SYNJARDY 12,5MG/1000 MG FILM KAPLI TABLET (60 ADET)

SYNJARDY 12.5 mg/1000 mg Film Kaplı Tablet

Nedir ve Ne İçin Kullanılır? SYNJARDY, Tip 2 diyabet tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. İçeriğinde empagliflozin ve metformin hidroklorür bulunur.

• Empagliflozin: Böbreklerdeki sodyum-glikoz ortak-taşıyıcı 2 (SGLT2) proteinini bloke ederek, glikozun (şeker), sodyumun ve suyun idrarla atılmasını sağlar, böylece kan şekeri düzeylerini düşürür. Kalp hastalığının önlenmesine yardımcı olabilir.
• Metformin: Başlıca karaciğerde glikoz oluşumunu engelleyerek kan şekeri düzeylerini düşürür. Diyet ve egzersize ek olarak, metformin ile kontrol edilemeyen veya metformin ve diğer diyabet ilaçlarıyla birlikte kontrol edilemeyen erişkin (18 yaş ve üzeri) Tip 2 diyabet hastalarında kullanılır. Ayrıca, ayrı ayrı kullanılan empagliflozin ve metformin tabletlerinin yerine tek tablet olarak kullanılabilir.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler Kullanmayınız eğer:

• Empagliflozin, metformin veya yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa.
• Ciddi böbrek fonksiyonu azalmanız varsa.
• Kontrol altında olmayan diyabetiniz varsa (şiddetli hiperglisemi, bulantı, kusma, ishal, hızlı kilo kaybı, laktik asidoz veya ketoasidoz belirtileri).
• Diyabetik prekoma öykünüz varsa.
• Şiddetli bir enfeksiyonunuz (akciğer, bronş, böbrek) varsa.
• Ciddi dehidratasyon (şiddetli kusma/ishal gibi) varsa.
• Akut kalp yetmezliği, yakın zamanda kalp krizi veya şok gibi dolaşım problemleriniz varsa.
• Karaciğer problemleriniz varsa.
• Aşırı alkol tüketiyorsanız.

Dikkatli Kullanınız eğer:

• Dehidratasyonu önlemek için yapacaklarınız hakkında doktorunuzla konuşun.
• Tip 1 diyabetiniz varsa.
• Hızlı kilo kaybı, bulantı/kusma, mide ağrısı, aşırı susama, hızlı ve derin nefes alma, kafa karışıklığı, olağandışı uykulu olma, nefesinizde tatlımsı koku gibi diyabetik ketoasidoz belirtileri fark ederseniz derhal doktora başvurun.
• 75 yaş ve üzeriyseniz (dehidratasyon riski artar).
• 85 yaş ve üzeriyseniz (SYNJARDY kullanmaya başlamamalısınız).
• Ateşle seyreden ciddi böbrek veya idrar yolu enfeksiyonunuz varsa.
• Laktik asidoz belirtileri (kusma, karın ağrısı, kas krampları, şiddetli yorgunluk, nefes almada güçlük, vücut sıcaklığında ve kalp atım hızında düşme) fark ederseniz derhal ilacı kesip acil tıbbi yardım alın.
• Büyük bir ameliyat geçirecekseniz, doktorunuz SYNJARDY alımını geçici olarak durdurabilir.
• Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı düzenli olarak kontrol edecektir.
• Üreme organlarınızda veya makat bölgesi ile üreme organları arasındaki bölgede ağrı, hassasiyet, kızarıklık, şişlik ve ateş gibi belirtilerle birlikte kendini iyi hissetmeme durumunda (Fournier gangreni) derhal doktora başvurun.
• Ayak bakımınızı düzenli olarak kontrol edin ve doktorunuzun önerilerine uyun.
• İlaç kullanımı süresince idrarınızda şeker testi pozitif çıkacaktır.

Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı: Midenizde rahatsızlık olasılığını azaltmak için ilacınızı yemekle birlikte alınız. Aşırı alkol tüketiminden kaçınılmalıdır.

Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya emziriyorsanız SYNJARDY kullanmayınız.

Araç ve Makine Kullanımı: Kan şekeriniz çok fazla düşerse (hipoglisemi), titreme, terleme, görme değişiklikleri, sersemlik veya baş dönmesi yaşayabilirsiniz. Bu durumda araç veya makine kullanmayınız.

Diğer İlaçlar ile Birlikte Kullanımı:

• İyot içeren kontrast madde enjeksiyonu yapılacaksa SYNJARDY alımı geçici olarak durdurulmalıdır.
• Diüretikler (idrar söktürücüler) vücudunuzdan sıvı kaybı riskini artırabilir.
• İnsülin veya sülfonilüre grubu ilaçlarla birlikte kullanım hipoglisemi riskini artırabilir; doktorunuz doz ayarlaması yapabilir.
• Böbrek fonksiyonlarınızı etkileyebilecek ilaçlar (verapamil, rifampisin, simetidin, dolutegravir, ranolazine, trimethoprime, vandetanib, isavukonazol, krizotinib, olaparib), bronş gevşetici ilaçlar, kortikosteroidler, NSAİ ilaçlar, ACE inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör antagonistleri gibi ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.

Nasıl Kullanılır?

• Doz: Doktorunuzun belirlediği dozda, günde iki kez birer tablet olarak alınız.
• Uygulama Şekli: Tableti bütün halinde su ile yutunuz. Midenizde rahatsızlık olasılığını azaltmak için yemeklerle birlikte alınız.
• Diyet ve Egzersiz: Doktorunuzun önerdiği diyet ve egzersiz programına devam etmeniz önemlidir.
• Çocuklarda ve Ergenlerde Kullanım: 18 yaş altı için önerilmez.
• Yaşlılarda Kullanım: Böbrek fonksiyonları düzenli olarak kontrol edilmelidir.
• Doz Aşımı: Laktik asidoz riski vardır. Belirtilerinde derhal ilacı kesip acil tıbbi yardım alınız.
• Unutulan Doz: Eğer bir dozu unutursanız, hatırlar hatırlamaz alınız. Bir sonraki doza kadar hatırlamaz iseniz, unuttuğunuz dozu atlayınız ve normal kullanım düzeninize devam ediniz. Çift doz almayınız.
• Tedavi Sonlandırılması: Doktorunuza danışmadan tedaviyi durdurmayınız, aksi halde kan şekeri düzeyleriniz yükselebilir.

Olası Yan Etkiler Tüm ilaçlar gibi SYNJARDY de yan etkilere neden olabilir. Ciddi Yan Etkiler (Acil tıbbi müdahale gerektiren):

• Laktik Asidoz (Çok seyrek): Şiddetli ve hayati tehlike taşıyan bir durumdur. Belirtileri arasında kusma, karın ağrısı, kas krampları, şiddetli yorgunluk, nefes almada güçlük, vücut sıcaklığında düşme ve kalp atım hızında azalma bulunur. Bu belirtilerde ilacı kesip derhal hastaneye başvurunuz.
• Diyabetik Ketoasidoz (Seyrek): Belirtileri arasında idrarda/kanda keton yüksekliği, hızlı kilo kaybı, bulantı/kusma, mide ağrısı, aşırı susama, hızlı ve derin nefes alma, kafa karışıklığı, olağandışı uyku/yorgunluk, nefeste tatlımsı koku bulunur. Bu belirtilerde derhal doktora başvurunuz.
• Düşük Kan Şekeri (Hipoglisemi) (Çok yaygın - özellikle insülin/sülfonilüre ile kullanıldığında): Titreme, terleme, endişeli hissetme, kafa karışıklığı, hızlı kalp atışı, aşırı açlık, baş ağrısı. Şekerli bir atıştırmalık veya meyve suyu alarak tedavi ediniz.
• Dehidratasyon (Yaygın olmayan): Olağandışı susama, ayağa kalkıldığında sersemleme/baş dönmesi, bayılma/bilinç kaybı.
• Fournier Gangreni (Bilinmiyor): Üreme organlarınızda veya makat bölgesi ile üreme organları arasındaki bölgede ciddi yumuşak doku enfeksiyonu (ağrı, hassasiyet, kızarıklık, şişlik, ateş). Derhal doktora başvurun.
• Şiddetli Alerjik Reaksiyon (Bilinmiyor): Nefes almada/yutmada güçlük, yüz, dudaklar, ağız, dil veya boğazda şişme.

Diğer Yan Etkiler:

• Çok Yaygın: Bulantı, kusma, ishal, mide ağrısı, iştah kaybı.
• Yaygın: İdrar yolu enfeksiyonu (yanma hissi, bulanık idrar, sırt ağrısı), sık idrara çıkma, genital mantar enfeksiyonu, kaşıntı, döküntü/kızarma, tat almada değişiklikler, susama hissi, kanda yağ (kolesterol) düzeylerinde değişiklikler.
• Yaygın Olmayan: Kurdeşen, idrar yaparken zorlanma/ağrı, böbrek fonksiyon testlerinde değişiklikler (kreatinin, üre), kırmızı kan hücreleri sayısında artış (hematokrit).
• Çok Seyrek: Kanda vitamin B12 düzeyinin düşmesi, anormal karaciğer fonksiyon testleri, ciltte kızarıklık (eritem).

Yan Etkilerin Raporlanması: Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirerek ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olursunuz.

Saklanması Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya hasar görmüş ilaçları kullanmayınız.