TASIGNA 200 mg Kapsül Kullanım Bilgileri

TASIGNA Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

• TASIGNA, nilotinib adlı etkin maddeyi içeren bir ilaçtır.
• Kan hücrelerinin bir kanser türü olan Philadelphia kromozomu pozitif kronik miyeloid lösemi (Ph-pozitif-KML) tedavisinde kullanılır.
• Bu kanser türünde vücut anormal beyaz kan hücreleri üretir. TASIGNA bu üretimi durdurur.
• Önceki tedaviler (örneğin imatinib) işe yaramadığında veya ciddi yan etkilere neden olduğunda kullanılır.
• Tedavi sırasında kan testleri ve kalp elektriksel aktivitesini ölçen EKG çekimleri düzenli olarak yapılacaktır. Kalbinizin durumunu izlemek için bu önemlidir.

TASIGNA Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Nilotinib veya ilacın diğer içeriklerinden herhangi birine alerjiniz varsa.
• Kalbinizde "QT aralığı uzaması" adı verilen anormal bir elektriksel sinyal bozukluğu varsa veya bu riski artıracak bir durumunuz varsa (örneğin düşük potasyum veya magnezyum düzeyleri, doğuştan gelen uzun QT sendromu). TASIGNA ani ölümlere neden olabilen ciddi kalp sorunlarına yol açabilir.

Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar / Doktoru Bilgilendirin:

• Kalp krizi, kalp yetmezliği, karaciğer büyümesi, kalbi besleyen damar tıkanıklığı gibi kalp rahatsızlıklarınız veya yavaş kalp atışınız varsa.
• Kalp ritmini etkileyen başka ilaçlar (antiaritmikler gibi) kullanıyorsanız.
• Karaciğeri etkileyen ilaçlar kullanıyorsanız veya karaciğer rahatsızlığınız varsa.
• Kanınızda potasyum veya magnezyum eksikliği varsa.
• Önceden lösemi tedavisinde kullanılan antrasiklin türü ilaçlarla tedavi edildiyseniz.
• Pankreas iltihabı (pankreatit) geçmişiniz varsa.
• Mide asidini azaltan ilaçlar kullanıyorsanız.

Tedavi Sırasında Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Bayılma (bilinç kaybı) veya kalp ritminizde düzensizlik hissederseniz hemen doktorunuzu arayın. Bunlar ciddi kalp sorunlarının işaretleri olabilir.
• Yiyecek ve İçeceklerle Kullanım:
  • TASIGNA'yı yiyeceklerle birlikte almayın.
  • Kapsülleri yemekten en az 2 saat sonra alın ve yeniden yemek yemeden önce en az 1 saat bekleyin.
  • Greyfurt suyu içmeyin veya greyfurt yemeyin. Greyfurt, kanınızdaki TASIGNA miktarını artırarak zararlı etkilere yol açabilir.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamilelikte kullanılması bebeğe zarar verebilir, bu nedenle zorunlu olmadıkça kullanılmaz. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildirin.
• Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar ve cinsel olarak aktif erkekler tedavi süresince etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.
• Emzirme döneminde TASIGNA kullanılması önerilmez.

Araç ve Makine Kullanımı:

• TASIGNA baş dönmesi veya görme bozukluğu gibi yan etkilere neden olabilir. Bu tür etkiler yaşarsanız, güvenliğiniz için araç ve makine kullanmaktan kaçının.

Yardımcı Maddeler:

• İlaç laktoz (süt şekeri) içerir. Şeker intoleransınız varsa doktorunuza danışın.

TASIGNA Nasıl Kullanılır?

• İlacı her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanın.
• Başlangıç dozu: Günde iki kez 200 mg'lık 2 kapsül (toplam günde 400 mg).
• Kapsülleri yaklaşık 12 saat arayla, her gün aynı saatte alın.
• Kapsülleri yemekten en az 2 saat sonra alın ve sonraki öğüne kadar en az 1 saat bekleyin.
• Kapsülleri bütün olarak su ile yutun. Kapsülleri açmayın.
• Tedavi uzun sürelidir. Doktorunuz bırakmanızı söylemedikçe ilacı kullanmaya devam edin. Tedaviyi erken kesmek hastalığınızın kötüleşmesine neden olabilir.
• Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı önerilmez.
• Yaşlılarda erişkin dozu kullanılabilir.
• Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
• Kullanmanız gerekenden fazla TASIGNA kullandıysanız: Hemen doktorunuza veya eczacınıza başvurun. İlaç paketini yanınızda götürün.
• Bir dozu atlarsanız: Sonraki dozu planlandığı şekilde alın. Çift doz almayın.

Olası Yan Etkiler Nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, TASIGNA da bazı kişilerde yan etkilere neden olabilir. Yan etkiler çok yaygın (10 hastadan 1'inden fazla), yaygın (100 hastadan 1-10 arası) veya nadir görülebilir.

Çok Yaygın Yan Etkiler:

• Düşük beyaz kan hücresi, kırmızı kan hücresi veya trombosit (pıhtılaşma hücresi) düzeyleri.
• Kanda yüksek lipaz seviyesi (kan testi).
• Sersemlik hissi, genel olarak iyi hissetmeme, baş dönmesi.
• Mide bulantısı, kusma, kabızlık, ishal.
• Baş ağrısı.
• Yorgunluk.
• Kaşıntı, döküntü.

Yaygın Yan Etkiler:

• Hızlı kilo alımı, ellerde, bileklerde, ayaklarda veya yüzde şişme.
• Yüksek kan basıncı (tansiyon).
• Nefes darlığı, öksürük (akciğer hastalığı).
• Ateş, boğaz ağrısı, ağız yaraları, zayıflık, morarma, sık enfeksiyon (kan hastalığı).
• Kol veya bacaklarda ya da yüzde felç veya zayıflık, konuşma güçlüğü, şiddetli baş ağrısı, var olmayan şeyler görme, hissetme veya duyma (sinir sistemi bozukluğu).
• Karın ağrısı, karında şişkinlik.
• Anormal karaciğer fonksiyon testleri, yüksek potasyum veya düşük magnezyum düzeyleri.
• Kemik ağrısı, eklem ağrısı, kas spazmları, kas ağrısı.
• Ciltte kızarıklık, kuru cilt, saç dökülmesi.
• Uykusuzluk, gece terlemeleri, aşırı terleme, sıcak basmaları.
• Karıncalanma veya uyuşukluk.
• Ses bozulması.

Seyrek veya Bilinmeyen Sıklıkta Görülen Ancak Önemli Yan Etkiler:

• Düzensiz kalp ritmi, çarpıntı (kalp atışının hissedilmesi).
• Susuzluk, kuru cilt, koyu renkli idrar, azalmış idrar çıkışı, gece idrara çıkışta artış (böbrek hastalığı).
• Bulanık görme, kan kusma.
• Aşırı susuzluk hissi, yüksek idrar miktarı, kilo kaybı ile birlikte iştah artışı, yorgunluk (yüksek kan şekeri belirtileri).
• Vücudun bir kısmında şişme ve kanama (kan pıhtılaşması).
• Konfüzyon, oryantasyon bozukluğu (nerede olduğunu, kim olduğunu veya zamanı karıştırmak).
• El ve ayak parmaklarında uyuşukluk veya karıncalanma hissi.
• Gözlerde veya ciltte ışığa karşı artmış duyarlılık.
• Gözlerde ağrı veya göz kapaklarında kızarıklık, şişme, ağrı veya kaşıntı.
• Duyma zorluğu, kulak ağrısı.
• Eklem sertliği, kas zayıflığı, bilinç kaybı, idrarda kan, üşüme.

Bu Kullanma Talimatında bahsedilmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız, doktorunuza veya eczacınıza bilgi verin.

TASIGNA'nın Saklanması

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayın.
• 30°C'nin altında oda sıcaklığında saklayın.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
• Nemden uzak tutmak için orijinal paketinde saklayın.
• Üründe veya ambalajında herhangi bir bozukluk fark ederseniz kullanmayın.