TAMOXIT 10 MG 30 FILM TABLET

TAMOXİT 10 mg film kaplı tablet, ağız yoluyla alınan bir ilaçtır.

Etkin Madde ve Yardımcı Maddeler: Her bir film tablet 10 mg tamoksifene eşdeğer 15,2 mg tamoksifen sitrat içerir. Yardımcı maddeler arasında sığır kaynaklı laktoz monohidrat ve jelatin bulunur.

Kullanım Alanı: Meme kanseri tedavisinde kullanılır.

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Hamilelik veya hamile kalma girişimi.
• Tamoksifene veya ilacın herhangi bir yardımcı maddesine karşı alerji.
• Anastrozol (başka bir meme kanseri ilacı) kullanılıyorsa.

Dikkatli Kullanım Gerektiren Durumlar:

• Doğuştan kalp atım bozuklukları (Konjenital uzun QT sendromu veya Torsades de Pointes) tanısı veya şüphesi varsa kullanılmamalıdır.
• Doğum kontrol yöntemleri hakkında doktor bilgilendirilmelidir; hormonal olmayan yöntemler kullanılmalıdır. Tedavi süresince ve tedavinin kesilmesinden sonraki iki ay içinde hamile kalınmamalıdır. Menopoz öncesi kadınlar tedaviye başlamadan önce hamile olmadıklarından emin olmalıdır.
• Anormal vajinal kanama, kasıklarda ağrı veya basınç gibi jinekolojik belirtilerde doktora başvurulmalıdır, zira rahim duvarında kalınlaşma veya kanser gibi ciddi değişiklikler oluşabilir.
• Geç dönem meme rekonstrüksiyon operasyonlarından sonra doku flaplarında kan pıhtısı riski artabilir.
• Toplardamar tıkanıklığı (Venöz tromboembolizm) riski artmıştır (sağlıklı kadınlarda 2-3 kat, meme kanserli hastalarda obezite, kemoterapi kullanımı ve aile öyküsü risk faktörleridir). Uzun süreli kan pıhtılaşmasını önleyici tedavi düşünülebilir. Hareketsizlik durumunda (mümkünse) en az 6 hafta önce ilaç kesilmeli, hasta tam hareketli olduğunda tekrar başlanmalıdır. Bacaklarda kızarıklık, şişme, ağrı gibi belirtilerde derhal doktora başvurulmalıdır. Kan pıhtılaşması görülürse ilaç derhal kesilmeli ve antikoagülan önlemler başlatılmalıdır.

Yiyecek ve İçecek ile Kullanım: Yiyeceklerden etkilenmez.

Araç ve Makine Kullanımı: Beklenmez bir etki yaratmaz.

Diğer İlaçlarla Etkileşimler:

• Pıhtılaşmayı önleyici ilaçlar (örn. varfarin).
• Rifampisin (antibakteriyel ilaç).
• Antidepresanlar (örn. paroksetin, fluoksetin, bupropiyon).
• Anti-aritmik ilaçlar (örn. kinidin).
• Sinakalset (kalsiyum düşürücü ilaç).
• Aromataz inhibitörleri (anastrozol, letrozol veya exemestane) ile birlikte kullanılmamalıdır.

Kullanım Talimatı:

• Doktorun talimatlarına kesinlikle uyulmalıdır.
• Yetişkinlerde önerilen doz günde 20 mg ile 40 mg'dır. Genellikle günde bir veya iki defa alınır.
• Tabletler ağızdan bütün olarak bir miktar suyla yutulur. Her gün aynı saatlerde alınmaya çalışılmalıdır.
• Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuza danışmadan ilacı bırakmayınız.
• Doz Aşımı: Fazlası kullanıldıysa derhal bir doktor veya eczacı ile konuşulmalıdır.
• Unutulan Doz: Bir sonraki doza çok yakın değilse hatırlanınca alınır. Çift doz alınmamalıdır.
• Tedavinin Sonlandırılması: Doktorunuza danışmadan tedavi kesilmemelidir.

Özel Popülasyonlar:

• Çocuklar: Çocuklarda kullanılmaz.
• Yaşlılar (65 yaş üzeri): Doz değişikliği önerilmez.
• Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: Yeterli bilgi yoktur.

Olası Yan Etkiler: Ciddi yan etkilerde (örn. yüz, dudak, dil veya boğazda şişme sonucu nefes/yutma güçlüğü, ellerde/ayaklarda/ayak bileklerinde şişme, ciltte döküntüler veya Stevens-Johnson sendromu gibi çok ciddi deri reaksiyonları) ilaç kesilmeli ve derhal doktora başvurulmalıdır. Bu çok ciddi yan etkiler seyrek görülür.

• Çok Yaygın Yan Etkiler: Sıcak basması, vajinal kanama, vajinal akıntı, bulantı, vücutta su toplanması (ayak bileklerinde şişme), ciltte kızarıklık, kaşıntı veya soyulma.
• Yaygın Yan Etkiler: Rahim miyomları, anemi, bacak toplardamarında ve akciğerlerde kan pıhtıları, aşırı duyarlılık tepkileri, baş ağrısı, sersemlik, duyularda değişiklik (tat almada bozukluk, ciltte uyuşukluk), felç belirtileri, katarakt, retina hastalığına bağlı görme güçlüğü, kusma, ishal, kabızlık, karaciğer fonksiyon testlerinde değişiklikler, karaciğer fonksiyon bozuklukları, saç dökülmesi, bacak krampları, kas ağrısı, vajina kenarlarında kaşıntı, rahim cidarında kalınlaşma, hipertrigliseridemi (bazen pankreas iltihabı ile).
• Yaygın Olmayan Yan Etkiler: Rahim iç duvarının (endometriyum) kanseri, trombositopeni (kan pulcuğu sayısında azalma), lökopeni (beyaz kan hücresi sayısında azalma), hiperkalemi (kan potasyum düzeyinin normalin üstüne çıkması), görme bozuklukları, akciğer enflamasyonu (zatürre benzeri belirtilerle), pankreas iltihabı, siroz.
• Seyrek Yan Etkiler: Rahim tümörü, tümör alevlenmesi, tüm kan hücrelerinin kaybı, optik sinir iltihabı, kornea değişiklikleri, görme siniri hastalıkları, safra suyunun azalması, karaciğer iltihaplanması, karaciğer yetmezliği, karaciğer hücre ölümü (bazen ölümcül olabilir; sarılık veya genel iyi hissetmeme gibi belirtilerle), ürtiker, ciltte ve göz çevresinde kan oturması/şişlik/kızarıklıkla seyreden iltihap, endometrioz, yumurtalık kistinde büyüme, vajinanın iç tarafında kanser olmayan kitle (vajinal polip).
• Çok Seyrek Yan Etkiler: Kütanöz lupus eritematozus (çoğunlukla cildin ışığa maruz kalan yerlerinde oluşan döküntü veya kızarıklık), porfiri kutanea tarda (cildin ışığa maruz kalan yerlerinde oluşan sıvı dolu kabarcıklar).

Yan Etkilerin Raporlanması: Bahsi geçen veya geçmeyen herhangi bir yan etki meydana gelirse doktor, eczacı veya hemşireye bildirilmelidir. Ayrıca www.titck.gov.tr adresinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirim yapılabilir.

Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde orijinal ambalajında saklayınız.
• 25°C altında ve ışıktan koruyarak saklayınız.
• Son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayınız.
• Üründe veya ambalajında bozukluk fark edilirse kullanmayınız.
• Kullanılmayan veya miadı dolan ilaçlar çöpe atılmamalı, Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verilmelidir.