TEMOZOLID 250 MG KAPSUL

TEMOZOLİD 250 mg kapsül, ağızdan alınan, sitotoksik (hücre öldürücü) bir ilaçtır.

Ne İçin Kullanılır?

• Yeni teşhis edilmiş glioblastoma multiforme (bir tür beyin tümörü) hastalarında radyoterapi ile birlikte ve sonrasında tek başına.
• Standart tedaviden sonra nükseden veya ilerleyen glioblastoma multiforme veya anaplastik astrositoma (diğer beyin tümörü türleri) hastalarında.
• Metastatik malign melanom (bir tür cilt kanseri) hastalarında.

Ne Zaman Kullanılmamalıdır?

• Temozolomid veya dacarbazine (benzer bir antikanser ilacı) karşı alerjiniz varsa (kaşıntı, nefes darlığı, yüz/dudak/dil/boğaz şişmesi gibi belirtiler).
• Kanınızdaki belirli hücrelerin (lökosit ve trombosit) sayısı çok düşükse.
• Hamileyseniz.

Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Ciddi bir göğüs enfeksiyonu olan Pneumocystis jirovecii pnömonisi (PCP) riski nedeniyle yakından izlenmeniz gerekebilir; doktorunuz önleyici ilaç verebilir.
• Daha önce hepatit B enfeksiyonu geçirdiyseniz veya risk altındaysanız, TEMOZOLİD hepatit B'nin yeniden aktifleşmesine neden olabilir. Tedavi öncesi ve sırasında kontrol edilmelidir.
• Kan hücrelerinizin (kırmızı, beyaz, trombosit) sayısında düşüşler olabilir. Bu durum enfeksiyon riskini artırabilir veya kan pıhtılaşmasını etkileyebilir. Doktorunuz düzenli kan testleri yapacak ve gerekirse dozunuzu ayarlayacak veya tedaviyi durduracaktır.
• Lösemi gibi başka kan değişiklikleri riski olabilir.
• Mide bulantısı ve/veya kusma yaşarsanız, doktorunuz bulantı önleyici ilaç verebilir. İlaç aldıktan sonra kusarsanız, aynı gün ikinci bir doz almayın.
• Ateş veya enfeksiyon belirtileri fark ederseniz hemen doktorunuza başvurun.
• 70 yaşın üzerindeyseniz, enfeksiyon, morarma veya kanama riski artabilir.
• Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa doz ayarlaması gerekebilir.
• Laktöz içerdiğinden, şeker intoleransınız varsa doktorunuza danışın.
• Yorgunluk veya uyku hali yapabilir, bu yüzden ilaç sizi nasıl etkilediğini görmeden araç veya makine kullanmayın.
• TEMOZOLİD kullanan kadın ve erkek hastaların etkili doğum kontrolü önlemleri alması önerilir. Erkek hastalarda kalıcı kısırlığa yol açabilir; tedaviye başlamadan önce sperm saklama hakkında tavsiye almanız önerilir.

Nasıl Kullanılır?

• Dozunuz, vücut yüzey alanınıza ve önceki tedavilerinize göre doktorunuz tarafından belirlenir.
• Aç karnına (yemekten en az bir saat önce) alınmalıdır.
• Kapsüller bir bardak su ile bütün olarak yutulmalı, açılmamalı veya çiğnenmemelidir.
• Kapsülün içeriği cilde veya mukozaya temas ederse o bölge hemen iyice yıkanmalıdır.
• Yeni teşhis edilmiş hastalar (ışın tedavisiyle birlikte):
  • Eşzamanlı dönem: Günde bir kez 75 mg/m² dozunda, ışın tedavisiyle birlikte 42 (en fazla 49) gün boyunca alınır.
  • 4 haftalık ara verilir.
  • Monoterapi dönemi: En fazla 6 kür uygulanır (her kür 28 gündür). Kürün ilk 5 günü boyunca günde bir kez 150 mg/m² veya 200 mg/m² (önceki kemoterapiye bağlı olarak) alınır, sonraki 23 gün ilaç alınmaz.
• Nüks veya hastalığı ilerleyen hastalar (sadece TEMOZOLİD):
  • 28 günlük kürler halinde uygulanır. Kürün ilk 5 günü boyunca günde bir kez 150 mg/m² veya 200 mg/m² (önceki kemoterapiye bağlı olarak) alınır, sonraki 23 gün ilaç alınmaz.
• Her yeni küre başlamadan önce kan testi sonuçlarınıza göre doz ayarlamaları yapılabilir.
• Doz günlerinizi ve almanız gereken kapsül sayısını tam olarak anladığınızdan emin olun.

Olası Yan Etkiler:

• Çok Yaygın (10 hastadan en az 1'inde görülür): İştahsızlık, konuşma güçlüğü, baş ağrısı, ishal, kabızlık, bulantı, kusma, döküntü, saç dökülmesi, yorgunluk.
• Ciddi Yan Etkiler (Hemen doktorunuza başvurun veya acil servise gidin): Şiddetli alerjik reaksiyon (kurdeşen, hırıltılı solunum gibi), kontrol edilemeyen kanama, nöbetler, ateş, titreme, dinmeyen şiddetli baş ağrısı.
• Yaygın: Enfeksiyonlar (ağız, yara), kan hücrelerinde azalma (nötropeni, lenfopeni, trombositopeni), alerjik reaksiyonlar, kan şekerinde artış, hafıza bozukluğu, depresyon, anksiyete, konfüzyon, uyku sorunları, koordinasyon/denge bozuklukları, konsantrasyon güçlüğü, unutkanlık, baş dönmesi, duyularda bozukluklar (karıncalanma, anormal tat), titreme, kısmi görme kaybı, çift görme, gözlerde kuruluk/ağrı, sağırlık, kulak çınlaması, kulak ağrısı, kan pıhtıları (akciğer/bacak), yüksek kan basıncı, zatürre, nefes darlığı, bronşit, öksürük, sinüs iltihabı, mide/karın ağrısı, hazımsızlık, yutma güçlüğü, cilt kuruluğu, kaşıntı, kas ağrıları/güçsüzlüğü, eklem/sırt ağrısı, sık idrara çıkma, idrar tutma güçlüğü, ateş, grip benzeri belirtiler, ağrı, soğuk algınlığı, sıvı tutulması (bacaklarda şişlik), karaciğer enzimlerinde yükselmeler, kilo kaybı/artışı, radyasyona bağlı hasar.
• Yaygın Olmayan/Seyrek/Çok Seyrek (daha nadir görülen ancak ciddi olabilecek): Herpes virüsü kaynaklı beyin enfeksiyonları (ölümcül vakalar dahil), sitomegalovirüs enfeksiyonları, hepatit B virüsünün yeniden aktifleşmesi, ikincil kanserler (lösemi dahil), ciddi kan hücresi düşüşleri (pansitopeni, anemi, lökopeni), cilt altında kırmızı lekeler, diabetes insipidus, düşük potasyum, ruh hali değişiklikleri, halüsinasyonlar, kısmi felç, koku duyusu bozukluğu, işitme bozukluğu, kulak enfeksiyonu, çarpıntı, sıcak basması, mide şişkinliği, bağırsak hareketlerinde kontrol güçlüğü, hemoroidler, ağız kuruluğu, hepatit ve karaciğer hasarı (ölümcül olabilen karaciğer yetmezliği dahil), kolestaz, bilirubin artışı, vücut/ağız yaraları, deride soyulma/kabarma/kızarıklık (şiddetli döküntüler dahil), güneşe hassasiyet, ürtiker, terleme artışı, cilt renginde değişiklik, idrar yapma güçlüğü, vajinal kanama/tahriş, adet düzensizlikleri, meme ağrısı, cinsel iktidarsızlık, ateşe bağlı titreme, yüzde şişme, dil renginde değişiklik, susuzluk, diş hastalıkları.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
• 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayın.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
• Ambalajda veya kapsüllerde herhangi bir değişiklik fark ederseniz eczacınıza danışın.
• Kullanılmayan ilaçlar çöpe atılmamalı, toplama sistemlerine verilmelidir.