TEMOMID 100 MG 5 KAPSUL

TEMOMİD 100 mg kapsül

TEMOMİD, kanser tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Ağızdan alınır ve sitotoksik (hücre öldürücü) özelliktedir.

Ne için kullanılır?

• Yeni teşhis edilmiş veya tekrarlayan/ilerlemiş beyin tümörleri (glioblastoma multiforme, anaplastik astrositoma)
• Cilt kanserinin bir türü olan metastatik malign melanom tedavisinde kullanılır.

İlacı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler:

Kullanılmaması gereken durumlar:

• Temozolomid, dakarbazin veya ilacın diğer yardımcı maddelerine karşı alerjiniz varsa (kaşıntı, nefes darlığı, yüzde/dudaklarda şişme gibi belirtiler).
• Belirli kan hücrelerinizin (lökosit, trombosit) sayısı ileri derecede düşükse. Doktorunuz tedaviye başlamadan önce kan testlerinizi yapacaktır.
• Hamileyseniz.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar:

• Doktorunuz, ciddi bir akciğer enfeksiyonu (Pneumocystis jirovecii pnömonisi - PCP) gelişme riskine karşı sizi yakından takip edecektir. Gerekirse koruyucu ilaç reçete edilebilir.
• Daha önce Hepatit B enfeksiyonu geçirdiyseniz veya risk altındaysanız, enfeksiyonun tekrar aktifleşme riski nedeniyle doktorunuz sizi dikkatle izleyecektir.
• Kan sayımlarınızda düşüş (anemi, akyuvar ve trombosit düşüşü) veya pıhtılaşma sorunları varsa, doktorunuz dozunuzu ayarlayabilir veya tedaviye ara verebilir. Düzenli kan testleri yapılacaktır.
• Lösemi dahil kan hücresi değişiklikleri riski olabilir.
• Bulantı veya kusma yaşarsanız, doktorunuz kusmayı önleyici ilaç verebilir. İlacı aldıktan sonra kusarsanız, aynı gün içinde ikinci bir doz almayınız.
• Ateşlenirseniz veya enfeksiyon belirtileri fark ederseniz hemen doktorunuza başvurun.
• 70 yaşın üzerindeyseniz, enfeksiyonlara ve kanamaya daha yatkın olabilirsiniz.
• Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa, doz ayarlaması gerekebilir. Doktorunuz fonksiyonlarınızı kontrol edecektir.
• TEMOMİD laktoz içerir. Laktoz intoleransınız varsa doktorunuza danışın.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı:

• Başka ilaç kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız doktorunuza veya eczacınıza bilgi verin.

Çocuklar ve ergenler:

• 3 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır. 3 yaşından büyük hastalarda veriler sınırlıdır.

Yiyecek ve içecek ile kullanımı:

• TEMOMİD, yemekten en az bir saat önce, aç karnına alınmalıdır.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışın. Kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır.
• TEMOMİD kullanan kadın ve erkek hastaların etkili doğum kontrolü önlemleri alması önerilir.
• Tedavi süresince bebeğinizi emzirmeyin.

Erkek fertilitesi (üreme yeteneği):

• TEMOMİD kalıcı kısırlığa yol açabilir. Erkek hastaların tedavi sonrası 6 aya kadar etkili doğum kontrolü kullanmaları ve baba olmamaları önerilir. Tedaviden önce sperm korunumu konusunda danışılması tavsiye edilir.

Araç ve makine kullanımı:

• İlaç yorgunluğa veya uykululuğa neden olabilir. İlacın sizi nasıl etkilediğini anlamadan araç veya makine kullanmayınız.

Nasıl kullanılır?

• Dozaj ve Uygulama: Doktorunuz, vücut ölçülerinize ve daha önceki kemoterapiye göre size uygun dozu belirleyecektir. Bulantı/kusmayı önlemek için ek ilaçlar verilebilir.
• Kullanım Şekli: Kapsüller bir bardak su ile yutulmalı, açılmamalı veya çiğnenmemelidir. Toz içeriği ciltle temas ederse bölgeyi hemen yıkayınız.
• Tedavi Dönemleri:
  • Işın tedavisiyle birlikte: Genellikle 42-49 gün boyunca her gün alınır. Ardından 4 haftalık bir ara verilir.
  • Monoterapi (tek başına) veya Nüks/İlerleyen Hastalıkta: Her biri 28 gün süren kürler halinde uygulanır. Her kürün ilk 5 günü ilaç alınır, sonraki 23 gün ilaç alınmaz. Daha önce kemoterapi görmediyseniz başlangıç dozu farklı olabilir.
• Kan Testleri: Doktorunuz, kan sayımınızdaki değişiklikleri takip etmek ve doz ayarlaması yapmak için her tedavi küründen önce düzenli kan testleri yapacaktır.
• Unutulan doz: Unutulan dozu aynı gün içinde mümkün olan en kısa sürede alın. Bir gün tamamen geçtiyse doktorunuza danışın ve çift doz almayın.
• Aşırı doz: Size söylenenden daha fazla TEMOMİD kullandıysanız derhal doktorunuza veya eczacınıza başvurun.

Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi TEMOMİD'in de yan etkileri olabilir.

Çok ciddi yan etkiler (Acil tıbbi yardım gerektirebilir):

• Şiddetli alerjik reaksiyonlar (kurdeşen, hırıltılı solunum, solunum güçlükleri).
• Kontrol altına alınamayan kanama.
• Nöbetler.
• Ateş, titreme.
• Bir türlü dinmeyen şiddetli baş ağrısı.
• Kan hücrelerinde belirgin düşüş (anemi, enfeksiyonlara karşı direncin azalması, kanama/morluk artışı).

Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız TEMOMİD kullanmayı bırakın ve DERHAL doktorunuza başvurun veya en yakın hastanenin acil bölümüne gidin.

Diğer yan etkiler (sıklık sırasına göre):

Çok yaygın (10 hastanın en az 1'inde görülür):

• İştah kaybı, konuşma güçlüğü, baş ağrısı
• Kusma, bulantı, ishal, kabızlık
• Döküntü, saç dökülmesi
• Yorgunluk

Yaygın (10 hastanın birinden az, 100 hastanın birinden fazla görülür):

• Enfeksiyonlar (ağız enfeksiyonları dahil)
• Kan hücrelerinde azalma (nötropeni, lenfopeni, trombositopeni)
• Alerjik reaksiyonlar
• Kan şekerinde artış
• Hafıza bozukluğu, depresyon, yoğun endişe, kafa karışıklığı, uyku sorunları
• Koordinasyon ve denge bozukluğu, konsantrasyon güçlüğü, unutkanlık
• Baş dönmesi, duyularda bozukluk, karıncalanma hissi, titreme, anormal tat duyumu
• Kısmi görme kaybı, görmede anormallik, çift görme, gözlerde ağrı
• Sağırlık, kulak çınlaması, kulak ağrısı
• Akciğerlerde veya bacaklarda kan pıhtısı, yüksek kan basıncı
• Zatürre, nefes darlığı, bronşit, öksürük, sinüs iltihabı
• Mide veya karın ağrısı, mide rahatsızlığı/yanması, yutma güçlüğü
• Cilt kuruluğu, kaşıntı, kas hasarı/güçsüzlüğü/ağrısı, eklemlerde/sırtta ağrı
• Sık idrara çıkma, idrarı tutma güçlüğü
• Ateş, grip benzeri belirtiler, ağrı, kendini iyi hissetmeme, soğuk algınlığı, sıvı tutulması (bacaklarda şişlik)
• Karaciğer enzimlerinde yükselmeler
• Kilo kaybı veya artışı, radyasyona bağlı hasar

Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, 1.000 hastanın birinden fazla görülür):

• Beyin enfeksiyonları (herpes, sitomegalovirüs), yara enfeksiyonları, hepatit B virüsünün yeniden aktifleşmesi
• İkincil kanserler (lösemi dahil)
• Tüm kan hücrelerinde azalma (pansitopeni)
• Derinin altında kırmızı lekeler
• Diabetes insipidus (aşırı idrar ve susuzluk gibi belirtiler), düşük potasyum düzeyi
• Ruh hali değişiklikleri, sanrılar, kısmi felç, koku duyumunda değişiklik
• İşitme bozukluğu, orta kulak enfeksiyonu
• Çarpıntı, sıcak basması
• Midede şişkinlik, bağırsak hareketlerinin kontrolünde güçlük, hemoroidler, ağız kuruluğu
• Hepatit ve karaciğer hasarı (ölümcül vakalar dahil), kolestaz, bilirubin artışı
• Vücutta veya ağızda yaralar, derinin soyulması/kabarması/kızarıklığı, güneş ışığına duyarlılıkta artış, ürtiker, terleme artışı, cilt renginde değişiklik
• İdrar yapma güçlüğü
• Vajinal kanama/tahriş, adet kanaması sorunları, meme ağrısı, cinsel iktidarsızlık
• Yüksek ateşli hastalıklarda görülen titreme, yüzde şişme, dil renginde değişiklik, susuzluk, diş hastalıkları, gözlerde kuruluk.

Bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz (www.titck.gov.tr).

Nasıl saklanır?

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Tercihen kilitli bir dolapta saklayınız.
• 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Kapsüllerin görünüşünde veya ambalajında herhangi bir bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
• Boş iç ambalajları "TEHLİKELİ ATIK" olarak kabul edilir ve Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre bertaraf edilir.