TAXATU 30 MG /5 ML IV INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 FLAKON)

TAXATU, paklitaksel içeren bir antikanser ilacıdır ve 6 mg/mL konsantre çözelti formunda damar içine uygulanır. Yumurtalık, meme, küçük hücreli olmayan akciğer kanseri ve Kaposi sarkomu tedavisinde kullanılır.

Kullanım Öncesi Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kanınızdaki beyaz kan hücresi sayısı düşükse, hamileyseniz, emziriyorsanız, 18 yaşından küçükseniz veya Kaposi sarkomunda kontrol edilemeyen enfeksiyonunuz varsa kullanılmamalıdır.
• Alerjik reaksiyonları en aza indirmek için ilaçtan önce başka ilaçlar verilir. Ciddi alerjik tepki (nefes alma zorluğu, göğüste darlık, tansiyon düşmesi, döküntü, şişme), ateş, üşüme, boğaz ağrısı, ağızda ülser, el ve ayaklarda uyuşma/güçsüzlük, ciddi karaciğer sorunları, kalp iletim bozukluğu, şiddetli/sürekli ishal, akciğer hastalığı öyküsü veya ağızda ağrı/kızarıklık varsa dikkatli kullanılmalıdır.
• Her zaman vene (damara) uygulanmalı, artere uygulanmamalıdır.
• Alkol içerdiğinden araç ve makine kullanımını etkileyebilir. Polioksietilenli kastor yağı içerdiğinden alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
• Bazı ilaçlarla (sisplatin, doksorubisin, efavirenz, ritonavir, eritromisin, rifampisin vb.) etkileşime girebilir; doktorunuza mevcut ilaçlarınızı bildiriniz.

Kullanım Şekli ve Dozaj:

• TAXATU, kanser kemoterapisinde deneyimli sağlık personeli tarafından uygulanır.
• Doz ve sıklık, doktor tarafından kan testlerine göre belirlenir. Genellikle 3-24 saatlik infüzyon şeklinde her 2-3 haftada bir uygulanır; meme kanserinde haftalık uygulama da mümkündür.
• Çocuklarda (18 yaş altı) ve yaşlılarda kullanımına dair sınırlı veri mevcuttur. Böbrek yetmezliği için araştırılmamıştır. Karaciğer sorunlarında doz azaltılabilir.
• Kullanım sırasında dozun atlanması veya tedavinin erken kesilmesi durumunda doktor bilgilendirilmelidir.

Olası Yan Etkiler:

• Ciddi alerjik reaksiyon belirtileri (acil tıbbi müdahale gerektirir): Sıcak basması, deri reaksiyonları, kaşıntı, göğüste sıkışma, nefes almada zorluk, şişme durumunda ilaç kullanımı durdurulmalı ve derhal doktora başvurulmalıdır.
• Diğer önemli belirtiler: Ateş, ciddi üşüme, boğaz ağrısı, ağızda ülser, kollarda/bacaklarda his kaybı/güçsüzlük, ateş ve karın ağrısının eşlik ettiği ciddi/sürekli ishal durumunda hemen doktora bildirilmelidir.
• Çok yaygın yan etkiler: Minör alerjik reaksiyonlar, enfeksiyonlar (üst solunum yolu, idrar yolu), nefes darlığı, ağızda iltihap, bulantı, kusma, saç dökülmesi, kas/eklem ağrısı, ateş, üşüme, baş ağrısı, yorgunluk, soluk görünüm, kanama, kolay morarma, his kaybı, karıncalanma, düşük kan hücreleri (trombosit, beyaz/kırmızı kan hücreleri) ve düşük kan basıncı.
• Yaygın yan etkiler: Yavaş kalp atışı, tırnak/deri değişiklikleri, enjeksiyon yerinde reaksiyonlar, karaciğer enzimlerinde artış.
• Yaygın olmayan, seyrek ve çok seyrek görülen yan etkiler: Şok, kalp problemleri, yorgunluk, terleme, bayılma, bel/göğüs/kol/bacak/karın ağrısı, kan pıhtıları, yüksek tansiyon, sarılık, febril nötropeni, motor nöropati, zatürre, akciğer sorunları, bağırsak tıkanıklığı/yırtılması/iltihabı, pankreas iltihabı, kaşıntı, döküntü, selülit, kan zehirlenmesi, peritonit, dehidrasyon, böbrek yetmezliği, kalp yetmezliği, aritmi, anemi, sinir sistemi bozuklukları, görme/işitme bozuklukları, öksürük, iştah kaybı, karaciğer hücre ölümü, zihin bulanıklığı.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında ve 25°C altında ışıktan korunarak saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır.
• Açıldıktan sonra 25°C altında 28 gün stabildir.
• Seyreltildikten sonra 0.3-1.2 mg/mL konsantrasyonda 2-8°C ve 20-25°C'de çözeltiye bağlı olarak 7-14 gün stabildir. Mikrobiyal açıdan hemen kullanılmalı, kullanılamazsa buzdolabında (2-8°C) maksimum 24 saat saklanmalıdır.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçlar çevre ve şehircilik bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verilmelidir. Sitotoksik atıklar tehlikeli atık olarak yönetilmelidir.