skip to content
Site logo

TECFIDERA 240 MG ENTERIK SERT KAPSUL (56 KAPSUL)

Fiyatlar Selçuk Ecza Deposu'nun yayımladığı listeden alınmıştır. ilacin.com ilaç satışı yapmaz.

TECFIDERA 240 MG ENTERIK SERT KAPSUL (56 KAPSUL) görseli
Fiyat
10.488,23 ₺ tarihinde kontrol edilmiştir.
SGK ödüyor mu?
✅ SGK tarafından karşılanır
Reçete Türü
Beyaz reçete ile satılır
e-Reçete
✅ Aktif
Etkin Madde
dimetil fumarat
Firma
GEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN.VE TİC. A.Ş.
Barkod
8699783160029
ATC Kodu
L04AX07
Kullanma Talimatı (Prospektüs)
PDF Kullanma Talimatı (Prospektüs) PDF
Kısa Ürün Bilgisi
PDF Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) PDF

Kullanma Talimatı Özeti

TECFİDERA 240 mg enterik sert kapsül için Özet Bilgi

TECFİDERA, dimetil fumarat içeren, tekrarlayan-düzelen tip multipl skleroz (MS) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. MS, beyin ve omuriliğin fonksiyonlarını etkileyen uzun süreli bir hastalıktır. Bu ilaç, hastalığın kötüleşmesini yavaşlatmaya yardımcı olur.

Nasıl Kullanılır?

  • İlacı doktorunuzun önerdiği şekilde kullanın.
  • Başlangıç dozu: İlk 7 gün boyunca günde iki kez 120 mg (sabah ve akşam birer kapsül).
  • Devam dozu: İlk 7 günden sonra günde iki kez 240 mg (sabah ve akşam birer kapsül).
  • Kapsülleri bir bardak su ile bütün olarak yutun. Bölmeyin, ezmeyin, eritmeğin, emmeyin veya çiğnemeyin.
  • Yan etkileri azaltmak için ilacı yemekle birlikte alın.
  • Unutulan doz: Eğer dozlar arasında en az 4 saat varsa unutulan dozu alabilirsiniz. Aksi takdirde, bir sonraki planlı dozu bekleyin. Çift doz almayın.
  • Alkol: İlacı aldıktan sonraki bir saat içinde %30'dan fazla alkol içeren sert içeceklerden (50 ml'den fazla) kaçının, mide iltihabına neden olabilir.

Kimler Kullanmamalı veya Dikkatli Kullanmalı?

  • Kullanmayınız:
    • Dimetil fumarata veya ilacın diğer bileşenlerine alerjiniz varsa.
    • Progresif multifokal lökoensefalopati (PML) adı verilen nadir bir beyin enfeksiyonunuz varsa veya şüpheleniliyorsa.
  • Dikkatli Kullanınız:
    • PML riski: Beyaz kan hücre sayınızın uzun süre düşük kalması durumunda PML riski artabilir. Doktorunuz tedavi boyunca ve sonrasında beyaz kan hücrelerinizi düzenli olarak kontrol edecektir. PML belirtileri (yeni veya kötüleşen zayıflık, sakarlık, görme/düşünme/hafıza değişiklikleri, konuşma/iletişim bozuklukları) fark ederseniz derhal doktorunuza başvurun.
    • İlaç beyaz kan hücrelerinizi, böbreklerinizi ve karaciğerinizi etkileyebilir. Tedavi öncesi ve boyunca düzenli kan testleri yapılacaktır.
    • Şiddetli böbrek, karaciğer veya mide/bağırsak hastalığınız varsa.
    • Şiddetli bir enfeksiyonunuz (örn. akciğer iltihabı) varsa.
    • Herpes zoster (zona) oluşabilir. Belirtileri fark ederseniz doktorunuza bildirin.
    • Fanconi Sendromu (nadir bir böbrek bozukluğu) belirtileri (aşırı idrara çıkma/susama, kas zayıflığı, kemik ağrısı/kırıkları) fark ederseniz doktorunuza danışın.
    • Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza danışın. Emzirme döneminde kullanılması önerilmez.
    • Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı önerilmez. 65 yaş ve üzeri hastalarda doz ayarlaması genellikle gerekmez.

Diğer İlaçlarla Kullanım

  • Psöriazis tedavisinde kullanılan diğer fumarik asit esterleri (fumaratlar) içeren ilaçlar.
  • Bağışıklık sistemini etkileyen diğer MS ilaçları (fingolimod, natalizumab vb.) veya kanser tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar.
  • Böbrekleri etkileyen ilaçlar (bazı antibiyotikler, idrar söktürücüler, bazı ağrı kesiciler, lityum).
  • Canlı aşılarla birlikte kullanımı enfeksiyon riskini artırabilir, bu nedenle kaçınılmalıdır.

Olası Yan Etkiler

  • Çok Yaygın: Yüzde kızarma, ateş, yanma hissi, kaşıntı (flushing); ishal, mide bulantısı, mide ağrısı veya krampları. Yemekle birlikte almak bu yan etkileri azaltabilir.
  • Yaygın: Bağırsak duvarı iltihabı (gastroenterit), kusma, hazımsızlık, mide duvarı iltihabı, mide-bağırsak sistemi bozuklukları, sıcak basması, döküntü, deride pembe veya kırmızı lekeler.
  • Kan ve idrar testlerinde görülen yaygın yan etkiler: Düşük beyaz kan hücresi seviyesi (lenfopeni, lökopeni), idrarda protein, kanda karaciğer enzimlerinin (ALT, AST) artması.
  • Yaygın Olmayan: Alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık), trombosit sayısında azalma.
  • Bilinmiyor: PML, karaciğer iltihabı ve karaciğer enzim seviyelerinde artış (bilirubin ile birlikte ALT veya AST).
  • İdrar testlerinde ketonların çıkması yaygındır.
  • Herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza danışın. Ciddi alerjik reaksiyon veya PML belirtileri durumunda derhal tıbbi yardım alın.

Saklama Koşulları

  • Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
  • 30°C'nin altında, orijinal ambalajında (ışıktan ve nemden korumak için) saklayın.
  • Ambalaj üzerindeki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.

SGK Eşdeğer (Muadil) İlaçlar

Aynı Etkin Maddeye Sahip Diğer İlaçlar

Sıkça Sorulan Sorular

TECFIDERA ne işe yarar?

TECFIDERA, yetişkinlerde tekrarlayan-düzelen tip multiple skleroz (MS) hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Beyin ve omuriliği etkileyen MS hastalığının kötüleşmesini yavaşlatmak için vücudunuzun savunma sistemini baskılamaya yardımcı olduğu düşünülmektedir.

TECFIDERA'yı nasıl kullanmalıyım?

Bu ilacı her zaman doktorunuzun size söylediği gibi kullanmalısınız. İlk 7 gün boyunca günde iki kez 120 mg almanız gerekir. Sonrasında ise günde iki kez 240 mg olarak kullanıma devam edilir. Kapsülleri bir bardak su ile bütün olarak yutun. Bölmeyin, ezmeyin, eritme, emme veya çiğneme yapmayın, çünkü bu yan etkileri artırabilir. İlacı tok karnına almak yan etkilerin azalmasına yardımcı olabilir.

TECFIDERA kullanmaya başlamadan önce nelere dikkat etmeliyim?

Eğer ilacın etkin maddesi olan dimetil fumarata veya içerdiği diğer maddelere karşı alerjiniz varsa, veya Progresif Multifokal Lökoensefalopati (PML) adı verilen nadir bir beyin enfeksiyonunuz olduğundan şüpheleniliyorsa ya da bu teşhis konulmuşsa TECFIDERA'yı kullanmamalısınız. Tedaviye başlamadan önce doktorunuz kan sayımınızı (beyaz kan hücreleri), böbrek ve karaciğer fonksiyonlarınızı kontrol edecektir. Ayrıca şiddetli böbrek, karaciğer veya mide/bağırsak hastalığınız ya da şiddetli bir enfeksiyonunuz varsa doktorunuza bilgi vermelisiniz.

TECFIDERA kullanırken alkol alabilir miyim?

TECFIDERA aldıktan sonraki bir saat içinde, hacmen %30'dan fazla alkol içeren (50 ml'den fazla) sert alkollü içecekler tüketmekten kaçınmalısınız. Alkol bu ilaçla etkileşebilir ve özellikle hassas kişilerde mide iltihabına (gastrit) neden olabilir.

Hamilelik veya emzirme döneminde TECFIDERA kullanabilir miyim?

Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışmalısınız. Doktorunuzla konuşmadan hamileyken bu ilacı kullanmayın. Tedavi sırasında hamile kaldığınızı fark ederseniz hemen doktorunuza danışın. İlacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmediği için, emzirirken TECFIDERA kullanılması önerilmez. Doktorunuz emzirmeye devam edip etmeyeceğinize veya ilacı kullanıp kullanmayacağınıza karar verecektir.

TECFIDERA'nın olası yan etkileri nelerdir?

Çok yaygın yan etkiler arasında yüzde kızarma, ateş basması, yanma hissi, kaşıntı, ishal, mide bulantısı ve mide ağrısı veya krampları bulunur. Yaygın yan etkiler arasında bağırsak ve mide iltihabı, kusma, hazımsızlık, döküntü ve ciltte pembe/kırmızı lekeler sayılabilir. Kan testlerinde ise beyaz kan hücrelerinde düşüş (lenfopeni/lökopeni), idrarda protein ve karaciğer enzimlerinde yükselme görülebilir. Ayrıca, Herpes zoster (zona) adı verilen bir enfeksiyon da ortaya çıkabilir. Herhangi bir yan etki fark ederseniz doktorunuza danışın.

Özellikle tehlikeli bir yan etkisi var mı?

Evet, TECFIDERA kullanımıyla ilişkili nadir fakat ciddi bir beyin enfeksiyonu olan Progresif Multifokal Lökoensefalopati (PML) riski bulunmaktadır. Özellikle beyaz kan hücrelerinizin sayısı uzun süre düşük kalırsa bu risk artar. PML belirtileri MS'e benzer olabilir (yeni gelişen veya kötüleşen güçsüzlük, sakarlık, görme/düşünme/hafıza değişiklikleri, bilinç bulanıklığı, kişilik değişiklikleri, konuşma/iletişim bozuklukları gibi). Bu tür belirtiler fark ederseniz veya MS'inizin kötüleştiğini düşünüyorsanız ilacı kullanmayı bırakıp DERHAL doktorunuza başvurmalısınız. Ayrıca, yüz, dudak veya dilde şişme, nefes darlığı veya baş dönmesi gibi ciddi alerjik reaksiyonlar da acil tıbbi müdahale gerektiren tehlikeli durumlardır.

Eğer bir dozu almayı unutursam ne yapmalıyım?

Unutulan dozu telafi etmek için asla çift doz almayın. Eğer bir sonraki doz saatinizle arasında en az 4 saat varsa, unutulan dozu alabilirsiniz. Aksi takdirde, bir sonraki planlanan doz zamanına kadar beklemeniz gerekir.

TECFIDERA'yı nasıl saklamalıyım?

TECFIDERA'yı çocukların göremeyeceği ve ulaşamayacağı yerlerde, kendi orijinal ambalajında saklayınız. 30°C'nin altında oda sıcaklığında muhafaza ediniz. Kapsülleri ışıktan ve nemden koruyun. Son kullanma tarihi geçmiş veya bozuk görünen ilaçları kullanmayınız.

TECFIDERA'yı başka ilaçlarla birlikte kullanabilir miyim?

Bazı ilaçlar TECFIDERA ile etkileşebilir. Özellikle sedef hastalığı tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (fumaratlar), bağışıklık sisteminizi etkileyen diğer MS ilaçları (fingolimod, natalizumab gibi), bazı kanser ilaçları, böbrekleri etkileyen ilaçlar (bazı antibiyotikler, idrar söktürücüler, bazı ağrı kesiciler, lityum) ve belirli canlı aşılar ile birlikte kullanımı uygun olmayabilir. Kullandığınız tüm reçeteli veya reçetesiz ilaçları doktorunuza veya eczacınıza mutlaka bildirmelisiniz.

Çocuklar veya yaşlılar TECFIDERA kullanabilir mi?

TECFIDERA'nın çocuklarda ve ergenlerde kullanılması önerilmemektedir, çünkü bu yaş grubunda yeterli deneyim bulunmamaktadır. 65 yaş ve üzeri yaşlı hastalarda yeterli deneyim olmamasına rağmen, ilacın genel etki şekli nedeniyle doz ayarlamasına genellikle gerek duyulmadığı düşünülmektedir. Yine de bu konuda doktorunuza danışmalısınız.