TANSIFA PLUS 32 MG/5 MG/12.5 MG TABLET (28 TABLET)

TANSIFA PLUS, kandesartan sileksetil, amlodipin ve hidroklorotiyazid olmak üzere üç etkin madde içeren, yüksek kan basıncı (hipertansiyon) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Kan damarlarını gevşeterek ve genişleterek, vücuttan fazla su ve tuzun atılımını sağlayarak kan basıncını düşürmeye yardımcı olur. Genellikle tekli veya ikili tedavilerin yeterli olmadığı durumlarda reçete edilir.

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Hamilelik veya emzirme dönemindeyseniz,
• İlacın içeriğindeki maddelere veya sülfonamid/dihidropiridin türevi ilaçlara karşı alerjiniz varsa,
• Şiddetli böbrek yetmezliğiniz (kreatinin klerensi <30 mL/dak) veya idrar üretememe durumunuz (anüri) varsa,
• Ciddi karaciğer hastalığınız veya safra yollarınızda tıkanıklık varsa,
• Kan basıncınız çok düşükse (hipotansiyon),
• Aort kalp kapağınızda daralma (aortik stenoz) veya kardiyojenik şok (kalbin yetersiz kan pompalaması) varsa,
• Kalp krizi sonrası kalp yetmezliği geçiriyorsanız,
• Gut hastalığınız varsa,
• Kanınızda sürekli düşük potasyum veya sürekli yüksek kalsiyum varsa,
• Diyabetiniz veya böbrek yetmezliğiniz varsa ve ARB veya ADE inhibitörleri grubundan "aliskiren" içeren başka bir tansiyon ilacı kullanıyorsanız, kullanmayınız.

Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:

• Kalp, karaciğer, böbrek sorunlarınız varsa veya diyalize giriyorsanız ya da yakın zamanda böbrek nakli yapıldıysa,
• Yakın zamanda aşırı kusma veya ishal yaşadıysanız,
• Conn sendromu (böbrek üstü bezi hastalığı) veya düşük kan basıncınız varsa,
• Geçmişte felç geçirdiyseniz,
• Steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) veya günde 3 gramdan fazla asetilsalisilik asit kullanıyorsanız,
• Böbrek damarlarınızda daralma, aort veya mitral kapak daralması, kalp kası kalınlaşması veya ciddi kalp yetmezliği gibi kalp rahatsızlıklarınız varsa,
• Yakın zamanda kalp krizi geçirdiyseniz,
• Aynı hormonal sistem (RAAS) üzerinde etkili olan ve kan basıncınızı düşüren ADE inhibitörü veya ARB grubundan başka bir ilaç kullanıyorsanız, özellikle "aliskiren" ile birlikte kullanımı diyabet ve böbrek yetmezliğinde önerilmez.
• Kalp yetmezliği tedavisinde mineralokortikoid reseptör antagonistleri (MRA) ve ADE inhibitörü kullanıyorsanız,
• Hipertansif kriz (kan basıncının şiddetli yükselmesi) durumunuz varsa,
• Yaşlıysanız (özellikle 75 yaş üstü) veya ilaç dozunuzun yükseltilmesi gerekiyorsa,
• Diyabetiniz veya Sistemik Lupus Eritematozus (SLE) hastalığınız varsa veya geçmişte geçirdiyseniz,
• Astım veya alerjiniz varsa,
• Hemodiyaliz hastasıysanız,
• Böbrek bozukluğunuz veya kanınızda yüksek potasyum varken ADE inhibitörü kullanıyorsanız,
• Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında beklenmedik cilt lezyonu oluştuysa: cildinizi güneş ve UV ışınlarından koruyun.
• Doktorunuz düzenli olarak böbrek fonksiyonlarınızı, kan basıncınızı ve elektrolit seviyelerinizi (potasyum gibi) kontrol edebilir.
• Ameliyat veya diş operasyonu geçirecekseniz doktorunuza/diş hekiminize TANSİFA PLUS kullandığınızı bildirin.
• İlaç, güneş ışığına karşı hassasiyete neden olabilir.
• İlaç, laktoz içerir. Şeker hassasiyetiniz varsa doktorunuza danışınız.

Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı:

• Yemekle birlikte veya aç karnına alınabilir.
• Greyfurt veya greyfurt suyu ile birlikte alınmamalıdır.
• Alkol tüketmeden önce doktorunuza danışınız, sersemlik veya baygınlık yapabilir.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamile kalabilecek kadınların etkili doğum kontrolü kullanmaları önerilir.
• Hamileyseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız ilacı kullanmayınız. Bebeğe ciddi zarar verebilir.
• Emziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız ilacı kullanmayınız, amlodipin anne sütüne geçebilir.

Araç ve Makine Kullanımı:

• İlaç yorgunluk veya sersemlik yapabilir. Bu durumları yaşarsanız araç ve makine kullanmayınız.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım:

• Doktorunuza tüm reçeteli, reçetesiz ve bitkisel ilaçlar hakkında bilgi veriniz. Bazı ilaçlar TANSİFA PLUS'ın etkisini değiştirebilir veya TANSİFA PLUS bazı ilaçların etkisini değiştirebilir. Düzenli kan testleri gerekebilir.
• Özellikle diğer tansiyon ilaçları (beta blokörler, ADE inhibitörleri), NSAİİ'ler, potasyum içeren ürünler, kalsiyum/D vitamini takviyeleri, kolesterol düşürücüler, gut ilaçları, diyabet ilaçları, kalp ritim düzenleyiciler, heparin, diüretikler, laksatifler, antibiyotikler, mantar enfeksiyonu ilaçları, steroidler, hormonlar, kanser ilaçları, Parkinson ilaçları, bağışıklık sistemini baskılayıcı ilaçlar, barbitüratlar, mide ilaçları, antikolinerjikler, siklosporin, kas gevşeticiler, bazı antipsikotikler, lityum, HIV ilaçları, verapamil, diltiazem ve sarı kantaron gibi bitkisel tedavilerle etkileşimleri olabilir.
• İçerdiği magnezyum nedeniyle tetrasiklin grubu antibiyotiklerle birlikte kullanılmamalıdır.

Nasıl Kullanılır:

• Doktorunuzun söylediği şekilde, genellikle günde bir tablet olarak kullanınız.
• Tableti bütün olarak su ile yutunuz.
• Her gün aynı saatte almaya çalışınız. Greyfurt suyu ile almayınız.
• Çocuklarda kullanımı önerilmez (18 yaş altı).
• Yaşlılarda başlangıç dozu ayarlamasına gerek yoktur ancak doz artırımına dikkat edilmelidir.

Doz Aşımı:

• Gerekenden fazla tablet almanız kan basıncınızda tehlikeli düşüşe neden olabilir. Sersemlik, baş dönmesi, baygınlık, kalp ritminde bozulma, şok veya bilinç kaybı gibi belirtilerde derhal tıbbi yardım alınız.

Unutulan Doz:

• Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız. Bir sonraki dozu zamanı gelince alınız.

Tedavinin Sonlandırılması:

• Kan basıncınız tekrar yükselebileceğinden, doktorunuza danışmadan tedaviyi sonlandırmayınız.

Olası Yan Etkiler:

• Ciddi yan etkiler (acil tıbbi yardım gerektiren): Yüz, dudak, dil ve/veya boğazda şişme (nefes almada/yutmada güçlükle birlikte veya tek başına), ciddi cilt döküntüleri (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz gibi), kalp krizi, anormal kalp atışı, pankreas iltihabı (şiddetli karın ve sırt ağrısı). Bunlar çok seyrek görülür.
• Kandesartan'a bağlı yaygın yan etkiler: Sersemlik/baş dönmesi, baş ağrısı, solunum yolu enfeksiyonları.
• Hidroklorotiyazid'e bağlı yaygın yan etkiler: Kan test değerlerinde değişiklikler, düşük sodyum, düşük/yüksek potasyum, artan ürik asit/şeker, artan kolesterol/trigliserid, idrarda şeker, baş dönmesi, sersemlik, halsizlik, nöbet. Ayrıca sarılık (cilt/gözlerde sararma) durumunda derhal doktora başvurunuz.
• Amlodipin'e bağlı çok yaygın yan etkiler: Ödem (şişlik).
• Amlodipin'e bağlı yaygın yan etkiler: Baş ağrısı, baş dönmesi, uyku hali, çarpıntı, cilt kızarması, karın ağrısı, bulantı, bağırsak hareketlerinde değişiklikler, ishal, kabızlık, hazımsızlık, yorgunluk, güçsüzlük, görme bozukluğu, çift görme, kas krampları, ayak bileklerinde şişme, nefes darlığı.
• Yan etkilerin tamamı için kullanma talimatına bakınız.
• Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza, eczacınıza veya Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildiriniz.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, 25°C'nin altında, orijinal ambalajında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Bu kullanma talimatı ../../.... tarihinde onaylanmıştır.