TANSIFA 16/10 MG TABLET (28 TABLET)

KULLANMA TALİMATI ÖZETİ

TANSİFA 16 mg/10 mg tablet

Ağızdan alınır.

TANSİFA Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

TANSİFA, 16 mg kandesartan sileksetil ve 10 mg amlodipin içerir. Yüksek tansiyonu (hipertansiyon) tedavi etmek için kullanılır. Amlodipin, kan damarlarını gevşeten bir kalsiyum kanal blokörüdür. Kandesartan ise kan damarlarını daraltan bir maddenin (anjiyotensin II) etkisini engelleyerek damarların gevşemesini sağlar. Bu iki madde birlikte kan basıncını düşürür.

Bu ilaç, tek başına amlodipin veya kandesartan ile tansiyonu yeterince kontrol altına alınamayan hastalar için kullanılır. Yüksek tansiyonun beyin, kalp ve böbreklere zarar vermesini, felç, kalp veya böbrek yetmezliği riskini azaltır.

TANSİFA Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

Kullanmayınız Eğer:

• İlacın içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa (kaşıntı, kızarıklık, nefes darlığı gibi).
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız (gebeliğe ciddi zarar verebilir, hatta ölüme yol açabilir).
• Ciddi karaciğer hastalığınız veya safra yolları tıkanıklığınız varsa.
• Tansiyonunuz çok düşükse (hipotansiyon).
• Kalp kapakçığı daralması (aortik stenoz) veya kalbinizin vücuda yeterince kan pompalayamadığı bir durum (kardiyojenik şok) varsa.
• Kalp krizi sonrası kalp yetmezliği yaşıyorsanız.
• Amlodipin’in ait olduğu dihidropiridin grubu ilaçlara alerjiniz varsa.
• Şeker hastasıysanız veya böbrek yetmezliğiniz varsa ve aliskiren isimli bir ilaç kullanıyorsanız.
• Çocuğunuz 1 yaşın altındaysa.

Dikkatli Kullanınız Eğer:

• Kalp, karaciğer veya böbrek problemleriniz varsa ya da diyalize giriyorsanız.
• Yakın zamanda böbrek nakli geçirdiyseniz.
• Şiddetli kusma veya ishal nedeniyle sıvı kaybettiyseniz.
• Böbrek üstü bezi hastalığınız (Conn sendromu) varsa.
• Tansiyonunuz düşükse veya daha önce felç geçirdiyseniz.
• Ağrı kesici ve iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ) kullanıyorsanız.
• Yakın zamanda kalp krizi geçirdiyseniz veya tansiyonunuz çok şiddetli yükselmişse.
• Yaşlıysanız (75 yaş ve üzeri) veya hemodiyaliz hastasıysanız.
• Böbrek sorunlarınız varsa, kanınızda potasyum yüksekliği varsa ve ADE inhibitörü kullanıyorsanız.
• Ameliyat olacaksanız, anestezi ilaçlarıyla tansiyonunuzun aşırı düşmesini önlemek için doktorunuza söyleyiniz.

Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı: Yemekle birlikte veya aç karnına alınabilir. Greyfurt veya greyfurt suyu ile birlikte kullanmayınız, amlodipin seviyelerini artırarak tansiyonunuzun beklenenden fazla düşmesine neden olabilir.

Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız ilacı kullanmayınız ve derhal doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz sizi başka bir ilaca geçirecektir. Emziriyorsanız ilacı kullanmayınız.

Araç ve Makine Kullanımı: Yorgunluk ve sersemlik yapabileceği için araç ve makine kullanmadan önce kendinizi iyi hissettiğinizden emin olun.

Yardımcı Maddeler: Laktoz içerir. Şeker intoleransınız varsa doktorunuza danışınız. Sodyum içermez.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanımı: Başka ilaçlar kullanıyorsanız (reçeteli veya reçetesiz) doktorunuza bildiriniz. Özellikle aşağıdaki ilaçlar TANSİFA'nın etkisini değiştirebilir:

• Kan basıncını düşüren diğer ilaçlar (beta blokörler, ADE inhibitörleri gibi).
• Ağrı ve iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ, asetilsalisilik asit).
• Potasyum içeren ilaçlar veya potasyum takviyeleri.
• Kan sulandırıcılar (heparin), idrar söktürücüler (diüretikler), lityum (ruhsal problemler için).
• HIV/AIDS ilaçları (ritonavir, indinavir, nelfinavir).
• Mantar enfeksiyonu ilaçları (ketokonazol, itrakonazol).
• Kalp ilaçları (verapamil, diltiazem).
• Antibiyotikler (rifampisin, eritromisin, klaritromisin).
• Sarı kantaron (depresyon için bitkisel tedavi).
• Dantrolen (kas gevşetici).
• Simvastatin (kolesterol düşürücü).
• Alkol: Kullanmadan önce doktorunuza danışınız, baygınlık veya baş dönmesi yapabilir.
• Tetrasiklin grubu antibiyotikler: Emilimini azaltabileceği için birlikte kullanmaktan kaçınınız.

TANSİFA Nasıl Kullanılır?

• Doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız.
• Genel doz günde 1 tablettir. Doz, cevabınıza göre ayarlanabilir.
• Tableti bütün olarak su ile yutunuz. Her gün aynı saatte almaya çalışınız. Greyfurt suyu ile almayınız.
• Böbrek veya karaciğer sorunu olan hastalara veya sıvı kaybedenlere doktor daha düşük bir başlangıç dozu önerebilir.
• Çocuklarda kullanımı önerilmez. Yaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Kullanmanız Gerekenden Fazla TANSİFA Kullandıysanız: Derhal doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz. Aşırı doz, tansiyonun tehlikeli derecede düşmesine, sersemlik, baş dönmesi, baygınlık, kalp ritminde bozulma, şok ve bilinç kaybına yol açabilir.

TANSİFA Kullanmayı Unuttuysanız: Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız. Bir sonraki dozu zamanı gelince alınız.

TANSİFA ile Tedavi Sonlandırıldığında Oluşabilecek Etkiler: Doktorunuza danışmadan ilacı bırakmayınız, aksi takdirde tansiyonunuz tekrar yükselebilir.

Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Yan etkiler meydana gelirse, ilacı kesip acil tıbbi yardım alınız:

• Yüzünüzde, dudaklarınızda, dilinizde ve/veya boğazınızda şişme ile birlikte nefes almada veya yutmada güçlük.
• Deri döküntüsü, ciddi kaşıntı (kabarcıklarla birlikte).

Yaygın Yan Etkiler (10 hastadan 1 ila 10'unda görülebilir):

• Sersemlik, baş dönmesi, baş ağrısı, uyku basması.
• Çarpıntı, cilt kızarması.
• Karın ağrısı, bulantı, ayak bileği şişmesi (ödem), yorgunluk.
• Akciğer enfeksiyonu, tansiyon düşüşü (baygınlık yapabilir).
• Kan testi değerlerinde değişiklikler.
• Kan potasyum miktarında artış (yorgunluk, güçsüzlük, düzensiz kalp atımı, karıncalanma hissedebilirsiniz).
• Böbrek yetmezliği.

Yaygın Olmayan Yan Etkiler (1.000 kullanıcıdan 1 ila 10'unu etkileyebilir):

• Duygudurum dalgalanmaları, anksiyete, depresyon, uykusuzluk, huzursuzluk.
• Titreme, tat almada bozulma, baygınlık, güçsüzlük.
• Kol ve bacaklarda uyuşma veya karıncalanma, ağrı duyusunun azalması.
• Görme bozukluğu, çift görme, bulanık görme, kulak çınlaması.
• Burun akıntısı, aksırma.
• Bağırsak hareketlerinde değişiklik, ishal, kabızlık, hazımsızlık, ağız kuruluğu, kusma.
• Saç dökülmesi, terlemede artış, ciltte kaşıntı, kızarıklık, renk değişikliği.
• Sık idrara çıkma, idrar sorunları.
• Ereksiyon güçlüğü, erkeklerde göğüslerde rahatsızlık veya büyüme.
• Kas ağrısı, kas krampları, sırt ağrısı, kilo artışı veya azalması, karaciğer enzimlerinde artma.

Seyrek Yan Etkiler (10.000 kullanıcıdan 1 ila 10'unu etkileyebilir):

• Kafa karışıklığı.

Çok Seyrek Yan Etkiler (10.000 hastanın 1'inden daha azında görülebilir):

• Kırmızı veya beyaz kan hücrelerinde veya kan pulcuklarında azalma (yorgunluk, enfeksiyon, ateş, morarma yapabilir).
• Deri döküntüsü.
• Karaciğer iltihabı (hepatit), sarılık (deride ve gözde sararma, grip benzeri belirtiler).
• Mide bulantısı, kan sodyum miktarında azalma (yorgunluk, enerji yoksunluğu, kas krampları).
• Öksürük, dişeti şişmesi.
• Yüksek kan şekeri (hiperglisemi), karın şişkinliği (gastrit).
• Kas gerginliğinde artış, sinir bozukluğu (zayıflık, uyuşma, karıncalanma).
• Kan damarlarının iltihabı, ışığa karşı duyarlılık.
• Katılık, titreme ve/veya hareket bozuklukları.

TANSİFA beyaz kan hücrelerini azaltabilir (agranülositoz), bu enfeksiyonlara karşı direnci düşürebilir. Doktorunuz kan testleri yapabilir.

Yan etkilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

TANSİFA'nın Saklanması

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayınız.
• 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.