SYNJARDY 5MG/1000 MG FILM KAPLI TABLET (60 ADET)

KULLANMA TALİMATI ÖZETİ

SYNJARDY 5 mg/1000 mg film kaplı tablet

1. SYNJARDY nedir ve ne için kullanılır? SYNJARDY, etkin madde olarak 5 mg empagliflozin ve 1000 mg metformin hidroklorür içeren, kahverengimsi sarı, oval film kaplı bir tablettir. Tip 2 diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde, diyet ve egzersize ek olarak veya diğer diyabet ilaçlarıyla birlikte kullanılır. Empagliflozin, böbreklerden şeker, sodyum ve su atılımını artırarak kan şekerini düşürür ve kalp hastalığının önlenmesine yardımcı olabilir. Metformin ise karaciğerde şeker üretimini azaltarak kan şekerini düşürür. Halihazırda empagliflozin ve metformini ayrı ayrı tabletler halinde kullananlar, tek tablet SYNJARDY'ye geçebilir.

2. SYNJARDY kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

• Kullanılmaması gereken durumlar: Empagliflozin, metformin veya diğer yardımcı maddelere karşı alerji, ciddi böbrek fonksiyonu azalması, kontrol altında olmayan diyabet (şiddetli kan şekeri yüksekliği, bulantı, kusma, ishal, hızlı kilo kaybı, laktik asidoz veya ketoasidoz belirtileri), diyabetik prekoma öyküsü, şiddetli enfeksiyon, ciddi su kaybı (dehidratasyon), akut kalp yetmezliği, şok, karaciğer problemleri veya aşırı alkol tüketimi.
• Dikkatli kullanılması gereken durumlar: Dehidratasyondan kaçınmak için önlemler alınmalı. Tip 1 diyabetiniz varsa kullanılmaz. Diyabetik ketoasidoz belirtileri (hızlı kilo kaybı, bulantı, kusma, karın ağrısı, aşırı susama, hızlı ve derin nefes alma, kafa karışıklığı, uykulu hal, meyvemsi nefes kokusu) fark ederseniz derhal doktora başvurunuz. 75 yaş ve üzeriyseniz dehidratasyon riski artabilir; 85 yaş ve üzeriyseniz SYNJARDY'ye başlanmamalıdır. Böbreklerde veya idrar yolunda ateşli enfeksiyon varsa doktor ilacı geçici olarak durdurabilir.
• Laktik asidoz riski: Çok nadir ama ciddi bir yan etkidir. Özellikle böbrekler iyi çalışmıyorsa risk artar. Belirtileri (kusma, karın ağrısı, kas krampları, şiddetli yorgunluk, nefes güçlüğü, vücut sıcaklığı ve kalp atım hızında düşme) fark ederseniz ilacı kesip acil tıbbi yardım alınız.
• Ameliyat: Büyük ameliyatlardan önce ve sonra ilacın alımı durdurulmalıdır.
• Böbrek fonksiyonu: Tedavi sırasında doktor böbrek fonksiyonlarınızı düzenli olarak kontrol edecektir.
• Fournier gangreni: Genital ve makat çevresinde ağrı, kızarıklık, şişlik ve ateş gibi belirtilerle seyreden ciddi bir enfeksiyon olan Fournier gangreni belirtisi fark ederseniz derhal doktorunuza başvurunuz.
• Ayak bakımı: Diyabet hastası olarak ayaklarınızı düzenli kontrol etmeli ve doktorunuzun önerilerine uymalısınız.
• Diğer ilaçlarla etkileşimler: İyotlu kontrast madde enjeksiyonu yapılacaksa SYNJARDY alımı durdurulmalıdır. Diüretikler, insülin veya sülfonilüreler gibi diğer kan şekerini düşüren ilaçlar, bazı tansiyon ilaçları, kortikosteroidler, ağrı kesiciler ve alkol içeren ilaçlarla etkileşimleri olabilir. Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları bildiriniz.
• Alkol: Aşırı alkol tüketiminden kaçınılmalıdır, laktik asidoz riskini artırır.
• Hamilelik ve emzirme: Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız kullanmayınız. Emziriyorsanız SYNJARDY kullanmayınız.
• Araç ve makine kullanımı: Kan şekerinizin çok düşmesi (hipoglisemi) durumunda titreme, terleme, görme değişiklikleri, sersemlik veya baş dönmesi yaşanabilir ve araç/makine kullanma yeteneğiniz etkilenebilir.

3. SYNJARDY nasıl kullanılır?

• İlacınızı her zaman doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Doz, durumunuza ve mevcut diyabet ilaçlarınıza göre belirlenir.
• Genellikle günde iki kez birer tablet alınır.
• Tableti bütün halinde su ile yutunuz. Mide rahatsızlığını azaltmak için yemekle birlikte alınız.
• Doktorunuzun önerdiği diyet ve egzersiz programına devam ediniz.
• Kullanmanız gerekenden fazla kullandıysanız: Laktik asidoz belirtileri ortaya çıkabilir. Acil olarak hastaneye başvurunuz.
• Unuttuysanız: Hatırlar hatırlamaz alınız. Bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayıp normal düzeninize devam ediniz. Çift doz almayınız.
• Tedaviyi sonlandırma: Doktorunuza danışmadan ilacı bırakmayınız, aksi takdirde kan şekeriniz yükselebilir.

4. Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi SYNJARDY'nin de yan etkileri olabilir.

• Çok ciddi yan etkiler (acil tıbbi yardım gerektirenler):
  • Laktik asidoz (çok seyrek): Kusma, karın ağrısı, kas krampları, şiddetli yorgunluk, nefes güçlüğü, vücut sıcaklığı ve kalp atım hızında düşme.
  • Diyabetik ketoasidoz (seyrek): İdrar veya kanda keton artışı, hızlı kilo kaybı, bulantı, kusma, mide ağrısı, aşırı susama, hızlı ve derin nefes alma, kafa karışıklığı, uykulu hal, meyvemsi nefes kokusu.
  • Düşük kan şekeri (hipoglisemi) (çok yaygın): Özellikle insülin veya sülfonilürelerle birlikte kullanıldığında titreme, terleme, endişe, kafa karışıklığı, hızlı kalp atışı, aşırı açlık, baş ağrısı.
  • Dehidratasyon (yaygın olmayan): Olağan dışı susama, ayağa kalktığında sersemleme veya baş dönmesi, bayılma.
  • İdrar yolu enfeksiyonu (yaygın): İdrar yaparken yanma, bulanık idrar, bel veya sırt ağrısı.
  • Fournier gangreni (sıklığı bilinmiyor): Perineum bölgesinde şiddetli yumuşak doku enfeksiyonu belirtileri.
  • Şiddetli alerjik reaksiyon (sıklığı bilinmiyor): Yutma/nefes alma güçlüğü, yüz, dudak, ağız, dil veya boğazda şişme.
• Diğer yan etkiler:
  • Çok yaygın: Bulantı, kusma, ishal, mide ağrısı, iştah kaybı.
  • Yaygın: Genital mantar enfeksiyonu, olağandan fazla veya sık idrara çıkma, kaşıntı, döküntü veya kızarma, tat almada değişiklikler, susama hissi, kanda kolesterol düzeylerinde değişiklikler.
  • Yaygın olmayan: Kurdeşen, idrar yaparken zorlanma veya ağrı, böbrek fonksiyon testlerinde değişiklikler, kırmızı kan hücrelerinde artış.
  • Çok seyrek: Kanda vitamin B12 düzeyinin düşmesi, karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler, karaciğer iltihabı (hepatit), ciltte kızarıklık.

Yan etkileri doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz.

5. SYNJARDY'in saklanması

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Ambalajı hasar görmüş veya açılmış ilaçları kullanmayınız.