TANSIFA PLUS 16 MG/10 MG/12.5 MG TABLET (28 TABLET)

TANSİFA PLUS, yüksek tansiyonun (hipertansiyon) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. 28 tabletlik ambalajlarda bulunur ve her bir tablet 16 mg kandesartan sileksetil, 10 mg amlodipine eşdeğer amlodipin besilat ve 12,5 mg mikronize hidroklorotiyazid içerir.

Bu ilaçtaki üç etken madde tansiyonunuzu düşürmek için birlikte çalışır:

• Kandesartan sileksetil: Kan damarlarını gevşeterek ve genişleterek tansiyonu düşürür.
• Hidroklorotiyazid: Bir idrar söktürücü olup, vücudunuzdan su ve tuzu atarak tansiyonu düşürmeye yardımcı olur.
• Amlodipin: Kalsiyum kanallarını bloke ederek kan damarlarının kasılmasını önler.

Doktorunuz bu ilacı, tansiyonunuzun tek başına kandesartan, amlodipin veya bunların kombinasyonu ile düşürülemediği durumlarda reçete edebilir.

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• İçeriğindeki maddelere karşı alerjiniz varsa.
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız (bebeğe ciddi zarar verebilir, hatta ölüme neden olabilir). Hamile kalmayı düşünüyorsanız doktorunuza danışın.
• Ağır böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa veya safra yollarınız tıkanıksa.
• Çok düşük kan basıncınız (hipotansiyon) varsa.
• Kalp kapakçığı daralması (aortik stenoz) veya kalbin vücuda yeterli kan pompalayamadığı kardiyojenik şok durumunuz varsa.
• Kalp krizi sonrası kalp yetmezliği geçiriyorsanız.
• Sülfonamid içeren veya dihidropiridin türevi ilaçlara alerjiniz varsa.
• Gut hastalığınız varsa.
• Kanınızdaki potasyum sürekli düşük veya kalsiyum sürekli yüksekse.
• Şeker hastalığınız (diyabet) veya böbrek yetmezliğiniz varsa ve ARB, ADE inhibitörü veya aliskiren içeren başka bir tansiyon ilacı kullanıyorsanız.
• İdrar üretememe durumunuz (anüri).

Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:

• Kalp, karaciğer, böbrek sorunlarınız varsa veya diyalize giriyorsanız, böbrek nakli geçirdiyseniz.
• Kusma veya ishal durumu varsa.
• Conn sendromu, düşük kan basıncı, felç öyküsü varsa.
• Bazı ağrı kesiciler (NSAİİ'ler) kullanıyorsanız.
• Böbrek damarlarında daralma, kalp kası kalınlaşması, ağır kalp yetmezliği, damar sertliğine bağlı beyin hastalığı, yakın zamanda kalp krizi geçirdiyseniz.
• Vücudunuzun hormon sistemini (RAAS) etkileyen başka tansiyon ilaçları kullanıyorsanız (örn. ADE inhibitörü, aliskiren) – düşük tansiyon, inme, bayılma, böbrek sorunları veya yüksek potasyum riski artabilir.
• Mineralokortikoid reseptör antagonistleri (MRA) ile ADE inhibitörü kullanıyorsanız.
• Yüksek tansiyon krizi (hipertansif kriz) durumunuz varsa.
• Yaşlıysanız (75 yaş üzeriyseniz), şeker hastasıysanız.
• Sistemik lupus eritematozus (SLE), astım veya alerji öykünüz varsa.
• Hemodiyaliz hastasıysanız.
• Böbrek bozukluğunuz veya yüksek potasyum seviyeniz varsa ve ADE inhibitörleri kullanıyorsanız.
• Cilt kanseri öykünüz varsa veya tedavi sırasında beklenmedik bir cilt lezyonu fark ederseniz: Hidroklorotiyazid kullanımı cilt ve dudak kanseri riskini artırabilir. Güneşe ve UV ışınlarına maruz kalmaktan cildinizi koruyun.
• Ameliyat veya diş operasyonu geçirecekseniz doktorunuza bilgi verin.
• Güneş ışığına karşı hassasiyet oluşturabilir.

Doktorunuz düzenli olarak böbrek fonksiyonunuzu, kan basıncınızı ve elektrolit (potasyum gibi) seviyelerinizi kontrol edebilir.

Nasıl Kullanılır:

• Genellikle günde 1 tablet alınır.
• Tableti su ile bütün olarak yutunuz.
• Her gün aynı saatte almaya özen gösteriniz.
• Greyfurt suyu ile almayınız.
• Alkol kullanıyorsanız dikkatli olun, baygınlık veya sersemlik hissi oluşabilir.
• Dozajı doktorunuz belirler.
• Çocuklarda (18 yaş altı) kullanılması önerilmez.
• Yaşlılarda ve böbrek/karaciğer yetmezliği olanlarda dikkatli kullanılmalı, ağır durumlarda kullanılmamalıdır.
• Fazla doz alındığında: Hemen doktorunuza veya acil servise başvurun. Kan basıncınız tehlikeli derecede düşebilir, sersemlik, baş dönmesi, baygınlık, kalp ritmi bozuklukları, şok oluşabilir.
• Doz unutulursa: Çift doz almayınız, bir sonraki dozu zamanında alınız.
• Tedavinin sonlandırılması: Doktorunuza danışmadan tedaviyi bırakmayınız, tansiyonunuz tekrar yükselebilir.

Olası Yan Etkiler: Bazı kişilerde yan etkiler görülebilir. Ciddi yan etkilerde ilacı kesip DERHAL doktorunuza veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun:

• Yüz, dudak, dil ve/veya boğazda şişme ile birlikte veya tek başına nefes almada güçlük.
• Geniş cilt döküntüleri, kurdeşen, tüm vücutta kızarıklık, kaşıntı, kabarcıklar, soyulma, mukoza zarlarında iltihap (Stevens Johnson Sendromu, toksik epidermal nekroliz).
• Kalp krizi, anormal kalp atışı.
• Ciddi karın ve sırt ağrısı (pankreas iltihabı).

Bunlar seyrek görülen çok ciddi yan etkilerdir ve acil tıbbi müdahale gerektirir.

Diğer Olası Yan Etkiler (sıklığa göre):

• Candesartan: Sersemlik, baş dönmesi, baş ağrısı, solunum yolu enfeksiyonları. Daha seyrek olarak kan hücrelerinde azalma, düşük sodyum, yüksek/düşük potasyum, öksürük, bulantı, karaciğer sorunları (hepatit), ciddi cilt döküntüleri (kurdeşen, kaşıntı), sırt/eklem/kas ağrısı, böbrek fonksiyonu etkileri.
• Hidroklorotiyazid (genellikle 25 mg ve üzeri dozlarda): Kan testlerinde değişiklik, sodyum/potasyum azalması, ürik asit/şeker artışı, kolesterol/trigliserid artışı, idrarda şeker, baş dönmesi, sersemlik, halsizlik, nöbet. Daha seyrek olarak kan basıncında düşüş, iştah kaybı, ishal, kabızlık, mide tahrişi, bulantı, barsak tıkanıklığı, gaz, şişkinlik, cilt döküntüsü, güneşe bağlı hassasiyet. Nadiren sarılık (cilt/gözlerde sararma – DERHAL doktora bildirin), böbrek sorunları, uyku sorunları, depresyon, huzursuzluk, zihin karışıklığı, hissizlik, el/ayaklarda karıncalanma, kas güçsüzlüğü, bulanık görme, anormal kalp atışı, solunum güçlüğü, ateş, pankreas iltihabı, kas krampları, anaflaktik reaksiyonlar, safra kesesi iltihabı, deri altında kanama, kan hücrelerinde azalma, toksik epidermal nekroliz, lupus benzeri reaksiyonlar veya var olan lupus eritematozusun kötüleşmesi. Ayrıca cilt ve dudak kanseri riski.
• Amlodipin: Ödem (şişlik). Baş ağrısı, baş dönmesi, uyku hali, çarpıntı, cilt kızarması, karın ağrısı, bulantı, bağırsak hareketlerinde değişiklik, yorgunluk, güçsüzlük, görme bozukluğu, çift görme, kas krampları, ayak bileği şişmesi, nefes darlığı. Daha seyrek olarak ruh hali değişiklikleri, kaygı, depresyon, uykusuzluk, titreme, tat alma bozukluğu, baygınlık, uyuşma, karıncalanma, ağrı duyusunun azalması, kulak çınlaması, düşük kan basıncı, burun iltihabı, ağız kuruluğu, kusma, saç dökülmesi, terleme artışı, ciltte kaşıntı/kızarıklık/renk değişikliği, sık idrara çıkma, ereksiyon sorunları, erkeklerde göğüs büyümesi, genel rahatsızlık, göğüs ağrısı, eklem/kas ağrısı, sırt ağrısı, kilo değişimi. Nadiren kafa karışıklığı. Çok seyrek olarak beyaz kan hücrelerinde azalma, alerjik reaksiyonlar, yüksek kan şekeri, sinir hasarı, diş eti şişmesi, mide iltihabı, anormal karaciğer fonksiyonları, kas gerginliğinde artış, ışığa karşı duyarlılık, titreme, hareket bozuklukları.

Yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Ambalajı bozuksa kullanmayınız.
• Kullanılmayan veya son kullanma tarihi geçmiş ilaçları çöpe atmayınız, yetkili toplama sistemine veriniz.