TEMODAL 100 MG 5 KAPSUL

TEMODAL nedir ve ne için kullanılır?

TEMODAL, tümör tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Beyin tümörü çeşitleri olan glioblastoma multiforme ve anaplastik astrositoma ile cilt kanseri türü olan metastatik malign melanomun tedavisinde kullanılır.

TEMODAL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler:

• Kullanmayınız:

  • Temozolomide veya ilacın herhangi bir maddesine alerjiniz varsa.
  • Dacarbazine (bir başka kanser ilacı) isimli ilaca alerjiniz varsa (kaşıntı, nefes darlığı, yüz/dudak/dil/boğaz şişmesi gibi belirtiler).
  • Kanınızdaki belirli hücrelerin sayısı çok düşükse (enfeksiyonlara karşı savaşan veya kan pıhtılaşmasını sağlayan hücreler). Tedaviye başlamadan önce kan testleriniz yapılacak.
  • Hamileyseniz.

• Dikkatli kullanınız:

  • Ciddi bir göğüs enfeksiyonu olan Pneumocystis jirovecii pnömonisi (PCP) riski nedeniyle yakından takip edileceksiniz. Özellikle radyoterapi ile birlikte kullanıyorsanız, doktorunuz bu enfeksiyonu önleyici bir ilaç da reçeteleyebilir.
  • Tedavi öncesinde veya sırasında kan hücrelerinizin sayısı düşerse (kansızlık, beyaz kan hücresi veya pıhtılaşmayı sağlayan hücrelerin azalması) veya pıhtılaşma sorunlarınız olursa, doktorunuz ilacın dozunu ayarlayabilir, ara verebilir veya tedaviyi durdurabilir. Kan sayımlarınız sık sık kontrol edilecek.
  • Nadiren lösemi dahil kan hücrelerinde başka değişiklikler görülebilir.
  • Mide bulantısı ve/veya kusma yaşarsanız, doktorunuz bulantı önleyici ilaç verebilir. İlacı aç karnına almalısınız. Dozu aldıktan sonra kusarsanız, aynı gün ikinci bir doz almayın.
  • Ateşiniz çıkarsa veya enfeksiyon belirtileri fark ederseniz hemen doktorunuza başvurun.
  • 70 yaşın üzerindeyseniz, enfeksiyon, morarma veya kanamaya daha yatkın olabilirsiniz.
  • Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa, doktorunuz dozunuzu ayarlayabilir.
  • Bu ilaç 3 yaşından küçük çocuklarda çalışılmamıştır, onlara vermeyiniz.
  • Yorgunluk veya uyku hali yapabilir. İlacın sizi nasıl etkilediğini görene kadar araç veya makine kullanmayın.
  • İçeriğinde laktoz bulunur. Şekerlere karşı intoleransınız varsa doktorunuza danışın.

• Hamilelik ve emzirme: Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışın. Zorunlu olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. TEMODAL kullanan kadın ve erkek hastaların doğum kontrol yöntemleri kullanması önerilir. Tedavi süresince bebeğinizi emzirmeyin.

• Erkek fertilitesi: Kalıcı kısırlığa yol açabilir. Erkek hastalar tedaviden sonra 6 ay boyunca etkili doğum kontrolü kullanmalı ve baba olmamalıdır. Tedaviden önce sperm koruma yöntemleri hakkında doktor tavsiyesi alınması önerilir.

• Diğer ilaçlar: Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza veya eczacınıza bildirin.

TEMODAL nasıl kullanılır?

• Doktorunuz, vücut ölçülerinize ve daha önceki kemoterapi durumunuza göre ilacın dozunu belirleyecektir. Mide bulantısını önlemek için size başka ilaçlar da verilebilir.
• Işın tedavisiyle birlikte (yeni tanı konmuş hastalar):
  • Eşzamanlı dönem: 42-49 gün boyunca her gün 75 mg/m² dozunda, ışın tedavisiyle birlikte alınır.
  • Ara dönem: Eşzamanlı tedavi bittikten sonra 4 hafta ara verilir.
  • Monoterapi dönemi: Genellikle 28 günlük döngüler halinde, en fazla 6 kür uygulanır. Her döngünün ilk 5 günü ilaç alınır (genellikle 150 mg/m²), kalan 23 gün ilaç alınmaz.
• Yalnızca TEMODAL (hastalığı nükseden veya ilerleyen hastalar):
  • Tedavi 28 günlük döngüler halinde uygulanır. Her döngünün ilk 5 günü ilaç alınır, kalan 23 gün alınmaz.
  • Daha önce kemoterapi görmediyseniz: İlk 5 gün günde bir kez 200 mg/m² alınır.
  • Daha önce kemoterapi gördüyseniz: İlk 5 gün günde bir kez 150 mg/m² alınır.
• Kan testi sonuçlarınıza göre doktorunuz dozunuzu ayarlayabilir.
• Nasıl alınır:
  • Aç karnına (yemekten en az bir saat önce) alınmalıdır.
  • Kapsüller bir bardak su ile bütün olarak yutulmalı, açılmamalı veya çiğnenmemelidir.
  • Kapsül hasar görürse, içindeki tozla cilt veya mukoza zarları temasından kaçının. Temas halinde bölge hemen yıkanmalıdır.
• Doz aşımı: Yanlışlıkla fazla doz alırsanız hemen doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
• Unutulan doz: Unuttuğunuz dozu aynı gün içinde mümkün olan en kısa zamanda alın. Bir tam gün geçtiyse doktorunuza danışın. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.

Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi TEMODAL de yan etkilere neden olabilir. Aşağıdakilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza başvurun: Şiddetli alerjik reaksiyon (kurdeşen, hırıltılı solunum), kontrolsüz kanama, nöbetler, ateş, dinmeyen şiddetli baş ağrısı.

• Çok yaygın: İştahsızlık, baş ağrısı, kabızlık, bulantı (kusacakmış gibi olmak), kusma, döküntü, saç dökülmesi, yorgunluk.
• Yaygın: Enfeksiyonlar, ağız enfeksiyonları, kan hücrelerinde düşüş (kansızlık, beyaz kan hücresi, pıhtılaşma hücresi sayısında azalma), kan şekerinin yükselmesi, kilo kaybı, zihinsel durumda değişiklik, anksiyete/depresyon, uyku hali, konuşma güçlüğü, denge bozukluğu, baş dönmesi, zihin karışıklığı, unutkanlık, sinir problemleri, konsantrasyon güçlüğü, uykusuzluk, karıncalanma hissi, morluk, titreme, görme bozuklukları, işitme bozukluğu, nefes darlığı, bacaklarda kan pıhtısı, sıvı tutulumu, ishal, karın ağrısı, mide rahatsızlığı, yutma güçlüğü, ağız kuruluğu, cilt tahrişi/kızarıklık, kuru cilt, kaşıntı, kas güçsüzlüğü, eklem ağrısı, kas ağrıları, sık idrara çıkma, alerjik reaksiyon, radyasyon hasarı, yüzde şişme, ağrı, anormal tat, anormal karaciğer fonksiyon testleri.
• Nadir/çok nadir: Grip benzeri belirtiler, Cushing sendromu (vücutta yağ birikimi), deri altında kırmızı lekeler, düşük potasyum, kilo artışı, duygu değişikleri, huzursuzluk, halüsinasyon, kısmi felç, koordinasyon bozukluğu, yürüyüş bozukluğu, sağırlık, kulak çınlaması, kalp çarpıntısı, zatürre, sinüzit, bronşit, soğuk algınlığı, burun tıkanıklığı, şişkinlik, dışkı kontrol zorluğu, hemoroid, cildin soyulması, güneşe hassasiyet, cilt rengi değişimi, terleme artışı, sırt ağrısı, idrar yapmada güçlük, vajinal kanama, cinsel güçsüzlük, adet düzensizlikleri, meme ağrısı, sıcak basması, titreme, yüz kızarması, dil rengi değişimi, koku alma bozukluğu, susama, diş sorunları, öksürük, pnömoni dahil enfeksiyonlar. Çok nadiren avuç içi ve ayak tabanlarında şişlik ile birlikte şiddetli döküntü veya ağrılı kızarıklık, içi su dolu kabarcıklar görülebilir; bunlar görülürse hemen doktorunuza söyleyin. Akciğerlerde yan etkiler (nefes darlığı, öksürük) ve lösemi dahil ikincil kanserler çok nadiren görülebilir. Karaciğer enzimlerinde yükselme, hepatit ve hatta ölümcül karaciğer yetmezliği gibi karaciğer sorunları bildirilmiştir.

Yan etkilerin raporlanması: Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelirse doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildirin. Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) de www.titck.gov.tr veya 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak bildirebilirsiniz.

TEMODAL'in saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi ambalajında saklayınız.
• 30°C’nin altında, oda sıcaklığında saklayınız.
• Kapsüllerin görünüşünde bir değişiklik fark ederseniz eczacınıza söyleyiniz.
• Son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayınız.
• Ambalajında veya üründe bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
• Kullanmadığınız ilaçları çöp veya kanalizasyona atmayınız. Eczacınıza nasıl atacağınızı sorunuz.