TECENTRIQ 1200 MG/20 ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE

TECENTRIQ, atezolizumab adlı etkin maddeyi içeren, bağışıklık sisteminizin kanserle mücadele etmesine yardımcı olan bir kanser ilacıdır.

Kullanım Alanları:

• Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri (KHDAK):
  • Vücudun diğer bölgelerine yayılmış ve önceki tedaviden sonra tekrarlayan durumlarda.
  • Yaygın evrede olup daha önce kemoterapi almamış hastalarda (karboplatin ve etoposid ile birlikte).
  • ALK, EGFR veya ROS genlerinde spesifik mutasyon varsa kullanılmaz.
• Ürotelyal Karsinom (Mesane Kanseri):
  • Vücudun diğer bölgelerine yayılmış, daha önce tedavi edilmemiş ve tümör hücrelerinde PD-L1 proteini %5'ten fazla ise (platin içeren kemoterapi ile birlikte).
  • Sisplatin kullanmaya uygun olmayan ve tümör hücrelerinde PD-L1 proteini %5'ten fazla ise (tek başına).
• Hepatoselüler Karsinom (Karaciğer Kanseri):
  • Operasyonla çıkarılamayan, daha önce sistemik tedavi almamış hastalarda (bevacizumab ile birlikte).

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• İlacın etkin maddesi veya yardımcı maddelerinden birine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.
• Aşağıdaki durumlarda doktorunuza veya hemşirenize danışınız:
  • Otoimmün hastalıklar.
  • Kanserinizin beyne yayıldığı durumu.
  • Daha önce pnömonit (akciğer iltihabı) geçirdiyseniz.
  • Hepatit B veya C gibi kronik viral enfeksiyon geçmişi.
  • HIV enfeksiyonu veya AIDS.
  • Kanser tedavisi için başka antikor tedavilerinden ciddi yan etkiler yaşadıysanız.
  • Bağışıklık sistemini uyaran veya baskılayan ilaçlar kullandıysanız.
  • Canlı attenüe aşı olduysanız.
  • Son 2 hafta içinde enfeksiyon tedavisi için antibiyotik kullandıysanız.
• 18 yaşın altındaki çocuklarda ve gençlerde kullanılmamalıdır.
• Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz DERHAL doktorunuza bildiriniz, bunlar ciddi yan etkiler olabilir ve son dozunuzdan haftalar veya aylar sonra da ortaya çıkabilir:
  • Akciğer iltihabı: Yeni/kötüleşen öksürük, nefes darlığı, göğüs ağrısı.
  • Karaciğer iltihabı: Deri/gözlerde sararma, bulantı, kusma, kanama/morarma, koyu renk idrar, karın ağrısı.
  • Bağırsak iltihabı: Sulu/gevşek dışkı, dışkıda kan, karın ağrısı.
  • Tiroid, adrenal veya hipofiz bezi iltihabı: Yorgunluk, kilo kaybı/alma, duygu durum değişiklikleri, saç dökülmesi, kabızlık, baş dönmesi, baş ağrıları, susuzlukta artış, sık idrara çıkma, görme değişiklikleri.
  • Diyabet (şeker hastalığı): Aşırı açlık/susuzluk, sık idrara çıkma, kilo kaybı, yorgunluk.
  • Beyin/omurilik/zar iltihabı: Boyun sertliği, baş ağrısı, ateş, ürperme, kusma, ışığa duyarlılık, zihin karışıklığı, uyku hali.
  • Sinir iltihabı: Kas güçsüzlüğü, ellerde/ayaklarda hissizlik ve karıncalanma.
  • Pankreas iltihabı: Karın ağrısı, bulantı, kusma.
  • Kalp kası iltihabı: Nefes darlığı, egzersiz toleransında azalma, yorgunluk, göğüs ağrısı, bileklerde/bacaklarda şişme, düzensiz kalp ritmi, bayılma.
  • Böbrek iltihabı: İdrar çıkışı/renginde değişiklik, idrar boşluğunda ağrı, vücutta şişme.
  • Kas iltihabı: Kaslarda güçsüzlük, yürüme/ayakta durmada zorluk, düşme, yutkunma/nefes almada güçlük.
  • Şiddetli infüzyon reaksiyonları: Ateş, ürperme, nefes darlığı, ateş basması (infüzyon sırasında veya sonrası).
  • Şiddetli cilt reaksiyonları: Döküntü, kaşıntı, kabarma, soyulma, ağız/burun/boğaz/genital bölgede ülserler.
• Doktorunuz genel sağlığınızı ve kan testlerinizi düzenli olarak kontrol edecektir.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamilelik: Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. TECENTRIQ doğmamış bebeğe zarar verebilir. Tedavi süresince ve son dozdan sonra en az 5 ay boyunca etkili doğum kontrol yöntemleri kullanınız.
• Emzirme: İlacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuzla konuşunuz.

Araç ve Makine Kullanımı:

• Kendinizi yorgun hissederseniz, daha iyi hissedene kadar araç veya makine kullanmayınız.

Diğer İlaçlarla Kullanım:

• Kullandığınız veya yakın zamanda kullandığınız tüm ilaçları (bitkisel ve reçetesiz ilaçlar dahil) doktorunuza bildiriniz. Aynı infüzyon hattında başka ilaçlar uygulanmamalıdır.

TECENTRIQ Nasıl Uygulanır?

• İlaç, kanser tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından hastane veya klinikte, damar içine yavaş bir infüzyon (damla damla) yoluyla verilir.
• Önerilen doz genellikle her üç haftada bir 1200 miligramdır.
• İlk infüzyon 60 dakikada verilir ve doktorunuz sizi dikkatle izler. İlk infüzyon iyi tolere edilirse, sonraki infüzyonlar 30 dakikada uygulanabilir.
• Doktorunuz fayda sağladığı sürece tedaviye devam edecektir. Ciddi yan etkiler durumunda tedavi durdurulabilir.
• Doktorunuza danışmadan tedaviyi durdurmayınız.

Olası Yan Etkiler:

• Çok Yaygın (10 hastanın en az 1'inde görülebilir): Ateş, bulantı, kusma, çok halsiz hissetme (yorgunluk), enerji eksikliği, deride kaşıntı, ishal, eklem ağrısı, döküntü, iştah kaybı, nefes darlığı, idrar yolları enfeksiyonu, sırt ağrısı, öksürük, kas ve kemik ağrısı, baş ağrısı.
• Yaygın (10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir): Akciğer iltihabı, oksijen düzeylerinde düşme, karın ağrısı, karaciğer iltihabı, yutma güçlüğü, karaciğer enzimlerinde yükselme, kanda düşük potasyum/sodyum, düşük kan basıncı, alerjik tepkiler, grip benzeri hastalık, tiroid bezinin yetersiz çalışması, ürperme, bağırsak iltihabı, düşük trombosit sayısı, burun tıkanıklığı, yüksek kan şekeri, soğuk algınlığı, ağız-boğaz ağrısı, ciltte kuruma, böbrek testlerinde anormallik, tiroid bezinin aşırı çalışması.
• Yaygın Olmayan (100 hastanın 1'inden az, fakat 1000 hastanın 1'inden fazla görülebilir): Pankreas iltihabı, Guillain-Barre sendromu, omurilik/beyin zarı iltihabı, düşük adrenal hormon düzeyleri, Tip 1 diyabet, kas iltihabı, sedef hastalığı benzeri cilt lekeleri, böbrek iltihabı, şiddetli cilt reaksiyonları.
• Seyrek (1000 hastanın 1'inden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir): Kalp kası iltihabı, Myastenia gravis, hipofiz bezi iltihabı, göz iltihabı.
• Sıklığı Bilinmiyor: Mesane iltihabı (sık ve ağrılı idrar yapma, idrarda kan, alt karın ağrısı).
• Diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında bu yan etkilerin sıklığı veya türü değişebilir.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayınız.
• Son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayınız.
• Buzdolabında (2°C ila 8°C) saklayınız.
• Işıktan korumak için orijinal kutusunda saklayınız.
• Çalkalamayınız.
• Üründe bulutlanma, renk bozulması veya partikül fark ederseniz kullanmayınız.
• Dondurmayınız.
• Seyreltildikten sonra hemen kullanılmalı; hemen kullanılmazsa, 2-8°C'de 24 saatten fazla veya oda sıcaklığında (≤25°C) 8 saatten fazla tutulmamalıdır.