TENIPRA 120 MG ENTERIK SERT KAPSUL (14 KAPSUL)

TENİPRA 120 mg gastrorezistan sert kapsül, tekrarlayan-düzelen tip multipl skleroz (MS) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Etkin maddesi dimetil fumarattır. Beyin ve omuriliği etkileyen savunma sistemi hasarını baskılayarak hastalığın ilerlemesini yavaşlatır.

Kullanım Öncesi Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• İlacın etkin maddesine veya diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.
• PML (ilerleyici multifokal lökoensefalopati) adı verilen nadir bir beyin enfeksiyonunuz varsa veya şüpheleniliyorsa kullanmayınız.
• TENİPRA, beyaz kan hücresi sayınızı düşürebilir, bu da enfeksiyon riskini artırır. Özellikle uzun süreli düşük beyaz kan hücresi sayısı PML riskini yükseltir. Tedaviye başlamadan önce ve tedavi boyunca düzenli kan testleri (beyaz kan hücreleri, böbrek ve karaciğer fonksiyonları için) yapılacaktır.
• Tedavi sırasında yeni veya kötüleşen MS belirtileri (zayıflık, görme sorunları, sakarlık, hafıza/düşünme değişiklikleri, konuşma bozuklukları, bilinç bulanıklığı) veya herpes zoster (zona) belirtileri fark ederseniz derhal doktorunuza danışın. Bu belirtiler PML işareti olabilir.
• Sedef hastalığı tedavisinde kullanılan diğer fumarik asit esterleri ile ilişkili nadir bir böbrek bozukluğu (Fanconi Sendromu) bildirilmiştir; aşırı idrara çıkma, susuzluk, kas zayıflığı veya kemik ağrısı gibi belirtiler varsa doktorunuza bildirin.
• Şiddetli böbrek, karaciğer, mide-bağırsak hastalığınız veya şiddetli bir enfeksiyonunuz varsa ilacı dikkatli kullanın ve doktorunuza danışın.
• İlacı tok karnına alınız. Bu, mide-bağırsak yan etkilerini azaltabilir.
• İlacı aldıktan sonraki bir saat içinde %30 alkolden daha fazla alkol içeren içeceklerden (50 ml'den fazla) kaçının.
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız, doktorunuza danışmadan TENİPRA kullanmayınız.
• Diğer ilaçlarla etkileşimleri olabilir. Özellikle başka immün sistemi etkileyen MS ilaçları, kanser ilaçları, bazı antibiyotikler, idrar söktürücüler, ibuprofen, lityum ve canlı aşılar ile birlikte kullanımı hakkında doktorunuzu bilgilendirin.

Nasıl Kullanılır:

• TENİPRA'yı her zaman doktorunuzun talimatlarına göre kullanın.
• Başlangıç dozu ilk 7 gün boyunca günde iki kez 120 mg'dır. Daha sonra günde iki kez 240 mg'a çıkılır.
• Kapsülleri bütün olarak bir bardak su ile yutun. Bölmeyin, ezmeyin, eritip çiğnemeyin, çünkü bu yan etkileri artırabilir.
• Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı önerilmez. Yaşlı hastalarda doz ayarlaması genellikle gerekmez.
• Bir dozu unutursanız, bir sonraki doza en az 4 saat varsa unutulan dozu alabilirsiniz; aksi halde sonraki dozu bekleyin. Çift doz almayınız.
• Doktorunuzla konuşmadan tedaviyi durdurmayınız veya dozunu değiştirmeyiniz.

Olası Yan Etkiler:

• Tüm ilaçlar gibi TENİPRA'nın da yan etkileri olabilir.
• Çok Yaygın Yan Etkiler (10 hastadan 1'inden fazlasında görülebilir): Yüzde kızarma, ateş basması, yanma, kaşıntı, ishal, mide bulantısı, karın ağrısı veya krampları. İlaç yemekle birlikte alındığında bu etkiler azalabilir. İdrarda keton görülebilir.
• Yaygın Yan Etkiler (100 hastadan 1'inden az, 10 hastadan 1'inden fazlasında görülebilir): Bağırsak iltihabı, kusma, hazımsızlık, mide iltihabı, genel mide-bağırsak bozuklukları, sıcak basması, ciltte kaşıntı, döküntü, ciltte kırmızı/pembe lekeler. Kan testlerinde düşük beyaz kan hücresi (lenfopeni, lökopeni), idrarda protein ve karaciğer enzimlerinde artış görülebilir.
• Yaygın Olmayan Yan Etkiler (1.000 hastadan 1'inden az, 100 hastadan 1'inden fazlasında görülebilir): Alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık), trombosit sayısında azalma.
• Sıklığı Bilinmeyen Yan Etkiler: PML, karaciğer iltihabı, herpes zoster (zona).

Ciddi bir alerjik reaksiyon (yüzde, dudaklarda şişme, nefes darlığı, baş dönmesi) veya PML belirtileri (yeni ya da kötüleşen nörolojik belirtiler) yaşarsanız ilacı kullanmayı durdurup acil tıbbi yardım alınız.

Yan etkileri www.titck.gov.tr adresinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan bildirerek ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkıda bulunabilirsiniz.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra veya ambalajında bozukluk varsa kullanmayınız.
• Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine uygun şekilde atınız.