIST için genellikle 28 gün (4 hafta) boyunca günde bir kez 50 mg alınır, ardından 14 gün (2 hafta) ilaçsız ara verilir. Pankreas nöroendokrin tümör için ise genellikle ara vermeden günde bir kez 37,5 mg alınır. Doktorunuzun talimatlarına uyunuz.
Bir doz SUTESGO almayı unutursam ne yapmalıyım?
Bir dozu almayı unutursanız, aklınıza gelir gelmez o dozu alınız. Ancak, eğer bir sonraki ilaç alma zamanınız çok yakınsa, unuttuğunuz dozu almayınız ve normal doz programınıza devam ediniz. Unutulan dozu telafi etmek için asla çift doz almayınız.
Çocuklar SUTESGO kullanabilir mi?
SUTESGO'nun 18 yaş altındaki çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.
SUTESGO tedavisini ne zaman bırakmalıyım?
Doktorunuza danışmadan SUTESGO tedavisini sonlandırmayınız.
SUTESGO'nun olası yan etkileri nelerdir? Ciddi bir yan etki yaşarsam ne yapmalıyım?
Tüm ilaçlar gibi SUTESGO'nun da yan etkileri olabilir. Eğer kendinizi çok yorgun hissediyorsanız, nefes darlığı, ayak ve ayak bileklerinde şişme (kalp problemleri belirtisi olabilir); öksürük, göğüste ağrı, ani nefes darlığı veya kanlı öksürük (akciğer veya nefes alma problemleri, pıhtı belirtisi olabilir); idrar sıklığında değişiklik veya idrar yapamama (böbrek yetmezliği belirtisi olabilir); ciddi kanama (karın ağrısı, kan kusma, siyah dışkı, kanlı idrar, baş ağrısı, bilinç değişikliği, kanlı balgam); karnınızda şiddetli ağrı, ateş, mide bulantısı, kusma, dışkıda kan veya bağırsak alışkanlıklarında değişiklik (bağırsakta delinme belirtisi olabilir) gibi belirtilerden birini yaşarsanız, SUTESGO kullanmayı durdurup DERHAL doktorunuza başvurunuz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne gidiniz. Bunlar çok ciddi yan etkilerdir ve acil tıbbi müdahale gerektirebilir. Diğer yaygın yan etkiler arasında kan hücrelerinde azalma, yüksek tansiyon, yorgunluk, ağız yaraları, ishal/kabızlık, iştah kaybı, tiroid sorunları, baş ağrısı, ciltte renk değişimi/döküntü ve enfeksiyonlar bulunabilir.
Yan etkileri nasıl bildirebilirim?
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki durumunda hekiminize, eczacınıza veya hemşirenize danışınız. Yaşadığınız yan etkileri www.titck.gov.tr adresindeki 'İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TUFAM) bildirerek ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlayabilirsiniz.
SUTESGO'yu nasıl saklamalıyım?
SUTESGO'yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
SUTESGO'nun son kullanma tarihi geçerse veya kullanmadığım ilaçları nasıl atmalıyım?
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SUTESGO'yu kullanmayınız. Çöpe veya lavaboya atmayınız. İhtiyacınız olmayan ilacın imhası hakkında eczacınıza danışınız. Sitotoksik bir ilaç olduğu için iç ambalajları 'TEHLİKELİ ATIK' olarak kabul edilir ve yönetmeliğe uygun şekilde imha edilmelidir. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.