TAKSEN 300 MG/50 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI(1 FLAKON)

TAKSEN (Paklitaksel) Hakkında Bilgiler

TAKSEN, kanserli hücrelerin büyümesini durduran bir ilaçtır. Damar içine uygulanır. Yumurtalık, meme ve bir çeşit akciğer kanseri (Küçük Hücreli Olmayan Akciğer Kanseri) ile Kaposi sarkomu tedavisinde kullanılır.

Kullanmadan Önce Bilmeniz Gerekenler:

Kullanmamanız Gereken Durumlar:

• Paklitaksele veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere (özellikle polioksietil hint yağına) karşı alerjiniz varsa.
• Kanınızdaki beyaz kan hücresi sayısı çok düşükse (düzenli kan testleri gerekebilir).
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız.
• 18 yaşından küçükseniz.
• Kaposi sarkomu tedavisi görüyorsanız ve ciddi, kontrol altına alınamayan enfeksiyonlarınız varsa.

Dikkatli Kullanmanız Gereken Durumlar:

• Ciddi alerjik tepki: Nefes almada zorluk, göğüste darlık hissi, tansiyon düşmesi, sersemlik, baş dönmesi, döküntü veya şişme gibi durumlar yaşarsanız derhal doktorunuza bildirin veya en yakın hastanenin acil servisine başvurun. Bu çok ciddi bir durumdur ve acil müdahale gerektirebilir.

• Enfeksiyon belirtileri: Ateş, ciddi üşüme, boğaz ağrısı veya ağzınızda yaralar varsa (bunlar kemik iliğinin baskılanması belirtisi olabilir), hemen doktorunuza bildirin.

• El ve ayaklarınızda uyuşma veya güçsüzlük hissediyorsanız (periferal nöropati). Dozunuzun azaltılması gerekebilir.

• Ciddi karaciğer sorunlarınız varsa.

• Kalp ritim bozukluklarınız varsa.

• İlacın uygulanması sırasında veya sonrasında şiddetli ve sürekli ishaliniz (ateş ve mide ağrısıyla birlikte) varsa (kalın bağırsak iltihabı olabilir).

• Akciğer hastalığınız nedeniyle daha önce ışın tedavisi aldıysanız.

• Ağzınızda ağrı ve kızarıklık varsa (mukoza iltihabı) ve Kaposi sarkomu tedavisi görüyorsanız. Dozunuzun azaltılması gerekebilir.

• TAKSEN her zaman bir damar içine verilmelidir. Atardamarlara uygulanması iltihaba, ağrıya ve şişmeye neden olabilir.

• Bu ilaç, kanser kemoterapisi konusunda deneyimli bir doktor tarafından verilmelidir. Ciddi alerjik reaksiyonlar gelişebileceğinden gerekli tıbbi ekipman hazır bulundurulmalıdır.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamileyseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız bu ilacı kullanmamalısınız.
• Tedavi süresince ve tedavi bittikten sonra en az 6 ay etkili ve güvenli doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız.
• Erkek hastalar kısırlık riskine karşı sperm saklama (dondurma) konusunda bilgilendirilmelidir.
• Emziriyorsanız, TAKSEN tedavisi sırasında emzirmeyi bırakmalısınız.

Araç ve Makine Kullanımı:

• TAKSEN alkol içerdiğinden sinir sisteminizi etkileyebilir. Doktorunuza danışmadan araç veya makine kullanmayınız.

Diğer İlaçlarla Kullanım:

• Bazı ilaçlar TAKSEN'in etkisini değiştirebilir. Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları (reçeteli ve reçetesiz) bildirmelisiniz. Özellikle:
  • Sisplatin (kansere karşı): TAKSEN sisplatinden önce verilmelidir.
  • Doksorubisin (kansere karşı): TAKSEN doksorubisin uygulamasından 24 saat sonra verilmelidir.
  • HIV tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (efavirenz, nevirapin, ritonavir, nelfinavir gibi).
  • Eritromisin (enfeksiyonlara karşı), fluoksetin (depresyon için), gemfibrozil (kolesterol düşürücü).
  • Rifampisin (tüberküloz için).
  • Karbamazepin, fenitoin veya fenobarbital (sara hastalığı için).

TAKSEN Nasıl Kullanılır?

• TAKSEN her zaman kanser ilaçları konusunda deneyimli sağlık personeli tarafından uygulanır.
• Alerjik reaksiyonları azaltmak için TAKSEN almadan önce size başka ilaçlar verilecektir (tablet veya infüzyon şeklinde).
• Dozunuz ve uygulama sıklığınız doktorunuz tarafından, kan testi sonuçlarınıza göre belirlenir. TAKSEN tek başına veya diğer kanser ilaçlarıyla birlikte kullanılabilir.
• Genellikle her 2-3 haftada bir, 3 ila 24 saat süren bir infüzyon şeklinde damar yoluyla verilir. Meme kanserinde haftalık uygulama da mümkündür.

Yan Etkiler:

• Çok Yaygın Yan Etkiler (10 hastadan en az 1'inde görülebilir):

  • Sıcak basması, döküntü ve kaşıntı gibi hafif alerjik reaksiyonlar.
  • Enfeksiyonlar (üst solunum yolu, idrar yolu enfeksiyonu gibi).
  • Nefes darlığı.
  • Boğaz ağrısı, ağızda yaralar, ağrılı/kızarık ağız, ateş, karın ağrısı ile birlikte şiddetli/sürekli ishal, mide bulantısı, kusma.
  • Saç dökülmesi.
  • Kaslarda ağrı, kramplar, eklemlerde ağrı.
  • Ateş, ciddi üşüme, baş ağrısı, sersemlik, yorgunluk, solgun görünme, kanama, kolay morarma.
  • Kol ve bacaklarda his kaybı, karıncalanma veya güçsüzlük.
  • Kan testlerinde trombosit (pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi) sayısında, beyaz veya kırmızı kan hücrelerinde azalma, düşük kan basıncı.

• Yaygın Yan Etkiler (100 hastadan 1 ila 10'unda görülebilir):

  • Yavaş kalp atımı.
  • Geçici tırnak ve deri değişiklikleri.
  • Enjeksiyon yerinde reaksiyonlar (şişme, ağrı, sertleşme, kızarıklık).
  • Karaciğer enzimlerinde ciddi yükselmeler.

• Diğer Olası Yan Etkiler:

  • Ciddi enfeksiyona bağlı şok.
  • Ciddi kalp problemleri (hızlı kalp atışı, kalp kası bozukluğu, kalp krizi).
  • Bayılma, yorgunluk, terleme, yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme.
  • Sırt ağrısı, göğüs ağrısı, el ve ayaklarda ağrı.
  • Kan pıhtısı, kan basıncında artış, sarılık.
  • Akciğer sorunları (zatürre, akciğer iltihabı, akciğerde su toplanması).
  • Bağırsak tıkanması, bağırsak yırtılması, pankreas iltihabı.
  • Kan zehirlenmesi.
  • Böbrek fonksiyonlarında bozulma.
  • Kalp yetmezliği.
  • Sinir sistemi etkileri (nöbetler, baş ağrısı, denge kaybı).
  • Görme veya işitme sorunları (kulak çınlaması gibi).
  • Öksürük, iştah kaybı.
  • Cilt reaksiyonları (şiddetli döküntü, soyulma, kurdeşen, tırnak kaybı).

Bu yan etkiler listesi tamamı değildir. Herhangi bir yan etki yaşarsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız. Yan etkileri Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'na (www.titck.gov.tr) bildirerek ilacın güvenliliğine katkıda bulunabilirsiniz.

TAKSEN Nasıl Saklanır?

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Açılmamış flakonları 15-30°C arasında, orijinal kutusunda, ışıktan koruyarak saklayınız.
• Seyreltildikten sonra hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılmazsa, buzdolabında (2-8°C) 24 saate kadar saklanabilir.
• Bozulmuş ürünleri kullanmayınız.
• Kullanılmayan veya miadı dolmuş ilaçları çöpe atmayınız, yetkili toplama sistemine teslim ediniz.