TANSIFA PLUS 16 MG/5 MG/12.5 MG TABLET (28 TABLET)

TANSİFA PLUS 16/5/12,5 mg Tablet Hakkında Özet Bilgiler

TANSİFA PLUS, yüksek kan basıncını (hipertansiyon) tedavi etmek için kullanılan bir ilaçtır. Üç farklı etken madde içerir:

• Kandesartan sileksetil: Kan damarlarını gevşeterek kan basıncını düşürür.
• Amlodipin: Kalsiyum kanallarını bloke ederek kan damarlarının kasılmasını önler, bu da kan basıncını düşürür.
• Hidroklorotiyazid: Vücuttan su ve tuz atılımını artırarak kan basıncını düşüren bir idrar söktürücüdür.

Doktorunuz, tek başına veya ikili kombinasyonlarla kan basıncınız düşürülemediğinde bu ilacı reçete edebilir.

Kullanmamanız Gereken Durumlar:

• İlacın içindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa.
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız (hamilelikte bebeğe ciddi zarar verebilir).
• Ağır böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa, safra yollarınız tıkalıysa.
• Şiddetli düşük kan basıncınız (hipotansiyon) varsa.
• Kalp kapakçığı sorunları (aortik stenoz) veya kardiyojenik şokunuz varsa.
• Kalp krizi sonrası kalp yetmezliğiniz varsa.
• Sülfonamid içeren ilaçlara veya dihidropiridin türevi ilaçlara alerjiniz varsa.
• Gut hastalığınız varsa.
• Kanınızdaki potasyum seviyesi sürekli düşükse veya kalsiyum seviyesi sürekli yüksekse.
• Diyabetiniz veya böbrek yetmezliğiniz varsa ve ARB, ADE inhibitörleri veya aliskiren içeren başka tansiyon ilaçları kullanıyorsanız.
• İdrar üretememe durumu (anüri) varsa.

Dikkatli Kullanmanız Gereken Durumlar:

• Kalp, karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa, diyalize giriyorsanız veya yakın zamanda böbrek nakli olduysanız.
• Yakın zamanda fazla kustuysanız veya ishal iseniz.
• Belirli böbrek üstü bezi hastalığınız (Conn sendromu) varsa.
• Kan basıncınız düşükse veya felç geçirdiyseniz.
• Ağrı kesici ve iltihap önleyici ilaçlar (NSAİİ'ler), steroidler kullanıyorsanız.
• Böbrek damarlarınızda daralma, kalp kasınızda kalınlaşma varsa.
• Ağır kalp yetmezliği veya damar sertliğine bağlı beyin hastalığınız varsa, yakın zamanda kalp krizi geçirdiyseniz.
• "Renin-anjiyotensin-aldosteron sistemi" (RAAS) üzerinde etkili başka ilaçlar (özellikle ADE inhibitörleri ve ARB'ler) veya aliskiren içeren ilaçlar kullanıyorsanız.
• Mineralokortikoid reseptör antagonistleri (MRA) ile ADE inhibitörü alıyorsanız.
• Hipertansif kriziniz varsa.
• Yaşlıysanız (75 yaş üzeriyseniz özellikle dikkatli olunmalıdır).
• Diyabet, Sistemik lupus eritematozus (SLE), astım veya alerjileriniz varsa.
• Hemodiyaliz hastasıysanız.
• Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında şüpheli bir cilt lezyonu fark ederseniz (cildinizi güneşten ve UV ışınlarından koruyunuz).
• Ameliyat veya diş hekiminize gitmeden önce ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı:

• Yemeklerle veya aç karnına alınabilir.
• Greyfurt suyu veya greyfurt ile birlikte ALMAYINIZ. Bu, ilacın etkisini artırabilir.
• Alkolle birlikte baş dönmesi veya baygınlık hissi görülebilir, doktorunuza danışınız.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamileyseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız kesinlikle kullanmayınız. Hamilelikte kullanıldığında bebeğe ciddi zarar verebilir veya ölüme neden olabilir.
• Emziriyorsanız TANSİFA PLUS kullanmamalısınız, çünkü ilaç anne sütüne geçebilir.

Araç ve Makine Kullanımı:

• Yorgunluk veya sersemlik yapabilir. Araç veya makine kullanırken dikkatli olunuz.

Yardımcı Maddeler:

• Laktoz içerir. Şeker intoleransınız varsa doktorunuza danışın.

Diğer İlaçlarla Etkileşimler:

• Doktorunuza kullandığınız tüm reçeteli, reçetesiz ilaçları ve bitkisel takviyeleri bildirin. Özellikle kan basıncını düşüren diğer ilaçlar, NSAİİ'ler, potasyum içeren takviyeler veya tuzlar, kalsiyum/D vitamini takviyeleri, kolesterol düşürücüler, gut ilaçları, diyabet ilaçları, kalp ritmini düzenleyiciler, heparin, idrar söktürücüler, laksatifler, antibiyotikler, mantar ilaçları, steroidler, hormonlar, Parkinson ilaçları, immünosupresanlar, sedatifler, antikoagülanlar, psikotik ilaçlar, lityum, HIV ilaçları, kalp ilaçları (verapamil, diltiazem), kolesterol düşürücüler (simvastatin) ve sarı kantaron gibi ilaçlarla etkileşimleri olabilir.
• Tetrasiklin grubu antibiyotiklerle birlikte kullanmaktan kaçınınız.

Nasıl Kullanılır:

• Genel doz günde 1 tablettir.
• Tableti bütün olarak su ile yutunuz.
• Her gün aynı saatte almaya çalışınız.
• TANSİFA PLUS'ı greyfurt suyu ile almayınız.
• Çocuklarda kullanımı önerilmez. (18 yaş altı)
• Yaşlılarda: Doz artırımı dikkatli yapılmalı, 75 yaş üzeri hastalarda çok dikkatli kullanılmalıdır.
• Doz Aşımı: Çok fazla tablet aldıysanız derhal doktorunuza veya acil servise başvurunuz. Kan basıncınızda tehlikeli düşüş, baş dönmesi, baygınlık, kalp ritim bozukluğu veya şok görülebilir.
• Unutulan Doz: Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız. Bir sonraki dozu zamanında alınız.
• Tedaviyi Sonlandırma: Doktorunuzla konuşmadan ilacı kullanmayı bırakmayınız, aksi takdirde kan basıncınız tekrar yükselebilir.

Olası Yan Etkiler: Ciddi Yan Etkiler (Bunlardan herhangi birini yaşarsanız ilacı kullanmayı durdurun ve DERHAL acil yardım alın):

• Yüzünüzde, dudaklarınızda, dilinizde ve/veya boğazınızda şişme (nefes almada veya yutmada güçlükle birlikte veya tek başına).
• Geniş cilt döküntüleri, ürtiker, cildin kızarması, kabarcıklanması, soyulması, şişmesi, mukoz membranlarda iltihap (Stevens Johnson Sendromu).
• Kalp krizi, anormal kalp atışı.
• Pankreas iltihabı (midede şiddetli ağrı).

Diğer Yan Etkiler (Sıklık derecelerine göre):

• Yaygın: Baş ağrısı, baş dönmesi, uyku hali, çarpıntı, cilt kızarması, karın ağrısı, bulantı, bağırsak hareketlerinde değişiklikler (ishal, kabızlık), hazımsızlık, yorgunluk, güçsüzlük, görme bozukluğu (çift görme), kas krampları, ayak bileği şişmesi (ödem), nefes darlığı, solunum yolu enfeksiyonları.
• Kan Testi Değişiklikleri: Kanınızda ürik asit, şeker, kolesterol/trigliserid miktarında artış, sodyum veya potasyum miktarında azalma veya artış. İdrarda şeker bulunması.
• Daha Az Yaygın/Seyrek/Çok Seyrek/Bilinmiyor: Düşük kan basıncı (baygınlık), iştah kaybı, mide tahrişi, güneş ışığına karşı hassasiyet, sarılık (cilt ve gözlerde sararma), böbrek fonksiyonlarında bozulma, uyku zorluğu, depresyon, huzursuzluk, sinirlilik, tat bozukluğu, bayılma, uyuşma/karıncalanma, kulak çınlaması, burun iltihabı, saç dökülmesi, terlemede artış, ciltte kaşıntı/renk değişikliği, sık idrara çıkma, ereksiyon güçlüğü, erkeklerde göğüs büyümesi, kilo artışı/azalması, kafa karışıklığı, beyaz kan hücresi sayısında azalma, alerjik reaksiyonlar, dişeti şişmesi, gastrit, karaciğer iltihabı, kas gerginliğinde artış, kan damarlarının iltihabı, ışığa karşı duyarlılık, sertlik, titreme, hareket bozuklukları, cilt ve dudak kanseri (melanom dışı), ani miyopi veya ani göz ağrısı.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi ve Üretim Yeri:

• NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SANAYİİ LTD. ŞTİ. (Ümraniye, İstanbul)
• NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş. (Sancaklar, Düzce)